Ативия дейли

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Ативия Дейли (Velafee 21+7)
0,03 мг + 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Ethinylestradiolum + Dienogestum
Ативия Дейли и Velafee 21+7 — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах

• При правильном применении являются одним из наиболее надёжных обратимых методов контрацепции
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва продолжительностью 4 недели или более
• Необходимо проявлять бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. пункт 2 «Тромбозы»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Ативия Дейли и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ативия Дейли
3. Как применять препарат Ативия Дейли
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Ативия Дейли
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Ативия Дейли и для чего он применяется

Препарат Ативия Дейли — это гормональное комбинированное пероральное противозачаточное средство.

• Каждая из 21 белой таблетки содержит небольшое количество двух различных половых гормонов: производных прогестерона (диеногест) и эстрогена (этинилэстрадиол);
• Каждая из 7 зелёных таблеток не содержит активных веществ (так называемые плацебо-таблетки).

Препарат Ативия Дейли эффективен при смягчении симптомов акне, обусловленного действием андрогенных гормонов.
Препарат Ативия Дейли применяется:

• для предотвращения беременности;
• для лечения женщин с умеренным акне, которые решили использовать противозачаточные таблетки, и у которых не удалось добиться положительного результата при адекватной местной терапии или при лечении пероральными антибиотиками.

2. Важная информация перед применением препарата Ативия Дейли

Общие замечания
Перед началом приема препарата Ативия Дейли необходимо ознакомиться с информацией о тромбозах, приведённой в пункте 2. Особенно важно обратить внимание на симптомы тромбоза (см. пункт 2 «Тромбы крови»).
Улучшение симптомов акне, как правило, наступает через три–шесть месяцев лечения, однако состояние кожи может продолжать улучшаться и после шести месяцев терапии. Пациентке следует обсудить с врачом необходимость продолжения лечения спустя три–шесть месяцев, а затем — регулярно, с определённой периодичностью.

Когда не следует применять препарат Ативия Дейли:
Не следует применять препарат Ативия Дейли, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки присутствует одно из перечисленных состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой иной метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у пациентки имеется аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов препарата (перечислены в пункте 6)
• Если у пациентки имеется (или ранее имелась) тромбоз венозных сосудов ног (тромбоз глубоких вен), лёгких (лёгочная эмболия) или других органов
• Если пациентка знает, что у неё имеются нарушения свёртываемости крови — например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейдена или антител к фосфолипидам
• Если пациентка нуждается в хирургической операции или будет длительное время не передвигаться (см. пункт 2 «Тромбы крови»)
• Если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт
• Если пациентка страдает (или ранее страдала) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атакой (временные симптомы инсульта)
• Если пациентка страдает любым из следующих заболеваний, которые могут повышать риск образования тромба в артерии:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
  • заболевание, называемое гипергомоцистеинемией
• Если у пациентки имеется (или ранее имелся) тип мигрени, называемый мигренью с аурой
• Если пациентка курит (см. пункт 2 «Тромбы крови»)
• Если у пациентки имеется (или ранее имелся) панкреатит, связанный с повышенным уровнем триглицеридов (нарушение метаболизма липидов (жиров))
• Если ранее или в настоящее время имеется тяжёлое заболевание печени (до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме) (включая синдром Дубина–Джонсона и синдром Ротора)
• Если ранее или в настоящее время имеются доброкачественные или злокачественные опухоли печени
• Если ранее или в настоящее время диагностировано гормонозависимое новообразование (рак молочной железы или половых органов)
• Если имеются кровотечения из половых путей неизвестной этиологии
• Если у пациентки отсутствуют менструальные кровотечения по неизвестной причине
• Если у пациентки диагностирован гепатит С и она принимает препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазатребувир или глекапревир/пирентасвир (см. также пункт «Препарат Ативия Дейли и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ативия Дейли необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если какой-либо из перечисленных симптомов впервые появился во время приёма препарата Ативия Дейли, препарат Ативия Дейли следует немедленно отменить и обратиться к врачу. В этот период следует применять негормональные методы контрацепции.

Когда необходимо обратиться к врачу?
Следует немедленно обратиться к врачу, если:

• Пациентка замечает вероятные симптомы тромбоза, что может указывать на наличие тромбов в ноге (тромбоз глубоких вен), лёгких (лёгочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. ниже пункт «Тромбы крови»). Описание симптомов серьёзных побочных эффектов приведено в разделе «Как распознать появление тромбов крови».

Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний.
Если эти симптомы появятся или усугубятся во время приёма препарата Ативия Дейли, необходимо также сообщить об этом врачу.

• Если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника)
• Если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание, влияющее на иммунную систему)
• Если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртывания крови, приводящее к почечной недостаточности)
• Если у пациентки имеется серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов)
• Если у пациентки выявлено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита
• Если пациентка нуждается в хирургической операции или будет длительное время не передвигаться (см. пункт 2 «Тромбы крови»)
• Если пациентка находится в непосредственном послеродовом периоде, поскольку в это время она находится в группе повышенного риска тромбозов. Следует обратиться к врачу за информацией о том, когда можно начинать приём препарата Ативия Дейли после родов
• Если у пациентки имеется тромбофлебит подкожных вен
• Если у пациентки имеются варикозные вены
• Если у пациентки появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, кожная сыпь или проблемы с дыханием — необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или усугублять симптомы врождённого или приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБЫ КРОВИ
Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Ативия Дейли, связано с повышенным риском тромбоза по сравнению с отсутствием терапии. В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (далее — «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»)
• В артериях (далее — «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»). После перенесённого тромбоза полное восстановление не всегда наступает. В редких случаях последствия тромбоза могут быть необратимыми или, крайне редко, смертельными. Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбов крови при применении препарата Ативия Дейли является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ПОЯВЛЕНИЕ ТРОМБОВ КРОВИ
Следует немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются какие-либо из следующих симптомов.

Испытывает ли пациентка один из этих симптомов?
Вероятная причина
состояния пациентки?

• Отёк ноги или отёк вдоль вены на ноге или стопе — тромбоз глубоких вен, особенно при наличии:
  • боли или болезненности в ноге, возникающей только при стоянии или ходьбе
  • повышенной температуры в поражённой ноге
  • изменения цвета кожи ноги, например, побледнение, покраснение, посинение
• Внезапный приступ необъяснимой одышки или учащённого дыхания — эмболия лёгочной артерии
• Внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем
• Острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком вдохе
• Сильное головокружение или вертиго
• Учащённое или нерегулярное сердцебиение
• Сильная боль в животе

Если пациентка не уверена, следует обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть спутаны с более лёгкими состояниями, например, с инфекцией дыхательных путей (например, простудой).

Симптомы, чаще всего возникающие в одном глазу:

• Мгновенная потеря зрения или (тромб в глазу)
• Безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения — тромбоз вен сетчатки

Боль в груди, чувство дискомфорта, ощущение давления, тяжесть
Ощущение сжатия или переполнения в груди, руке или за грудиной
Ощущение переполнения, диспепсия или удушье
Дискомфорт в нижней части тела, отдающий в спину, челюсть, горло, руку и желудок
Потливость, тошнота, рвота или головокружение
Сильная слабость, беспокойство или одышка
Учащённое или нерегулярное сердцебиение — инфаркт миокарда

Внезапная слабость или онемение лица, рук или ног, особенно
Внезапное спутанность сознания, нарушения речи или понимания
Внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах
Внезапные нарушения ходьбы, головокружение, потеря равновесия или координации
Внезапная, сильная или продолжительная головная боль без известной причины
Потеря сознания или обморок с судорогами или без них — инсульт

В некоторых случаях симптомы инсульта могут быть кратковременными с почти мгновенным и полным восстановлением, однако необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку пациентка может быть подвержена риску повторного инсульта.

• Отёк и слегка синюшное окрашивание кожи ног или рук — тромбы, блокирующие другие кровеносные сосуды
• Сильная боль в животе (так называемый острый живот)

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНАХ
Что может произойти, если в венах образуются тромбы?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском венозного тромбоза. Хотя эти побочные эффекты возникают редко, чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и закупоривает сосуды в лёгких, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск венозного тромбоза наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наиболее высок в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов. Риск также может быть повышен при повторном применении комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва в 4 недели или более.
После первого года риск снижается, хотя остаётся выше, чем при отсутствии применения комбинированных гормональных контрацептивов. Если пациентка прекратит применение препарата Ативия Дейли, риск тромбоза возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбоза?
Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболической болезни и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск тромбоза при применении препарата Ативия Дейли является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, возникают тромбы крови.
• В течение года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтиндрон или норгестимат, возникают тромбы крови.
• В течение года у примерно 8–11 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные контрацептивы, содержащие диеногест и этинилэстрадиол, такие как Ативия Дейли, возникают тромбы крови.
• Риск тромбоза зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. ниже «Факторы, повышающие риск тромбоза»).

Факторы, повышающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов в крови при применении препарата Ативия Дейли является небольшим,
однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск выше:

• если у пациентки имеется значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки ранее диагностировались тромбы в ногах, лёгких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти хирургическую операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или болезни, или носит гипс на ноге. Может потребоваться прекращение приёма препарата Ативия Дейли за несколько недель до операции или при ограничении подвижности. Если пациентка должна временно прекратить приём препарата Ативия Дейли, необходимо проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить его приём;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов в крови возрастает с увеличением числа факторов риска у пациентки. Перелёт на самолёте (>4 часов) может временно повышать риск тромбоза, особенно если у пациентки присутствует другой фактор риска. Важно сообщить врачу, если у пациентки имеется любой из перечисленных факторов, даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Ативия Дейли. Необходимо сообщить врачу, если какой-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма препарата Ативия Дейли, например, если у кого-либо из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если тромбы образуются в артериях?
Как и тромбы в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьёзные последствия, например, инфаркт
миокарда или инсульт.
Факторы, повышающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта при приёме препарата Ативия Дейли
очень мал, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как Ативия Дейли, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может бросить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой метод контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если у пациентки высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников ранее диагностировали инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или её ближайших родственников диагностировано высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки заболевание сердца (порок клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов в крови может быть ещё выше.
Необходимо сообщить врачу, если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время
приёма препарата Ативия Дейли, например, если пациентка начала курить, у кого-либо из ближайших
родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно
набрала вес.
Необходимо немедленно прекратить приём препарата Ативия Дейли:

• если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной;
• если у пациентки появились симптомы воспаления вен или тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы в крови»);
• если артериальное давление остаётся выше 140/90 мм рт. ст. (врач может рекомендовать возобновить приём препарата после нормализации давления с помощью лекарств от гипертонии);
• если планируется операция (необходимо прекратить приём препарата как минимум за 4 недели до операции) или при длительном ограничении подвижности (см. раздел 2 «Тромбы в крови»);
• при появлении мигрени впервые или ухудшении её течения;
• если у пациентки появляются необычно частые, сильные, стойкие головные боли, которые начинаются внезапно с симптомами так называемой ауры (нарушения чувствительности, зрения, движения);
• если у пациентки возникают сильные боли в верхней части живота (см. также раздел «Пероральные контрацептивы и опухоли»);
• если кожа и белки глаз пациентки становятся жёлтыми, моча приобретает коричневый цвет, кал очень светлый (желтуха), или если пациентка испытывает зуд всего тела;
• если у пациентки сахарный диабет (diabetes mellitus), и уровень сахара в крови неожиданно повышается;
• если у пациентки заболевание, связанное с нарушением образования пигмента крови (порфирия), и рецидив заболевания возникает во время приёма препарата Ативия Дейли.

Ситуации, требующие особого медицинского внимания:

• если у пациентки заболевания сердца или почек;
• если у пациентки воспалительные заболевания вен (флебит) или варикозное расширение вен;
• если у пациентки нарушения кровообращения в руках и (или) ногах;
• если артериальное давление пациентки выше 140/90 мм рт. ст.;
• если у пациентки были нарушения обмена жиров (нарушения метаболизма липидов);
• если у пациентки диагностирована серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если у пациентки были заболевания печени;
• если у пациентки были заболевания желчного пузыря;
• если у пациентки мигрень;
• если у пациентки депрессия;
• если у пациентки сахарный диабет (diabetes mellitus) или нарушена способность к метаболизму глюкозы (сниженная толерантность к глюкозе). Может потребоваться изменение дозы инсулина и противодиабетических препаратов при одновременном приёме препарата Ативия Дейли;
• если пациентка курит (см. раздел 2 «Тромбы в крови»);
• если пациентка страдает эпилепсией. Если частота приступов эпилепсии увеличивается при приёме препарата Ативия Дейли, следует рассмотреть возможность использования других методов контрацепции;
• если у пациентки наблюдаются двигательные нарушения, известные как «хорея Сиденгама» (Sydenham's chorea);
• если у пациентки хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• если у пациентки нарушение крови, приводящее к повреждению почек (гемолитико-уремический синдром);
• если у пациентки диагностирована доброкачественная опухоль мышечного слоя матки (миома матки);
• если у пациентки отосклероз;
• при длительном ограничении подвижности (см. раздел 2 «Тромбы в крови»);
• если у пациентки избыточный вес;
• если у пациентки тип заболевания иммунной системы (системная красная волчанка);
• если пациентке 40 лет или более.

