Ацикловир биофарм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ацикловир Биофарм, 200 мг, таблетки
Ацикловир
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Биофарм и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Ацикловир Биофарм
3. Как применять Ацикловир Биофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацикловир Биофарм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Биофарм и для чего он применяется

Ацикловир — активное вещество препарата Ацикловир Биофарм — это синтетический противовирусный препарат, который подавляет размножение вирусов группы Herpes.

Препарат Ацикловир Биофарм показан для применения у взрослых:

• для лечения рецидивирующей герпетической ангины и лица или наружных половых органов, вызванной вирусом простого герпеса ( Herpes simplex ). Если в течение 5 дней не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

При рецидивирующих инфекциях особенно важно начать лечение на этапе появления предвестников, таких как зуд, жжение, ощущение напряжения.

• для профилактики рецидивов простого герпеса у лиц с нормальным иммунитетом. Если в течение 1 месяца не наступает улучшения или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Препарат может применяться только у пациентов, у которых ранее был диагностирован вирус простого герпеса.

2. Важная информация перед применением препарата Acyclovir Biofarm

Когда не следует применять препарат Acyclovir Biofarm

• Если у пациента имеется аллергия на ацикловир, валацикловир или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Acyclovir Biofarm необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Acyclovir Biofarm без предварительной консультации с врачом, если у пациента:

• нарушена функция почек,
• применяются другие лекарства, способные повредить почки,
• возраст 65 лет и старше,
• имеется особенно тяжелая рецидивирующая герпетическая ангина,
• имеется особенно тяжелая рецидивирующая герпетическая инфекция наружных половых органов,
• наблюдаются частые (>6 раз в год) и более длительные, чем ранее, рецидивы герпеса, при которых после 5 дней терапии не отмечается положительных результатов, с более выраженными клиническими симптомами (в том числе, если на 3–4 день терапии появляются новые очаги инфекции). Это может указывать на иммунодефицит или нарушения всасывания, требующие диагностики и необходимости иной дозировки препарата.

Не следует применять препарат Acyclovir Biofarm без предварительной консультации с врачом у женщин
в период беременности или лактации (см. пункт «Беременность и кормление грудью»).
Не следует применять препарат Acyclovir Biofarm пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации, при заражении ВИЧ). Пациенты со сниженным иммунитетом должны обратиться к врачу для назначения лечения при любом инфекционном заболевании.
Пациенты, у которых во время профилактического приема препарата Acyclovir Biofarm возник герпес, должны обратиться к врачу.
Состояние гидратации
Если пациент принимает ацикловир, он должен пить достаточное количество жидкости, чтобы поддерживать надлежащее состояние гидратации организма.
Дети и подростки
Препарат Acyclovir Biofarm не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Acyclovir Biofarm с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает один из следующих препаратов:

• пробенецид (применяется при лечении подагры),
• циметидин (применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки),
• такролимус, циклоспорин или микофенолат мофетил (применяются у пациентов после трансплантации органов),
• теофиллин (применяется при лечении астмы и других заболеваниях дыхательной системы).

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Следует избегать применения препарата в период беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет, что польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у кормящих женщин, поскольку препарат проникает в грудное молоко. Препарат может применяться только после консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата Acyclovir Biofarm на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов ацикловира, таких как головокружение, дезориентация, судороги.
Препарат Acyclovir Biofarm содержит лактозу
Одна таблетка содержит 14,25 мг лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат Acyclovir Biofarm содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Acyclovir Biofarm

Препарат необходимо всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Во время лечения рекомендуется пить много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и снизить вероятность возникновения побочных эффектов.

Взрослым
Лечение рецидивирующего герпеса губ и лица или наружных половых органов
Назначают:

• 1 таблетку (200 мг) 5 раз в сутки, каждые 4 часа (с ночным перерывом) в течение 5 дней.

При рецидивирующих инфекциях особенно важно начать лечение на стадии продромальных симптомов, таких как зуд, жжение, ощущение напряжения, или сразу после появления первых изменений кожи.

Профилактика рецидивов простого герпеса у лиц с нормальным иммунитетом
Назначают 2 таблетки (400 мг) 2 раза в сутки, каждые 12 часов.
Без консультации с врачом препарат можно применять не более чем в течение 1 месяца, особенно в периоды, когда имеется повышенный риск рецидивов герпеса (например, при повышенном воздействии солнечного света, стрессе, лихорадке).

Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов необходимо учитывать возможное нарушение функции почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина менее 10 мл/мин, вопрос о дозировке решает только врач, который может назначить уменьшение дозы препарата (см. раздел: Применение у пациентов с нарушением функции почек).
Во время лечения следует пить много жидкости.

Применение у пациентов с нарушением функции почек
При применении препарата Acyclovir Biofarm у пациентов с нарушением функции почек необходимо пить много жидкости (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, у которых клиренс креатинина менее 10 мл/мин, вопрос о дозировке решает исключительно врач. В таких случаях врач может назначить уменьшение дозы препарата до 1 таблетки (200 мг), принимаемой 2 раза в сутки, с интервалом около 12 часов.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
При случайном приеме слишком большой дозы препарата необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту либо связаться с ближайшим отделением неотложной помощи больницы для получения дальнейших рекомендаций.

Пропуск дозы препарата Acyclovir Biofarm
Если доза была пропущена, её следует принять сразу после вспоминания, если только не наступил срок следующего приёма. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях относительно применения препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следует немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если возникнут:

• анафилактическая реакция (угрожающая жизни аллергическая реакция, с такими симптомами как: зуд, крапивница, одышка, снижение артериального давления, учащённое сердцебиение);
• отёк Квинке (отёк мягких тканей лица, губ, языка, иногда с одновременным отёком гортани, который может затруднять дыхание) — встречается редко (у не более чем 1 из 1000 пациентов).

Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
• усталость, лихорадка,
• зуд, сыпь (в том числе повышенная чувствительность к свету).

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• крапивница, случаи ускоренного диффузного выпадения волос. Ускоренное диффузное выпадение волос может быть связано с различными заболеваниями и приёмом многих лекарств, поэтому связь с приёмом ацикловира не установлена достоверно.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):

• одышка,
• преходящее повышение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов в крови,
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• снижение числа различных форм кровяных клеток (анемия; снижение числа лейкоцитов; тромбоцитопения, которая может влиять на свёртываемость крови. При появлении синяков, красных или пурпурных пятен на коже неясного происхождения необходимо сообщить врачу),
• возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психотические симптомы, тремор, двигательная неустойчивость, нарушения речи, судороги, сонливость, поражение головного мозга (энцефалопатия), кома; эти состояния обычно носят преходящий характер и чаще наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами (см. пункт 2),
• желтуха, гепатит,
• острая почечная недостаточность, боли в почках.

Боли в почках могут быть связаны с нарушением функции почек. Нарушение функции почек обычно быстро проходит после восполнения жидкости у пациента и (или) снижения дозы или отмены препарата.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать организации, ответственной за препарат.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ацикловир Биофарм

Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

Специальных указаний по хранению препарата нет.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ацикловир Биофарм

• Активным веществом препарата является ацикловир. Одна таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Другие компоненты препарата: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), лактоза моногидрат, повидон (К 30), стеарат магния.

Как выглядит лекарство Ацикловир Биофарм и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 10 мм ± 0,3 мм.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий, помещённые вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Упаковка содержит 10, 15, 20, 30 или 60 таблеток.
Регистрационный держатель и производитель
Biofarm Sp. z o.o.
ул. Вальбжышска 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
эл. почта: [email protected]