Ативия дейли

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Ативия Дейли (Ceciliana Diario)
0,03 мг + 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ethinylestradiolum + Dienogestum
Ативия Дейли и Ceciliana Diario — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва продолжительностью 4 недели или более
• Необходимо соблюдать бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. пункт 2 «Тромбозы»).

Внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Ативия Дейли и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ативия Дейли
3. Как применять препарат Ативия Дейли
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Ативия Дейли
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ативия Дейли и для чего он применяется

Препарат Ативия Дейли — это комбинированный гормональный пероральный контрацептив.

• Каждая из 21 белой таблетки содержит небольшое количество двух различных половых гормонов: производного прогестерона (диеногест) и эстрогена (этинилэстрадиол);
• Каждая из 7 зелёных таблеток не содержит активных веществ (так называемые плацебо-таблетки).

Препарат Ативия Дейли эффективен при облегчении симптомов акне, вызванного действием андрогенных гормонов.
Препарат Ативия Дейли применяется:

• для предотвращения беременности
• для лечения женщин с умеренными формами акне, которые решили использовать противозачаточные таблетки, и у которых не удалось добиться эффекта при адекватной местной терапии или лечении пероральными антибиотиками.

2. Важная информация перед применением препарата Ативия Дейли

Общие замечания
Перед началом приема препарата Ативия Дейли необходимо ознакомиться с информацией о тромбозах, приведённой в пункте 2. Особенно важно знать симптомы тромбоза крови (см. пункт 2 «Тромбы крови»).
Улучшение симптомов акне, как правило, наступает через три-шесть месяцев лечения, однако состояние кожи может продолжать улучшаться и после шести месяцев терапии. Пациентке следует обсудить с врачом необходимость продолжения лечения через три-шесть месяцев, а затем — с регулярными интервалами.

Когда не следует применять препарат Ативия Дейли:
Не следует применять препарат Ативия Дейли, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки присутствует какое-либо из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у пациентки имеется аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• Если у пациентки имеется (или ранее имелась) тромбоз в венах ног (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах
• Если пациентка знает, что у неё имеются нарушения свёртываемости крови — например, дефицит белка C, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейден или антифосфолипидных антител
• Если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время находиться в постели (см. пункт 2 «Тромбы крови»)
• Если у пациентки был инфаркт миокарда или инсульт
• Если пациентка страдает (или страдала ранее) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атакой (временные симптомы инсульта)
• Если пациентка страдает от одного из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск образования тромба в артерии:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
  • заболевание, называемое гипергомоцистеинемией
• Если у пациентки имеется (или ранее имелся) тип мигрени, называемый мигренью с аурой
• Если пациентка курит (см. пункт 2 «Тромбы крови»)
• Если у пациентки имеется (или ранее имелся) панкреатит, связанный с повышенным уровнем триглицеридов (нарушение метаболизма липидов (жиров))
• Если ранее или в настоящее время у пациентки имелось тяжёлое заболевание печени (до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме) (включая синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротера)
• Если ранее или в настоящее время у пациентки имелись доброкачественные или злокачественные опухоли печени
• Если ранее или в настоящее время у пациентки был диагностирован гормонозависимый рак (рак молочной железы или половых органов)
• Если имеются маточные кровотечения неизвестной причины
• Если у пациентки отсутствуют менструальные выделения по неизвестной причине
• Если у пациентки диагностирован гепатит С и она принимает лекарства, содержащие омбитасвир/парадитапревир/ритонавир и дазабувир, глекапревир/пирентасвир или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также пункт «Препарат Ативия Дейли и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ативия Дейли необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если какой-либо из перечисленных ниже симптомов впервые появился во время приема препарата Ативия Дейли, препарат Ативия Дейли следует немедленно отменить и обратиться к врачу. В этот период следует использовать негормональные методы контрацепции.

Когда необходимо обратиться к врачу?
Немедленно обратитесь к врачу, если:

• пациентка замечает возможные симптомы тромбоза крови, что может указывать на наличие тромбов в ноге (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «Тромбы крови»). Описание симптомов серьёзных нежелательных явлений приведено в разделе «Как распознать тромбоз крови».

Сообщите врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний.
Если эти симптомы появятся или усугубятся во время приема препарата Ативия Дейли, также сообщите об этом врачу.

• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на иммунную систему),
• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности),
• если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),
• если у пациентки выявлено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита,
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время находиться в постели (см. пункт 2 «Тромбы крови»),
• если пациентка недавно родила — в этот период она находится в группе повышенного риска тромбоза. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, когда можно начинать прием препарата Ативия Дейли после родов,
• если у пациентки имеется тромбофлебит поверхностных вен (воспаление вен под кожей),
• если у пациентки имеются варикозные вены,
• если у пациентки появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, кожная сыпь или проблемы с дыханием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усилить симптомы врождённого или приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБЫ КРОВИ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Ативия Дейли, связано с повышенным риском тромбоза крови по сравнению с отсутствием такой терапии. В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбы крови могут образовываться:

• в венах (далее называемые «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (далее называемые «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»). После перенесённого тромбоза полное восстановление не всегда наступает. В редких случаях последствия тромбоза могут быть необратимыми или, крайне редко, привести к летальному исходу. Необходимо помнить, что общий риск возникновения опасных тромбов крови при применении препарата Ативия Дейли невелик.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ КРОВИ
Немедленно обратитесь к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов.

Испытывает ли пациентка один из этих симптомов?
Вероятная причина
состояния

• отёк ноги или отёк вдоль вены на ноге или стопе — тромбоз глубоких вен, особенно если сопровождается:
• боль или болезненность в ноге, ощущаемые исключительно при стоянии или ходьбе
• повышенная температура в поражённой ноге
• изменение цвета кожи ноги, например, побледнение, покраснение, посинение
• внезапный приступ необъяснимой одышки или учащённого дыхания — эмболия лёгочной артерии
• внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем
• острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе
• сильная слабость или головокружение
• учащённое или нерегулярное сердцебиение
• сильная боль в животе

Если пациентка не уверена, следует обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть приняты за более лёгкие состояния, например, за инфекцию дыхательных путей (например, простуду).

Симптомы чаще всего возникают в одном глазу:

• мгновенная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в полную потерю зрения — тромбоз вен сетчатки

Боль в груди, ощущение дискомфорта, давления, тяжести

• ощущение сжатия или переполнения в груди, руке или за грудиной
• ощущение переполнения, несварение желудка или удушье
• дискомфорт в нижней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку и желудок
• потливость, тошнота, рвота или головокружение
• крайняя слабость, беспокойство или одышка
• учащённое или нерегулярное сердцебиение — инфаркт миокарда

Внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно с одной стороны тела
Внезапное спутанность сознания, нарушения речи или понимания
Внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах
Внезапные нарушения ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации
Внезапная, сильная или продолжительная головная боль без известной причины
Потеря сознания или обморок с судорогами или без них — инсульт

В некоторых случаях симптомы инсульта могут быть кратковременными с почти немедленным и полным восстановлением, однако необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку пациентка может быть подвержена риску повторного инсульта.

• отёк и слегка синюшное окрашивание кожи ног или рук — тромбы, блокирующие другие кровеносные сосуды
• сильная боль в животе (так называемый острый живот)

ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти, если в венах образуются тромбы?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском венозного тромбоза. Хотя такие нежелательные явления возникают редко, чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и закупоривает сосуды в лёгких, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск венозного тромбоза наиболее высок?
Риск венозного тромбоза наиболее высок в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов. Риск также может повышаться при повторном начале приёма комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако остаётся выше, чем у женщин, не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы. Если пациентка прекратит приём препарата Ативия Дейли, риск тромбоза возвращается к норме в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбоза крови?
Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболии и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск тромбоза крови при применении препарата Ативия Дейли невелик.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, не принимающих комбинированные гормональные контрацептивы и не беременных, возникают тромбы крови.
• В течение года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, возникают тромбы крови.
• В течение года у примерно 8–11 из 10 000 женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, содержащие диеногест и этинилэстрадиол, такие как Ативия Дейли, возникают тромбы крови.
• Риск тромбоза крови зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, повышающие риск тромбоза крови» ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов в крови при применении препарата Ативия Дейли является небольшим,
однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск выше:

• если у пациентки значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) более 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки ранее диагностировались тромбы в ногах, лёгких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти операцию, длительное время соблюдать постельный режим из-за травмы или болезни, или носить гипс на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Ативия Дейли за несколько недель до операции или при ограничении подвижности. Если пациентка должна прекратить приём препарата Ативия Дейли, необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить его приём;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов в крови возрастает с увеличением числа факторов риска у пациентки. Перелёт на самолёте (>4 часов) может временно повышать риск тромбоза, особенно если у пациентки присутствует другой указанный фактор риска. Важно сообщить врачу, если у пациентки имеется хотя бы один из перечисленных факторов, даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Ативия Дейли. Следует сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменилось во время приёма препарата Ативия Дейли, например, у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если тромбы образуются в артериях?
Подобно тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.
Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при приёме препарата Ативия Дейли очень мал, но он может возрастать:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как Ативия Дейли, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может отказаться от курения и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой вид контрацепции;
• если у пациентки избыточный вес;
• если у пациентки высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников ранее диагностировались инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска развития инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или кого-то из её ближайших родственников диагностировано высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки есть заболевания сердца (порок клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из вышеуказанных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов в крови может быть ещё больше.
Следует сообщить врачу, если какое-либо из вышеуказанных состояний изменилось во время приёма препарата Ативия Дейли, например, пациентка начала курить, у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.
Необходимо немедленно прекратить приём препарата Ативия Дейли:

