Ативия дейли

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Ативия Дейли (Serisima Diário)
0,03 мг + 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ethinylestradiolum + Dienogestum
Ативия Дейли и Serisima Diário — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва продолжительностью 4 недели или более
• Необходимо проявлять бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Перед применением лекарственного средства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ативия Дейли и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ативия Дейли
3. Как применять лекарственное средство Ативия Дейли
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Ативия Дейли
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Ативия Дейли и для чего оно применяется

Лекарственное средство Ативия Дейли — это гормональное комбинированное пероральное контрацептивное средство.

• Каждая из 21 белой таблетки содержит небольшое количество двух различных половых гормонов: производного прогестерона (диеногест) и эстрогена (этинилэстрадиол);
• Каждая из 7 зелёных таблеток не содержит активных веществ (так называемые плацебо-таблетки).

Лекарственное средство Ативия Дейли эффективно уменьшает симптомы акне, вызванного действием андрогенных гормонов.
Лекарственное средство Ативия Дейли применяется:

• для предотвращения беременности
• для лечения женщин с умеренным акне, которые решили использовать контрацептивные таблетки, и у которых не удалось добиться эффективного лечения местными средствами или приёмом антибиотиков внутрь.

2. Важная информация перед применением препарата Ативия Дейли

Общие замечания
Перед началом приема препарата Ативия Дейли необходимо ознакомиться с информацией о тромбах крови в пункте 2. Особенно важно знать симптомы образования тромбов крови (см. пункт 2 «Тромбы крови»).
Улучшение симптомов акне обычно наступает через три–шесть месяцев лечения, однако состояние кожи может продолжать улучшаться и после шести месяцев терапии. Пациентке следует обсудить с врачом необходимость продолжения лечения через три–шесть месяцев после его начала, а затем — регулярно, с определённой периодичностью.

Когда не следует применять препарат Ативия Дейли:
Не следует применять препарат Ативия Дейли, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки присутствует какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой иной метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у пациентки имеется аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• Если у пациентки в настоящее время или ранее имели место тромбы крови в венах ног (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах
• Если пациентка знает, что у неё имеются нарушения свёртываемости крови — например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антифосфолипидных антител
• Если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время находиться в постели (см. пункт 2 «Тромбы крови»)
• Если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт
• Если пациентка страдает (или страдала ранее) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся возможным первым признаком инфаркта миокарда) или преходящим ишемическим приступом (преходящие симптомы инсульта)
• Если пациентка страдает каким-либо из следующих заболеваний, которые могут повышать риск образования тромбов в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
  • заболевание, называемое гипергомоцистеинемией
• Если у пациентки в настоящее время или ранее имел место вид мигрени, называемый мигренью с аурой
• Если пациентка курит (см. пункт 2 «Тромбы крови»)
• Если у пациентки в настоящее время или ранее имело место воспаление поджелудочной железы, связанное с повышенным уровнем триглицеридов (нарушение метаболизма липидов (жиров))
• Если в прошлом или в настоящее время имеется тяжёлое заболевание печени (до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме) (включая синдром Дубина–Джонсона и синдром Ротора)
• Если в прошлом или в настоящее время имели место доброкачественные или злокачественные опухоли печени
• Если в настоящее время или в прошлом был диагностирован гормонозависимый рак (рак молочной железы или половых органов)
• Если имеются кровотечения из половых путей неизвестной причины
• Если у пациентки отсутствуют менструальные кровотечения неизвестной этиологии
• Если у пациентки диагностирован гепатит С и она принимает лекарства, содержащие омбитасвир/паразитевир/ритонавир и дазабувир, гликапревир/пибрентасвир или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также пункт «Взаимодействие препарата Ативия Дейли с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ативия Дейли необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если какой-либо из перечисленных ниже симптомов впервые появился во время приёма препарата Ативия Дейли, препарат Ативия Дейли следует немедленно отменить и обратиться к врачу. В этот период следует применять негормональные методы контрацепции.

Когда необходимо обратиться к врачу?
Следует немедленно обратиться к врачу, если:

• пациентка замечает вероятные симптомы образования тромбов крови, что может указывать на наличие тромбов в ноге (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «Тромбы крови»). Описание симптомов серьёзных побочных эффектов приведено в разделе «Как распознать образование тромбов крови».

Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний.
Если эти симптомы появятся или ухудшатся во время приёма препарата Ативия Дейли, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на иммунную систему),
• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности),
• если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),
• если у пациентки диагностировано повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита,
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время находиться в постели (см. пункт 2 «Тромбы крови»),
• если пациентка находится в послеродовом периоде, поскольку в это время она находится в группе повышенного риска образования тромбов крови. Следует обратиться к врачу, чтобы узнать, как скоро можно начать приём препарата Ативия Дейли после родов,
• если у пациентки имеется тромбофлебит поверхностных вен,
• если у пациентки имеются варикозные вены,
• если у пациентки появятся симптомы наследственного или приобретённого ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, кожная сыпь и проблемы с дыханием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усиливать симптомы врождённого или приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБЫ КРОВИ
Приём комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Ативия Дейли, связан с повышенным риском образования тромбов крови по сравнению с отсутствием такой терапии. В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбы крови могут образовываться:

• в венах (далее именуемые «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»)
• в артериях (далее именуемые «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»). После перенесённого тромбоза не всегда наступает полное восстановление здоровья. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, крайне редко, смертельными. Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбов крови при приёме препарата Ативия Дейли является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ КРОВИ
Следует немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? Вероятная причина
состояния у пациентки?

• отёк ноги или отёк вдоль вены на ноге или стопе — тромбоз глубоких вен, особенно если сопровождается:
  • болью или болезненностью в ноге, ощущаемой только при стоянии или ходьбе;
  • повышением температуры в поражённой ноге;
  • изменением цвета кожи ноги, например, побледнением, покраснением, посинением.
• внезапный приступ необъяснимой одышки или учащённого дыхания — лёгочная эмболия
• внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком дыхании
• сильная слабость или головокружение
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• сильная боль в животе

Если пациентка не уверена, следует обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более лёгкие состояния, например, за инфекцию дыхательных путей (например, простуду).

Симптомы чаще всего возникают в одном глазу: закупорка вен сетчатки (тромбоз вен сетчатки)

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в полную потерю зрения

Инфаркт миокарда

• боль в груди, ощущение дискомфорта, давления, тяжести
• ощущение сжатия или переполнения в груди, руке или за грудиной
• ощущение переполнения, несварения желудка или удушья
• дискомфорт в нижней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку и желудок
• потливость, тошнота, рвота или головокружение
• крайняя слабость, тревожность или одышка
• учащённое или нерегулярное сердцебиение

Инсульт

• внезапное ослабление или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны тела
• внезапное спутанность сознания, нарушения речи или понимания
• внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах
• внезапные нарушения ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации
• внезапная сильная или продолжительная головная боль без известной причины
• потеря сознания или обморок с судорогами или без них

В некоторых случаях симптомы инсульта могут быть кратковременными с почти мгновенным и полным восстановлением, однако необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку пациентка может находиться в группе риска повторного инсульта.

• отёк и слегка синеватое изменение цвета кожи ног или рук — тромбы крови, блокирующие другие кровеносные сосуды
• сильная боль в животе (так называемый острый живот)

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНАХ
Что может произойти, если в венах образуются тромбы крови?

• Приём комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском образования тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Хотя эти побочные эффекты возникают редко, чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы крови образуются в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и закупоривает сосуды в лёгких, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов крови в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов крови в венах наиболее высок в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов. Риск также может быть повышен при повторном приёме комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако всегда остаётся выше, чем при отсутствии приёма комбинированных гормональных контрацептивов. Если пациентка прекратит приём препарата Ативия Дейли, риск образования тромбов крови возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов крови?
Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболической болезни и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов крови при приёме препарата Ативия Дейли является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы крови.
• В течение года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтиндрон или норгестимат, образуются тромбы крови.
• В течение года у примерно 8–11 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, содержащие диеногест и этинилэстрадиол, такие как препарат Ативия Дейли, образуются тромбы крови.
• Риск образования тромбов крови зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. ниже «Факторы, повышающие риск образования тромбов крови»).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов крови при применении препарата Ативия Дейли незначительный,
однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск выше:

• если у пациентки выраженный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);

• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки в молодом возрасте (например, до 50 лет) диагностировались тромбы в ногах, лёгких или других органах. В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;

• если пациентка должна пройти операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или заболевания, или носит гипс на ноге. Может потребоваться прекращение приёма препарата
  Ативия Дейли за несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентке необходимо
  прекратить приём препарата Ативия Дейли, следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить приём
  препарата;

• с возрастом (особенно старше 35 лет);

• если пациентка родила ребёнка в последние несколько недель. Риск образования тромбов крови возрастает с увеличением числа факторов риска у пациентки. Перелёт на самолёте (>4 часов) может временно повышать риск тромбоза, особенно если у пациентки имеется другой из перечисленных факторов риска. Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из указанных факторов, даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Ативия Дейли. Следует сообщить врачу, если какой-либо из вышеуказанных состояний изменится во время приёма препарата Ативия Дейли, например, если у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если образуются тромбы в артериях?
Подобно тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные
последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при приёме препарата Ативия Дейли очень мал, но может возрастать:

• с возрастом (старше примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как препарат Ативия Дейли, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может бросить курить и старше 35 лет, врач может порекомендовать иной метод контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если у пациентки высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте (до 50 лет) диагностировались инфаркт миокарда или инсульт. В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или кого-либо из её ближайших родственников диагностировано повышенное содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки заболевание сердца (порок сердца, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов крови может быть ещё выше.
Следует сообщить врачу, если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма препарата Ативия Дейли, например, пациентка начала курить, у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.
Необходимо немедленно прекратить приём препарата Ативия Дейли:

