Atywia Daily: información detallada

Prospecto: Información para el usuario

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Atywia Daily (Ceciliana Diario)
0,03 mg + 2 mg, comprimidos recubiertos
Ethinylestradiolum + Dienogestum
Atywia Daily y Ceciliana Diario son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

Si se utilizan correctamente, constituyen uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables.
Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o tras reanudar su uso tras una interrupción de 4 semanas o más.
Es necesario estar alerta y consultar al médico si la paciente sospecha que han aparecido síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver sección 2 «Coágulos sanguíneos»).

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a otra persona aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

Qué es Atywia Daily y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Atywia Daily
Cómo tomar Atywia Daily
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Atywia Daily
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Atywia Daily y para qué se utiliza

Atywia Daily es un medicamento anticonceptivo oral combinado hormonal.

Cada una de las 21 tabletas blancas contiene una pequeña cantidad de dos hormonas sexuales diferentes: un derivado del progestágeno (dienogesto) y un derivado del estrógeno (etinilestradiol).
Cada una de las 7 tabletas verdes no contiene principios activos (las llamadas tabletas placebo).

Atywia Daily es eficaz para aliviar los síntomas del acné provocado por la acción de las hormonas androgénicas.
Atywia Daily se utiliza para:

la prevención del embarazo.
el tratamiento de mujeres con acné moderado que han decidido utilizar anticonceptivos orales y en las que no ha sido eficaz un tratamiento tópico adecuado o el tratamiento con antibióticos orales.

2. Información importante antes de utilizar Atywia Daily

Información general
Antes de comenzar a tomar Atywia Daily, debe leer cuidadosamente la información sobre los coágulos de sangre en el apartado 2. Es especialmente importante que conozca los síntomas de formación de coágulos de sangre (véase el apartado 2 "Coágulos de sangre").
La mejoría de los síntomas del acné suele observarse tras tres a seis meses de tratamiento, pero el estado de la piel puede seguir mejorando incluso después de seis meses de tratamiento. La paciente debe consultar con su médico sobre la necesidad de continuar el tratamiento tras tres a seis meses, y posteriormente de forma periódica.

Cuándo no debe utilizar Atywia Daily:
No debe utilizar Atywia Daily si padece alguna de las siguientes condiciones. Si padece alguna de las condiciones mencionadas a continuación, debe informar a su médico. Su médico le explicará qué otro método anticonceptivo sería más adecuado.

Si es alérgica al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
Si padece (o ha padecido alguna vez) coágulo de sangre en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos
Si sabe que tiene trastornos que afectan a la coagulación sanguínea, por ejemplo, deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia del factor V Leiden o anticuerpos antifosfolípidos
Si necesita someterse a una intervención quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el apartado 2 "Coágulos de sangre")
Si ha sufrido un infarto de miocardio o un ictus
Si padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que causa dolor intenso en el pecho y puede ser el primer signo de un infarto de miocardio) o un accidente isquémico transitorio (síntomas transitorios de ictus)
Si padece alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos arteriales:
- Diabetes grave con daño vascular
- Hipertensión arterial muy elevada
- Niveles muy altos de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos)
- Una enfermedad denominada hiperhomocisteinemia
Si padece (o ha padecido en el pasado) un tipo de migraña llamada migraña con aura
Si fuma (véase el apartado 2 "Coágulos de sangre")
Si padece (o ha padecido en el pasado) pancreatitis asociada a niveles elevados de triglicéridos (alteraciones del metabolismo de los lípidos (grasas))
Si ha padecido o padece actualmente una enfermedad grave del hígado (hasta que los resultados de las pruebas de función hepática vuelvan a ser normales) (incluyendo el síndrome de Dubin-Johnson y el síndrome de Rotor)
Si ha padecido o padece tumores benignos o malignos del hígado
Si se ha diagnosticado un tumor sensible a hormonas (tumor de mama u órganos genitales), actualmente o en el pasado
Si tiene hemorragias vaginales de causa desconocida
Si no tiene menstruación por causas desconocidas
Si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir (véase también el apartado "Atywia Daily y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Atywia Daily, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Si aparece alguno de los síntomas mencionados por primera vez durante el tratamiento con Atywia Daily, debe suspender inmediatamente Atywia Daily y consultar a su médico. Durante este tiempo, debe utilizar métodos anticonceptivos no hormonales.

¿Cuándo debe ponerse en contacto con su médico?
Debe acudir inmediatamente a su médico si:

Observa síntomas que puedan indicar la formación de coágulos de sangre, lo que podría significar que tiene coágulos en la pierna (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar), un infarto de miocardio o un ictus (véase más adelante "Coágulos de sangre"). Para obtener una descripción de los síntomas de los efectos adversos graves, véase "Cómo reconocer la aparición de coágulos de sangre".

Debe informar a su médico si padece alguna de las siguientes condiciones.
Si estos síntomas aparecen o empeoran durante el tratamiento con Atywia Daily, también debe informar a su médico.

Si padece enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas)
Si padece lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta al sistema inmunitario natural)
Si padece síndrome urémico hemolítico (un trastorno de la coagulación sanguínea que provoca insuficiencia renal)
Si padece anemia falciforme (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos)
Si tiene niveles elevados de grasas en sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares de esta enfermedad. La hipertrigliceridemia está asociada con un mayor riesgo de desarrollar pancreatitis
Si necesita someterse a una intervención quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (véase el apartado 2 "Coágulos de sangre")
Si acaba de dar a luz, ya que en ese momento tiene un mayor riesgo de formación de coágulos de sangre. Consulte a su médico para saber cuándo puede comenzar a tomar Atywia Daily tras el parto
Si padece flebitis superficial (inflamación de las venas bajo la piel)
Si tiene varices
Si experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar, o erupción cutánea y problemas respiratorios, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden provocar o agravar los síntomas de angioedema hereditario o adquirido.

COÁGULOS DE SANGRE
El uso de anticonceptivos hormonales combinados, como Atywia Daily, aumenta el riesgo de formación de coágulos de sangre en comparación con no usar este tipo de tratamiento. En casos raros, un coágulo de sangre puede bloquear un vaso sanguíneo y causar trastornos graves.
Los coágulos de sangre pueden formarse:

En venas (denominados a continuación "trombosis venosa" o "enfermedad tromboembólica venosa")
En arterias (denominados a continuación "trombosis arterial" o "trastornos tromboembólicos arteriales"). Tras un coágulo de sangre, no siempre se recupera completamente la salud. En casos raros, las consecuencias pueden ser permanentes o, muy raramente, fatales. Debe tener en cuenta que el riesgo total de sufrir coágulos de sangre perjudiciales debido al uso de Atywia Daily es pequeño.

CÓMO RECONOCER LA APARICIÓN DE COÁGULOS DE SANGRE
Debe acudir inmediatamente a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas.

¿Experimenta alguno de estos síntomas?
¿Por qué podría padecerlos?

Hinchazón en la pierna o hinchazón a lo largo de una vena en la pierna o en el pie, especialmente si va acompañada de:
- Dolor o sensibilidad en la pierna, que puede sentirse únicamente al estar de pie o caminando
- Aumento de la temperatura en la pierna afectada
- Cambio en el color de la piel de la pierna, como palidez, enrojecimiento o coloración azulada
- Trombosis venosa profunda
Dificultad repentina para respirar o respiración acelerada
Tos repentina sin causa aparente, que puede ir acompañada de expectoración de sangre
Dolor agudo en el pecho, que puede empeorar al respirar profundamente
Mareo intenso o vértigo
Latidos cardíacos acelerados o irregulares
Dolor abdominal intenso
- Embolia pulmonar
Pérdida repentina de la visión o alteraciones visuales indoloras que pueden evolucionar hacia pérdida de visión
- Trombosis de la vena de la retina (coágulo de sangre en el ojo)
Dolor en el pecho, sensación de incomodidad, presión, opresión o pesadez
Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón
Sensación de plenitud, indigestión o ahogo
Sensación de incomodidad en la parte inferior del cuerpo que se irradia a la espalda, mandíbula, garganta, brazo o estómago
Sudoración, náuseas, vómitos o mareos
Debilidad extrema, inquietud o respiración superficial
Latidos cardíacos acelerados o irregulares
- Infarto de miocardio
Debilidad repentina o entumecimiento en la cara, brazos o piernas, especialmente en un solo lado del cuerpo
Confusión repentina, alteraciones del habla o comprensión
Alteraciones visuales repentinas en uno o ambos ojos
Dificultad repentina para caminar, vértigo, pérdida de equilibrio o coordinación
Dolor de cabeza intenso, grave o prolongado sin causa conocida
Pérdida de conciencia o desmayo con o sin convulsiones
- Ictus

En algunos casos, los síntomas de ictus pueden ser transitorios con recuperación casi inmediata y completa, pero debe acudir inmediatamente al médico, ya que podría estar en riesgo de sufrir otro ictus.

Hinchazón y coloración azulada leve en la piel de las piernas o brazos
Dolor abdominal intenso (llamado abdomen agudo)
- Coágulos de sangre que bloquean otros vasos sanguíneos

COÁGULOS DE SANGRE EN VENAS
¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos de sangre en las venas?

El uso de anticonceptivos hormonales combinados aumenta el riesgo de formación de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son raros, ocurren con mayor frecuencia durante el primer año de uso de anticonceptivos hormonales combinados.
Si se forman coágulos de sangre en las venas de la pierna o del pie, puede desarrollarse una trombosis venosa profunda.
Si un coágulo de sangre viaja desde la pierna y se aloja en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
En casos muy raros, un coágulo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la vena de la retina).

¿Cuándo es mayor el riesgo de formación de coágulos de sangre en venas?
El riesgo de formación de coágulos de sangre en venas es mayor durante el primer año de uso de anticonceptivos hormonales combinados. El riesgo también puede aumentar si reanuda el uso de anticonceptivos hormonales combinados (del mismo o de otro medicamento) tras una interrupción de 4 semanas o más.
Después del primer año, el riesgo disminuye, aunque sigue siendo mayor en comparación con no usar anticonceptivos hormonales combinados. Si deja de tomar Atywia Daily, el riesgo de formación de coágulos de sangre vuelve a niveles normales en cuestión de semanas.

¿De qué depende el riesgo de formación de coágulos de sangre?
El riesgo depende del riesgo natural de enfermedad tromboembólica venosa y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que se utilice.
El riesgo total de formación de coágulos de sangre debido al uso de Atywia Daily es pequeño.

En un año, aproximadamente 2 de cada 10.000 mujeres que no usan anticonceptivos hormonales combinados y no están embarazadas desarrollarán coágulos de sangre.
En un año, aproximadamente 5-7 de cada 10.000 mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato desarrollarán coágulos de sangre.
En un año, aproximadamente 8-11 de cada 10.000 mujeres que usan anticonceptivos hormonales combinados que contienen dienogest y etinilestradiol, como Atywia Daily, desarrollarán coágulos de sangre.
El riesgo de formación de coágulos de sangre depende de la historia médica individual de la paciente (véase "Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos de sangre", a continuación).

