Ативия дейли

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Атывия Дейли, 0,03 мг + 2 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Этинилэстрадиол + Диеногест
Важная информация о комбинированных противозачаточных средствах

• При правильном применении являются одним из самых надёжных обратимых методов контрацепции
• Незначительно повышают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год применения или после возобновления приёма после перерыва продолжительностью 4 недели или более
• Необходимо проявлять бдительность и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает появление симптомов тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы»)

Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Атывия Дейли и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Атывия Дейли
3. Как применять препарат Атывия Дейли
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Атывия Дейли
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Атывия Дейли и для чего он применяется

Атывия Дейли — это комбинированный гормональный пероральный контрацептив.

• Каждая из 21 белой таблетки содержит небольшое количество двух различных половых гормонов: производного прогестерона (диеногест) и эстрогена (этинилэстрадиол);
• Каждая из 7 зелёных таблеток не содержит активных веществ (так называемые плацебо-таблетки).

Атывия Дейли эффективна при смягчении симптомов акне, вызванного действием андрогенных гормонов.
Атывия Дейли применяется:

• для предотвращения беременности
• для лечения женщин с умеренно выраженным акне, которые решили использовать таблетки для контрацепции, и у которых не удалось добиться положительного результата при местной терапии или лечении пероральными антибиотиками.

2. Важная информация перед применением препарата Ативия Дейли

Общие замечания
Перед началом приема препарата Ативия Дейли необходимо ознакомиться с информацией о тромбозах, изложенной в пункте 2. Особенно важно знать симптомы тромбоза (см. пункт 2 «Тромбозы»).
Улучшение симптомов акне, как правило, наступает через три-шесть месяцев лечения, однако состояние кожи может продолжать улучшаться и после шести месяцев терапии. Пациентке следует обсудить с врачом необходимость продолжения лечения через три-шесть месяцев, а затем — с регулярными интервалами.

Когда не следует применять препарат Ативия Дейли:
Не следует применять препарат Ативия Дейли, если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний. Если у пациентки имеется одно из перечисленных ниже состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какое другое средство контрацепции будет более подходящим.

• Если у пациентки имеется аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• Если у пациентки имеется (или ранее имелся) тромбоз в венах ног (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия) или в других органах
• Если пациентка знает, что у неё имеются нарушения свёртываемости крови — например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, наличие фактора V Лейден или антител к фосфолипидам
• Если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время не передвигаться (см. пункт 2 «Тромбозы»)
• Если у пациентки был инфаркт миокарда или инсульт
• Если пациентка страдает (или страдала ранее) стенокардией (заболевание, вызывающее сильную боль в груди и являющееся первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атакой (преходящие симптомы инсульта)
• Если пациентка страдает одним из следующих заболеваний, которые могут увеличивать риск образования тромбов в артериях:
  • тяжёлый сахарный диабет с поражением сосудов
  • очень высокое артериальное давление
  • очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов)
  • заболевание, называемое гипергомоцистеинемией
• Если у пациентки имеется (или ранее имелся) тип мигрени, называемый мигренью с аурой
• Если пациентка курит (см. пункт 2 «Тромбозы»)
• Если у пациентки имеется (или ранее имелся) панкреатит, связанный с повышенным уровнем триглицеридов (нарушение метаболизма липидов (жиров))
• Если ранее или в настоящее время имеется тяжёлое заболевание печени (до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся к норме) (включая синдром Дубина-Джонсона и синдром Ротора)
• Если ранее или в настоящее время имеются доброкачественные или злокачественные опухоли печени
• Если в настоящее время или ранее диагностировался гормонозависимый рак (рак молочной железы или половых органов)
• Если имеются маточные кровотечения неизвестной этиологии
• Если у пациентки отсутствуют менструальные кровотечения неизвестной причины
• Если пациентка страдает гепатитом С и принимает препараты, содержащие омбитасвир/парадитапревир/ритонавир и дазатубавир, гликапревир/пибрентасвир или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром (см. также пункт «Препарат Ативия Дейли и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ативия Дейли необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если какой-либо из перечисленных ниже симптомов впервые появился во время приема препарата Ативия Дейли, препарат Ативия Дейли следует немедленно прекратить принимать и обратиться к врачу. В этот период следует использовать негормональные методы контрацепции.

Когда необходимо обратиться к врачу?
Следует немедленно обратиться к врачу:

• если пациентка замечает симптомы, указывающие на возможный тромбоз, что может свидетельствовать о наличии тромбоза в ноге (тромбоз глубоких вен), в лёгких (лёгочная эмболия), инфаркте миокарда или инсульте (см. ниже пункт «Тромбозы»). Описание симптомов серьёзных нежелательных явлений см. в разделе «Как распознать тромбоз».

Следует сообщить врачу, если у пациентки имеется одно из следующих состояний.
Если эти симптомы появятся или ухудшатся во время приема препарата Ативия Дейли, также следует сообщить об этом врачу.

• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если у пациентки системная красная волчанка (заболевание, влияющее на иммунную систему),
• если у пациентки имеется гемолитико-уремический синдром (нарушение свёртываемости крови, приводящее к почечной недостаточности),
• если у пациентки серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание эритроцитов),
• если у пациентки выявлено повышенное содержание жиров в крови (гипертриглицеридемия) или есть положительный семейный анамнез по этому заболеванию. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита,
• если пациентке предстоит хирургическая операция или она будет длительное время не передвигаться (см. пункт 2 «Тромбозы»),
• если пациентка находится непосредственно после родов, поскольку в этот период она находится в группе повышенного риска тромбозов. Следует обратиться к врачу, чтобы узнать, как скоро можно начать прием препарата Ативия Дейли после родов,
• если у пациентки имеется поверхностный тромбофлебит (воспаление вен под кожей),
• если у пациентки варикозное расширение вен,
• если у пациентки появятся симптомы ангионевротического отёка, такие как отёк лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, кожная сыпь или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызвать или усилить симптомы врождённого или приобретённого ангионевротического отёка.

ТРОМБОЗЫ
Приём комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Ативия Дейли, связан с повышенным риском тромбоза по сравнению с отсутствием терапии. В редких случаях тромб может блокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжёлые нарушения.
Тромбозы могут возникать:

• в венах (далее именуемые «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболическая болезнь»)
• в артериях (далее именуемые «артериальный тромбоз» или «артериальные тромбоэмболические нарушения»). После перенесённого тромбоза полное восстановление здоровья не всегда происходит. В редких случаях последствия тромбоза могут быть необратимыми или, крайне редко, привести к летальному исходу.

Следует помнить, что общий риск возникновения вредных тромбозов, вызванных применением препарата Ативия Дейли, невелик.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ
Следует немедленно обратиться к врачу, если наблюдаются следующие симптомы.
Испытывает ли пациентка один из этих симптомов? Вероятная причина?

• отёк ноги или отёк вдоль вены на ноге или стопе — тромбоз глубоких вен, особенно если сопровождается:
  • болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться исключительно при стоянии или ходьбе;
• повышение температуры в поражённой ноге;
• изменение цвета кожи ноги, например, побледнение, покраснение, посинение.
  • внезапное появление необъяснимой одышки или учащённого дыхания — эмболия лёгочной артерии;
  • внезапный приступ кашля без видимой причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
  • острая боль в груди, усиливающаяся при глубоком дыхании;
  • сильное головокружение или головокружение;
  • учащённое или нерегулярное сердцебиение;
  • сильная боль в животе.

Если пациентка не уверена, следует обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть спутаны с более лёгкими состояниями, например, с инфекцией дыхательных путей (например, простудой).

Симптомы чаще всего проявляются в одном глазу: тромбоз вен сетчатки (тромбоз в глазу)

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения.

Инфаркт миокарда

• боль в груди, ощущение дискомфорта, давления, тяжести;
• ощущение сжатия или переполненности в груди, руке или за грудиной;
• ощущение переполненности, несварения или удушья;
• дискомфорт в нижней части тела, иррадиирующий в спину, челюсть, горло, руку и желудок;
• потливость, тошнота, рвота или головокружение;
• крайняя слабость, беспокойство или одышка;
• учащённое или нерегулярное сердцебиение.

ТРОМБОЗ ВЕН
Что может произойти, если в венах образуются тромбы?

• Прием комбинированных гормональных контрацептивов связан с повышенным риском возникновения тромбов в венах (венозная тромбоэмболия). Хотя такие нежелательные явления возникают редко. Чаще всего они наблюдаются в первый год применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах ноги или стопы, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и окажется в лёгких, это может вызвать лёгочную эмболию.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, например, в глазу (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск образования тромбов в венах наиболее высок?
Риск образования тромбов в венах наиболее высок в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов. Риск также может быть повышен при возобновлении приема комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск снижается, однако остаётся выше по сравнению с тем, когда комбинированные гормональные контрацептивы не применяются. Если пациентка прекратит прием препарата Ативия Дейли, риск образования тромбов возвращается к обычному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск образования тромбов в венах?
Риск зависит от естественного риска развития венозной тромбоэмболической болезни и от вида применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск возникновения тромбов, вызванных применением препарата Ативия Дейли, незначителен.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5–7 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 8–11 из 10 000 женщин, которые принимают комбинированные контрацептивы, содержащие диеногест и этинилэстрадиол, такие как Ативия Дейли, образуются тромбы.
• Риск образования тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. раздел «Факторы, повышающие риск образования тромбов», ниже).

Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в венах
Риск образования тромбов крови, связанный с применением препарата Ативия Дейли, незначителен,
однако некоторые факторы могут повысить этот риск. Риск выше:

• если у пациентки имеется значительная избыточная масса тела (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м²);
• если у кого-либо из ближайших родственников пациентки ранее диагностировались тромбы в ногах, лёгких или других органах в молодом возрасте (например, до 50 лет). В этом случае у пациентки может быть наследственное нарушение свёртываемости крови;
• если пациентка должна пройти операцию, длительное время находится в неподвижном состоянии из-за травмы или заболевания, или имеет гипс на ноге. Возможно, потребуется прекратить приём препарата Ативия Дейли за несколько недель до операции или при ограничении подвижности. Если пациентка должна прервать приём препарата Ативия Дейли, следует проконсультироваться с врачом, когда можно возобновить его приём;
• с возрастом (особенно старше 35 лет);
• если пациентка родила ребёнка в течение последних нескольких недель. Риск образования тромбов крови возрастает с увеличением числа факторов риска у пациентки. Перелёт на самолёте (>4 часов) может временно повышать риск тромбоза, особенно если у пациентки присутствует другой фактор риска. Важно сообщить врачу, если у пациентки присутствует любой из перечисленных факторов, даже если она не уверена. Врач может принять решение о прекращении приёма препарата Ативия Дейли. Следует сообщить врачу, если какой-либо из вышеуказанных состояний изменится во время приёма препарата Ативия Дейли, например, у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ
Что может произойти, если тромбы образуются в артериях?
Подобно тромбам в венах, тромбы в артериях могут привести к серьёзным последствиям, например, к инфаркту миокарда или инсульту.
Факторы, увеличивающие риск образования тромбов в артериях
Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с приёмом препарата Ативия Дейли, очень мал, но может возрастать:

• с возрастом (старше примерно 35 лет);
• если пациентка курит. При приёме гормонального контрацептива, такого как Ативия Дейли, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может бросить курить и её возраст старше 35 лет, врач может порекомендовать другой метод контрацепции;
• если пациентка имеет избыточную массу тела;
• если у пациентки высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из ближайших родственников ранее диагностировались инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может находиться в группе повышенного риска инфаркта или инсульта;
• если у пациентки или кого-либо из её ближайших родственников диагностировано высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если у пациентки мигрень, особенно мигрень с аурой;
• если у пациентки есть сердечные заболевания (поражение клапанов, нарушение ритма сердца, называемое фибрилляцией предсердий);
• если у пациентки сахарный диабет.

Если у пациентки присутствует более одного из перечисленных состояний или если какое-либо из них особенно тяжёлое, риск образования тромбов крови может быть ещё выше.
Следует сообщить врачу, если какое-либо из перечисленных состояний изменится во время приёма препарата Ативия Дейли, например, пациентка начинает курить, у кого-то из ближайших родственников диагностирован тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набрала вес.
Необходимо немедленно прекратить приём препарата Ативия Дейли:

• если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной;
• если у пациентки появляются симптомы воспаления вен или тромбоза (см. раздел 2 «Тромбы крови»);
• если артериальное давление остаётся выше 140/90 мм рт. ст. (врач может порекомендовать возобновить приём препарата после нормализации давления с помощью гипотензивных средств);
• если планируется операция (необходимо прекратить приём препарата как минимум за 4 недели до операции) или при длительном ограничении подвижности (см. раздел 2 «Тромбы крови»);
• при появлении мигрени впервые или её ухудшении;
• если у пациентки возникают необычно частые, сильные, стойкие головные боли, которые начинаются внезапно с симптомами так называемой ауры (нарушения чувствительности, зрения, движения);
• если у пациентки возникают сильные боли в верхней части живота (см. также раздел «Оральные контрацептивы и рак»);
• если кожа и белки глаз пациентки становятся жёлтыми, моча становится коричневой, кал очень светлым (желтуха), или если пациентка ощущает зуд всего тела;
• если у пациентки сахарный диабет (diabetes mellitus), и уровень сахара в крови неожиданно повышается;
• если у пациентки есть нарушения образования пигмента крови (порфирия), и рецидив заболевания возникает во время приёма препарата Ативия Дейли.

Ситуации, требующие особого медицинского внимания:

• если у пациентки есть заболевания сердца или почек;
• если у пациентки есть воспалительные заболевания вен (флебит) или варикозное расширение вен;
• если у пациентки есть нарушения кровообращения рук и (или) ног;
• если артериальное давление пациентки выше 140/90 мм рт. ст.;
• если у пациентки ранее были нарушения обмена жиров (нарушения метаболизма липидов);
• если у пациентки диагностирована серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если у пациентки были заболевания печени;
• если у пациентки были заболевания желчного пузыря;
• если у пациентки мигрень;
• если у пациентки депрессия;
• если у пациентки сахарный диабет (diabetes mellitus) или нарушена способность к метаболизму глюкозы (сниженная толерантность к глюкозе). Может потребоваться изменение дозы инсулина и противодиабетических препаратов при одновременном приёме препарата Ативия Дейли;
• если пациентка курит (см. раздел 2 «Тромбы крови»);
• если пациентка страдает эпилепсией. Если частота приступов эпилепсии увеличивается при приёме препарата Ативия Дейли, следует рассмотреть возможность применения других методов контрацепции;
• если у пациентки есть нарушения движения, известные также как «хорея Сиденгама» (хорея Сиденгама);
• если у пациентки хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона, язвенный колит);
• если у пациентки есть заболевание крови, приводящее к повреждению почек (гемолитико-уремический синдром);
• если у пациентки диагностирована доброкачественная опухоль матки (миома матки);
• если у пациентки отосклероз;
• при длительном ограничении подвижности (см. раздел 2 «Тромбы крови»);
• если у пациентки избыточная масса тела;
• если у пациентки есть заболевание иммунной системы (системная красная волчанка);
• если пациентке 40 лет или более.