• если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной;
• если у пациентки появляются симптомы воспаления вен или тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы крови»);
• если артериальное давление остаётся выше 140/90 мм рт. ст. (врач может порекомендовать возобновить приём препарата после нормализации давления с помощью лекарств от гипертонии);
• если планируется операция (необходимо прекратить приём препарата как минимум за 4 недели до операции) или при длительном ограничении подвижности (см. раздел 2 «Тромбы крови»);
• при появлении мигрени впервые или её усилении;
• если у пациентки возникают необычайно частые, тяжёлые, упорные головные боли, начинающиеся внезапно с симптомами так называемой ауры (нарушения чувствительности, зрения, движения);
• если у пациентки сильные боли в верхней части живота (см. также «Оральные контрацептивы и опухоли»);
• если кожа и белки глаз пациентки становятся жёлтыми, моча — коричневой, стул — очень светлым (желтуха), или если пациентка испытывает зуд по всему телу;
• если у пациентки сахарный диабет (diabetes mellitus), и уровень сахара в крови неожиданно повышается;
• если у пациентки заболевание, связанное с нарушением выработки пигмента крови (порфирия), и рецидив заболевания возникает при приёме препарата Ативия Дейли.

Ситуации, требующие особого медицинского внимания:

• если у пациентки заболевания сердца или почек;
• если у пациентки воспаление вен (флебит) или варикозное расширение вен;
• если у пациентки нарушения кровообращения рук и (или) ног;
• если артериальное давление пациентки выше 140/90 мм рт. ст.;
• если у пациентки были нарушения обмена жиров (нарушения метаболизма липидов);
• если у пациентки диагностирована серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов);
• если у пациентки были заболевания печени;
• если у пациентки были заболевания желчного пузыря;
• если у пациентки мигрень;
• если у пациентки депрессия;
• если у пациентки сахарный диабет (diabetes mellitus) или нарушена способность к метаболизму глюкозы (сниженная толерантность к глюкозе). Может потребоваться изменение дозы инсулина и противодиабетических препаратов при одновременном приёме препарата Ативия Дейли;
• если пациентка курит (см. раздел 2 «Тромбы крови»);
• если у пациентки эпилепсия. Если частота приступов эпилепсии увеличивается при приёме препарата Ативия Дейли, следует рассмотреть другие методы контрацепции;
• если у пациентки нарушения движений, известные как хорея (хорея Сиденгама);
• если у пациентки хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• если у пациентки нарушение крови, приводящее к повреждению почек (гемолитико-уремический синдром);
• если у пациентки диагностирована доброкачественная опухоль мышечного слоя матки (миома матки);
• если у пациентки отосклероз;
• при длительном ограничении подвижности (см. раздел 2 «Тромбы крови»);
• если у пациентки избыточный вес;
• если у пациентки аутоиммунное заболевание (системная красная волчанка);
• если пациентке 40 лет или больше.