	Riesgo de formación de coágulos de sangre durante un año
Mujeres que no usan comprimidos hormonales combinados, parches o sistemas vaginales y que no están embarazadas	Aproximadamente 2 de cada 10 000 mujeres
Mujeres que usan comprimidos anticonceptivos hormonales combinados que contienen levonorgestrel, noretisterona o norgestimato	Aproximadamente 5-7 de cada 10 000 mujeres
Mujeres que usan el medicamento Atywia Daily	Aproximadamente 8-11 de cada 10 000 mujeres

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en venas
El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado al uso del medicamento Atywia Daily es pequeño,
sin embargo, algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m²);
si en algún familiar directo de la paciente se han diagnosticado coágulos sanguíneos en piernas, pulmones u otros órganos a edad temprana (por ejemplo, menores de 50 años). En este caso, la paciente podría tener trastornos hereditarios de la coagulación;
si la paciente debe someterse a una cirugía, si debe permanecer inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o si lleva la pierna escayolada. Puede ser necesario interrumpir el uso de Atywia Daily varias semanas antes de la cirugía o ante la inmovilización. Si la paciente debe interrumpir el uso de Atywia Daily, debe consultar al médico cuándo puede reanudar el tratamiento;
con la edad (especialmente a partir de los 35 años);
si la paciente ha dado a luz recientemente. El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con el número de factores de riesgo presentes en la paciente. Los viajes en avión (>4 horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, especialmente si la paciente presenta otro factor de riesgo mencionado. Es importante informar al médico si alguno de los factores mencionados afecta a la paciente, incluso si no está segura. El médico podría decidir suspender el uso de Atywia Daily. Debe informar al médico si alguno de los estados mencionados cambia durante el tratamiento con Atywia Daily, por ejemplo, si en un familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente gana mucho peso.

COÁGULOS SANGUÍNEOS EN ARTERIAS
¿Qué puede ocurrir si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?
De forma similar a los coágulos sanguíneos en venas, los coágulos en arterias pueden provocar consecuencias graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en arterias
Es importante destacar que el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular asociado al uso de Atywia Daily es muy bajo, pero puede aumentar:

con la edad (a partir de aproximadamente 35 años);
si la paciente fuma. Durante el uso de un anticonceptivo hormonal como Atywia Daily, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico podría recomendar el uso de otro tipo de anticoncepción;
si la paciente tiene sobrepeso;
si la paciente tiene hipertensión arterial;
si en algún familiar directo se ha diagnosticado infarto de miocardio o accidente cerebrovascular a edad temprana (menores de 50 años). En este caso, la paciente también podría estar en un grupo de mayor riesgo de sufrir infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
si a la paciente o a algún familiar directo se le ha diagnosticado niveles elevados de grasas en sangre (colesterol o triglicéridos);
si la paciente sufre migrañas, especialmente migrañas con aura;
si la paciente tiene enfermedad cardíaca (daño valvular, alteración del ritmo cardíaco denominada fibrilación auricular);
si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente presenta más de uno de los estados mencionados anteriormente o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede aumentar aún más.
Debe informar al médico si alguno de los estados mencionados cambia durante el tratamiento con Atywia Daily, por ejemplo, si la paciente comienza a fumar, si en un familiar directo se diagnostica trombosis sin causa conocida o si la paciente gana mucho peso.
Debe interrumpir inmediatamente el uso de Atywia Daily:

si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo;
si la paciente presenta síntomas de flebitis o coágulo sanguíneo (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos");
si la presión arterial permanece por encima de 140/90 mm Hg (el médico podría recomendar reanudar el tratamiento una vez que la presión arterial regrese a valores normales con ayuda de medicamentos antihipertensivos);
si se va a realizar una cirugía (debe interrumpir el tratamiento al menos 4 semanas antes de la cirugía) o en caso de inmovilización prolongada (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos");
si aparece migraña por primera vez o empeora;
si la paciente presenta dolores de cabeza excepcionalmente frecuentes, intensos y persistentes que comienzan de forma repentina con síntomas de aura (alteraciones sensoriales, visuales o del movimiento);
si la paciente presenta fuertes dolores en la parte superior del abdomen (ver también "Anticonceptivos orales y cáncer");
si la piel y las escleróticas de los ojos de la paciente se vuelven amarillas, la orina es marrón, las heces son muy pálidas (ictericia) o si la paciente siente picor generalizado;
si la paciente padece diabetes (diabetes mellitus) y el nivel de azúcar en sangre aumenta inesperadamente;
si la paciente padece trastornos en la formación del pigmento sanguíneo (porfiria) y la enfermedad reaparece durante el tratamiento con Atywia Daily.

Situaciones que requieren especial atención médica:

si la paciente padece enfermedades cardíacas o renales;
si la paciente padece inflamación de venas (flebitis) o varices;
si la paciente padece trastornos circulatorios en manos y (o) pies;
si la presión arterial de la paciente es superior a 140/90 mm Hg;
si la paciente ha padecido trastornos en el metabolismo de las grasas (alteraciones del metabolismo de lípidos);
si la paciente tiene anemia falciforme diagnosticada (enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos);
si la paciente ha padecido enfermedades hepáticas;
si la paciente ha padecido enfermedades de la vesícula biliar;
si la paciente tiene migrañas;
si la paciente tiene depresión;
si la paciente padece diabetes (diabetes mellitus) o tiene capacidad reducida para metabolizar la glucosa (tolerancia glucídica disminuida). Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y medicamentos antidiabéticos durante el tratamiento concomitante con Atywia Daily;
si la paciente fuma (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos");
si la paciente padece epilepsia. Si la frecuencia de los ataques epilépticos aumenta durante el tratamiento con Atywia Daily, debe considerarse el uso de otros métodos anticonceptivos;
si la paciente padece trastornos del movimiento conocidos como corea (corea de Sydenham);
si la paciente padece enfermedad inflamatoria intestinal crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa);
si la paciente padece un trastorno sanguíneo que daña los riñones (síndrome hemolítico urémico);
si a la paciente se le ha diagnosticado un mioma benigno en la capa muscular del útero (mioma uterino);
si la paciente tiene otosclerosis;
en caso de inmovilización prolongada (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos");
si la paciente tiene sobrepeso;
si la paciente padece un tipo de enfermedad del sistema inmunitario (lupus eritematoso sistémico);
si la paciente tiene 40 años o más.