Психические расстройства:
Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Ативия Дейли, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может протекать тяжело и иногда приводить к суицидальным мыслям. При возникновении изменений настроения и симптомов депрессии необходимо как можно скорее обратиться к врачу за дальнейшими медицинскими рекомендациями.
Оральные контрацептивы и рак
У женщин, принимающих оральные контрацептивы, рак молочной железы встречается несколько чаще, чем у женщин того же возраста, которые их не принимают. Риск развития рака снижается после прекращения приёма препарата и через 10 лет после прекращения лечения становится таким же, как у женщин, никогда не принимавших таблетки.
Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов этого заболевания у женщин, которые в настоящее время или недавно принимали комбинированный оральный контрацептив, является незначительным по сравнению с общим риском развития рака молочной железы.
Результаты некоторых эпидемиологических исследований указывают на то, что длительный приём комбинированных оральных контрацептивов женщинами, инфицированными вирусом папилломы человека (Human Papilloma Virus, ВПЧ), может увеличивать риск развития рака шейки матки. Тем не менее, продолжаются споры о значении дополнительных факторов (например, различия в количестве половых партнёров и использовании механических методов контрацепции).
В очень редких случаях может развиться доброкачественная опухоль печени. Такая опухоль может вызывать угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Необходимо обратиться к врачу при сильной боли в животе. Результаты некоторых исследований указывают на повышенный риск развития опухолей печени у женщин, принимающих оральные контрацептивы, однако эти опухоли крайне редки.
Другие заболевания
Гипертония
Сообщалось о случаях гипертонии у женщин старшего возраста и длительно принимающих гормональные контрацептивы. Увеличение частоты случаев гипертонии связано с действием прогестагена. Женщинам с заболеваниями, связанными с повышенным артериальным давлением, и некоторыми заболеваниями почек следует применять другие методы контрацепции (необходимо проконсультироваться с врачом, см. также «Когда не следует применять препарат Ативия Дейли», «Необходимо немедленно прекратить приём препарата Ативия Дейли», «Ситуации, требующие особого медицинского внимания»).
Хлоазма (жёлто-коричневые пигментные пятна)
Иногда могут появляться жёлто-коричневые пятна (хлоазма) на коже, особенно у женщин, у которых ранее наблюдалась хлоазма беременных. Женщинам, склонным к хлоазме, следует избегать воздействия солнечного и ультрафиолетового излучения в период приёма комбинированных оральных контрацептивов.
Нарушения менструального цикла
При приёме комбинированных оральных контрацептивов могут возникать нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или межменструальные кровотечения), особенно в первые месяцы приёма таблеток. Следует обратиться к врачу, если нерегулярные кровотечения продолжаются более трёх циклов или если кровотечение повторяется после завершения регулярного цикла.
У некоторых женщин не возникают кровотечения отмены во время приёма плацебо-таблеток. Если препарат Ативия Дейли принимался правильно, беременность маловероятна. Однако если препарат Ативия Дейли принимался неправильно и не было кровотечения отмены или не было двух последовательных кровотечений отмены, пациентка может быть беременной. Перед продолжением приёма препарата Ативия Дейли необходимо исключить беременность.
После прекращения приёма гормональных контрацептивов возвращение к регулярному естественному циклу может произойти не сразу.
Снижение эффективности действия
Эффективность препарата Ативия Дейли может снижаться при пропуске таблеток, возникновении рвоты, тяжёлой диареи, а также при одновременном приёме некоторых лекарств.
Если препарат Ативия Дейли одновременно принимается с фитопрепаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), следует применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) (см. «Препарат Ативия Дейли и другие лекарства»).
Медицинские обследования
Перед первым приёмом препарата Ативия Дейли или после перерыва в его приёме необходимо провести тщательный медицинский и семейный анамнез. Также необходимо провести контрольное обследование, включая осмотр молочных желез. Необходимо исключить беременность. Женщины, принимающие оральные гормональные контрацептивы, должны проходить регулярные обследования. Пациентка должна сообщить врачу, курит ли она, и о всех принимаемых лекарствах.
Препарат Ативия Дейли не защищает от заражения вирусом ВИЧ и другими заболеваниями, передающимися половым путём.
Препарат Ативия Дейли и другие лекарства
Не следует применять препарат Ативия Дейли, если у пациентки гепатит С и она принимает лекарства, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глейкапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и воксилапревиром, поскольку они могут вызвать нарушения результатов анализов функции печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ). Перед началом приёма этих препаратов врач назначит другой вид контрацепции.
Приём препарата Ативия Дейли можно возобновить примерно через 2 недели после окончания вышеуказанного лечения. См. раздел «Когда не следует применять препарат Ативия Дейли».
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Некоторые лекарства могут ослаблять контрацептивное действие препарата Ативия Дейли и (или) вызывать межменструальные кровотечения.
Лекарства, которые могут снижать эффективность препарата Ативия Дейли:

• Лекарства, усиливающие перистальтику кишечника (например, метоклопрамид).
• Препараты, применяемые при эпилепсии, такие как фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат.
• Препараты, применяемые при высоком давлении в лёгочных сосудах (босентан).
• Некоторые антибиотики, применяемые при лечении туберкулёза (например, рифампицин) или грибковых инфекций (например, гризеофульвин).
• Препараты, применяемые при инфекции вирусом ВИЧ и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз).
• Препараты, применяемые при нарколепсии, нарушениях центральной нервной системы (модафинил).
• Фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Женщинам, принимающим любой из перечисленных препаратов, следует временно применять, помимо препарата Ативия Дейли, механический метод контрацепции (презервативы) или выбрать другой метод предотвращения беременности. При одновременном приёме препарата с лекарствами, перечисленными выше, следует применять дополнительные методы контрацепции от 7 до 28 дней после окончания приёма лекарства в зависимости от препарата. Пациентка должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом при возникновении сомнений. Если период применения механического метода контрацепции выходит за пределы одного упаковки препарата Ативия Дейли, следующую упаковку следует начать немедленно, пропустив приём плацебо-таблеток. Если требуется длительное применение лекарств, содержащих вышеуказанные активные вещества, следует рассмотреть возможность применения негормональных методов контрацепции.
Одновременное применение следующих лекарств с препаратом Ативия Дейли может увеличить риск развития побочных эффектов:

• Паракетамол (применяется при боли и лихорадке),
• Аскорбиновая кислота (витамин С),
• Аторвастатин (применяется для снижения уровня липидов в крови),
• Тролеандомицин (антибиотик),
• Противогрибковые препараты, производные имидазола (применяются при грибковых инфекциях), такие как флуконазол,
• Индинавир (применяется при лечении ВИЧ-инфекции).