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая препарат Ативия Дейли, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При появлении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.
Оральные контрацептивы и опухоли
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается немного чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Риск развития рака снижается после прекращения приёма препарата и через 10 лет после прекращения лечения становится таким же, как у женщин, никогда не принимавших таблетки.
Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение числа случаев этого заболевания у женщин, которые в настоящее время или недавно принимали комбинированный оральный контрацептив, является незначительным по сравнению с общим риском рака молочной железы.
Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на то, что длительный приём комбинированных оральных контрацептивов у женщин, инфицированных вирусом папилломы человека (Human Papilloma Virus, ВПЧ), может увеличивать риск развития рака шейки матки. Тем не менее, продолжаются споры о значении дополнительных факторов (например, различия в числе половых партнёров и использовании механических методов контрацепции).
В очень редких случаях может развиться доброкачественная опухоль печени. Такая опухоль может вызвать угрожающее жизни кровотечение в брюшную полость. Необходимо обратиться к врачу
при сильной боли в животе. Результаты некоторых исследований указывают на повышенный риск развития опухолей печени у женщин, принимающих оральные контрацептивы, однако эти опухоли очень редки.
Другие заболевания
Гипертония
Случаи гипертонии сообщались у женщин старшего возраста и длительно принимающих гормональные контрацептивы. Увеличение частоты случаев гипертонии связано с действием прогестагена.
Пациентки с заболеваниями, связанными с повышенным артериальным давлением, и некоторые заболевания почек должны использовать другие методы контрацепции (необходимо проконсультироваться с врачом, см. также «Когда не применять препарат Ативия Дейли», «Необходимо немедленно прекратить приём препарата Ативия Дейли», «Ситуации, требующие особого медицинского внимания»).
Хлоазма (жёлто-коричневые пигментные пятна)
Иногда могут появляться жёлто-коричневые пятна (хлоазма) на коже, особенно у женщин, у которых ранее была хлоазма во время беременности. Женщинам, склонным к хлоазме, следует избегать воздействия солнечного и ультрафиолетового излучения в период приёма комбинированных оральных контрацептивов.
Нарушения менструального цикла
При приёме оральных контрацептивов могут возникать нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или межциклические кровотечения), особенно в первые месяцы приёма таблеток. Необходимо обратиться к врачу, если нерегулярные кровотечения длятся дольше трёх циклов или если кровотечение возобновляется после завершения регулярного цикла.
У некоторых женщин не возникают кровотечения отмены во время приёма плацебо-таблеток.
Если препарат Ативия Дейли принимался правильно, беременность маловероятна. Однако если препарат Ативия Дейли принимался неправильно и не было кровотечения отмены или не было двух последовательных кровотечений отмены, пациентка может быть беременной. Беременность следует исключить перед продолжением приёма препарата Ативия Дейли.
После прекращения приёма гормональных контрацептивов возвращение к регулярному естественному циклу может произойти не сразу.
Снижение эффективности действия
Эффективность действия препарата Ативия Дейли может снизиться при пропуске таблеток, возникновении рвоты, тяжёлой диареи, а также при одновременном приёме некоторых лекарств.
Если препарат Ативия Дейли одновременно принимается с фитопрепаратами, содержащими зверобой ( Hypericum perforatum ), следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) (см. «Препарат Ативия Дейли и другие лекарства»).
Медицинские обследования
Перед первым приёмом препарата Ативия Дейли или после перерыва в его приёме необходимо провести тщательный медицинский и семейный анамнез. Также необходимо контрольное обследование, включая осмотр молочных желёз. Необходимо исключить беременность. Женщины, принимающие оральные гормональные контрацептивы, должны проходить регулярные обследования. Пациентка должна сообщить врачу, курит ли она, и о всех принимаемых лекарствах.
Препарат Ативия Дейли не защищает от заражения вирусом ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися половым путём.
Препарат Ативия Дейли и другие лекарства
Не следует применять препарат Ативия Дейли, если у пациентки гепатит С и она принимает лекарства, содержащие омбитасвир с парафиловиром и ритонавиром, дазабувир, глепревир с пирентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызвать нарушения результатов анализов функции печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Перед началом приёма этих лекарств врач назначит другой вид контрацепции.
Приём препарата Ативия Дейли можно возобновить примерно через 2 недели после окончания вышеуказанного лечения. См. раздел «Когда не применять препарат Ативия Дейли».
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут ослаблять контрацептивное действие препарата Ативия Дейли и (или) вызывать межцикличесные кровотечения.
Лекарства, которые могут снижать эффективность препарата Ативия Дейли:

• Лекарства, увеличивающие перистальтику кишечника (например, метоклопрамид).
• Лекарства, применяемые при эпилепсии, такие как фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат.
• Лекарства, применяемые при высоком давлении в лёгочных сосудах (босентан).
• Некоторые антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин) или грибковых инфекций (например, гризеофульвин).
• Лекарства, применяемые при инфицировании вирусом ВИЧ и гепатитом С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз).
• Лекарства, применяемые при нарколепсии, нарушениях центральной нервной системы (модафинил).
• Фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ).

Женщинам, принимающим любое из перечисленных лекарств, следует временно использовать вместе с препаратом Ативия Дейли механический метод контрацепции (презервативы) или выбрать другой метод предотвращения беременности. При приёме препарата вместе с лекарствами, перечисленными выше, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции от 7 до 28 дней после окончания лечения, в зависимости от лекарства. Пациентке следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае сомнений. Если период применения механического метода контрацепции выходит за пределы одного упаковки препарата Ативия Дейли, следующую упаковку следует начать немедленно, пропустив приём плацебо-таблеток. Если требуется длительное применение лекарств, содержащих вышеуказанные активные вещества, следует рассмотреть возможность использования негормональных методов контрацепции.
Одновременный приём следующих лекарств с препаратом Ативия Дейли может увеличить
риск возникновения побочных эффектов:

• Паракетамол (применяется при болях и лихорадке),
• Аскорбиновая кислота (витамин С),
• Аторвастатин (применяется для снижения уровня липидов в крови),
• Тролеандомицин (антибиотик),
• Противогрибковые препараты, производные имидазола (применяются при грибковых инфекциях), такие как флуконазол,
• Индинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Ативия Дейли может влиять на действие других лекарств:

• Циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы),
• Теофиллин (применяется при лечении астмы),
• Глюкокортикостероиды (например, кортизон),
• Некоторые бензодиазепины (успокаивающие препараты), такие как диазепам, лоразепам,
• Клофибрат (применяется для снижения уровня жиров в крови),
• Паракетамол (применяется при болях и лихорадке),
• Морфин (очень сильное обезболивающее),
• Ламотриджин (применяется при лечении эпилепсии).

