Ауглавин pph экстра

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Авглавин ППХ Экстра, (600 мг + 42,9 мг)/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Перед применением этого лекарства ребенку необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определенному лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Авглавин ППХ Экстра и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Авглавин ППХ Экстра
3. Как применять лекарство Авглавин ППХ Экстра
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Авглавин ППХ Экстра
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Авглавин ППХ Экстра и для чего оно применяется

Авглавин ППХ Экстра — это антибиотик, обладающий бактерицидным действием в отношении бактерий, вызывающих инфекции. Препарат Авглавин ППХ Экстра содержит два различных активных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может быть подавлено (инактивировано). Второе активное вещество (клавулановая кислота) препятствует этому инактивированию.
Авглавин ППХ Экстра применяется у младенцев и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха
• инфекции легких

2. Важная информация перед применением препарата Ауглавин ППХ Экстра

Когда нельзя давать детям препарат Ауглавин ППХ Экстра

• Если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
• Если у пациента ранее отмечались тяжелые аллергические реакции (повышенная чувствительность) на любой другой антибиотик. Симптомы могут включать кожную сыпь или отек лица или шеи.
• Если у пациента ранее наблюдались нарушения функции печени или желтуха (пожелтение кожи), связанные с применением антибиотиков. → Если у ребёнка имели место вышеуказанные состояния, не давать ему препарат Ауглавин ППХ Экстра. В случае сомнений перед началом применения препарата Ауглавин ППХ Экстра необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ауглавин ППХ Экстра ребёнку необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у ребёнка диагностирован инфекционный мононуклеоз;
• проводится лечение заболеваний печени или почек;
• мочеиспускание происходит нерегулярно.

При наличии сомнений, касающихся вышеуказанных состояний у ребёнка, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом до начала применения препарата Ауглавин ППХ Экстра.
В некоторых случаях врач может определить, какой именно тип бактерий вызвал инфекцию у ребёнка. В зависимости от результатов пациент может получить препарат Ауглавин ППХ Экстра в другой дозе или иной лекарственный препарат.
Симптомы, на которые следует обращать внимание
Применение препарата Ауглавин ППХ Экстра может усугубить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые побочные эффекты, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Следует внимательно наблюдать за тем, не появляются ли у ребёнка определённые симптомы во время приёма препарата Ауглавин ППХ Экстра, чтобы снизить риск возникновения возможных осложнений. См. раздел «Состояния, на которые следует обращать внимание» в пункте 4.
Анализы крови и мочи
Если у ребёнка планируются анализы крови (например, общий анализ крови или анализы функции печени) или анализы мочи, необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Ауглавин ППХ Экстра. Препарат Ауглавин ППХ Экстра может влиять на результаты таких анализов.
Ауглавин ППХ Экстра и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые в настоящее время принимает ребёнок, принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Это касается и лекарств, отпускаемых без рецепта, и фитопрепаратов.
Если одновременно с препаратом Ауглавин ППХ Экстра пациент принимает аллопуринол (применяется при подагре), у него может чаще возникать кожная аллергическая реакция.
Если пациент принимает пробенецид (применяется при подагре), лечащий врач может принять решение о корректировке дозы препарата Ауглавин ППХ Экстра.
Если одновременно с препаратом Ауглавин ППХ Экстра пациент принимает лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, варфарин), может потребоваться проведение дополнительных анализов крови.
Препарат Ауглавин ППХ Экстра может влиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний или ревматических болезней).
Препарат Ауглавин ППХ Экстра может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат содержит мальтодекстрин (источник глюкозы)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл готовой суспензии, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Auglavin PPH Extra

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям с массой тела равной или более 40 кг

• Обычно данная суспензия не рекомендуется взрослым и детям с массой тела равной или более 40 кг. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Детям с массой тела менее 40 кг
Все дозы устанавливаются в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах.