Препарат Ативия Дейли может влиять на действие других лекарств:

• Циклоспорин (применяется для подавления иммунной системы),
• Теофиллин (применяется при лечении астмы),
• Глюкокортикостероиды (например, кортизон),
• Некоторые бензодиазепины (успокаивающие препараты), такие как диазепам, лоразепам,
• Клофибрат (применяется для снижения уровня жиров в крови),
• Паракетамол (применяется при боли и лихорадке),
• Морфин (очень сильное обезболивающее),
• Ламотриджин (применяется при лечении эпилепсии).

Следует ознакомиться с инструкциями ко всем принимаемым лекарствам.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть необходимость изменения дозы противодиабетических препаратов и инсулина.
Лабораторные исследования
Приём гормональных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, например, биохимических показателей функции печени, надпочечников и почек, щитовидной железы, а также концентрации некоторых белков плазмы, например, липидсвязывающих белков или липопротеинов, белков, участвующих в метаболизме углеводов, и белков системы свёртывания и фибринолиза. Однако эти изменения обычно находятся в пределах нормы.
Беременность и грудное вскармливание
При беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Ативия Дейли во время беременности или при подозрении на беременность. При подозрении на беременность необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Приём препарата Ативия Дейли во время грудного вскармливания может привести к уменьшению количества вырабатываемого молока, и небольшие количества активных веществ могут проникать в материнское молоко. Во время грудного вскармливания следует применять негормональные методы контрацепции.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ативия Дейли не влияет на способность концентрации, вождение автомобиля и управление механизмами.
Препарат Ативия Дейли содержит лактозу
Препарат Ативия Дейли содержит лактозу. Если у пациентки ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, она должна проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство Ативия Дейли

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, следует принимать по 1 таблетке ежедневно.
Как применять лекарство Ативия Дейли
Каждая блистерная упаковка содержит 28 таблеток: 21 белую таблетку, содержащую активные вещества, и 7 зелёных таблеток, содержащих плацебо.
Две разноцветные таблетки препарата Ативия Дейли упорядочены в порядке приёма.
Таблетки следует принимать каждый день в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством воды.
Не следует путать таблетки: необходимо принимать одну белую таблетку в течение первых 21 дня, а затем одну зелёную таблетку один раз в день в течение 7 дней. Затем следует сразу же начать новую блистерную упаковку (21 белая таблетка, а затем 7 зелёных таблеток). Между двумя блистерами перерыв в приёме таблеток отсутствует.
В связи с различным составом таблеток необходимо начинать приём с первой таблетки в левом верхнем углу (расположенной рядом со словом «Start») и принимать по одной таблетке ежедневно.
Для соблюдения правильной последовательности приёма таблеток следует следовать направлению стрелки на блистере.
Подготовка блистера
Чтобы помочь пациентке запомнить, что нужно принять таблетку, каждая упаковка препарата содержит для каждого блистера 7 самоклеящихся наклеек с названиями дней недели. Необходимо выбрать соответствующую наклейку, начинающуюся с названия дня, совпадающего с днём, в который пациентка начинает приём таблеток. Например, если приём таблеток начинается в среду, следует выбрать наклейку, на которой дни недели начинаются с «Ср».
Наклейку следует приклеить в верхней части блистера, обозначенной надписью «Tutaj przyklej naklejkę z dniami tygodnia».
Таким образом, над каждой таблеткой будет указан символ дня, обозначающий день, в который следует принять таблетку. Стрелки показывают порядок приёма таблеток.
В течение 7 дней, когда пациентка принимает зелёные таблетки плацебо (дни плацебо), должно возникнуть кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Кровотечение обычно начинается через 2 или 3 дня после приёма последней белой таблетки, содержащей активные вещества. После приёма последней зелёной таблетки из блистера следует сразу же начать следующую блистерную упаковку, независимо от того, закончилось кровотечение или нет.
Это означает, что новые блистеры будут начинаться в тот же день недели, а также что кровотечение будет происходить примерно в одни и те же дни каждого месяца.
Если пациентка принимает препарат Ативия Дейли вышеуказанным способом, она защищена от беременности, включая 7 дней, в течение которых принимаются зелёные таблетки плацебо.
Когда можно начать первый блистер препарата Ативия Дейли
Если в предыдущем месяце не применялись гормональные контрацептивы.
Приём препарата Ативия Дейли следует начать в первый день менструального цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает приём препарата в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Также можно начать приём препарата Ативия Дейли со 2-го по 5-й день цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива или комбинированной вагинальной терапевтической системы или трансдермальной системы.

• Если пациентка принимала оральный контрацептив (при котором схема приёма включает 21 активную таблетку и 7-дневный перерыв), приём препарата Ативия Дейли можно начать на следующий день после перерыва, предусмотренного схемой приёма ранее применяемого контрацептива.
• Если пациентка принимала оральный контрацептив, содержащий 28 таблеток, включая активные и таблетки плацебо, приём препарата Ативия Дейли можно начать на следующий день после приёма последней неактивной таблетки (без гормонов) из упаковки комбинированного орального контрацептива. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Если пациентка использовала трансдермальный пластырь или вагинальную терапевтическую систему, приём препарата Ативия Дейли следует начать на следующий день после перерыва, предусмотренного схемой применения вагинальной системы или трансдермальных пластырей.

Переход с метода, содержащего только прогестаген (мини-таблетка, содержащая только прогестаген)
Можно прекратить приём мини-таблетки в любой день. Приём препарата Ативия Дейли можно начать на следующий день. Необходимо дополнительно использовать методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Переход с метода, содержащего только прогестаген (имплантат или внутриутеринная терапевтическая система, высвобождающая прогестаген)
Приём препарата Ативия Дейли можно начать в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция, или в день удаления имплантата. Необходимо дополнительно использовать методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
После родов, если женщина не кормит грудью
После родов можно начать приём препарата с 21-го по 28-й день после родов. Необходимо дополнительно использовать методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней. Если после родов был половой акт, перед началом приёма препарата Ативия Дейли необходимо сначала убедиться, что беременности нет, или дождаться появления кровотечения.
Если пациентка кормит грудью
Если пациентка кормит грудью и хочет начать приём препарата Ативия Дейли, она должна проконсультироваться с врачом (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Применение после аборта или после родов
Необходимо обсудить с врачом применение препарата Ативия Дейли.
Срок применения
Ативия Дейли может применяться столько времени, сколько требуется гормональная контрацепция, при условии, что это не представляет угрозы для здоровья пациентки (см. разделы «Когда не применять препарат Ативия Дейли», «Необходимо немедленно прекратить применение препарата Ативия Дейли»). Рекомендуется регулярное медицинское обследование.
Применение препарата Ативия Дейли в дозе, превышающей рекомендованную
При приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Возможные симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту (обычно через 12–24 часа, иногда продолжающуюся несколько дней), болезненность груди, головокружение, боли в животе, сонливость, чувство усталости; у женщин и молодых девушек может возникнуть кровотечение из влагалища. При приёме большего количества таблеток необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Ативия Дейли
Последние зелёные таблетки в 4-м ряду блистера являются таблетками плацебо. Если одна из них была пропущена, контрацептивная эффективность препарата Ативия Дейли сохраняется. Пропущенную таблетку плацебо следует выбросить.
Если была пропущена белая таблетка, содержащая активные вещества (таблетки в первом, втором и третьем рядах), следует действовать в соответствии со следующими указаниями:

• Если с момента пропуска таблетки прошло менее 12 часов, контрацептивная эффективность препарата Ативия Дейли не снижается. Таблетку следует принять как можно скорее, а затем продолжать приём последующих таблеток в обычное время.
• Если с момента пропуска таблетки прошло более 12 часов, контрацептивная эффективность может быть снижена. Если во время приёма зелёных таблеток плацебо не возникает кровотечение отмены, пациентка может быть беременной. Перед началом следующей упаковки необходимо проконсультироваться с врачом.

Поэтому следует соблюдать следующие правила (см. также схему ниже):

• перерыв в приёме таблеток не должен быть дольше 7 дней,
• после пропуска таблетки непрерывный 7-дневный период приёма таблеток необходим для достаточного контрацептивного действия препарата.

Рекомендации при пропуске таблетки:
Пропуск одной таблетки в первую неделю:
Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время и дополнительно использовать средства защиты, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если пациентка имела половой акт в неделю, предшествовавшую пропуску таблетки, она должна понимать, что может быть беременной. Риск неполной контрацептивной эффективности наибольший, если в начале или в конце приёма упаковки пациентка забывает одну из таблеток.
Пропуск одной таблетки во вторую неделю:
Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время. Если пациентка правильно принимала таблетки препарата Ативия Дейли в предшествующую неделю, контрацептивная эффективность не снижается, и дополнительные средства защиты использовать не нужно. При пропуске более одной таблетки необходимо использовать другой метод контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.
Пропуск одной таблетки в третью неделю:
Контрацептивная эффективность не обеспечивается. Продолжая приём в течение следующих 7 дней таблеток плацебо, можно сохранить контрацептивное действие. Если пациентка выполнит рекомендации, описанные ниже, нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, но только в том случае, если препарат Ативия Дейли применялся правильно в течение 7 дней, предшествовавших пропущенной таблетке. Если это не было сделано, следует действовать, как описано ниже в пункте 1. Кроме того, необходимо дополнительно использовать методы контрацепции (например, презервативы) в течение следующих 7 дней.
Есть два варианта на выбор:

1. Следует принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает приём двух таблеток одновременно. Последующие таблетки следует принимать в обычное время. Вместо приёма зелёных таблеток плацебо их следует выбросить и сразу же перейти к следующей блистерной упаковке. Кровотечение отмены, скорее всего, возникнет в конце второй блистерной упаковки, но может появиться также мажущее кровотечение или межменструальное кровотечение во время приёма таблеток из второй упаковки.
2. Можно также прекратить приём белых таблеток из блистера и сразу перейти к зелёным таблеткам плацебо (перед началом периода приёма таблеток плацебо следует записать день, в который была пропущена таблетка), а затем начать следующую блистерную упаковку. Если желательно начать новую блистерную упаковку в определённый день, начинающий период приёма таблеток плацебо, можно сократить продолжительность их приёма.