Психические расстройства
Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Ативия Дейли, сообщали
о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к
суицидальным мыслям. При появлении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо
как можно скорее обратиться к врачу за дальнейшими медицинскими рекомендациями.
Пероральные контрацептивы и опухоли
У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, рак молочной железы встречается немного
чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Риск развития рака снижается после
прекращения приёма препарата и через 10 лет после прекращения лечения становится таким же, как у
женщин, никогда не принимавших таблетки.
Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, увеличение числа
случаев этого заболевания у женщин, которые в настоящее время или недавно принимали
комбинированный пероральный контрацептив, является небольшим по сравнению с общим риском
рака молочной железы.
Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают, что длительный приём
комбинированных пероральных контрацептивов у женщин, инфицированных вирусом папилломы
человека (Human Papilloma Virus, HPV), может увеличивать риск развития рака шейки матки. Тем не
менее, ведутся споры о значении дополнительных факторов (например, различия в количестве
половых партнёров и использовании механических методов контрацепции).
В очень редких случаях может развиться доброкачественная опухоль печени. Такая опухоль может
вызвать угрожающее жизни кровотечение в брюшную полость. Необходимо обратиться к врачу при
сильной боли в животе. Результаты некоторых исследований указывают на повышенный риск
развития опухолей печени у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, однако эти
опухоли очень редки.
Другие заболевания
Гипертония
Случаи гипертонии сообщались у более старших женщин и у женщин, длительно принимающих
гормональные контрацептивы. Увеличение частоты случаев гипертонии связано с действием
прогестагена. Женщинам с заболеваниями, связанными с повышенным артериальным давлением,
а также с некоторыми заболеваниями почек, следует использовать другие методы контрацепции
(проконсультируйтесь с врачом, см. также разделы «Когда не применять препарат Ативия Дейли»,
«Необходимо немедленно прекратить приём препарата Ативия Дейли», «Ситуации, требующие
особого медицинского внимания»).
Хлоазма (жёлто-коричневые пигментные пятна)
Иногда могут появляться жёлто-коричневые пятна (хлоазма) на коже, особенно у женщин, у которых
в прошлом была хлоазма беременных. Женщинам, склонным к хлоазме, следует избегать
воздействия солнечного и ультрафиолетового излучения во время приёма комбинированных
пероральных контрацептивов.
Нарушения менструального цикла
При приёме пероральных контрацептивов могут возникать нерегулярные кровотечения (мажущие
выделения или межциклические кровотечения), особенно в первые месяцы приёма таблеток.
Необходимо обратиться к врачу, если нерегулярные кровотечения длятся дольше трёх циклов или
если кровотечение возобновляется после завершения регулярного цикла.
У некоторых женщин не возникают кровотечения отмены во время приёма плацебо-таблеток. Если
препарат Ативия Дейли принимался правильно, беременность маловероятна. Однако если препарат
Ативия Дейли принимался неправильно и не было кровотечения отмены или не было двух
последовательных кровотечений отмены, пациентка может быть беременной. Перед продолжением
приёма препарата Ативия Дейли необходимо исключить беременность.
После прекращения приёма гормональных контрацептивов возвращение к регулярному естественному
циклу может не произойти сразу.
Снижение эффективности действия
Эффективность препарата Ативия Дейли может снизиться при пропуске таблеток, возникновении
рвоты, тяжёлой диареи или одновременном приёме некоторых лекарств.
Если препарат Ативия Дейли одновременно принимается с фитопрепаратами, содержащими
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), необходимо использовать дополнительные
методы контрацепции (например, презервативы) (см. раздел «Препарат Ативия Дейли и другие
лекарства»).
Медицинские обследования
Перед первым приёмом препарата Ативия Дейли или после перерыва в его приёме необходимо
провести тщательный медицинский и семейный анамнез. Также необходимо контрольное
обследование, включая осмотр молочных желез. Необходимо исключить беременность. Женщины,
принимающие пероральные гормональные контрацептивы, должны проходить регулярные
обследования. Пациентка должна сообщить врачу, курит ли она, и о всех принимаемых лекарствах.
Препарат Ативия Дейли не защищает от вируса ВИЧ и других заболеваний, передающихся
половым путём.
Препарат Ативия Дейли и другие лекарства
Нельзя применять препарат Ативия Дейли, если у пациентки гепатит С и она принимает лекарства,
содержащие омбитасвир/парадитасвир/ритонавир и дазабувир или глекапревир/пайбрентасвир, так
как это может вызвать повышение показателей анализов крови, оценивающих функцию печени
(повышение активности печеночного фермента АлАТ).
Врач назначит другой вид контрацепции перед началом лечения этими препаратами.
Приём препарата Ативия Дейли можно возобновить примерно через 2 недели после окончания
лечения. См. раздел «Когда не применять препарат Ативия Дейли».
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает
сейчас или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут ослаблять контрацептивное действие препарата Ативия Дейли и (или)
вызывать межциклические кровотечения.
Лекарства, которые могут снижать эффективность препарата Ативия Дейли:

• Лекарства, увеличивающие перистальтику кишечника (например, метоклопрамид).
• Препараты, применяемые при эпилепсии, такие как фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат.
• Препараты, применяемые при высоком давлении в лёгочных сосудах (босентан).
• Некоторые антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин) или грибковых инфекций (например, гризеофульвин).
• Препараты, применяемые при инфекции ВИЧ и гепатите С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз).
• Препараты, применяемые при нарколепсии, нарушениях центральной нервной системы (модафинил).
• Фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Женщинам, принимающим любой из перечисленных препаратов, следует временно использовать
механический метод контрацепции (презервативы) в дополнение к препарату Ативия Дейли или
выбрать другой метод предотвращения беременности. При одновременном приёме препарата с
вышеперечисленными лекарствами необходимо использовать дополнительные методы контрацепции
в течение 7–28 дней после окончания приёма лекарства в зависимости от препарата. Пациентке следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом при возникновении сомнений. Если период
использования механического метода контрацепции выходит за пределы одного упаковки препарата
Ативия Дейли, следующую упаковку следует начать немедленно, пропустив приём плацебо-таблеток.
Если требуется длительный приём препаратов, содержащих вышеуказанные активные вещества,
следует рассмотреть возможность применения негормональных методов контрацепции.
Одновременный приём следующих лекарств с препаратом Ативия Дейли может увеличить риск
побочных эффектов:

• Паракетамол (применяется при боли и лихорадке),
• Аскорбиновая кислота (витамин С),
• Аторвастатин (применяется для снижения уровня липидов в крови),
• Тролеандомицин (антибиотик),
• Противогрибковые препараты, производные имидазола (применяются при грибковых инфекциях), такие как флуконазол,
• Индинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Ативия Дейли может влиять на действие других лекарств:

• Циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы),
• Теофиллин (применяется при лечении астмы),
• Глюкокортикостероиды (например, кортизон),
• Некоторые бензодиазепины (успокаивающие препараты), такие как диазепам, лоразепам,
• Клофибрат (применяется для снижения уровня жиров в крови),
• Паракетамол (применяется при боли и лихорадке),
• Морфин (очень сильное обезболивающее),
• Ламотриджин (применяется при лечении эпилепсии).