Следует ознакомиться с инструкциями ко всем принимаемым лекарствам.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть необходимость изменения дозы противодиабетических препаратов и инсулина.
Лабораторные исследования
Приём гормональных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, например, биохимических показателей функции печени, надпочечников и почек, щитовидной железы, а также концентрации некоторых белков плазмы, например, липидсвязывающих белков или липопротеинов, белков, участвующих в метаболизме углеводов, и белков системы свёртывания и фибринолиза.
Однако такие изменения обычно находятся в пределах нормы.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не следует принимать препарат Ативия Дейли во время беременности или при подозрении на беременность. При подозрении на беременность необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Приём препарата Ативия Дейли во время грудного вскармливания может привести к уменьшению количества вырабатываемого молока, и небольшие количества активных веществ могут проникать в материнское молоко. Следует использовать негормональные методы контрацепции во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ативия Дейли не влияет на способность концентрации, вождение автомобиля, работу с механизмами.
Препарат Ативия Дейли содержит моногидрат лактозы
Препарат Ативия Дейли содержит моногидрат лактозы. Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, она должна проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Атывия Дейли

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, следует принимать по 1 таблетке ежедневно.
Как применять препарат Атывия Дейли
Каждая блистерная упаковка содержит 28 таблеток: 21 белую таблетку, содержащую активные вещества, и 7 зелёных таблеток, содержащих плацебо.
Две разноцветные таблетки препарата Атывия Дейли упорядочены в соответствии с последовательностью приёма.
Таблетки следует принимать ежедневно в одно и то же время, запивая при необходимости небольшим количеством воды.
Не следует путать таблетки: необходимо принимать одну белую таблетку в течение первых 21 дня, а затем одну зелёную таблетку один раз в день в течение 7 дней. Затем следует сразу же начать новую блистерную упаковку (21 белая таблетка, а затем 7 зелёных таблеток). Между двумя блистерными упаковками перерыв в приёме таблеток отсутствует.
В связи с различным составом таблеток необходимо начинать приём с первой таблетки в левом верхнем углу (находится рядом со словом «INICIO») и принимать по одной таблетке ежедневно.
Для соблюдения правильной последовательности приёма таблеток следует следовать направлению стрелки на блистере.
Подготовка блистера
Чтобы помочь пациентке запомнить, что нужно принять таблетку, каждая упаковка препарата содержит для каждого блистера 7 самоклеющихся наклеек с сокращёнными названиями дней недели. Необходимо выбрать соответствующую наклейку, начинающуюся с сокращения названия дня, совпадающего с днём, в который пациентка начинает приём таблеток. Например, если пациентка начинает приём таблеток в среду, следует выбрать наклейку, на которой сокращения дней недели начинаются с «Ср».
Наклейку необходимо наклеить в верхней части блистера, обозначенной надписью «INICIO Colocar autocollante aqui», что означает: «НАЧАЛО Здесь наклейте наклейку».
Таким образом, над каждой таблеткой будет символ дня, указывающий день, в который следует принять таблетку. Стрелки показывают последовательность приёма таблеток.
В течение 7 дней, когда пациентка принимает зелёные таблетки плацебо (дни плацебо), должно возникнуть кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Это кровотечение обычно начинается через 2 или 3 дня после приёма последней белой таблетки, содержащей активные вещества. После приёма последней зелёной таблетки из блистера необходимо сразу же начать следующую блистерную упаковку, независимо от того, закончилось кровотечение или нет.
Это означает, что новые блистерные упаковки будут начинаться в один и тот же день недели, а также что кровотечение будет возникать примерно в одни и те же дни каждого месяца.
Если пациентка принимает препарат Атывия Дейли вышеуказанным способом, она защищена от беременности, в том числе и в течение 7 дней, когда принимает зелёные таблетки плацебо.
Когда можно начать первую блистерную упаковку препарата Атывия Дейли
Если в предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивы.
Приём препарата Атывия Дейли следует начать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает приём препарата в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Также можно начать приём препарата Атывия Дейли со 2-го по 5-й день менструального цикла, но в этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива или комбинированной вагинальной терапевтической системы или трансдермальной системы.

• Если пациентка принимала пероральный контрацептив (схема приёма которого включает 21 активную таблетку и 7-дневный перерыв), приём препарата Атывия Дейли можно начать на следующий день после перерыва, предусмотренного схемой приёма ранее применяемого контрацептива.
• Если пациентка принимала пероральный контрацептив, содержащий 28 таблеток, включая активные и таблетки плацебо, приём препарата Атывия Дейли можно начать на следующий день после приёма последней неактивной таблетки (без гормонов) из упаковки комбинированного перорального контрацептива. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Если пациентка применяла трансдермальный пластырь или вагинальную терапевтическую систему, приём препарата Атывия Дейли следует начать на следующий день после перерыва, предусмотренного схемой применения вагинальной системы или трансдермальных пластырей.