Alteraciones psíquicas
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales, incluyendo Atywia Daily, han notificado depresión o bajo estado de ánimo. La depresión puede tener un curso grave y, en ocasiones, llevar a pensamientos suicidas. Si aparecen cambios de estado de ánimo o síntomas de depresión, debe contactar con el médico lo antes posible para recibir asesoramiento médico adicional.
Anticonceptivos orales y cáncer
En mujeres que toman anticonceptivos orales, la incidencia de cáncer de mama es ligeramente mayor que en mujeres de la misma edad que no los toman. El riesgo de cáncer disminuye tras dejar de tomar el medicamento y tras 10 años de haberlo dejado, es igual que en mujeres que nunca han tomado anticonceptivos orales.
Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres menores de 40 años, el aumento en el número de diagnósticos de este tumor en mujeres que actualmente o recientemente han tomado un producto anticonceptivo oral combinado es pequeño en comparación con el riesgo total de cáncer de mama.
Los resultados de algunos estudios epidemiológicos indican que el uso prolongado de anticonceptivos orales combinados en mujeres infectadas con el virus del papiloma humano (HPV, Human Papilloma Virus) podría aumentar el riesgo de cáncer de cuello uterino. No obstante, sigue habiendo debate sobre la importancia de factores adicionales (por ejemplo, diferencias en el número de parejas sexuales y en el uso de métodos anticonceptivos mecánicos).
En casos muy raros, puede desarrollarse un tumor benigno en el hígado. Este tumor puede provocar hemorragias potencialmente mortales en la cavidad abdominal. Debe contactar con el médico si presenta dolor abdominal intenso. Algunos estudios indican un aumento del riesgo de tumores hepáticos en mujeres que toman anticonceptivos orales, aunque estos tumores son muy raros.
Otras enfermedades
Hipertensión
Se han notificado casos de hipertensión en mujeres mayores y en aquellas que han tomado anticonceptivos hormonales durante mucho tiempo. El aumento en la frecuencia de hipertensión está relacionado con la acción del progestágeno. Las pacientes con enfermedades relacionadas con hipertensión arterial y algunas enfermedades renales deben utilizar otros métodos anticonceptivos (consulte al médico, ver también "Cuándo no debe utilizarse Atywia Daily", "Debe interrumpir inmediatamente el uso de Atywia Daily", "Situaciones que requieren especial atención médica").
Melasma (manchas amarillentas o marrones)
A veces pueden aparecer manchas amarillentas o marrones (melasma) en la piel, especialmente en mujeres que previamente han tenido melasma del embarazo. Las mujeres predispuestas al melasma deben evitar la exposición a la radiación solar y ultravioleta durante el uso de anticonceptivos orales combinados.
Alteraciones del ciclo menstrual
Durante el uso de anticonceptivos orales puede producirse sangrado irregular (manchado o sangrado intermenstrual), especialmente durante los primeros meses de tratamiento. Debe consultar al médico si el sangrado irregular persiste durante más de tres ciclos o si reaparece tras un ciclo regular.
En algunas mujeres no se producen sangrados de retirada durante la toma de las pastillas placebo. Si Atywia Daily se ha tomado correctamente, es poco probable que la paciente esté embarazada. Sin embargo, si Atywia Daily no se ha tomado correctamente y no se produce sangrado de retirada o no se producen dos sangrados de retirada consecutivos, la paciente podría estar embarazada. Debe descartarse el embarazo antes de continuar con el tratamiento con Atywia Daily.
Tras dejar de tomar anticonceptivos hormonales, la recuperación de un ciclo menstrual natural regular puede no producirse inmediatamente.
Reducción de la eficacia
La eficacia de Atywia Daily puede reducirse si se omiten pastillas, si se producen vómitos, diarrea grave o si se toman simultáneamente ciertos medicamentos.
Si Atywia Daily se toma junto con productos herbales que contienen Hypericum perforatum (hierba de San Juan), debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativos) (ver "Atywia Daily y otros medicamentos").
Controles médicos
Antes de comenzar a tomar Atywia Daily por primera vez o tras una interrupción en su uso, debe realizarse una historia clínica y familiar detallada. También es necesario un examen médico, incluyendo examen de mamas. Debe descartarse el embarazo. Las pacientes que toman anticonceptivos hormonales orales deben someterse a controles médicos regulares. La paciente debe informar al médico si fuma y sobre cualquier otro medicamento que esté tomando.
Atywia Daily no protege contra la infección por VIH ni contra otras enfermedades de transmisión sexual.
Atywia Daily y otros medicamentos
No debe tomar Atywia Daily si la paciente tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir con paritaprevir y ritonavir, dasabuvir, glecaprevir con pibrentasvir o sofosbuvir con velpatasvir y voxilaprevir, ya que podrían provocar alteraciones en las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas ALT). Antes de comenzar estos tratamientos, el médico prescribirá otro tipo de anticoncepción.
El tratamiento con Atywia Daily puede reanudarse aproximadamente 2 semanas después de finalizar el tratamiento mencionado anteriormente. Ver punto "Cuándo no debe utilizarse Atywia Daily".
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
Algunos medicamentos pueden reducir la eficacia anticonceptiva de Atywia Daily y/o provocar sangrado intermenstrual.
Medicamentos que pueden disminuir la eficacia de Atywia Daily:

Medicamentos que aumentan la peristalsis intestinal (por ejemplo, metoclopramida).
Medicamentos usados en el tratamiento de la epilepsia, como fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato y felbamato.
Medicamentos usados en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (bosentán).
Algunos antibióticos usados en el tratamiento de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina) o de infecciones fúngicas (por ejemplo, griseofulvina).
Medicamentos usados en infección por VIH y hepatitis C (inhibidores de proteasa y inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa como ritonavir, nevirapina, efavirenz).
Medicamentos usados en el tratamiento de la narcolepsia y trastornos del sistema nervioso central (modafinil).
Medicamentos herbales que contienen Hypericum perforatum (hierba de San Juan).