• если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной;
• если у пациентки появились симптомы тромбофлебита или тромбов в крови (см. пункт 2 «Тромбы в крови»);
• если артериальное давление остаётся выше 140/90 мм рт. ст. (врач может порекомендовать возобновить приём препарата после нормализации давления с помощью лекарств от гипертонии);
• если планируется операция (необходимо прекратить приём препарата как минимум за 4 недели до операции) или при длительном ограничении подвижности (см. пункт 2 «Тромбы в крови»);
• при возникновении мигрени впервые или ухудшении её течения;
• если у пациентки возникают исключительно частые, сильные, стойкие головные боли, которые начинаются внезапно с симптомами так называемой ауры (нарушения чувствительности, зрения, движения);
• если у пациентки возникают сильные боли в верхней части живота (см. также «Оральные контрацептивы и опухоли»);
• если кожа и белки глаз пациентки становятся жёлтыми, моча приобретает коричневый цвет, стул становится очень светлым (желтуха) или если пациентка ощущает зуд всего тела;
• если у пациентки сахарный диабет (diabetes mellitus), и уровень сахара неожиданно повышается;
• если у пациентки есть нарушения выработки пигмента крови (порфирия), и рецидив заболевания возникает во время приёма препарата Ативия Дейли.

Состояния, требующие особого медицинского внимания:

• если у пациентки есть заболевания сердца или почек;
• если у пациентки есть воспалительные заболевания вен (флебит) или варикозное расширение вен;
• если у пациентки есть нарушения кровообращения рук и (или) ног;
• если артериальное давление пациентки превышает 140/90 мм рт. ст.;
• если у пациентки ранее были нарушения обмена жиров (нарушения метаболизма липидов);
• если у пациентки диагностирована серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных телец);
• если у пациентки были заболевания печени;
• если у пациентки были заболевания желчного пузыря;
• если у пациентки мигрень;
• если у пациентки депрессия;
• если у пациентки сахарный диабет (diabetes mellitus) или нарушена способность к метаболизму глюкозы (сниженная толерантность к глюкозе). Может потребоваться изменение дозы инсулина и противодиабетических препаратов при одновременном приёме препарата Ативия Дейли;
• если пациентка курит (см. пункт 2 «Тромбы в крови»);
• если у пациентки эпилепсия. Если частота приступов эпилепсии увеличивается при приёме препарата Ативия Дейли, следует рассмотреть возможность применения других методов контрацепции;
• если у пациентки есть нарушения движений, известные также как «хорея Сиденгама»;
• если у пациентки хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• если у пациентки есть заболевание крови, приводящее к повреждению почек (гемолитико-уремический синдром);
• если у пациентки диагностирована доброкачественная опухоль мышечного слоя матки (миома матки);
• если у пациентки отосклероз;
• при длительном ограничении подвижности (см. пункт 2 «Тромбы в крови»);
• если у пациентки избыточный вес;
• если у пациентки есть заболевание иммунной системы (системная красная волчанка);
• если пациентке 40 лет или более.