Переход с метода, содержащего только прогестаген (мини-таблетка, содержащая только прогестаген)
Можно прекратить приём мини-таблетки в любой день. Приём препарата Атывия Дейли можно начать на следующий день. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Переход с метода, содержащего только прогестаген (имплант или внутриутробная терапевтическая система, выделяющая прогестаген)
Приём препарата Атывия Дейли можно начать в день, когда должна быть сделана следующая инъекция, или в день удаления импланта. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
После родов, если женщина не кормит грудью
После родов можно начать приём препарата с 21-го по 28-й день после родов. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней. Если после родов имел место половой акт до начала приёма препарата Атывия Дейли, необходимо сначала убедиться, что беременность отсутствует, или дождаться начала менструального кровотечения.
Если пациентка кормит грудью
Если пациентка кормит грудью и хочет начать приём препарата Атывия Дейли, ей следует проконсультироваться с врачом (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Применение после аборта или после родов
Необходимо обсудить с врачом применение препарата Атывия Дейли.
Срок применения
Препарат Атывия Дейли может применяться столь долго, как требуется гормональная контрацепция, при условии, что это не представляет угрозы для здоровья пациентки (см. разделы «Когда не применять препарат Атывия Дейли», «Необходимо немедленно прекратить применение препарата Атывия Дейли»). Рекомендуется регулярное медицинское обследование.
Применение препарата Атывия Дейли в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Возможные симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту (обычно через 12–24 часа, иногда продолжающуюся несколько дней), болезненность молочных желез, головокружение, боли в животе, сонливость, чувство усталости; у женщин и молодых девушек может возникнуть кровотечение из влагалища. При приёме большего количества таблеток необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Атывия Дейли
Последние зелёные таблетки в 4-м ряду блистера являются таблетками плацебо. Если была пропущена одна из них, контрацептивная эффективность препарата Атывия Дейли сохраняется. Пропущенную таблетку плацебо следует выбросить.
Если была пропущена белая таблетка, содержащая активные вещества (таблетки в первом, втором и третьем рядах), необходимо действовать в соответствии со следующими указаниями:

• Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Атывия Дейли не снижается. Таблетку следует принять как можно скорее, а затем продолжать приём последующих таблеток в обычное время.
• Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивная эффективность может быть снижена. Если во время приёма зелёных таблеток плацебо не возникло кровотечение отмены, пациентка может быть беременна. Перед началом следующей упаковки необходимо проконсультироваться с врачом.

Поэтому необходимо соблюдать следующие правила:

• перерыв в приёме таблеток не должен превышать 7 дней,
• после пропуска таблетки непрерывный 7-дневный приём таблеток необходим для достаточного контрацептивного действия препарата.

Рекомендации при пропуске таблетки:
Пропуск одной таблетки в первую неделю:
Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время и применять дополнительные меры защиты, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если пациентка имела половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблетки, она должна учитывать возможность беременности. Риск недостаточной контрацептивной эффективности наибольший, если в начале или в конце приёма упаковки пациентка забывает одну из таблеток.
Пропуск одной таблетки во вторую неделю:
Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время. Если пациентка правильно принимала таблетки препарата Атывия Дейли в предыдущую неделю, контрацептивная эффективность не снижается, и дополнительные меры защиты не требуются. При пропуске более одной таблетки необходимо применять другой метод контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.
Пропуск одной таблетки в третью неделю:
Контрацептивная эффективность не обеспечивается. Продолжая приём 7 таблеток плацебо, можно сохранить контрацептивное действие. Если пациентка выполнит рекомендации, описанные ниже, нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции, но только в случае, если препарат Атывия Дейли применялся правильно в течение 7 дней, предшествующих пропущенной таблетке. Если это не было выполнено, следует действовать, как описано ниже в пункте 1. Кроме того, необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.
Есть два варианта на выбор:

1. Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время. Вместо приёма зелёных таблеток плацебо их следует выбросить и сразу же перейти к следующей блистерной упаковке. Кровотечение отмены, скорее всего, возникнет в конце второй блистерной упаковки, но может появиться также мажущее кровотечение или межменструальное кровотечение во время приёма таблеток из второй упаковки.
2. Можно также прекратить приём белых таблеток из блистера и сразу перейти к зелёным таблеткам плацебо (перед началом периода приёма таблеток плацебо следует отметить день, когда была пропущена таблетка), а затем начать следующую блистерную упаковку. Если желательно начать новую блистерную упаковку в определённый день, начинающий период приёма таблеток плацебо, можно сократить продолжительность их приёма.

