Ацикловир промедо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ацикловир Промедо, 200 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед приемом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Ацикловир Промедо и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства Ацикловир Промедо
3. Как принимать лекарство Ацикловир Промедо
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Ацикловир Промедо
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Промедо и для чего его применяют

Лекарство Ацикловир Промедо, 200 мг, таблетки содержит действующее вещество под названием ацикловир — синтетическое противовирусное средство, которое подавляет размножение вирусов группы Herpes.
Лекарство Ацикловир Промедо, 200 мг, таблетки применяется для лечения:

• рецидивирующего герпеса губ и лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex) у взрослых;
• рецидивирующего герпеса наружных половых органов, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex) у взрослых.

При рецидивирующих инфекциях особенно важно начать лечение в период появления продромальных симптомов, таких как зуд, жжение, ощущение напряжения.
Лекарство Ацикловир Промедо, 200 мг, таблетки может применяться только у пациентов, у которых в прошлом инфекция, вызванная вирусом простого герпеса, была диагностирована врачом.
Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Ацикловир Промедо

Когда не следует принимать препарат Ацикловир Промедо

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ацикловир Промедо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует принимать препарат Ацикловир Промедо без предварительной консультации с врачом:

• при нарушениях функции почек;
• при одновременном применении других лекарственных средств, способных повреждать почки;
• у пожилых пациентов (65 лет и старше);
• у лиц со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга, при инфицировании вирусом ВИЧ). Лица со сниженным иммунитетом должны обращаться к врачу по поводу лечения любого инфекционного заболевания;
• у женщин в период беременности или лактации;
• при особенно тяжелом рецидивирующем герпесе губ;
• при особенно тяжелом рецидивирующем герпесе наружных половых органов;
• при частых (> 6 раз в год) и более длительных по сравнению с предыдущими рецидивах герпеса (отсутствие положительного эффекта лечения через 5 дней), с более выраженными клиническими симптомами (в том числе при появлении новых очагов инфекции через 3–4 дня терапии). Это может указывать на иммунодефицит или нарушения всасывания, требующие диагностики и необходимости изменения дозировки препарата.

При наличии сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом до начала применения препарата Ацикловир Промедо.

Состояние гидратации
Пациенты, принимающие ацикловир, должны пить достаточное количество жидкости для поддержания надлежащего уровня гидратации организма.

Дети и подростки
Препарат Ацикловир Промедо не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Ацикловир Промедо с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, в частности о применении:

• пробенецида (применяется при лечении подагры);
• циметидина (применяется при язвенной болезни желудка);
• такролимуса, циклоспорина или микофенолата мофетила (применяются у пациентов после трансплантации органов);
• теофиллина (применяется при лечении астмы и других заболеваний дыхательной системы).

Препарат Ацикловир Промедо и прием пищи
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не следует применять этот препарат у беременных женщин, за исключением случаев, когда врач сочтет, что польза для матери превышает возможные риски для плода.
Следует соблюдать осторожность при применении ацикловира у кормящих женщин из-за его проникновения в грудное молоко. В период лактации препарат может применяться только после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Данных о влиянии ацикловира на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами нет. Однако следует учитывать возможность возникновения побочных эффектов ацикловира, таких как головокружение, дезориентация, судороги.

Препарат Ацикловир Промедо содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Ацикловир Промедо

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в аннотации для пациента, или по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время лечения рекомендуется пить много жидкости, чтобы избежать риска повреждения почек и снизить вероятность возникновения побочных эффектов.
Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Взрослые
Лекарство Ацикловир Промедо следует принимать внутрь в дозе 200 мг пять раз в сутки, каждые 4 часа (с ночным перерывом), в течение 5 дней.
При рецидивирующих инфекциях особенно важно начать лечение в продромальном периоде, т.е. до появления симптомов — зуда, жжения, ощущения напряжения в коже, или сразу после появления первых изменений.
Применение у пациентов с нарушением функции почек
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Ацикловир Промедо у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, решение о режиме дозирования ацикловира может принимать только врач, который соответствующим образом скорректирует дозу препарата. У таких пациентов врач может назначить снижение дозы до 1 таблетки (200 мг), принимаемой два раза в сутки, примерно каждые 12 часов.
Пациенты с нарушением функции почек во время применения препарата Ацикловир Промедо должны пить большое количество жидкости (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов следует учитывать возможность нарушения функции почек.
У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек, с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, решение о режиме дозирования ацикловира может принимать только врач, который соответствующим образом скорректирует дозу препарата (см. раздел: Применение у пациентов с нарушением функции почек).
Во время лечения следует пить много жидкости.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Ацикловир Промедо
Ацикловир, как правило, не является токсичным, если только не применяются слишком большие дозы в течение нескольких дней.
Неумышленное, повторяющееся приём внутрь передозировки ацикловира в течение нескольких дней сопровождалось симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологическими симптомами (головная боль, спутанность сознания).
При случайном приёме слишком большой дозы препарата Ацикловир Промедо необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, либо связаться с ближайшим больничным отделением неотложной помощи для получения дальнейших рекомендаций.
Пропуск приёма препарата Ацикловир Промедо
Если была пропущена доза препарата, её следует принять как можно скорее, если только не наступило время следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если появятся следующие симптомы (встречающиеся редко, то есть у не более чем 1 из
1 000 пациентов), необходимо немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшее
отделение неотложной помощи:

• одышка, ангионевротический отёк (чаще всего поражает лицо, в основном область губ и век, может также затрагивать язык, голосовую щель или гортань, что может представлять непосредственную угрозу для жизни),
• анафилактическая реакция (тяжёлая, угрожающая жизни аллергическая реакция, которая часто проявляется зудом, крапивницей, одышкой, снижением артериального давления, учащённым сердцебиением).

Другие побочные эффекты
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 человек):

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, боли в животе,
• зуд, сыпь (в том числе повышенная чувствительность к свету),
• утомляемость, лихорадка (повышенная температура тела).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у не более чем 1 из 100 человек):

• крапивница,
• случаи ускоренного, рассеянного выпадения волос (может быть связано с различными заболеваниями и приёмом других лекарств; связь с действием ацикловира не установлена достоверно).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у не более чем 1 из 1 000 человек):

• преходящее повышение концентрации билирубина и активности печеночных ферментов в крови,
• повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у не более чем 1 из 10 000 человек):

• снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения),
• возбуждение, дезориентация, тремор, атаксия, нарушения речи, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, поражение головного мозга (энцефалопатия), кома; данные состояния обычно носят преходящий характер и чаще наблюдаются у пациентов с нарушением функции почек или другими предрасполагающими факторами (см. пункт 2),
• гепатит, желтуха,
• острая почечная недостаточность, боль в почках.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет накопить больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ацикловир Промедо

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ацикловир Промедо

• Действующим веществом лекарства является ацикловир. Одна таблетка содержит 200 мг ацикловира.
• Другие компоненты лекарства: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат магния. Как выглядит лекарство Ацикловир Промедо и что содержит упаковка Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с тиснением «ACL» на одной стороне. Лекарство Ацикловир Промедо выпускается в блистерах из ПВХ/алюминий, в картонной пачке. Упаковка содержит 30 таблеток.

Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Straße 28
10115 Berlin, Германия
эл. почта: [email protected]
Производитель
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице