Prospecto: Información para el paciente

ACC mini, 100 mg, comprimidos efervescentes
Acetylcysteinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si tras 4 a 5 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es ACC mini y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar ACC mini
Cómo tomar ACC mini
Posibles efectos adversos
Cómo conservar ACC mini
Contenido del envase y otra información

1. Qué es ACC mini y para qué se utiliza
Los comprimidos efervescentes ACC mini contienen como principio activo la acetilcisteína, un medicamento que principalmente reduce la viscosidad del moco bronquial y facilita su expulsión.
ACC mini se utiliza a corto plazo como medicamento fluidificante de las secreciones respiratorias y para facilitar su eliminación en pacientes con síntomas de infección en las vías respiratorias superiores.

2. Información importante antes de empezar a tomar ACC mini

No tome ACC mini: si es alérgico a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Los síntomas de alergia pueden incluir: picor, urticaria, erupción cutánea, espasmo bronquial (dificultad respiratoria), taquicardia y disminución de la presión arterial. Si aparece alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con ACC mini y ponerse en contacto con su médico.
si padece una úlcera gástrica o duodenal activa.
si padece un cuadro agudo de asma (empeoramiento del asma bronquial o de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica).
No debe utilizar este medicamento en niños menores de 3 años.

Advertencias y precauciones
Antes de tomar ACC mini, debe consultar con su médico o farmacéutico si: tiene o ha tenido asma bronquial (ya que el medicamento podría provocarle espasmo bronquial y dificultad respiratoria). El paciente con asma bronquial debe estar bajo estricta supervisión médica durante el tratamiento. Si aparece espasmo bronquial, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y buscar ayuda médica de forma urgente;
ha padecido úlcera en el pasado, especialmente si está tomando simultáneamente otros medicamentos que irritan las membranas mucosas del tracto gastrointestinal;
padece actualmente o ha padecido en el pasado insuficiencia respiratoria;
tiene dificultad para expulsar las secreciones (puede ser necesario aplicar lo que se conoce como fisioterapia respiratoria; su médico le informará en qué consiste);
se le ha diagnosticado intolerancia a la histamina (el uso prolongado del medicamento podría provocar síntomas de intolerancia, como dolor de cabeza, secreción nasal o picor);
es una persona mayor (más de 65 años).
Si durante el tratamiento aparecen cambios en la piel o en las membranas mucosas, debe interrumpir la toma del medicamento y acudir inmediatamente a su médico (véase el apartado 4).

Niños y adolescentes
Debido al contenido del principio activo, no debe administrar ACC mini a niños menores de 3 años.
Los medicamentos mucolíticos (que fluidifican las secreciones respiratorias y reducen su viscosidad) pueden provocar estrechamiento (obstrucción) o falta de permeabilidad de las vías respiratorias en niños menores de 2 años debido a las características fisiológicas de sus vías respiratorias y a su limitada capacidad para expulsar las secreciones. Por ello, no se deben utilizar medicamentos mucolíticos en niños menores de 2 años.

Otros medicamentos y ACC mini
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando, haya tomado recientemente o piense tomar.
No debe tomar ACC mini simultáneamente con medicamentos antitusígenos, ya que éstos debilitan el reflejo de la tos y podrían dificultar la expulsión de las secreciones fluidificadas por ACC mini.
La acetilcisteína (principio activo de ACC mini) puede reducir la eficacia de ciertos antibióticos (especialmente penicilinas semisintéticas, tetraciclinas, cefalosporinas y aminoglucósidos). Para evitarlo, debe tomar ACC mini al menos 2 horas después de haber tomado el antibiótico. Esta precaución no se aplica a antibióticos como cefixima, loracarbef, amoxicilina, doxiciclina, eritromicina, tiamfenicol y cefuroxima. En caso de duda, consulte con su médico.
ACC mini puede potenciar el efecto de la nitroglicerina y otros nitratos (medicamentos utilizados en enfermedades cardiovasculares y en la enfermedad isquémica del corazón). Durante el tratamiento combinado con estos medicamentos, su médico controlará si desarrolla hipotensión arterial. Puede aparecer dolor de cabeza. Si está tomando nitroglicerina u otro medicamento similar del grupo de los nitratos, debe consultar a su médico antes de tomar ACC mini.
Grandes cantidades de carbón activado pueden reducir la eficacia de ACC mini.
No se recomienda disolver ACC mini en soluciones que contengan otros medicamentos.

Efecto de ACC mini sobre pruebas de laboratorio
Si debe realizarse análisis para detectar salicilatos en sangre o orina, o cuerpos cetónicos en orina, debe informar a su médico y al personal sanitario que está tomando ACC mini.