Пропуск более одной таблетки из блистера
Если пациентка пропустила более одной таблетки из блистера, эффективность препарата снижается. Риск неполной контрацептивной эффективности наибольший, если в начале или в конце приёма упаковки пациентка забывает таблетки. Необходимо дополнительно использовать методы контрацепции до появления кровотечения отмены. Если кровотечение отмены не возникает после окончания блистера, возможно, пациентка беременна. В таком случае необходимо обратиться к врачу.
Рекомендации при возникновении желудочно-кишечных расстройств
При возникновении тяжёлых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты, диареи) в течение первых 4 часов после приёма таблетки Ативия Дейли всасывание активных веществ может быть неполным, и необходимо дополнительно использовать методы контрацепции. Следует руководствоваться рекомендациями при однократном пропуске таблетки. Если женщина не хочет изменять существующую схему дозирования, она должна принять дополнительную(ые) таблетку(и) из новой упаковки. При сохранении или повторяющихся желудочно-кишечных проблемах следует использовать дополнительные негормональные методы контрацепции и сообщить об этом врачу.
Как перенести день начала кровотечения отмены
Чтобы отсрочить день начала кровотечения отмены, следует пропустить таблетки плацебо из текущей упаковки и начать приём таблеток из следующей упаковки препарата Ативия Дейли. Удлинение периода до начала кровотечения может продолжаться по необходимости даже до окончания приёма таблеток, содержащих активные вещества, из второй упаковки. Во время удлинённого цикла может возникнуть незначительное кровотечение или мажущие выделения. Регулярный приём препарата Ативия Дейли следует возобновить после периода приёма таблеток плацебо.
Прекращение приёма препарата Ативия Дейли
Можно прекратить приём препарата Ативия Дейли в любой момент. Если пациентка не хочет забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом по поводу других эффективных методов контрацепции.
При возникновении сомнений относительно применения этого препарата пациентка должна обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие, или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Ативия Дейли, необходимо проконсультироваться с врачом.

У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальные тромбоэмболические нарушения). Подробную информацию о различных факторах риска, связанных с применением комбинированных гормональных контрацептивов, см. в разделе 2 «Информация, важная перед применением препарата Ативия Дейли».

Подробная информация о тяжелых побочных действиях, связанных с применением препарата, приведена в разделе 2 Инструкции для пациента — «Информация, важная перед применением препарата Ативия Дейли». Рекомендуется внимательно ознакомиться с этими разделами, чтобы получить дополнительную информацию, и в случае необходимости немедленно обратиться к врачу.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, кожная сыпь, а также проблемы с дыханием (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Побочные действия, которые могут быть связаны с применением препарата Ативия Дейли:

Часто (встречаются реже, чем у 1 из 10 человек):

• головная боль,
• боль в груди, включая дискомфорт и болезненность молочных желез.

Нечасто (встречаются реже, чем у 1 из 100 человек):

• вагинит и (или) вульвовагинит (воспалительные заболевания половых органов), кандидозный вагинит (молочница) или другие грибковые инфекции влагалища,
• повышение аппетита,
• снижение настроения,
• головокружение,
• мигрень,
• высокое или низкое артериальное давление, в редких случаях повышение диастолического давления (наименьшее значение, до которого снижается артериальное давление между ударами сердца),
• боль в животе, в том числе в верхней и нижней части, боли в животе, дискомфорт и (или) вздутие,
• тошнота, рвота или диарея,
• акне,
• алопеция (выпадение волос),
• сыпь (включая пятнистую сыпь),
• зуд (иногда по всему телу),
• изменения характера менструаций — обильные, скудные, редкие или полное их отсутствие,
• межменструальные кровотечения из влагалища, маточные кровотечения (нерегулярные кровотечения между менструациями),
• болезненные менструации (дисменорея), боли в нижней части живота,
• увеличение молочных желез, включая прилив крови и отек молочных желез,
• выделения из влагалища,
• кисты яичников,
• утомляемость, включая астению (слабость) и плохое самочувствие,
• изменения массы тела (включая увеличение, уменьшение и колебания массы тела).

Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 человек):