Las mujeres tratadas con cualquiera de estos medicamentos deben utilizar temporalmente, además de Atywia Daily, un método anticonceptivo mecánico (preservativos) o elegir otro método anticonceptivo. Cuando se toma Atywia Daily junto con los medicamentos mencionados, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional entre 7 y 28 días tras finalizar el tratamiento, dependiendo del medicamento. La paciente debe consultar al médico o farmacéutico en caso de duda. Si el período de uso del método anticonceptivo mecánico excede el período de un envase de Atywia Daily, debe comenzarse inmediatamente con el siguiente envase, omitiendo las pastillas placebo. Si se requiere un tratamiento prolongado con medicamentos que contienen las sustancias activas mencionadas, debe considerarse el uso de métodos anticonceptivos no hormonales.
El uso simultáneo de los siguientes medicamentos con Atywia Daily puede aumentar el riesgo de efectos adversos:

Paracetamol (usado para el dolor y la fiebre),
Ácido ascórbico (vitamina C),
Atorvastatina (usada para reducir los niveles de lípidos en sangre),
Troleandomicina (antibiótico),
Antifúngicos derivados del imidazol (usados en infecciones fúngicas), como fluconazol,
Indinavir (usado en el tratamiento de la infección por VIH).

Atywia Daily puede afectar al efecto de otros medicamentos:

Ciclosporina (usada para suprimir el sistema inmunitario),
Teofilina (usada en el tratamiento del asma),
Glucocorticosteroides (por ejemplo, cortisona),
Algunas benzodiazepinas (medicamentos sedantes), como diazepam, lorazepam,
Clofibrato (usado para reducir los niveles de grasas en sangre),
Paracetamol (usado para el dolor y la fiebre),
Morfina (analgesia muy potente),
Lamotrigina (usada en el tratamiento de la epilepsia).

Debe leerse la información contenida en las hojas informativas de todos los medicamentos que se estén tomando.
Diabetes
En pacientes con diabetes puede ser necesario ajustar la dosis de medicamentos antidiabéticos e insulina.
Análisis de laboratorio
El uso de productos hormonales anticonceptivos puede influir en los resultados de ciertos análisis de laboratorio, por ejemplo, parámetros bioquímicos de la función hepática, suprarrenal y renal, tiroides, así como concentraciones de ciertas proteínas plasmáticas, como proteínas ligadoras de lípidos o lipoproteínas, proteínas implicadas en el metabolismo de hidratos de carbono y proteínas del sistema de coagulación y fibrinólisis.
Sin embargo, estos cambios suelen permanecer dentro de los límites normales.
Embarazo y lactancia
Durante el embarazo, la lactancia o si se sospecha que la mujer está embarazada o si se planea un embarazo, debe consultarse al médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Atywia Daily durante el embarazo ni si se sospecha embarazo. En caso de sospecha de embarazo, debe consultarse inmediatamente al médico.
Lactancia
El uso de Atywia Daily durante la lactancia puede reducir la cantidad de leche producida y pequeñas cantidades de sustancia activa pueden pasar a la leche materna. Durante la lactancia, deben utilizarse métodos anticonceptivos no hormonales.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Atywia Daily no afecta a la capacidad de concentración, conducción de vehículos ni manejo de máquinas.
Atywia Daily contiene lactosa
Atywia Daily contiene lactosa. Si previamente se ha diagnosticado a la paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Atywia Daily

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
A menos que el médico indique lo contrario, la dosis recomendada es 1 tableta al día.
Cómo utilizar el medicamento Atywia Daily
Cada blíster contiene 28 tabletas: 21 tabletas blancas que contienen principios activos y 7 tabletas verdes que contienen placebo.
Las dos tabletas de distinto color del medicamento Atywia Daily están dispuestas en el orden de toma.
Debe tomarse una tableta cada día a la misma hora, acompañada si es necesario con un poco de agua.
No debe confundirse entre las tabletas: debe tomarse una tableta blanca durante los primeros 21 días y luego una tableta verde una vez al día durante 7 días. A continuación, debe comenzarse inmediatamente un nuevo blíster (21 tabletas blancas, seguidas de 7 tabletas verdes). No debe haber interrupción entre dos blísteres.
Debido a la composición diferente de las tabletas, es necesario comenzar la toma por la primera tableta situada en la esquina superior izquierda (cerca de la palabra "INICIO") y tomar una tableta cada día. Para mantener el orden correcto de toma, debe seguirse la dirección de la flecha impresa en el blíster.
Preparación del blíster
Para ayudar a la paciente a recordar tomar la tableta, cada envase del medicamento incluye para cada blíster 7 pegatinas autoadhesivas con las abreviaturas de los días de la semana. Debe elegirse la pegatina cuya secuencia comience con el día de la semana en que la paciente comience a tomar las tabletas. Por ejemplo, si la paciente comienza a tomar las tabletas el miércoles, debe elegirse la pegatina cuya secuencia comience con "Mi".
La pegatina debe colocarse en la parte superior del blíster marcada como "Pegue aquí la tira adhesiva", lo que significa: "Pegue aquí la tira autoadhesiva".
Así, sobre cada tableta aparecerá el símbolo del día, indicando el día en que debe tomarse. Las flechas indican el orden de toma de las tabletas.
Durante los 7 días en que la paciente toma las tabletas verdes de placebo (días de placebo), debe aparecer un sangrado (llamado sangrado de privación). Este sangrado suele comenzar 2 o 3 días después de tomar la última tableta blanca que contiene principios activos. Tras tomar la última tableta verde del blíster, debe comenzarse inmediatamente un nuevo blíster, independientemente de que el sangrado haya terminado o no.
Esto significa que los nuevos blísteres comenzarán el mismo día de la semana y que el sangrado ocurrirá aproximadamente los mismos días cada mes.
Si la paciente toma el medicamento Atywia Daily según se indica, se prevendrá el embarazo, incluso durante los 7 días en que se toman las tabletas verdes de placebo.
Cuándo comenzar el primer blíster de Atywia Daily
Si no se ha utilizado ningún medicamento anticonceptivo hormonal durante el mes anterior.
El tratamiento con Atywia Daily debe comenzarse el primer día del ciclo menstrual (es decir, el primer día de la menstruación). Si la paciente comienza a tomar el medicamento el primer día de la menstruación, la protección contra el embarazo es inmediata. También puede comenzarse entre el día 2 y el día 5 del ciclo menstrual, pero en ese caso debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativos) durante los primeros 7 días.
Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado oral o desde un sistema anticonceptivo combinado vaginal o transdérmico.