• Врач подскажет, какую дозу препарата Auglavin PPH Extra следует давать ребёнку.
• К упаковке прилагается мерная пластиковая ложка, пластиковый шприц или мерная чаша. С их помощью необходимо давать ребёнку соответствующую дозу препарата.
• Обычно применяемая доза — 90 мг + 6,4 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделяемая на два приёма. Препарат Auglavin PPH Extra не рекомендуется для применения у детей в возрасте младше 3 месяцев.

Пациентам с заболеваниями почек и печени

• Если у ребёнка имеются заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Врач может выбрать другую дозу или иной препарат.
• Если у ребёнка имеются заболевания печени, могут чаще проводиться анализы крови для контроля функции печени.

Как подавать препарат Auglavin PPH Extra

• Перед каждым приёмом дозы необходимо тщательно взбалтывать бутылочку.
• Применять в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.
• Следует соблюдать равные интервалы между приёмами, составляющие не менее 4 часов в течение суток. Не следует давать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует давать ребёнку препарат Auglavin PPH Extra дольше чем на 2 недели. Если пациент по-прежнему чувствует себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Применение препарата Auglavin PPH Extra в дозе, превышающей рекомендованную
Если ребёнок принял дозу препарата Auglavin PPH Extra, превышающую рекомендованную, симптомы могут включать раздражение желудка и кишечника (тошноту, рвоту или диарею) или судороги. Необходимо как можно скорее связаться с лечащим врачом. С собой следует взять упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Пропуск приёма препарата Auglavin PPH Extra
Если забыли дать ребёнку дозу препарата, её следует дать сразу, как только вспомните.
Не следует давать следующую дозу слишком рано — необходимо выждать около 4 часов перед следующим приёмом.
Прекращение применения препарата Auglavin PPH Extra
Следует продолжать применение препарата Auglavin PPH Extra до окончания курса лечения, даже если ребёнок чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживёт, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные побочные эффекты этого лекарства.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Реакции гиперчувствительности:

• кожная сыпь
• васкулит, который может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся точек на коже, но может затрагивать и другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов на шее, под мышками или в паху
• отек, иногда затрагивающий лицо или область ротовой полости (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Кунина). → Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует прекратить применение препарата Ауглавин ППХ Экстра.

Колит
Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, боль в животе и (или) лихорадку.
Острый панкреатит
Если пациент испытывает сильную и постоянную боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.
Лекарственно-индуцированный энтероколит (англ. drug-induced enterocolitis syndrome , DIES)
Лекарственно-индуцированный энтероколит в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин в сочетании с клавулановой кислотой. Это разновидность аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
→ Если появляется любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу за консультацией.
Очень частые побочные эффекты
Могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов

• молочница (кандидоз — грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при применении высоких доз → при их появлении следует принимать препарат Ауглавин ППХ Экстра до еды
• рвота
• диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов

• сыпь на коже, зуд
• возвышающаяся, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Нечастые побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови:

• повышение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых в печени.

Редкие побочные эффекты
Могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов

• сыпь на коже, которая может сопровождаться пузырями и напоминать мишень (темное пятно в центре, окруженное светлым кольцом и темным кольцом по краю — мультиформная эритема) → если пациент замечает любой из этих симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови:

• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• низкое количество лейкоцитов.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• реакции гиперчувствительности (см. выше)
• колит (см. выше)
• воспаление оболочек головного и спинного мозга (асептический менингит)
• тяжелые кожные реакции:
  • генерализованная сыпь, при которой могут появляться пузыри и отслойка кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжелая форма, вызывающая обширную отслойку кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
  • генерализованная красная сыпь, при которой могут появляться мелкие гнойные пузырьки (пемфигусная эксфолиативная дерматит)
  • красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями (острая генерализованная экзантема с пустулами)
  • гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови [включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS). → Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• гепатит
• желтуха, вызванная повышением концентрации билирубина (вещество, вырабатываемое в печени) в крови, которая может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз
• воспаление почечных канальцев
• удлинение времени свертывания крови
• психомоторное возбуждение
• судороги (у пациентов, получающих высокие дозы препарата Ауглавин ППХ Экстра или страдающих заболеваниями почек)
• черный язык, имеющий «волосатый» вид
• окрашивание зубов (у детей), которое обычно можно удалить чисткой зубной щеткой
• сыпь с пузырями, расположенными в виде колец или ожерелья (линейная IgA-дерматоз).

Побочные эффекты, которые могут проявиться в результатах анализов крови или мочи:

• значительное снижение числа лейкоцитов
• низкое количество эритроцитов (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Если у пациента возникают побочные эффекты
→ необходимо немедленно обратиться к врачу, если какой-либо из побочных эффектов усиливается, становится выраженным или появляются побочные эффекты, не указанные в этой инструкции.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщения о побочных эффектах также можно направлять ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ауглавин ППХ Экстра

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Сухой порошок
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке
на бутылочке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения «EXP» означает срок годности, а после сокращения «Lot» — номер
серии.
Приготовленная суспензия
Хранить в холодильнике (2 °C–8 °C). Не замораживать.
Приготовленную суспензию необходимо использовать в течение 7 дней.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут
сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Auglavin PPH Extra

• Действующими веществами лекарства являются: амоксициллин и клавulanовая кислота. Каждый мл приготовленной суспензии содержит тригидрат амоксициллина в количестве, соответствующем 120 мг амоксициллина, и смесь калия клавуланата и гидратированного коллоидного диоксида кремния или безводного коллоидного диоксида кремния в количестве, соответствующем 8,58 мг клавулановой кислоты.
• Прочие компоненты: кросповидон тип А, диоксид кремния, безводный коллоидный диоксид кремния, натрия кармеллоза, ксантановая камедь, ацесульфам калия (Е 950), натрия сахарин (Е 954), ароматизатор со вкусом клубники [мальтодекстрин (кукурузный), триэтилцитрат, пропиленгликоль, ароматические компоненты и бензиловый спирт].

Как выглядит лекарство Auglavin PPH Extra и что содержит упаковка
Лекарство Auglavin PPH Extra, (600 мг + 42,9 мг)/5 мл, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, представляет собой
белый или желтоватый порошок, поставляемый в оранжевом стеклянном флаконе.
После приготовления флакон содержит белую или желтоватую жидкую смесь, называемую суспензией.
Флаконы упаковываются вместе с дозатором в виде:

• шприца 6 мл из ПЭ/ПС;
• мерной ложки 5 мл из ПС или мерной ложки 10 мл из ПС;
• мерной ложки 5 мл из ПП.

Размер упаковки: 100 мл.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
PENCEF Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлин
Германия
HAUPT Pharma Latina S.r.L.
SS. 156 Monti Lepini Km. 47,600
04100 Борго-Сан-Микеле (Латина)
Италия
Медицинское образование
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не поддаются лечению антибиотиками. Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Тщательное применение антибиотиков может помочь снизить риск развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие рекомендации поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут ослабить действие антибиотика.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение необходимого количества дней. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства, и если какие-либо пункты непонятны, необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту за разъяснением.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был ему назначен. Принимать его следует исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у того была похожая инфекция.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения в соответствии с рекомендациями лечащего врача остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку для правильной утилизации.

Инструкция по приготовлению лекарства к применению
Перед использованием необходимо проверить, не нарушена ли целостность укупорки флакона.
Встряхнуть флакон с лекарством для разрыхления порошка.
Заполнить флакон водой ниже уровня, отмеченного на этикетке линией. Перевернуть флакон и тщательно встряхнуть. Дождаться, пока спадет пена. Затем долить воду точно до отметки, перевернуть флакон и снова тщательно встряхнуть.
Хорошо встряхивать флакон перед каждым применением.
Дополнительная информация по приготовлению суспензии в аптеке