Психические расстройства
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Ативия Дейли, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.
Оральные контрацептивы и опухоли
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается несколько чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Риск развития рака снижается после прекращения приёма препарата и через 10 лет после прекращения лечения становится таким же, как у женщин, которые никогда не принимали таблетки.
Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение числа случаев этого заболевания у женщин, которые в настоящее время или недавно принимали комбинированный оральный контрацептив, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы.
Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на то, что длительный приём комбинированных оральных контрацептивов женщинами, инфицированными вирусом папилломы человека (Human Papilloma Virus, HPV), может увеличивать риск развития рака шейки матки. Тем не менее, продолжаются споры о значении дополнительных факторов (например, различия в количестве половых партнёров и использовании механических методов контрацепции).
В очень редких случаях может развиться доброкачественная опухоль печени. Такая опухоль может вызвать угрожающее жизни кровотечение в брюшную полость. Необходимо обратиться к врачу при сильной боли в животе. Результаты некоторых исследований указывают на повышенный риск развития опухолей печени у женщин, принимающих оральные контрацептивы, однако эти опухоли крайне редки.
Другие заболевания
Гипертония
Сообщалось о случаях гипертонии у женщин старшего возраста и у женщин, длительно принимающих гормональные контрацептивы. Увеличение частоты случаев гипертонии связано с действием прогестагена. Женщинам с заболеваниями, связанными с повышенным артериальным давлением, и некоторыми заболеваниями почек следует использовать другие методы контрацепции (необходимо проконсультироваться с врачом, см. также «Когда не применять препарат Ативия Дейли», «Необходимо немедленно прекратить приём препарата Ативия Дейли», «Состояния, требующие особого медицинского внимания»).
Хлоазма (жёлто-коричневые пигментные пятна)
Иногда могут появляться жёлто-коричневые пятна (хлоазма) на коже, особенно у женщин, у которых ранее была хлоазма во время беременности. Женщинам, склонным к хлоазме, следует избегать воздействия солнечного и ультрафиолетового излучения в период приёма комбинированных оральных контрацептивов.
Нарушения менструального цикла
При приёме оральных контрацептивов могут возникать нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы приёма таблеток. Необходимо обратиться к врачу, если нерегулярные кровотечения продолжаются дольше трёх циклов или если кровотечение возобновляется после завершения регулярного цикла.
У некоторых женщин не возникают кровотечения отмены во время приёма плацебо-таблеток. Если препарат Ативия Дейли принимался правильно, беременность маловероятна. Однако если препарат Ативия Дейли принимался неправильно и не было кровотечения отмены или не было двух последовательных кровотечений отмены, пациентка может быть беременной. Беременность следует исключить перед продолжением приёма препарата Ативия Дейли.
После прекращения приёма гормональных контрацептивов возвращение к регулярному естественному циклу может не произойти сразу.
Снижение эффективности действия
Эффективность препарата Ативия Дейли может быть снижена при пропуске таблеток, возникновении рвоты, тяжёлой диареи, а также при одновременном приёме некоторых лекарств.
Если препарат Ативия Дейли одновременно принимается с фитопрепаратами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum), следует использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) (см. «Препарат Ативия Дейли и другие лекарства»).
Медицинские обследования
Перед первым приёмом препарата Ативия Дейли или после перерыва в его приёме необходимо провести тщательный медицинский и семейный анамнез. Также необходимо провести контрольное обследование, включая осмотр молочных желез. Необходимо исключить беременность. Женщины, принимающие оральные гормональные контрацептивы, должны проходить регулярные обследования. Пациентка должна сообщить врачу, курит ли она, и о всех принимаемых лекарствах.
Препарат Ативия Дейли не защищает от заражения вирусом ВИЧ и другими заболеваниями, передаваемыми половым путём.
Препарат Ативия Дейли и другие лекарства
Не следует применять препарат Ативия Дейли, если у пациентки гепатит С и она принимает лекарственные средства, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазатребувир, глеакапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызвать нарушение результатов анализов функции печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АлАТ). Перед началом приёма этих препаратов врач назначит другой вид контрацепции.
Приём препарата Ативия Дейли можно возобновить примерно через 2 недели после окончания вышеуказанного лечения. См. пункт «Когда не применять препарат Ативия Дейли».
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут ослаблять контрацептивное действие препарата Ативия Дейли и (или) вызывать межменструальные кровотечения.
Лекарства, которые могут снижать эффективность препарата Ативия Дейли:

• Лекарства, увеличивающие перистальтику кишечника (например, метоклопрамид).
• Препараты, применяемые при лечении эпилепсии, такие как фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат.
• Препараты, применяемые при лечении высокого давления в лёгочных сосудах (босентан).
• Некоторые антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин) или грибковых инфекций (например, гризеофульвин).
• Препараты, применяемые при инфекции ВИЧ и гепатите С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз).
• Препараты, применяемые при нарколепсии, нарушениях центральной нервной системы (модафинил).
• Фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Женщинам, принимающим любой из перечисленных препаратов, следует временно использовать вместе с препаратом Ативия Дейли механический метод контрацепции (презервативы) или выбрать другой метод предотвращения беременности. При приёме препарата вместе с лекарствами, перечисленными выше, следует использовать дополнительные методы контрацепции от 7 до 28 дней после окончания лечения, в зависимости от препарата. Пациентка должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае сомнений. Если период применения механического метода контрацепции выходит за пределы одного упаковки препарата Ативия Дейли, следующую упаковку следует начать немедленно, пропустив приём плацебо-таблеток. Если требуется длительное применение препаратов, содержащих вышеуказанные активные вещества, следует рассмотреть возможность применения негормональных методов контрацепции.
Одновременный приём следующих лекарств с препаратом Ативия Дейли может увеличить риск возникновения побочных эффектов:

• Паракетамол (применяется при боли и лихорадке),
• Аскорбиновая кислота (витамин С),
• Аторвастатин (применяется для снижения уровня липидов в крови),
• Тролеандомицин (антибиотик),
• Противогрибковые препараты, производные имидазола (применяются при грибковых инфекциях), такие как флуконазол,
• Индинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Ативия Дейли может влиять на действие других лекарств:

• Циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы),
• Теофиллин (применяется при лечении астмы),
• Глюкокортикостероиды (например, кортизон),
• Некоторые бензодиазепины (успокаивающие препараты), такие как диазепам, лоразепам,
• Клофибрат (применяется для снижения уровня жиров в крови),
• Паракетамол (применяется при боли и лихорадке),
• Морфин (очень сильное обезболивающее),
• Ламотриджин (применяется при лечении эпилепсии).

Следует ознакомиться с инструкциями ко всем принимаемым препаратам.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть необходимость изменения дозы противодиабетических препаратов и инсулина.
Лабораторные исследования
Приём гормональных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, например, биохимических показателей функции печени, надпочечников и почек, щитовидной железы, а также концентрации некоторых белков плазмы, например, липидсвязывающих белков или липопротеинов, белков, участвующих в метаболизме углеводов, и белков системы свёртывания и фибринолиза.
Однако изменения обычно находятся в пределах нормы.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не следует принимать препарат Ативия Дейли во время беременности или при подозрении на беременность. При подозрении на беременность необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Приём препарата Ативия Дейли во время грудного вскармливания может привести к снижению количества вырабатываемого молока, и небольшие количества активных веществ могут проникать в молоко матери. Следует использовать негормональные методы контрацепции во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ативия Дейли не влияет на способность концентрации, вождение автомобиля и работу с механизмами.
Препарат Ативия Дейли содержит лактозу
Препарат Ативия Дейли содержит лактозу. Если у пациентки ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, она должна проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять препарат Ативия Дейли

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если врачом не назначено иначе, следует принимать 1 таблетку ежедневно.
Как применять препарат Ативия Дейли
Каждая блистерная упаковка содержит 28 таблеток: 21 белую таблетку, содержащую активные вещества, и 7 зелёных таблеток, содержащих плацебо.
Две разноцветные таблетки препарата Ативия Дейли расположены в порядке приёма.
Таблетки следует принимать ежедневно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством воды.
Не следует путать таблетки: необходимо принимать одну белую таблетку в течение первых 21 дней, а затем одну зелёную таблетку один раз в день в течение 7 дней. Затем следует немедленно начать новую блистерную упаковку (21 белая таблетка, затем 7 зелёных таблеток). Между двумя блистерными упаковками перерыв в приёме таблеток отсутствует.
В связи с различным составом таблеток необходимо начинать приём с первой таблетки в левом верхнем углу (расположенной рядом со словом «INICIO») и принимать по одной таблетке ежедневно.
Для соблюдения правильной последовательности приёма таблеток следует следовать направлению стрелки на блистере.
Подготовка блистера
Чтобы помочь пациентке запомнить, что нужно принять таблетку, каждая упаковка препарата содержит для каждого блистера 7 самоклеящихся наклеек с сокращёнными названиями дней недели. Необходимо выбрать соответствующую наклейку, начинающуюся с сокращения дня недели, соответствующего дню, когда пациентка начинает приём таблеток. Например, если пациентка начинает приём таблеток в среду, следует выбрать наклейку, на которой сокращения дней недели начинаются с «Ср».
Наклейку следует приклеить в верхнюю часть блистера, помеченную надписью «Pegue aquí la tira adhesiva», что означает: «Приклейте сюда полоску самоклеющейся ленты».
Таким образом, над каждой таблеткой будет указан символ дня, обозначающий день, в который следует принять таблетку. Стрелки показывают порядок приёма таблеток.
В течение 7 дней, когда пациентка принимает зелёные таблетки плацебо (дни плацебо), должно возникнуть кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Это кровотечение обычно начинается через 2 или 3 дня после приёма последней белой таблетки, содержащей активные вещества. После приёма последней зелёной таблетки из блистера необходимо сразу же начать следующую блистерную упаковку, независимо от того, закончилось ли кровотечение или нет.
Это означает, что новые блистеры будут начинаться в тот же день недели, а также что кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.
Если пациентка принимает препарат Ативия Дейли вышеуказанным способом, она защищена от беременности, в том числе и в течение 7 дней, когда принимает зелёные таблетки плацебо.
Когда можно начать первый блистер препарата Ативия Дейли
Если в предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивы.
Приём препарата Ативия Дейли следует начать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает приём препарата в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Также можно начать приём препарата Ативия Дейли со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива или комбинированной вагинальной терапевтической системы или трансдермальной системы.

• Если пациентка принимала оральный контрацептив (при схеме приёма, включающей 21 активную таблетку и 7-дневный перерыв), приём препарата Ативия Дейли можно начать на следующий день после перерыва, предусмотренного схемой приёма ранее принимаемого контрацептива.
• Если пациентка принимала оральный контрацептив, содержащий 28 таблеток, включая активные и таблетки плацебо, приём препарата Ативия Дейли можно начать на следующий день после приёма последней неактивной таблетки (без содержания гормонов) из упаковки комбинированного орального контрацептива. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Если пациентка использовала трансдермальный пластырь или вагинальную терапевтическую систему, приём препарата Ативия Дейли следует начать на следующий день после перерыва, предусмотренного схемой применения вагинальной системы или трансдермальных пластырей.