Необходимо ознакомиться с инструкциями ко всем принимаемым лекарствам.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть необходимость изменения дозы
противодиабетических препаратов и инсулина.
Лабораторные исследования
Приём гормональных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных
исследований, например, биохимических показателей функции печени, надпочечников и почек,
щитовидной железы, а также концентрации некоторых белков плазмы, например, липидсвязывающих
белков или липопротеинов, белков, участвующих в метаболизме углеводов, и белков системы
свёртывания и фибринолиза. Однако изменения, как правило, остаются в пределах нормы.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при
планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед
применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ативия Дейли во время беременности или при подозрении на
беременность. При подозрении на беременность необходимо как можно скорее проконсультироваться
с врачом.
Грудное вскармливание
Приём препарата Ативия Дейли во время грудного вскармливания может привести к снижению
объёма вырабатываемого молока, а небольшие количества активных веществ могут проникать в
молоко матери. Во время грудного вскармливания следует использовать негормональные методы
контрацепции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Ативия Дейли не влияет на способность к концентрации, вождению автомобиля и
работе с механизмами.
Препарат Ативия Дейли содержит лактозу
Препарат Ативия Дейли содержит лактозу. Если у пациентки ранее была диагностирована
непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом
препарата.

3. Как применять препарат Ативия Дейли

Препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, следует принимать по 1 таблетке ежедневно.
Как применять препарат Ативия Дейли
Каждая блистерная упаковка содержит 28 таблеток: 21 белую таблетку, содержащую активные вещества, и 7 зелёных таблеток, содержащих плацебо.
Две таблетки разного цвета в препарате Ативия Дейли упорядочены в соответствии с последовательностью приёма.
Таблетки следует принимать ежедневно в одно и то же время суток, при необходимости запивая небольшим количеством воды.
Не следует путать таблетки: необходимо принимать по одной белой таблетке в течение первых 21 дня, а затем по одной зелёной таблетке один раз в день в течение 7 дней. Затем следует немедленно начать новую блистерную упаковку (21 белая таблетка, затем 7 зелёных таблеток). Между двумя блистерами не должно быть перерыва в приёме таблеток.
Из-за различного состава таблеток необходимо начинать приём с первой таблетки в левом верхнем углу (рядом со словом «Start») и принимать по одной таблетке ежедневно. Для соблюдения правильной последовательности приёма таблеток следует следовать направлению стрелки на блистере.
Подготовка блистера
Чтобы помочь пациентке запомнить, что нужно принять таблетку, каждая упаковка препарата Ативия Дейли содержит для каждого блистера 7 самоклеящихся наклеек с сокращёнными названиями дней недели. Необходимо выбрать соответствующую наклейку, начинающуюся с сокращения дня недели, совпадающего с днём, когда пациентка начинает приём таблеток. Например, если пациентка начинает приём таблеток в среду, следует выбрать наклейку, на которой сокращения дней недели начинаются с «Ср».
Наклейку следует наклеить в верхней части блистера, где указано «Wochenaufkleber hier aufkleben», что означает: «Наклейте наклейку сюда».
Таким образом, над каждой таблеткой будет находиться символ дня недели, указывающий день приёма таблетки. Стрелки показывают порядок приёма таблеток.
В течение 7 дней, когда пациентка принимает зелёные таблетки плацебо (дни плацебо), должно возникнуть кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Обычно оно начинается через 2 или 3 дня после приёма последней белой таблетки, содержащей активные вещества. После приёма последней зелёной таблетки из блистера необходимо сразу же начать следующую блистерную упаковку, независимо от того, закончилось кровотечение или нет.
Это означает, что новые блистеры будут начинаться в тот же день недели, а также что кровотечение будет возникать примерно в одни и те же дни каждого месяца.
Если пациентка принимает препарат Ативия Дейли вышеуказанным способом, он предохраняет от беременности, в том числе и в течение 7 дней, когда принимаются зелёные таблетки плацебо.
Когда можно начать первую блистерную упаковку препарата Ативия Дейли
Если в предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивы.
Приём препарата Ативия Дейли следует начать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает приём препарата в первый день менструации, защита от беременности наступает немедленно. Можно также начать приём препарата Ативия Дейли со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо дополнительно применять другие методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива или комбинированной гормональной вагинальной системы или трансдермальной системы.