Пропуск более одной таблетки из блистера
Если пациентка пропустила более одной таблетки из блистера, контрацептивная эффективность снижается.
Риск недостаточной контрацептивной эффективности наибольший, если в начале или в конце приёма упаковки пациентка забывает таблетки. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции до возникновения кровотечения отмены. Если после окончания блистера кровотечение отмены не возникло, возможно, пациентка беременна. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
Рекомендации при возникновении желудочно-кишечных расстройств
При возникновении тяжёлых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты, диареи) в течение первых 4 часов после приёма таблетки препарата Атывия Дейли всасывание активных веществ может быть неполным, и необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Следует руководствоваться дополнительными рекомендациями при однократном пропуске таблетки. Если женщина не хочет изменять ранее установленную схему дозирования, она должна принять дополнительную(ые) таблетку(и) из новой упаковки. При сохранении или повторении желудочно-кишечных проблем необходимо применять дополнительные не гормональные методы контрацепции и сообщить об этом врачу.
Как перенести день возникновения кровотечения отмены
Чтобы отсрочить день возникновения кровотечения отмены, следует пропустить таблетки плацебо из текущей упаковки и начать приём таблеток из следующей упаковки препарата Атывия Дейли. Удлинение периода до возникновения кровотечения может продолжаться по мере необходимости даже до окончания приёма таблеток, содержащих активные вещества, из второй упаковки. В течение удлинённого цикла может возникнуть незначительное кровотечение или мажущие выделения в середине цикла. Регулярный приём препарата Атывия Дейли следует возобновить после периода приёма таблеток плацебо.
Прекращение приёма препарата Атывия Дейли
Можно прекратить приём препарата Атывия Дейли в любой момент. Если пациентка не хочет забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом по поводу других эффективных методов контрацепции.
При возникновении сомнений относительно применения этого препарата пациентка должна обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Ативия Дейли, необходимо проконсультироваться с врачом.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышается риск тромбоза в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбоза в артериях (артериальные тромбоэмболические нарушения). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в пункте 2 «Информация, важная перед применением препарата Ативия Дейли».

Подробная информация о тяжелых побочных действиях, связанных с применением препарата, описана в пункте 2 «Инструкции для пациента» в разделе «Информация, важная перед применением препарата Ативия Дейли». Рекомендуется внимательно ознакомиться с этими разделами для получения дополнительной информации и, при необходимости, немедленно проконсультироваться с врачом.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, кожная сыпь, а также проблемы с дыханием (см. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).

Побочные действия, которые могут быть связаны с применением препарата Ативия Дейли:

Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• боли в груди, включая дискомфорт и болезненность груди.

Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 человек):

• вагинит и (или) вульвовагинит (воспалительные состояния половых органов), кандидозный вагинит (грибковое поражение) или другие грибковые инфекции влагалища,
• повышение аппетита,
• снижение настроения,
• головокружение,
• мигрень,
• высокое или низкое артериальное давление, в редких случаях повышение диастолического давления (наименьшее значение, до которого снижается артериальное давление между ударами сердца),
• боль в животе, в том числе в верхней и нижней части, боли в животе, дискомфорт и (или) вздутие живота,
• тошнота, рвота или диарея,
• акне,
• алопеция (потеря волос),
• сыпь (включая пятнистую сыпь),
• зуд (иногда по всему телу),
• изменения менструаций — обильные, скудные, редкие или полное их отсутствие,
• межменструальные кровотечения из влагалища, маточные кровотечения (нерегулярные кровотечения между менструациями),
• болезненные менструации (дисменорея), боли в нижней части живота,
• увеличение молочных желез, включая гиперемию и отек молочных желез,
• выделения из влагалища,
• кисты яичников,
• утомляемость, включая астению (слабость) и плохое самочувствие,
• изменения массы тела (включая увеличение, уменьшение и колебания массы тела).

Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 человек):