Переход с метода, содержащего только прогестаген (мини-таблетка, содержащая только прогестаген)
Можно прекратить приём мини-таблетки в любой день. Приём препарата Ативия Дейли можно начать на следующий день. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Переход с метода, содержащего только прогестаген (имплант или внутриутеринная терапевтическая система, высвобождающая прогестаген)
Приём препарата Ативия Дейли можно начать в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, или в день удаления импланта. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
После родов, если женщина не кормит грудью
После родов можно начать приём препарата с 21-го по 28-й день после родов. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней. Если после родов имел место половой акт до начала приёма препарата Ативия Дейли, необходимо сначала убедиться, что беременности нет, или дождаться наступления кровотечения.
Если пациентка кормит грудью
Если пациентка кормит грудью и хочет начать приём препарата Ативия Дейли, она должна проконсультироваться с врачом (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Применение после аборта или после родов
Необходимо обсудить с врачом применение препарата Ативия Дейли.
Срок применения
Препарат Ативия Дейли может применяться столь долго, как желательна гормональная контрацепция, при условии, что это не представляет угрозы для здоровья пациентки (см. разделы «Когда не применять препарат Ативия Дейли», «Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ативия Дейли»). Рекомендуется регулярное медицинское обследование.
Применение препарата Ативия Дейли в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Возможные симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту (обычно через 12–24 часа, иногда продолжающуюся несколько дней), болезненность молочных желез, головокружение, боли в животе, сонливость, чувство усталости; у женщин и молодых девушек может возникнуть вагинальное кровотечение. При приёме большего количества таблеток необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Ативия Дейли
Последние зелёные таблетки в 4-м ряду блистера являются таблетками плацебо. Если одна из них была пропущена, контрацептивная эффективность препарата Ативия Дейли сохраняется. Пропущенную таблетку плацебо следует выбросить.
Если была пропущена белая таблетка, содержащая активные вещества (таблетки в первом, втором и третьем рядах), необходимо действовать в соответствии со следующими указаниями:

• Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Ативия Дейли не снижается. Таблетку следует принять как можно скорее, а затем продолжать приём последующих таблеток в обычное время.
• Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивная эффективность может быть снижена. Если во время приёма зелёных таблеток плацебо не возникло кровотечение отмены, пациентка может быть беременной. Перед началом следующей упаковки необходимо проконсультироваться с врачом.

Поэтому необходимо соблюдать следующие правила:

• перерыв в приёме таблеток не должен превышать 7 дней,
• после пропуска таблетки непрерывный 7-дневный приём таблеток необходим для достаточного контрацептивного действия препарата.

Рекомендации при пропуске таблетки:
Пропуск одной таблетки в первую неделю:
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время, а также применять дополнительные меры защиты, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если пациентка имела половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблетки, она должна учитывать возможность беременности. Риск неполной контрацептивной эффективности наибольший, если пациентка пропустила одну из таблеток в начале или в конце приёма упаковки.
Пропуск одной таблетки во вторую неделю:
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время. Если пациентка правильно принимала таблетки препарата Ативия Дейли в предыдущую неделю, контрацептивная эффективность не снижается, и дополнительные меры защиты не требуются. В случае пропуска более одной таблетки необходимо применять другой метод контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.
Пропуск одной таблетки в третью неделю:
Контрацептивная эффективность не гарантирована. Контрацептивное действие можно сохранить, принимая в течение следующих 7 дней таблетки плацебо. Если пациентка следует рекомендациям, описанным ниже, нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции, но только в случае, если препарат Ативия Дейли применялся правильно в течение 7 дней, предшествующих пропущенной таблетке. Если это не так, необходимо действовать, как описано ниже в пункте 1. Кроме того, необходимо применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.
Есть два варианта на выбор:

1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время. Вместо приёма зелёных таблеток плацебо их следует выбросить и сразу перейти к следующей блистерной упаковке. Кровотечение отмены, скорее всего, возникнет в конце второй блистерной упаковки, но может возникнуть также мажущее выделение или межциклическое кровотечение во время приёма таблеток из второй блистерной упаковки.
2. Можно также прекратить приём белых таблеток из блистера и сразу перейти к зелёным таблеткам плацебо (перед началом периода приёма таблеток плацебо следует отметить день, в который была пропущена таблетка), а затем начать следующую блистерную упаковку. Если желательно начать новую блистерную упаковку в определённый день, начинающий период приёма таблеток плацебо, можно сократить продолжительность их приёма.

Пропуск более одной таблетки из блистера
Если пациентка пропустила более одной таблетки из блистера, эффективность препарата снижается. Риск неполной контрацептивной эффективности наибольший, если пациентка пропустила таблетки в начале или в конце приёма упаковки. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции до наступления кровотечения отмены. Если после окончания блистера кровотечение отмены не возникло, возможно, пациентка беременна. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Рекомендации при возникновении желудочно-кишечных расстройств
При возникновении тяжёлых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты, диареи) в течение первых 4 часов после приёма таблетки препарата Ативия Дейли всасывание активных веществ может быть неполным, и необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Следует руководствоваться дополнительными рекомендациями при однократном пропуске таблетки. Если женщина не хочет изменять существующую схему дозирования, она должна принять дополнительную(ые) таблетку(и) из новой упаковки. При сохранении или повторяющихся желудочно-кишечных проблемах следует применять дополнительные не гормональные методы контрацепции и сообщить об этом врачу.
Как перенести день наступления кровотечения отмены
Чтобы отсрочить день наступления кровотечения отмены, необходимо пропустить таблетки плацебо из текущей упаковки и начать приём таблеток из следующей упаковки препарата Ативия Дейли. Удлинение периода до наступления кровотечения может продолжаться по мере необходимости даже до окончания приёма таблеток, содержащих активные вещества, из второй упаковки. В течение удлинённого цикла может возникнуть незначительное кровотечение или мажущие выделения в середине цикла. Регулярный приём препарата Ативия Дейли следует возобновить после периода приёма таблеток плацебо.
Прекращение приёма препарата Ативия Дейли
Можно прекратить приём препарата Ативия Дейли в любой момент. Если пациентка не хочет забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом по поводу других эффективных методов контрацепции.
При возникновении сомнений относительно применения этого препарата пациентка должна обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Ативия Дейли, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск тромбоза вен (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбоза артерий (артериальные тромбоэмболические расстройства). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в пункте 2 «Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ативия Дейли».

Подробная информация о тяжелых побочных действиях, связанных с применением препарата, описана в пункте 2 Инструкции для пациента в разделе «Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ативия Дейли». Рекомендуется внимательно ознакомиться с этими разделами, чтобы получить дополнительную информацию, и при необходимости немедленно проконсультироваться с врачом.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, кожная сыпь, а также проблемы с дыханием (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Побочные действия, которые могут быть связаны с применением препарата Ативия Дейли:

Часто (возникают реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• боль в груди, включая дискомфорт и болезненность молочных желез.

Нечасто (возникают реже, чем у 1 из 100 человек):

• вагинит и (или) вульвовагинит (воспалительные заболевания половых органов), кандидозный вагинит (грибковое поражение) или другие грибковые инфекции влагалища,
• повышение аппетита,
• снижение настроения,
• головокружение,
• мигрень,
• высокое или низкое артериальное давление, в редких случаях повышение диастолического давления (наименьшее значение, до которого снижается артериальное давление между ударами сердца),
• боль в животе, в том числе в верхней и нижней части, боли в животе, дискомфорт и (или) вздутие живота,
• тошнота, рвота или диарея,
• акне,
• алопеция (выпадение волос),
• сыпь (включая пятнистую сыпь),
• зуд (иногда всего тела),
• изменения характера менструаций — обильные, скудные, редкие или полное их отсутствие,
• межменструальные кровотечения из влагалища, маточные кровотечения (нерегулярные кровотечения между менструациями),
• болезненные менструации (дисменорея), боли в нижней части живота,
• увеличение молочных желез, включая гиперемию и отек молочных желез,
• выделения из влагалища,
• кисты яичников,
• утомляемость, включая астению (слабость) и плохое самочувствие,
• изменения массы тела (включая увеличение, уменьшение и колебания массы тела).

Редко (возникают реже, чем у 1 из 1000 человек):