• Если пациентка принимала оральный контрацептив (схема приёма которого включает 21 активную таблетку и 7-дневный перерыв), приём препарата Ативия Дейли можно начать на следующий день после окончания перерыва, предусмотренного схемой ранее принимаемого контрацептива.
• Если пациентка принимала оральный контрацептив, содержащий 28 таблеток, включая активные и таблетки плацебо, приём препарата Ативия Дейли можно начать на следующий день после приёма последней неактивной таблетки (без гормонов) из упаковки комбинированного орального контрацептива. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Если пациентка использовала трансдермальный пластырь или вагинальную терапевтическую систему, приём препарата Ативия Дейли следует начать на следующий день после перерыва, предусмотренного схемой применения вагинальной системы или трансдермальных пластырей.

Переход с метода, содержащего только прогестаген (мини-пилинка, содержащая только прогестаген)
Можно прекратить приём мини-пилинки в любой день. Приём препарата Ативия Дейли можно начать на следующий день. Необходимо дополнительно применять другие методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Переход с метода, содержащего только прогестаген (имплантат или внутриутеринная терапевтическая система, выделяющая прогестаген)
Приём препарата Ативия Дейли можно начать в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, или в день удаления имплантата. Необходимо дополнительно применять другие методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
После родов, если женщина не кормит грудью
После родов можно начать приём препарата с 21-го по 28-й день после родов. Необходимо дополнительно применять другие методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней. Если после родов имел место половой акт до начала приёма препарата Ативия Дейли, необходимо сначала убедиться, что беременность отсутствует, или дождаться начала менструации.
Если пациентка кормит грудью
Если пациентка кормит грудью и хочет начать приём препарата Ативия Дейли, она должна проконсультироваться с врачом (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Применение после выкидыша или родов
Необходимо обсудить с врачом вопрос о применении препарата Ативия Дейли.
Срок применения
Препарат Ативия Дейли может применяться столько времени, сколько требуется гормональная контрацепция, при условии, что это не представляет угрозы для здоровья пациентки (см. разделы «Когда не следует применять препарат Ативия Дейли», «Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ативия Дейли»). Рекомендуется регулярное медицинское обследование.
Применение препарата Ативия Дейли в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Возможные симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту (обычно через 12–24 часа, иногда продолжающуюся несколько дней), болезненность груди, головокружение, боли в животе, сонливость, чувство усталости; у женщин и молодых девушек может возникнуть кровотечение из влагалища. При приёме большего количества таблеток необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Ативия Дейли
Последние зелёные таблетки в 4-м ряду блистера являются таблетками плацебо. Если пропущена одна из них, контрацептивная эффективность препарата Ативия Дейли сохраняется. Пропущенную таблетку плацебо следует выбросить.
Если пропущена белая таблетка, содержащая активные вещества (таблетки в первом, втором и третьем рядах), необходимо действовать в соответствии со следующими указаниями:

• Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Ативия Дейли не снижается. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, а затем продолжать приём последующих таблеток в обычное время.
• Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивная эффективность может быть снижена. Если во время приёма зелёных таблеток плацебо не возникло кровотечение отмены, пациентка может быть беременна. Перед началом следующей упаковки необходимо проконсультироваться с врачом.

Поэтому необходимо соблюдать следующие правила:

• перерыв в приёме таблеток не должен быть дольше 7 дней;
• после пропуска таблетки непрерывный 7-дневный приём таблеток необходим для достаточного контрацептивного действия препарата.

Рекомендации при пропуске таблетки:
Пропуск одной таблетки в первую неделю:
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время, а также дополнительно применять другие методы контрацепции, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если пациентка имела половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблетки, она должна учитывать возможность беременности. Риск недостаточной контрацептивной эффективности наибольший, если пациентка пропустила одну из таблеток в начале или в конце приёма упаковки.
Пропуск одной таблетки во вторую неделю:
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время. Если пациентка правильно принимала таблетки препарата Ативия Дейли в предыдущую неделю, контрацептивная эффективность не снижается, и дополнительные меры контрацепции не требуются. При пропуске более одной таблетки необходимо применять другой метод контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.
Пропуск одной таблетки в третью неделю:
Контрацептивная эффективность не гарантируется. Контрацептивное действие можно сохранить, принимая в течение следующих 7 дней таблетки плацебо. Если пациентка следует указаниям, описанным ниже, нет необходимости в дополнительных методах контрацепции, но только в случае, если препарат Ативия Дейли применялся правильно в течение 7 дней, предшествующих пропущенной таблетке. Если это не так, следует действовать, как описано ниже в пункте 1. Дополнительно необходимо применять другие методы контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.
Есть два варианта на выбор:

1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время. Вместо приёма зелёных таблеток плацебо их следует выбросить и сразу же перейти к следующей блистерной упаковке. Кровотечение отмены, скорее всего, возникнет в конце второй блистерной упаковки, но может появиться также мажущее кровотечение или кровомазание во время приёма таблеток из второй упаковки.
2. Можно также прекратить приём белых таблеток из текущей упаковки и сразу перейти к зелёным таблеткам плацебо (перед началом периода приёма таблеток плацебо следует отметить день, когда была пропущена таблетка), затем начать следующую блистерную упаковку. Если желательно начать новую блистерную упаковку в определённый день, соответствующий началу периода приёма таблеток плацебо, можно сократить продолжительность их приёма.