• оофорит и (или) сальпингит (воспаление яичников и маточных труб),
• цервицит (воспалительное состояние шейки матки),
• инфекции мочевыводящих путей, цистит (воспаление мочевого пузыря),
• мастит (воспаление молочной железы),
• грибковые инфекции (кандидоз), вирусная инфекция, герпес полости рта,
• грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит,
• астма,
• гипервентиляция,
• лейомиома матки,
• липома молочной железы,
• анемия,
• повышенная чувствительность (аллергическая реакция),
• мужские признаки у женщин (развитие мужских вторичных половых признаков),
• анорексия (серьезная потеря аппетита),
• депрессия, перепады настроения, раздражительность, агрессия,
• бессонница, нарушения сна,
• нарушения мозгового кровообращения (нарушения кровотока в части мозга или сердца), инсульт (уменьшение или прекращение притока крови к части мозга), сердечно-сосудистые нарушения (нарушения притока крови к сердцу), дистония (стойкие мышечные спазмы, вызывающие, например, скручивания или неправильное положение тела),
• сухие или раздраженные глаза,
• нарушения зрения,
• внезапная потеря слуха, нарушения слуха,
• шум в ушах,
• нарушения равновесия,
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• тромбоз (образование тромбов в кровеносных сосудах), легочная эмболия (перемещение тромба в легкие),
• тромбофлебит (воспаление вены, включая образование тромбов),
• варикозное расширение вен, нарушения функции вен или боль в венах,
• ортостатическая гипотензия (головокружение или обмороки при вставании из положения сидя или лежа),
• приливы,
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), энтерит (воспаление кишечника),
• диспепсия,
• кожные реакции, включая аллергический дерматит, нейродермит и (или) атопический дерматит, экзему, псориаз,
• повышенное потоотделение,
• хлоазма (желто-коричневые пятна на коже, чаще всего на лице), нарушения пигментации и (или) пигментные изменения,
• себорея,
• перхоть,
• гирсутизм (чрезмерное оволосение),
• нарушения кожи, проявление «апельсиновой корки» на коже,
• ангиома,
• боль в спине, боль в грудной клетке,
• боли в костях и мышцах, боли в мышцах, боли в руках и ногах,
• дисплазия шейки матки (неправильный рост клеток на поверхности шейки матки),
• боль или кисты придатков матки (яичники и маточные трубы),
• кисты молочной железы, фиброзно-кистозные изменения молочной железы, отек молочной железы,
• болезненный половой акт,
• выделение молока, выделения из молочных желез,
• нарушения менструального цикла,
• отеки ног и рук (задержка жидкости),
• гриппоподобные заболевания, воспаление, лихорадка,
• повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия),
• тромбоз в вене или артерии, например:
  • в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен),
  • в легких (например, легочная эмболия),
  • инфаркт миокарда,
  • инсульт,
  • мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака,
  • тромбоз в печени, желудке и (или) кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов в крови может быть выше, если у пациентки имеются другие факторы, повышающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск тромбоза, и симптомах тромбоза).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение или повышение либидо (полового влечения),
• непереносимость контактных линз,
• крапивница,
• узловатая эритема, многоформная эритема.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ативия Дейли

Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от свет游戏副本.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Ативия Дейли
Блистер лекарственного средства Ативия Дейли содержит 21 белую пленочную таблетку в первом, втором и третьем рядах и 7 зеленых пленочных таблеток в четвертом ряду.
Белые пленочные таблетки, содержащие активные вещества:

• Активными веществами препарата являются этинилэстрадиол и диеногест. Одна пленочная таблетка содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг диеногеста.
• Вспомогательные вещества:
• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон К 30, стеарат магния
• Пленочное покрытие: гипромеллоза 2910, макрогол 400, диоксид титана (Е 171)

Таблетки, не содержащие активных веществ:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон К 30, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния безводный
• Пленочное покрытие: гипромеллоза 2910, триацетин, полисорбат 80, диоксид титана (Е 171), индигокармин, алюминиевый лак (Е 132), оксид железа желтый (Е 172)

Как выглядит лекарственное средство Ативия Дейли и что содержит упаковка
Таблетки, содержащие активные вещества: белые, круглые пленочные таблетки.
Таблетки, не содержащие активных веществ (плацебо): зеленые, круглые пленочные таблетки.
Лекарственное средство Ативия Дейли доступно в упаковках, содержащих 1x28 и 3x28 пленочных таблеток (21 таблетка, содержащая активные вещества, и 7 таблеток плацебо).
Каждая упаковка лекарственного средства Ативия Дейли содержит блистер и комплект из 7 самоклеящихся наклеек с сокращёнными названиями дней недели, расположенных в разном порядке в зависимости от того, с какого дня пациентка начинает приём таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Португалии, стране экспорта:
Exeltis Healthcare S.L.
Ava. Miralcampo 7 - Poligono Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares
19200 Guadalajara
Испания
Производитель:
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera
24193 Villaquilambre, León
Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5782768
Номер разрешения на параллельный импорт: 401/25
Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими торговыми названиями:
Бельгия: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Болгария: Dienorette 2mg/0,03 mg
Чехия: Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety
Эстония: Diecyclen
Франция: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Италия: Serisima Diario 2 mg e 0,03 mg compressa rivestita con film
Литва: Diecyclen 2mg/0.03 mg plėvele dengtos tabletės
Латвия: Diecyclen 2mg/0.03 mg apvalkotās tabletes
Люксембург: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Венгрия: Diedita 2 mg/0.03 mg, film-coated tablets
Польша: Ативия Дейли
Австрия: Dienorette 0,03 mg / 2 mg 21+7 Filmtabletten
Румыния: Dienorette 2 mg/0,03mg comprimate filmate
Словакия: Diecyclen 2mg/0,03mg filmom obalené tablety
Испания: Ceciliana Diario, 2 mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Обучающие материалы по данному лекарственному средству доступны на веб-сайте
https://inpharm.pl/do_pobrania/Atywia-Daily-LISTA-KONTROLNA.pdf и
https://inpharm.pl/do_pobrania/Atywia-Daily-MATERIALY-DLA-PACJENTOW.pdf.