Ацц мини

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АКК мини, 100 мг, шипучие таблетки
Ацетилцистеин
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• Если вам необходима консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 4–5 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство АКК мини и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства АКК мини
3. Как применять лекарственное средство АКК мини
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство АКК мини
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство АКК мини и для чего оно применяется
Шипучие таблетки АКК мини содержат активное вещество ацетилцистеин — препарат, который в первую очередь снижает вязкость бронхиального секрета и облегчает откашливание.
АКК мини применяется кратковременно в качестве средства, разжижающего секрет дыхательных путей, и способствует его отхождению у пациентов с симптомами инфекции верхних дыхательных путей.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства АКК мини

Когда не следует применять лекарственное средство АКК мини
если у вас повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).
Симптомами аллергической реакции могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (одышка), учащённое сердцебиение и снижение артериального давления. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата АКК мини и обратиться к врачу.
если у вас имеется активное язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки.
если у вас острое приступообразное состояние астмы (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни лёгких).
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 3 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением препарата АКК мини необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
у вас в анамнезе или в настоящее время имеется бронхиальная астма (поскольку препарат может вызвать бронхоспазм и одышку). Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под строгим врачебным контролем во время лечения. При возникновении бронхоспазма необходимо немедленно прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться за медицинской помощью;
в прошлом у вас диагностировали язвенную болезнь, особенно при одновременном применении других лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта;
в настоящее время или в прошлом у вас была дыхательная недостаточность;
у вас имеются трудности с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии — врач предоставит информацию о её методике);
у вас в прошлом диагностировали непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать симптомы непереносимости, такие как головная боль, выделения из носа, зуд);
вам более 65 лет.
Если во время применения препарата у вас появятся изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу (см. раздел 4).

Дети и подростки
В связи с содержанием активного вещества препарат АКК мини не следует применять у детей в возрасте младше 3 лет.
Муколитические препараты (разжижающие секрет в дыхательных путях и снижающие его вязкость) могут вызвать сужение (обтурацию) или непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте младше 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей и ограниченной способности к откашливанию в этой возрастной группе. Поэтому муколитические препараты не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.

Другие лекарственные средства и препарат АКК мини
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых вами в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Не следует применять препарат АКК мини одновременно с противокашлевыми средствами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженного АКК мини секрета.
Ацетилцистеин (активное вещество препарата АКК мини) может ослаблять действие некоторых антибиотиков (особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Во избежание этого препарат АКК мини следует принимать не ранее чем через 2 часа после приёма антибиотика. Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол и цефуроксим. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с врачом.
АКК мини может усиливать действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при сердечно-сосудистых заболеваниях и ишемической болезни сердца). При одновременном применении этих препаратов врач будет контролировать, не развивается ли у пациента артериальная гипотензия. Возможны головные боли. Если вы принимаете нитроглицерин или другой аналогичный препарат из группы нитратов, перед приёмом АКК мини необходимо проконсультироваться с врачом.
Большие количества активированного угля могут снижать эффективность препарата АКК мини.
Не рекомендуется растворять препарат АКК мини в растворах, содержащих другие лекарственные средства.

Влияние АКК мини на лабораторные исследования
Если вам предстоит определение салицилатов в крови или моче, а также кетоновых тел в моче, сообщите врачу и медицинскому персоналу о приёме препарата АКК мини.

Препарат АКК мини и приём пищи и напитков
Препарат следует принимать после еды. Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в сутки).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Препарат АКК мини можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в случае, если врач сочтёт это необходимым.

Управление транспортными средствами и механизмами
Влияние препарата АКК мини на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами неизвестно.

Препарат АКК мини содержит лактозу, натрий, сорбитол и глюкозу (компонент мальтодекстрина).