• оофорит и (или) сальпингит (воспаление яичников и маточных труб),
• цервицит (воспалительное заболевание шейки матки),
• инфекции мочевыводящих путей, цистит (воспаление мочевого пузыря),
• мастит (воспаление молочной железы),
• грибковые инфекции (кандидоз), вирусная инфекция, герпес полости рта,
• грипп, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит,
• астма,
• гипервентиляция,
• лейомиома матки,
• липома молочной железы,
• анемия,
• повышенная чувствительность (аллергическая реакция),
• мужские признаки у женщины (развитие вторичных мужских половых признаков),
• анорексия (резкая потеря аппетита),
• депрессия, перепады настроения, раздражительность, агрессия,
• бессонница, нарушения сна,
• нарушения мозгового кровообращения (нарушения кровотока в части мозга или сердца), инсульт (уменьшение или прекращение притока крови к части мозга), сердечно-сосудистые нарушения (нарушения кровоснабжения сердца), дистония (стойкие мышечные спазмы, вызывающие, например, скручивание или неправильное положение тела),
• сухость или раздражение глаз,
• нарушения зрения,
• внезапная потеря слуха, нарушения слуха,
• шум в ушах,
• нарушения равновесия,
• тахикардия (учащенное сердцебиение),
• тромбоз (образование тромбов в кровеносных сосудах), легочная эмболия (тромб, перемещающийся в легкие),
• тромбофлебит (воспаление вены с образованием тромба),
• варикоз, нарушения функции вен или боль в венах,
• ортостатическая гипотензия (головокружение или обморок при вставании из положения сидя или лежа),
• приливы жара,
• гастрит, энтерит,
• диспепсия,
• кожные реакции, включая аллергический дерматит, нейродермит и (или) атопический дерматит, экзему, псориаз,
• повышенное потоотделение,
• хлоазма (желто-коричневые пятна на коже, чаще всего на лице), нарушения пигментации и (или) пигментные пятна,
• себорея,
• перхоть,
• гирсутизм (чрезмерное оволосение),
• нарушения кожи, проявляющиеся «апельсиновой коркой» на коже,
• гемангиома,
• боль в спине, боль в грудной клетке,
• боли в костях и мышцах, боли в мышцах, боли в руках и ногах,
• дисплазия шейки матки (неправильный рост клеток на поверхности шейки матки),
• боль или кисты придатков матки (яичники и маточные трубы),
• кисты молочной железы, фиброзно-кистозные изменения молочной железы, отек молочной железы,
• болезненный половой акт,
• выделение молока, выделения из молочных желез,
• нарушения менструального цикла,
• отеки рук и ног (задержка жидкости),
• гриппоподобные заболевания, воспаление, лихорадка,
• повышение уровня триглицеридов и холестерина в крови (гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия),
• тромбы в вене или артерии, например:
  • в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен),
  • в легких (например, легочная эмболия),
  • инфаркт миокарда,
  • инсульт,
  • мини-инсульт или преходящие симптомы инсульта, известные как преходящая ишемическая атака,
  • тромбы в печени, желудке и (или) кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромбов в крови может быть выше, если у пациентки присутствуют другие факторы, повышающие этот риск (см. раздел 2 для получения дополнительной информации о факторах, повышающих риск образования тромбов, и симптомах тромбоза).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение или повышение либидо (полового влечения),
• непереносимость контактных линз,
• крапивница,
• узловатая эритема, многоформная эритема.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Атывия Дейли

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи:
«EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
После сокращения «Lot» на упаковке и блистере указан номер серии.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Ативия Дейли
Блистер препарата Ативия Дейли содержит 21 белую таблетку, покрытую оболочкой, в первом, втором и третьем рядах, и 7 зелёных таблеток, покрытых оболочкой, в четвёртом ряду.
Белые таблетки, покрытые оболочкой, содержащие действующие вещества:

• Действующими веществами препарата являются этинилэстрадиол и диеногест. Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг диеногеста.
• Вспомогательные вещества:
• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон K-30, стеарат магния
• Оболочка: гипромеллоза 2910, макрогол 400, диоксид титана (Е171)

Таблетки, не содержащие действующих веществ:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон K-30, стеарат магния, диоксид кремния коллоидный безводный
• Оболочка: гипромеллоза 2910, триацетин, полисорбат 80, диоксид титана (Е171), индиго кармин (Е132), оксид железа жёлтый (Е172)

Как выглядит препарат Ативия Дейли и что содержит упаковка
Таблетки, содержащие действующие вещества: белые, круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, не содержащие действующих веществ (плацебо): зелёные, круглые таблетки, покрытые оболочкой.
Препарат Ативия Дейли выпускается в упаковках по 28, 3×28 и 6×28 таблеток, покрытых оболочкой (21 таблетка с действующими веществами и 7 таблеток плацебо).
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.
Каждая упаковка препарата Ативия Дейли содержит блистер и комплект из 7 самоклеющихся наклеек с названиями дней недели, расположенных в разном порядке в зависимости от того, с какого дня пациентка начинает приём таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Exeltis Poland Sp. z o.o.
ул. Шамочка 8
01-748 Варшава
Производитель
Laboratorios León Farma SA
C/La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera
24193 Villaquilambre, León
Испания
Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Болгария: Dienorette 2mg/0,03 mg
Чехия: Diecyclen 2 mg/0,03 mg potahované tablety
Эстония: Diecyclen
Франция: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Италия: Serisima Diario 2 mg e 0,03 mg compressa rivestita con film
Литва: Diecyclen 2mg/0.03 mg plėvele dengtos tabletės
Латвия: Diecyclen 2mg/0.03 mg apvalkotās tabletes
Люксембург: Serisima Continu 2 mg / 0.03 mg comprimé pelliculé
Венгрия: Diedita 2 mg/0.03 mg, film-coated tablets
Польша: Ативия Дейли
Австрия: Dienorette 0,03 mg / 2 mg 21+7 Filmtabletten
Румыния: Dienorette 2 mg/0,03mg comprimate filmate
Словакия: Diecyclen 2mg/0,03mg filmom obalené tablety
Испания: Ceciliana Diario, 2 mg/0.03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Другие источники информации:
Подробная информация о данном препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: http://www.urpl.gov.pl