• воспаление яичников и маточных труб,
• цервицит (воспаление шейки матки),
• инфекции мочевыводящих путей, цистит (воспаление мочевого пузыря),
• мастит (воспаление молочной железы),
• грибковые инфекции (кандидоз), вирусная инфекция, герпес полости рта,
• грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит,
• астма,
• гипервентиляция,
• лейомиома матки,
• фиброаденома молочной железы,
• анемия,
• повышенная чувствительность (аллергическая реакция),
• мужские признаки у женщин (развитие мужских вторичных половых признаков),
• анорексия (резкое снижение аппетита),
• депрессия, перепады настроения, раздражительность, агрессия,
• бессонница, нарушения сна,
• нарушения мозгового кровообращения (нарушения кровотока в части мозга или сердца), инсульт (снижение или прекращение притока крови к части мозга), сердечно-сосудистые нарушения (нарушения кровотока к сердцу), дистония (стойкие мышечные спазмы, вызывающие, например, скручивание или неправильное положение тела),
• сухость или раздражение глаз,
• нарушения зрения,
• внезапная потеря слуха, нарушения слуха,
• шум в ушах,
• нарушения равновесия,
• тахикардия (учащённое сердцебиение),
• тромбоз (образование тромбов в кровеносных сосудах), лёгочная эмболия (тромб, перемещающийся в лёгкие),
• тромбофлебит (воспаление вены, включая образование тромбов),
• варикозное расширение вен, нарушения функции вен или боль в венах,
• ортостатическая гипотензия (головокружение или обморок при вставании из положения сидя или лёжа),
• приливы,
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка), энтерит (воспаление кишечника),
• диспепсия,
• кожные реакции, включая аллергический дерматит, нейродермит и (или) атопический дерматит, экзему, псориаз,
• повышенное потоотделение,
• мелазма (желто-коричневые пятна на коже, чаще всего на лице), нарушения пигментации и (или) гиперпигментация,
• себорея,
• перхоть,
• гирсутизм (чрезмерное оволосение),
• нарушения кожи, проявление «апельсиновой корки» на коже,
• гемангиома,
• боль в спине, боль в грудной клетке,
• боли в костях и мышцах, боли в мышцах, боли в руках и ногах,
• дисплазия шейки матки (неправильный рост клеток на поверхности шейки матки),
• боль или кисты придатков матки (яичники и маточные трубы),
• кисты молочной железы, фиброзно-кистозные изменения молочной железы, отек молочной железы,
• болезненный половой акт,
• выделение молока, выделения из молочных желез,
• нарушения менструального цикла,
• отеки рук и ног (задержка жидкости),
• гриппоподобные заболевания, воспаление, лихорадка,
• повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия),
• тромбоз вен или артерий, например:
  • в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен),
  • в лёгких (например, лёгочная эмболия),
  • инфаркт миокарда,
  • инсульт,
  • мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящая ишемическая атака,
  • тромбоз в печени, желудке и (или) кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромбов в крови может быть выше, если у пациентки присутствуют другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, увеличивающих риск тромбоза, и симптомах тромбоза).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение или повышение либидо (сексуального влечения),
• непереносимость контактных линз,
• крапивница,
• узловатая эритема, многоформная эритема.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ативия Дейли

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит препарат Ативия Дейли
Блистер препарата Ативия Дейли содержит 21 белую плащеную таблетку в первом, втором и третьем рядах и 7 зелёных плащёных таблеток в четвёртом ряду.
Белые плащёные таблетки, содержащие действующие вещества:

• Действующими веществами препарата являются этинилэстрадиол и диеногест. Одна плащеная таблетка содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг диеногеста.
• Вспомогательные вещества:
• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон К 30, стеарат магния
• Плёночное покрытие: гипромеллоза 2910, макрогол 400, диоксид титана (Е 171)

Таблетки, не содержащие действующих веществ:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, поливидон К 30, стеарат магния, кремнезём коллоидный безводный
• Плёночное покрытие: гипромеллоза 2910, триацетин, полисорбат 80, диоксид титана (Е 171), алюминиевый лак FD & C Blue 2, оксид железа жёлтый (Е 172)

Как выглядит препарат Ативия Дейли и что содержит упаковка
Таблетки, содержащие действующие вещества: белые, круглые плащёные таблетки.
Таблетки, не содержащие действующих веществ (плацебо): зелёные, круглые плащёные таблетки.
Препарат Ативия Дейли доступен в упаковках, содержащих 1×28, 3×28 плащёных таблеток (21 таблетка с действующими веществами и 7 таблеток плацебо).
Каждая упаковка препарата Ативия Дейли содержит блистер и комплект из 7 самоклеящихся наклеек с сокращёнными названиями дней недели, расположенных в разном порядке в зависимости от того, с какого дня пациентка начинает приём таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания
Производитель:
Laboratorios León Pharma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera
La Vallina s/n
24193 Villaquilambre, León
Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 701773.8
Номер разрешения на параллельный импорт: 126/25
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Болгария: Dienorette 2mg/0,03 mg
Чешская Республика: Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety
Эстония: Diecyclen
Франция: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Италия: Serisima Diario 2 mg e 0,03 mg compressa rivestita con film
Литва: Diecyclen 2mg/0.03 mg plėvele dengtos tabletės
Латвия: Diecyclen 2mg/0.03 mg apvalkotās tabletes
Люксембург: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Венгрия: Diedita 2 mg/0.03 mg, film-coated tablets
Польша: Ативия Дейли
Австрия: Dienorette 0,03 mg / 2 mg 21+7 Filmtabletten
Румыния: Dienorette 2 mg/0,03mg comprimate filmate
Словакия: Diecyclen 2mg/0,03mg filmom obalené tablety
Испания: Ceciliana Diario, 2 mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Другие источники информации
Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
https://www.gov.pl/web/urpl/ и https://inpharm.pl/do_pobrania/Atywia-Daily-LISTA-KONTROLNA.pdf, https://inpharm.pl/do_pobrania/Atywia-Daily-MATERIALY-DLA-PACJENTOW.pdf