ACC mini con alimentos y bebidas
Debe tomar el medicamento después de las comidas. Durante el tratamiento, debe beber una cantidad adecuada de líquidos (al menos 1,5 litros diarios).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
ACC mini solo debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia si su médico lo considera necesario.

Conducción y uso de máquinas
No se conoce ningún efecto de ACC mini sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

ACC mini contiene lactosa, sodio, sorbitol y glucosa (componente de la maltodextrina).

Lactosa
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Sodio
El medicamento contiene 96 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por comprimido efervescente. Esto equivale al 4,8 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en adultos. Si toma 5 o más comprimidos efervescentes diarios durante un período prolongado, los pacientes, especialmente aquellos que controlan la ingesta de sodio en su dieta, deben consultar a su médico o farmacéutico.

Sorbitol
El medicamento contiene 0,06 mg de sorbitol (E 420) por comprimido efervescente.

Glucosa (componente de la maltodextrina)
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento ACC mini

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Normalmente se recomienda la siguiente dosificación:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
2 comprimidos efervescentes de ACC mini dos o tres veces al día (lo que equivale a 400 mg hasta 600 mg de acetilcisteína al día en 2 o 3 dosis divididas).
Niños de 7 a 14 años de edad
1 comprimido efervescente de ACC mini cuatro veces al día o 2 comprimidos efervescentes de ACC mini dos veces al día (lo que equivale a 400 mg de acetilcisteína al día en 2 o 4 dosis divididas).
Niños de 3 a 6 años de edad
1 comprimido efervescente de ACC mini dos o tres veces al día (200 mg a 300 mg de acetilcisteína al día en 2 o 3 dosis divididas).
No debe administrarse el medicamento ACC mini a niños menores de 3 años.
Sin prescripción médica, no debe utilizarse el medicamento ACC mini durante más de 4 a 5 días.

Modo de administración
El medicamento debe tomarse después de las comidas (véase "ACC mini con alimentos y bebidas"). El comprimido debe disolverse en medio vaso de agua y tomarse inmediatamente después de su disolución.
No disolver los comprimidos efervescentes en soluciones que contengan otros medicamentos.
No utilizar antes de acostarse debido a la dificultad para expectorar la secreción fluidificada durante el sueño. La última dosis de ACC mini debe tomarse como máximo 4 horas antes de acostarse.
Tras disolver el comprimido, debe evitarse el contacto prolongado de la solución preparada con metales y goma.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de ACC mini
En caso de ingestión de una cantidad excesiva del medicamento, debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe interrumpir inmediatamente el uso del
medicamento ACC mini y buscar ayuda médica de forma urgente:
reacción anafiláctica o de tipo anafiláctico (tipo de reacción alérgica aguda) con síntomas como silbidos al respirar, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de párpados, cara, labios o garganta, urticaria, picor;
angioedema (reacción alérgica grave) con hinchazón de la piel y (o) membranas mucosas, por ejemplo en la cara, extremidades o articulaciones;
aparición de lesiones en la piel y membranas mucosas, pudiendo presentarse con fiebre y dolor articular;
broncoespasmo (falta repentina de aire).

Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas)
dolor de cabeza
acúfenos
taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco)
presión arterial baja
náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, inflamación de la boca
urticaria, erupción cutánea, picor, angioedema
fiebre

Efectos adversos raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):
dispepsia
dificultad para respirar, broncoespasmo

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 personas):
reacción anafiláctica o de tipo anafiláctico, hasta shock anafiláctico (ver más arriba)
reacción grave que afecta a la piel y membranas mucosas, que puede indicar el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidermotóxica tóxica (ver más arriba)
hemorragia

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
hinchazón de la cara

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento ACC mini

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar el medicamento ACC mini después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes señalado.
No tire los medicamentos por el retrete ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico la forma adecuada de desechar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento ACC mini

La sustancia activa del medicamento es acetilcisteína. Cada comprimido efervescente contiene 100 mg de acetilcisteína.
Los demás componentes del medicamento son: ácido cítrico anhidro, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, manitol (E 421), lactosa anhidra, ácido ascórbico, citrato sódico dihidrato, sacarina sódica dihidratada, aroma de frambuesa "B" (que contiene, entre otros, maltodextrina, propilenglicol (E 1520), manitol (E 421) y sorbitol (E 420)).

Aspecto del medicamento ACC mini y contenido del envase
Tubo de polipropileno, cerrado con un tapón de LDPE que contiene un agente absorbente de humedad,
en un estuche de cartón que contiene 20 comprimidos efervescentes.
Titular del medicamento
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Fabricante
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Hermes Pharma GmbH
Hans-Urmiller-Ring 52
82515 Wolfratshausen
Alemania
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
A-9400 Wolfsberg
Austria
Para obtener información más detallada, diríjase a:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
Calle Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Tel. 22 209 70 00