Пропуск более одной таблетки из блистера
Если пациентка пропустила более одной таблетки из блистера, контрацептивная эффективность снижается. Риск недостаточной контрацептивной эффективности наибольший, если пациентка пропустила таблетки в начале или в конце приёма упаковки. Необходимо применять дополнительные методы контрацепции до появления кровотечения отмены. Если кровотечение отмены не возникло после окончания блистера, возможно, пациентка беременна. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Рекомендации при нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта
При возникновении тяжёлых нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, рвота, диарея) в течение первых 4 часов после приёма таблетки препарата Ативия Дейли всасывание активных веществ может быть неполным, и необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Следует руководствоваться рекомендациями при однократном пропуске таблетки. Если женщина не хочет изменять текущую схему дозирования, она может принять дополнительную(ые) таблетку(и) из новой упаковки. При сохранении или повторении желудочно-кишечных проблем необходимо применять дополнительные немедикаментозные методы контрацепции и сообщить об этом врачу.
Как перенести день кровотечения отмены
Чтобы отложить день начала кровотечения отмены, следует пропустить приём таблеток плацебо из текущей упаковки и сразу начать приём таблеток из следующей упаковки препарата Ативия Дейли. Удлинение периода до начала кровотечения может продолжаться по мере необходимости, вплоть до окончания приёма таблеток, содержащих активные вещества, из второй упаковки. Во время удлинённого цикла может возникнуть незначительное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный приём препарата Ативия Дейли следует возобновить после периода приёма таблеток плацебо.
Прекращение приёма препарата Ативия Дейли
Приём препарата Ативия Дейли можно прекратить в любой момент. Если пациентка не хочет забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом о других эффективных методах контрацепции.
При возникновении сомнений относительно применения этого препарата пациентка должна обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Ативия Дейли может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, особенно тяжелые и стойкие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Ативия Дейли, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, повышается риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические нарушения). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ативия Дейли».

Подробная информация о тяжелых побочных эффектах, связанных с применением препарата, приведена в разделе 2 Инструкции для пациента — «Информация, которую необходимо знать перед применением препарата Ативия Дейли». Рекомендуется внимательно ознакомиться с этими разделами для получения дополнительной информации и при необходимости немедленно проконсультироваться с врачом.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появятся симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, кожная сыпь, а также проблемы с дыханием (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Побочные эффекты, которые могут быть связаны с применением препарата Ативия Дейли:

Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• боль в груди, включая дискомфорт и болезненность молочных желез.

Нечасто (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек):

• вагинит и (или) вульвовагинит (воспалительные заболевания половых органов), кандидозный вагинит (грибковое поражение) или другие грибковые инфекции влагалища,
• повышение аппетита,
• снижение настроения,
• головокружение,
• мигрень,
• высокое или низкое артериальное давление, в редких случаях повышение диастолического давления (наименьшее значение, до которого снижается артериальное давление между ударами сердца),
• боль в животе, в том числе в верхней и нижней части живота, дискомфорт и (или) вздутие,
• тошнота, рвота или диарея,
• акне,
• алопеция (выпадение волос),
• сыпь (в том числе пятнистая сыпь),
• зуд (иногда всего тела),
• изменения характера кровотечений: обильные, скудные, редкие менструации или полное их отсутствие,
• межменструальные кровотечения из влагалища, маточные кровотечения (нерегулярные кровотечения между менструациями),
• болезненные менструации (дисменорея), боли в нижней части живота,
• увеличение молочных желез, включая гиперемию и отек,
• выделения из влагалища,
• кисты яичников,
• усталость, включая астению (слабость) и плохое самочувствие,
• изменения массы тела (включая увеличение, уменьшение и колебания массы тела).

Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 человек):

• воспаление яичников и маточных труб,
• цервицит (воспаление шейки матки),
• инфекции мочевыводящих путей, цистит (воспаление мочевого пузыря),
• мастит (воспаление молочной железы),
• грибковые инфекции (кандидоз), вирусные инфекции, герпетическое поражение полости рта,
• грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит,
• астма,
• гипервентиляция,
• лейомиома матки,
• фиброаденома молочной железы,
• анемия,
• повышенная чувствительность (аллергическая реакция),
• мужские признаки у женщин (развитие вторичных мужских половых признаков),
• анорексия (резкая потеря аппетита),
• депрессия, перепады настроения, раздражительность, агрессия,
• бессонница, нарушения сна,
• нарушения мозгового кровообращения (нарушения кровотока в части мозга или сердца), инсульт (уменьшение или прекращение притока крови к части мозга), сердечно-сосудистые нарушения (нарушения кровоснабжения сердца), дистония (стойкие мышечные спазмы, вызывающие, например, скручивания или неправильное положение тела),
• сухость или раздражение глаз,
• нарушения зрения,
• внезапная потеря слуха, нарушения слуха,
• шум в ушах,
• нарушения равновесия,
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• тромбоз (образование тромбов в кровеносных сосудах), легочная эмболия (тромб, перемещающийся в легкие),
• тромбофлебит (воспаление вены, включая образование тромбов),
• варикозное расширение вен, нарушения функции вен или боль в венах,
• ортостатическая гипотензия (головокружение или обморок при вставании из сидячего или лежачего положения),
• приливы,
• гастрит, энтерит,
• диспепсия,
• кожные реакции, включая аллергический дерматит, нейродермит и (или) атопический дерматит, экзему, псориаз,
• повышенное потоотделение,
• хлоазма (желто-коричневые пятна на коже, чаще всего на лице), нарушения пигментации и (или) пигментные пятна,
• себорея,
• перхоть,
• гирсутизм (избыточное оволосение),
• нарушения кожи, «апельсиновая корка» на коже,
• гемангиома,
• боль в спине, боль в грудной клетке,
• боли в костях и мышцах, мышечные боли, боли в руках и ногах,
• дисплазия шейки матки (неправильный рост клеток на поверхности шейки матки),
• боль или кисты придатков матки (яичники и маточные трубы),
• кисты молочной железы, фиброзно-кистозные изменения молочной железы, отек груди,
• болезненный половой акт,
• выделение молока, выделения из сосков,
• нарушения менструального цикла,
• отеки рук и ног (задержка жидкости),
• гриппоподобные заболевания, воспаление, лихорадка,
• повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия),
• тромбы в венах или артериях, например:
  • в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен),
  • в легких (например, легочная эмболия),
  • инфаркт миокарда,
  • инсульт,
  • миниинсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящая ишемическая атака,
  • тромбы в печени, желудке и (или) кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки имеются другие факторы, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о факторах риска тромбозов и симптомах их появления).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение или повышение либидо (полового влечения),
• непереносимость контактных линз,
• крапивница,
• узловатая эритема, многоформная эритема.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ативия Дейли

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Атывиа Дейли
Блистер препарата Атывиа Дейли содержит 21 белую таблетку, покрытую оболочкой, в первом, втором и третьем рядах, и 7 зелёных таблеток, покрытых оболочкой, в четвёртом ряду.
Белые таблетки, покрытые оболочкой, содержащие активные вещества:

• Активными веществами препарата являются этинилэстрадиол и диеногест. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг диеногеста.
• Вспомогательные вещества:
• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 30, стеарат магния
• Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171)

Таблетки, не содержащие активных веществ:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон К 30, стеарат магния, безводный коллоидный диоксид кремния
• Оболочка: гипромеллоза, триацетин, полисорбат 80, диоксид титана (Е 171), индигоцен, алюминиевый лак (Е 132), оксид железа жёлтый (Е 172)

Как выглядит препарат Атывиа Дейли и что содержит упаковка
Таблетки, содержащие активные вещества: белые, круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, не содержащие активных веществ (плацебо): зелёные, круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Препарат Атывиа Дейли доступен в упаковках, содержащих 1x28, 3x28 таблеток, покрытых оболочкой (21 таблетка, содержащая активные вещества, и 7 таблеток плацебо).
Каждая упаковка препарата Атывиа Дейли содержит блистер и комплект из 7 самоклеящихся наклеек с сокращёнными названиями дней недели, расположенных в различном порядке в зависимости от того, с какого дня пациентка начинает приём таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Exeltis Germany GmbH
Адалпероштрассе 84
85737 Изманинг, Германия
Производитель:
Laboratorios León Pharma SA
Ла Вальина, с/н, промышленная зона Наватехера
Наватехера-24008 Леон, Испания
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 87090.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 406/21
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими торговыми наименованиями:
Бельгия: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Болгария: Dienorette 2mg/0,03 mg
Чехия: Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety
Эстония: Diecyclen
Франция: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Италия: Serisima Diario 2 mg e 0,03 mg compressa rivestita con film
Литва: Diecyclen 2mg/0.03 mg plėvele dengtos tabletės
Латвия: Diecyclen 2mg/0.03 mg apvalkotās tabletes
Люксембург: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Венгрия: Diedita 2 mg/0.03 mg, film-coated tablets
Польша: Атывиа Дейли
Австрия: Dienorette 0,03 mg / 2 mg 21+7 Filmtabletten
Румыния: Dienorette 2 mg/0,03mg comprimate filmate
Словакия: Diecyclen 2mg/0,03mg filmom obalené tablety
Германия: Velafee 21+7, 0.03 mg / 2 mg Filmtabletten
Испания: Ceciliana Diario, 2 mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Другие источники информации
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: http://www.urpl.gov.pl
а также по ссылкам:
https://inpharm.pl/do_pobrania/Atywia-Daily-LISTA-KONTROLNA.pdf и
https://inpharm.pl/do_pobrania/Atywia-Daily-MATERIALY-DLA-PACJENTOW.pdf