Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акард Кор, 75 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат Акард Кор и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Акард Кор
Как применять лекарственный препарат Акард Кор
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарственный препарат Акард Кор
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Акард Кор и для чего он применяется

Препарат Акард Кор содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в малых дозах относится к группе лекарственных средств, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это небольшие клетки крови, участвующие в образовании тромбов и в процессе свёртывания крови. Когда в артерии образуется тромб, происходит блокировка кровотока и прекращение поступления кислорода. Если это происходит в сердце, может развиться инфаркт миокарда или стенокардия, а в головном мозге — инсульт.
Препарат Акард Кор применяется при ишемической болезни сердца и во всех клинических ситуациях, при которых целесообразно подавление агрегации тромбоцитов:

для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда;
при нестабильной стенокардии;
для профилактики повторного инфаркта миокарда;
после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах, например, после аортокоронарного шунтирования, ангиопластики коронарных артерий;
для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
у пациентов с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий;
для профилактики коронарной тромботической болезни у пациентов с множественными факторами риска;
для профилактики венозной тромбозии и лёгочной эмболии у пациентов, длительно находящихся в условиях иммобилизации.

Решение о начале лечения и выборе дозы препарата Акард Кор должен принимать врач.

2. Важная информация перед применением препарата Акард Кор

Когда не применять препарат Акард Кор

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам, противовоспалительным препаратам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям и нарушения свёртываемости крови,
если у пациента имеется язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
если ранее у пациента после применения салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), когда-либо возникал приступ астмы,
если у пациента имеются тяжёлые заболевания почек или печени (тяжёлая почечная или печеночная недостаточность),
если пациентка находится в последних трёх месяцах беременности, нельзя применять дозы, превышающие 100 мг в сутки (см. пункт «Беременность и кормление грудью»),
если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или выше.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Акард Кор необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам — см. подпункт «Когда не применять препарат Акард Кор»,
если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, полипы носа или если ранее у пациента возникали приступы астмы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание),
если у пациента в анамнезе имеется язвенная болезнь желудка и кишечника,
если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных эффектов препарата,
если пациент планирует пройти хирургическое вмешательство (даже незначительное, например, удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота разжижает кровь и может увеличить риск кровотечения,
если пациентка беременна или планирует забеременеть.

При применении ацетилсалициловой кислоты наблюдались тяжёлые аллергические реакции, которые могут включать боль в груди и даже инфаркт миокарда (синдром Коуниша) (см. пункт 4). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если возникла боль в груди в сочетании с аллергическими реакциями (такими как кожная сыпь, одышка).
Пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью, если симптомы усиливаются или если у него возникают тяжёлые или неожиданные побочные эффекты, например, необычные признаки кровотечения, серьёзные кожные реакции или любые другие симптомы тяжёлой аллергии (см. пункт «Возможные побочные эффекты»).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать синдром Рея, если её применять детям. Синдром Рея — это очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может угрожать жизни.
По этой причине препарат Акард Кор не следует применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет, за исключением случаев, когда врачом принято специальное решение о его применении.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к снижению выведения мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры. Если у пациента ранее была подагра, перед началом применения препарата Акард Кор необходимо проконсультироваться с врачом.
Этот препарат не рекомендуется использовать в качестве противовоспалительного, обезболивающего или жаропонижающего средства.

Дети и подростки
Препарат Акард Кор не следует применять детям и подросткам в возрасте до 16 лет, за исключением случаев, когда врачом выданы чёткие указания, при которых польза от лечения превышает риск, связанный с применением препарата (см. пункт «Предупреждения и меры предосторожности»).

Взаимодействие препарата Акард Кор с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Не применять одновременно препарат Акард Кор:

с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше.

Не рекомендуется одновременное применение препарата Акард Кор:

с препаратами, применяемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон, сульфинпиразон).

Можно применять препарат Акард Кор после предварительной консультации с врачом вместе с нижеперечисленными препаратами:

с антикоагулянтами (например, кумарины, гепарин, варфарин);
с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая ибупрофен);
с гипогликемическими препаратами (например, производные сульфонилмочевины и инсулин);
с препаратами, подавляющими агрегацию тромбоцитов (например, клопидогрел);
с препаратами, применяемыми при лечении депрессии и тревожных расстройств (например, сертралин, пароксетин);
с диуретиками (например, ацетазоламид);
с системными глюкокортикостероидами;
с антигипертензивными препаратами;
с вальпроиновой кислотой (противоэпилептический препарат);
с фенитоином (противоэпилептический препарат);
с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю;
с дигоксином (сердечный препарат);
с деферазироксом (препарат, применяемый при хронической перегрузке железом);
с циклоспорином и такролимусом (препараты, подавляющие активность иммунной системы).
Одновременное применение метамизола с ацетилсалициловой кислотой может ослаблять подавляющее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. По этой причине метамизол следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в малых дозах для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Применение препарата Акард Кор с алкоголем
Алкоголь может усиливать риск развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой, поэтому во время лечения препаратом Акард Кор не следует употреблять алкоголь.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Акард Кор во время беременности по рекомендации врача, она должна принимать препарат Акард Кор строго по его указаниям и не превышать рекомендованную дозу.