Лактоза
Если у вас ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Натрий
Препарат содержит 96 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 шипучей таблетке. Это составляет 4,8% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. При длительном применении 5 или более шипучих таблеток в сутки пациентам, особенно тем, кто контролирует содержание натрия в рационе, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сорбитол
Лекарственное средство содержит 0,06 мг сорбитола (Е 420) в каждой шипучей таблетке.

Глюкоза (компонент мальтодекстрина)
Если у вас ранее диагностировали непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять лекарство АЦЦ мини

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуется следующая дозировка:
Взрослым и подросткам в возрасте старше 14 лет
2 шипучие таблетки АЦЦ мини два или три раза в сутки (что соответствует 400 мг – 600 мг ацетилцистеина в сутки в 2 или 3 разделённых дозах).
Детям в возрасте от 7 до 14 лет
1 шипучая таблетка АЦЦ мини четыре раза в сутки или 2 шипучие таблетки АЦЦ мини два раза в сутки (что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки в 2 или 4 разделённых дозах).
Детям в возрасте от 3 до 6 лет
1 шипучая таблетка АЦЦ мини два или три раза в сутки (200 мг – 300 мг ацетилцистеина в сутки в 2 или 3 разделённых дозах).
Препарат АЦЦ мини не следует применять детям младше 3 лет.
Без назначения врача препарат АЦЦ мини не следует применять дольше 4–5 дней.

Способ применения
Препарат следует принимать после еды (см. «АЦЦ мини с едой и питьём»). Таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Шипучую таблетку не следует растворять в растворах, содержащих другие лекарства.
Не применять перед сном из-за затруднённого откашливания разжиженной мокроты во время сна. Последний приём препарата АЦЦ мини следует осуществлять не позднее чем за 4 часа до сна.
После растворения таблетки следует избегать длительного контакта приготовленного раствора с металлами и резиной.

Применение препарата АЦЦ мини в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Возможны желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск приёма препарата АЦЦ мини
Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, её следует принять как можно скорее. Если уже приближается время приёма следующей дозы, следует принять её в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат АЦЦ мини может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляются какие-либо из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение
препарата АЦЦ мини и немедленно обратиться за медицинской помощью:
анафилактическая реакция или реакция, схожая с анафилактической (вид острой аллергической реакции),
с такими симптомами, как внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция) с отёком кожи и (или) слизистых оболочек, например, в области лица, конечностей, суставов;
появление поражений кожи и слизистых оболочек, может сопровождаться лихорадкой и болями в суставах;
бронхоспазм (внезапная одышка).

Нечастые побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек):
аллергические реакции (реакции гиперчувствительности)
головная боль
шум в ушах
учащённое сердцебиение (тахикардия)
снижение артериального давления
тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отёк
лихорадка

Редкие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек):
диспепсия
одышка, бронхоспазм

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек):
анафилактическая реакция или реакция, схожая с анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
тяжёлая реакция со стороны кожи и слизистых оболочек, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
кровотечение

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
отёк лица

Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата АЦЦ мини.

5. Как хранить лекарство АСС мини

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять лекарство АСС мини после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АЦЦ мини

• Действующим веществом лекарства является ацетилцистеин. 1 шипучая таблетка содержит 100 мг ацетилцистеина.
• Другие компоненты лекарства: лимонная кислота безводная, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия безводный, маннитол (Е 421), лактоза безводная, аскорбиновая кислота, цитрат натрия двуводный, сакхарин натрия двуводный, ароматизатор малиновый «B» (содержит, в частности, мальтодекстрин, пропиленгликоль (Е 1520), маннитол (Е 421) и сорбитол (Е 420)).

Как выглядит лекарство АЦЦ мини и что содержит упаковка
Полипропиленовая банка, закрытая пробкой из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП), содержащей влагопоглотитель, в картонной пачке, содержащей 20 шипучих таблеток.

Ответственный субъект
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Австрия

Производитель
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Германия
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Германия
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
A-9400 Wolfsberg
Австрия

Для получения более подробной информации обращайтесь по адресу:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевска 50 C
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00