Si la paciente ha estado tomando un anticonceptivo oral (cuyo esquema incluye 21 tabletas activas y una pausa de 7 días), puede comenzarse Atywia Daily al día siguiente de la pausa indicada por el producto anticonceptivo anterior.
Si la paciente ha estado tomando un anticonceptivo oral que contiene 28 tabletas, tanto con principios activos como con tabletas de placebo, puede comenzarse Atywia Daily al día siguiente de tomar la última tableta inactiva (sin hormonas) del envase del anticonceptivo oral combinado. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Si la paciente ha estado utilizando un parche transdérmico o un sistema terapéutico vaginal, debe comenzarse Atywia Daily al día siguiente de la pausa indicada por el esquema del sistema vaginal o de los parches transdérmicos.

Cambio desde un método solo con progestágeno (minipíldora solo con progestágeno)
Puede interrumpirse la minipíldora en cualquier día. Puede comenzarse Atywia Daily al día siguiente. Debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativos) durante los primeros 7 días.
Cambio desde un método solo con progestágeno (implante o sistema terapéutico intrauterino que libera progestágeno)
Puede comenzarse Atywia Daily el día en que deba administrarse la siguiente inyección o el día de la extracción del implante. Debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativos) durante los primeros 7 días.
Después del parto, si la mujer no amamanta
Puede comenzarse el tratamiento con Atywia Daily entre los días 21 y 28 después del parto. Debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativos) durante los primeros 7 días. Si hubo relaciones sexuales después del parto antes de comenzar Atywia Daily, debe confirmarse primero que no existe embarazo o esperar hasta la aparición del sangrado.
Si la paciente amamanta
Si la paciente amamanta y desea comenzar Atywia Daily, debe consultar con el médico (ver "Embarazo y lactancia").
Uso tras un aborto o parto
Debe discutirse con el médico el uso de Atywia Daily.
Duración del tratamiento
Atywia Daily puede utilizarse durante el tiempo que se desee la protección anticonceptiva hormonal, siempre que no represente un riesgo para la salud de la paciente (ver "Cuándo no debe utilizarse Atywia Daily", "Debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Atywia Daily"). Se recomienda realizar controles médicos periódicos.
Sobredosis de Atywia Daily
Si se toma una cantidad mayor de lo recomendado, debe contactarse con el médico o farmacéutico.
Los posibles síntomas de sobredosis incluyen: náuseas, vómitos (generalmente entre 12 y 24 horas, a veces durando varios días), sensibilidad en los senos, mareo, dolor abdominal, somnolencia, sensación de fatiga; en mujeres y jóvenes puede aparecer sangrado vaginal. Debe contactarse con el médico si se toma más tabletas de las indicadas.
Olvido de tomar Atywia Daily
Las últimas tabletas verdes de la cuarta fila del blíster son tabletas de placebo. Si se olvida tomar una de ellas, la eficacia anticonceptiva de Atywia Daily se mantiene. La tableta olvidada debe desecharse.
Si se olvida tomar una tableta blanca que contiene principios activos (tabletas de las filas primera, segunda y tercera), debe seguirse las siguientes instrucciones:

Si han pasado menos de 12 horas desde el olvido, la eficacia anticonceptiva de Atywia Daily no se reduce. Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como sea posible y continuar tomando las siguientes tabletas a la hora habitual.
Si han pasado más de 12 horas desde el olvido, la eficacia anticonceptiva puede reducirse. Si no aparece sangrado de privación durante la toma de las tabletas verdes de placebo, la paciente podría estar embarazada. Debe consultarse con el médico antes de comenzar el siguiente envase.

Por ello, deben seguirse las siguientes reglas:

La interrupción en la toma de tabletas no debe superar nunca los 7 días.
Tras olvidar una tableta, es necesario un período continuo de 7 días de toma para asegurar una protección anticonceptiva adecuada.

Recomendaciones en caso de olvido de una tableta:
Olvido de una tableta en la primera semana:
Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como sea posible, incluso si esto implica tomar dos tabletas al mismo tiempo. Las siguientes tabletas deben tomarse a la hora habitual y debe utilizarse protección adicional, por ejemplo preservativos, durante los siguientes 7 días. Si la paciente ha tenido relaciones sexuales durante la semana anterior al olvido, debe considerar la posibilidad de embarazo. El riesgo de eficacia anticonceptiva incompleta es mayor si se olvida una tableta al principio o al final del envase.
Olvido de una tableta en la segunda semana:
Debe tomarse la tableta olvidada tan pronto como sea posible, incluso si esto implica tomar dos tabletas al mismo tiempo. Las siguientes tabletas deben tomarse a la hora habitual. Si la paciente ha tomado correctamente las tabletas de Atywia Daily durante la semana anterior, la eficacia anticonceptiva no se reduce y no es necesario utilizar protección adicional. Si se olvida más de una tableta, debe utilizarse otro método anticonceptivo (por ejemplo, preservativos) durante los siguientes 7 días.
Olvido de una tableta en la tercera semana:
La eficacia anticonceptiva no está garantizada. Puede mantenerse la protección anticonceptiva tomando tabletas de placebo durante 7 días consecutivos. Si la paciente sigue las recomendaciones descritas a continuación, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales, pero solo si Atywia Daily se ha tomado correctamente durante los 7 días previos a la tableta olvidada. Si no fue así, debe seguirse la indicación descrita más abajo en el punto 1. Además, debe utilizarse un método anticonceptivo adicional (por ejemplo, preservativos) durante los siguientes 7 días.
Hay dos opciones posibles:

Tomar la tableta olvidada tan pronto como sea posible, incluso si esto implica tomar dos tabletas simultáneamente. Continuar tomando las tabletas siguientes a la hora habitual. En lugar de tomar las tabletas verdes de placebo, deben desecharse y debe comenzarse inmediatamente con el siguiente blíster. Es muy probable que el sangrado de privación aparezca al final del segundo blíster, pero puede haber manchado o sangrado intermenstrual durante la toma de las tabletas del segundo blíster.
También puede interrumpirse la toma de las tabletas blancas del blíster y pasarse directamente a las tabletas verdes de placebo (antes de comenzar el período de tabletas de placebo, debe anotarse el día en que se olvidó tomar la tableta), y luego comenzar el siguiente blíster. Si se desea comenzar un nuevo blíster en el día habitual de inicio del período de placebo, puede acortarse el tiempo de toma de las tabletas de placebo.

Olvido de más de una tableta del blíster
Si la paciente olvida más de una tableta del blíster, la eficacia del medicamento se reduce. El riesgo de eficacia anticonceptiva incompleta es mayor si se olvidan tabletas al principio o al final del envase. Debe utilizarse un método anticonceptivo adicional hasta que aparezca el sangrado de privación. Si no aparece sangrado de privación tras finalizar el blíster, es posible que la paciente esté embarazada. En ese caso, debe consultarse con el médico.
Recomendaciones en caso de trastornos gastrointestinales
Si aparecen trastornos gastrointestinales graves (por ejemplo, vómitos, diarrea) dentro de las primeras 4 horas tras tomar la tableta de Atywia Daily, la absorción de los principios activos puede no ser completa y debe utilizarse un método anticonceptivo adicional. Deben seguirse las recomendaciones para el olvido de una sola tableta. Si la paciente no desea cambiar su esquema de dosificación habitual, debe tomar una o más tabletas adicionales de un nuevo envase. Si los problemas gastrointestinales persisten o se repiten, debe utilizarse un método anticonceptivo no hormonal adicional y debe informarse al médico.
Cómo retrasar el día del sangrado de privación
Para retrasar el día del sangrado de privación, debe omitirse la toma de las tabletas de placebo del envase actual y comenzarse inmediatamente con las tabletas del siguiente envase de Atywia Daily. La prolongación del ciclo puede mantenerse según sea necesario, incluso hasta finalizar las tabletas con principios activos del segundo envase. Durante el ciclo prolongado, puede aparecer un ligero sangrado o manchado intermenstrual. Debe reanudarse la toma regular de Atywia Daily tras el período de tabletas de placebo.
Interrupción del tratamiento con Atywia Daily
Puede interrumpirse el tratamiento con Atywia Daily en cualquier momento. Si la paciente no desea quedar embarazada, debe hablar con el médico sobre otros métodos anticonceptivos eficaces.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, la paciente debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si aparecen efectos adversos, especialmente si son graves y persistentes, o cambios en el estado de salud que el paciente considere relacionados con el uso del medicamento Atywia Daily, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Todas las mujeres que toman medicamentos anticonceptivos hormonales combinados tienen un riesgo aumentado de sufrir coágulos sanguíneos en las venas (enfermedad tromboembólica venosa) o coágulos sanguíneos en las arterias (trastornos tromboembólicos arteriales). Para obtener información detallada sobre los distintos factores de riesgo asociados al uso de anticonceptivos hormonales combinados, véase el apartado 2 «Información importante antes de la utilización del medicamento Atywia Daily».
La información detallada sobre los efectos adversos graves relacionados con el uso del medicamento se describe en el apartado 2 del prospecto, en la sección «Información importante antes de la utilización del medicamento Atywia Daily». Lea atentamente estos apartados para obtener información adicional y, si es necesario, consulte inmediatamente con su médico.
Debe contactar inmediatamente con el médico si la paciente experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y (o) garganta y (o) dificultad para tragar, o erupción cutánea, así como problemas respiratorios (véase el apartado «Advertencias y precauciones»).
Efectos adversos que pueden estar relacionados con el uso del medicamento Atywia Daily:
Frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 10 personas):

dolor de cabeza,
dolor en el pecho, incluyendo molestias o sensibilidad en el pecho.

Poco frecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 personas):

vaginitis y (o) vulvovaginitis (inflamación de los órganos genitales), candidiasis vaginal (infección por hongos) u otras infecciones fúngicas vaginales,
aumento del apetito,
disminución del estado de ánimo,
mareos,
migraña,
presión arterial alta o baja, en casos raros aumento de la presión diastólica (el nivel más bajo al que desciende la presión arterial entre latidos),
dolor abdominal, incluyendo en la parte superior e inferior del abdomen, dolores abdominales, molestias y (o) hinchazón,
náuseas, vómitos o diarrea,
acné,
alopecia (pérdida de cabello),
erupción cutánea (incluyendo erupción maculosa),
picor (a veces en todo el cuerpo),
alteraciones en el sangrado menstrual, como menstruaciones abundantes, escasas, infrecuentes o ausencia total,
sangrado intermenstrual vaginal, hemorragia uterina (sangrado irregular entre períodos),
menstruaciones dolorosas (dismenorrea), dolores en la parte baja del abdomen,
aumento del tamaño de los senos, incluyendo congestión e hinchazón,
flujo vaginal,
quistes ováricos,
fatiga, incluyendo astenia (debilidad) y malestar general,
cambios en el peso corporal (incluyendo aumento, disminución y fluctuaciones del peso).

Raros (se presentan en menos de 1 de cada 1000 personas):

inflamación de ovarios y trompas de Falopio,
cervicitis (inflamación del cuello uterino),
infecciones urinarias, cistitis (inflamación de la vejiga urinaria),
mastitis (inflamación de la mama),
infecciones fúngicas (candidiasis), infección vírica, herpes bucal,
gripe, bronquitis, infecciones de las vías respiratorias superiores, sinusitis,
asma,
hiperventilación,
mioma uterino,
adenoma de mama,
anemia,
hipersensibilidad (reacción alérgica),
características masculinas en la mujer (desarrollo de caracteres sexuales secundarios masculinos),
anorexia (pérdida severa del apetito),
depresión, cambios de humor, irritabilidad, agresividad,
insomnio, trastornos del sueño,
trastornos circulatorios cerebrales (alteraciones en el flujo sanguíneo al cerebro o al corazón), accidente cerebrovascular (reducción o interrupción del flujo sanguíneo a una parte del cerebro), trastornos cardiovasculares (alteraciones en el flujo sanguíneo al corazón), distonía (contracciones musculares sostenidas que provocan, por ejemplo, torsión o posturas anormales),
ojos secos o irritados,
trastornos visuales,
pérdida súbita de la audición, trastornos auditivos,
acúfenos,
trastornos del equilibrio,
taquicardia (ritmo cardíaco rápido),
trombosis (formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos), embolia pulmonar (coágulo sanguíneo que viaja a los pulmones),
flebitis trombótica (inflamación de una vena con formación de coágulos),
varices, trastornos funcionales venosos o dolor venoso,
hipotensión ortostática (mareos u opresión al levantarse de una posición sentada o acostada),
sofocos,
gastritis (inflamación de la mucosa gástrica), enteritis (inflamación intestinal),
dispepsia,
reacciones cutáneas, incluyendo dermatitis alérgica, neurodermitis y (o) dermatitis atópica, erupciones, psoriasis,
sudoración excesiva,
melasma (manchas amarillentas o marrones en la piel, principalmente en la cara), trastornos de pigmentación y (o) hiperpigmentación,
seborrea,
caspa,
hipertricosis (crecimiento excesivo de vello),
trastornos cutáneos, aspecto de "piel de naranja",
angioma estrellado,
dolor de espalda, dolor en el tórax,
dolores óseos y musculares, dolores musculares, dolores en brazos y piernas,
displasia cervical (crecimiento anormal de células en la superficie del cuello uterino),
dolor o quistes en los anexos uterinos (ovarios y trompas de Falopio),
quistes en los senos, fibroquiste mamario, hinchazón de los senos,
coito doloroso,
secreción láctea, secreción del pezón,
trastornos menstruales,
hinchazón en piernas y brazos (retención de líquidos),
enfermedades similares a la gripe, inflamación, fiebre,
aumento de los niveles de triglicéridos y colesterol en sangre (hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia),
coágulos sanguíneos en venas o arterias, por ejemplo:
en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda),
en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar),
infarto de miocardio,
accidente cerebrovascular,
accidente isquémico transitorio o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocido como ataque isquémico transitorio.

La probabilidad de desarrollar coágulos sanguíneos puede ser mayor si la paciente presenta otros factores que aumentan este riesgo (véase el apartado 2 para obtener más información sobre los factores que incrementan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos y los síntomas de su aparición).
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución o aumento del libido (deseo sexual),
intolerancia a las lentes de contacto,
urticaria,
eritema nudoso, eritema multiforme.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Atywia Daily

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 30°C.
Conservar el blíster en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atywia Daily
El envase blíster de Atywia Daily contiene 21 comprimidos recubiertos blancos en la primera, segunda y tercera fila, y 7 comprimidos recubiertos verdes en la cuarta fila.
Los comprimidos recubiertos blancos contienen los principios activos:

Los principios activos de este medicamento son etinilestradiol y dienogesto. Cada comprimido recubierto contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 2 mg de dienogesto.
Los excipientes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K 30, estearato de magnesio
Recubrimiento: hipromelosa 2910, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171)

Comprimidos que no contienen principio activo:

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K 30, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra
Recubrimiento: hipromelosa 2910, triacetina, polisorbato 80, dióxido de titanio (E 171), aluminio laca FD&C Blue 2, óxido de hierro amarillo (E 172).

Cómo es Atywia Daily y contenido del envase
Comprimidos que contienen principios activos: comprimidos recubiertos blancos, redondos.
Comprimidos que no contienen principios activos (placebo): comprimidos recubiertos verdes, redondos.
Atywia Daily está disponible en envases que contienen 1x28 y 3x28 comprimidos recubiertos (21 comprimidos con principios activos y 7 comprimidos placebo).
Cada envase de Atywia Daily contiene un blíster y un juego de 7 adhesivos con las abreviaturas de los días de la semana, dispuestos de forma diferente según el día en que la paciente comience a tomar los comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en España, país de exportación:
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Fabricante:
Laboratorios León Pharma, S.A.
Pol. Ind. Navatejera
La Vallina s/n
24193 Villaquilambre, León
España
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado en:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en España, país de exportación: 701773.8
Número de autorización para importación paralela: 126/25
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Bulgaria: Dienorette 2mg/0,03 mg
República Checa: Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety
Estonia: Diecyclen
Francia: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Italia: Serisima Diario 2 mg e 0,03 mg compressa rivestita con film
Lituania: Diecyclen 2mg/0.03 mg plėvele dengtos tabletės
Letonia: Diecyclen 2mg/0.03 mg apvalkotās tabletes
Luxemburgo: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Hungría: Diedita 2 mg/0.03 mg, film-coated tablets
Polonia: Atywia Daily
Austria: Dienorette 0,03 mg / 2 mg 21+7 Filmtabletten
Rumanía: Dienorette 2 mg/0,03mg comprimate filmate
Eslovaquia: Diecyclen 2mg/0,03mg filmom obalené tablety
España: Ceciliana Diario, 2 mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Otras fuentes de información
Información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas:
https://www.gov.pl/web/urpl/ así como en https://inpharm.pl/do_pobrania/Atywia-Daily-LISTA-
KONTROLNA.pdf y https://inpharm.pl/do_pobrania/Atywia-Daily-MATERIALY-DLA-
PACJENTOW.pdf .