Беременность — третий триместр
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в сутки в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Акард Кор может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также привести к задержке или удлинению родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходим тщательный акушерский контроль в соответствии с рекомендациями врача.

Беременность — первый и второй триместры
Не следует принимать препарат Акард Кор в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если у пациентки требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени. Применение препарата Акард Кор более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется длительное лечение более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Кормление грудью
Кратковременное применение препарата женщиной, кормящей грудью, не представляет большой опасности для ребёнка. Однако при длительном применении препарата Акард Кор кормление грудью не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Акард Кор не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Акард Кор содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Акард Кор

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуется следующая дозировка:
Профилактика инфаркта миокарда у лиц с высоким риском:
Рекомендуемая доза — 1 кишечнорастворимая таблетка (75 мг) в сутки.
Нестабильная стенокардия, вторичная профилактика у пациентов, перенесших инфаркт миокарда:
Рекомендуемая доза — 1 кишечнорастворимая таблетка (75 мг) в сутки.
Период после аортокоронарного шунтирования, коронарной ангиопластики:
Рекомендуемая доза — 1 кишечнорастворимая таблетка (75 мг) в сутки.
Профилактика приступов транзиторной ишемической атаки (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА (англ. TIA – transient ischaemic attacks):
Рекомендуемая доза — 1 кишечнорастворимая таблетка (75 мг) в сутки.
После перенесённого ишемического инсульта у пациентов с ТИА:
Рекомендуемая доза — 1 кишечнорастворимая таблетка (75 мг) в сутки.
У пациентов с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий:
Рекомендуемая доза — 1 кишечнорастворимая таблетка (75 мг) в сутки.
Профилактика коронарной тромбозы у пациентов с множественными факторами риска:
Рекомендуемая суточная доза — от 1 до 2 кишечнорастворимых таблеток (75 мг до 150 мг).
Профилактика венозной тромбозы и тромбоэмболии лёгочной артерии у длительно обездвиженных пациентов, например после крупных хирургических вмешательств, в качестве дополнения к другим методам профилактики:
Рекомендуемая доза — от 1 до 2 кишечнорастворимых таблеток (75 мг до 150 мг) в сутки.
Кишечнорастворимые таблетки следует принимать во время или после еды — проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (половиной стакана). Кишечнорастворимая таблетка Акард Кор имеет оболочку и не распадается в желудке, что снижает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.
Острый инфаркт миокарда или подозрение на острый инфаркт миокарда:
Однократно — 4 кишечнорастворимые таблетки (300 мг). В этом случае таблетки необходимо тщательно разжевать, чтобы обеспечить быстрое всасывание!
Внимание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда кишечнорастворимые таблетки могут применяться только в случае недоступности ацетилсалициловой кислоты в виде таблеток без оболочки.
Применение у детей и подростков
Препарат Акард Кор не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у пациентов пожилого возраста
Препарат Акард Кор следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, поскольку у них чаще возникают побочные эффекты. При отсутствии тяжёлой почечной или печеночной недостаточности рекомендуется обычная доза, применяемая у взрослых пациентов.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Акард Кор
Передозировка у пожилых пациентов и маленьких детей (приём доз, превышающих рекомендованные, или случайное отравление) требует особого внимания, поскольку может протекать тяжелее.
После передозировки могут возникнуть: тошнота, рвота, учащённое дыхание, шум в ушах. Также наблюдались и другие симптомы, такие как: потеря слуха, головная боль, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, лихорадка, потливость. При тяжёлых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного равновесия (метаболический ацидоз и обезвоживание).
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, а в случае тяжёлого отравления пациента следует немедленно доставить в больницу. Лечение отравления включает промывание желудка, введение активированного угля, применение щелочной диурезы. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированная щелочная диуреза или гемодиализ.
Пропуск приёма препарата Акард Кор
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата Акард Кор
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появляется любой из следующих серьезных побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Акард Кор и срочно обратиться к врачу:

Резкие свистящие звуки при дыхании, отек губ, лица или тела, сыпь, усталость или затруднение при глотании (тяжелые аллергические реакции).
Покраснение кожи с пузырями или шелушением, которое может сопровождаться высокой температурой и болью в суставах. Это может быть мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
Необычные кровотечения, такие как кашель с кровью, рвота кровью, кровь в моче или черный дегтеобразный стул.

Часто встречающиеся побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 10 пациентов):

Расстройство желудка;
Повышенная склонность к кровотечениям.

Нечасто встречающиеся побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 100 пациентов):

Крапивница;
Насморк;
Затруднение дыхания.

Редко встречающиеся побочные действия (могут возникнуть у не более чем 1 из 1 000 пациентов):

Тяжелое кровотечение из желудка или кишечника;
Кровоизлияние в мозг;
Изменения количества кровяных клеток в крови;
Тошнота и рвота;
Спазм нижних дыхательных путей (бронхов), приступ астмы;
Тяжелые аллергические реакции, такие как пурпура, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Нарушения слуха, звон в ушах (шум в ушах);
Острое поражение миокарда (болезнь сердца, вызванная нарушением кровоснабжения сердца) с инфарктом миокарда (сердечным приступом) или без него, возникающее как часть аллергической реакции (синдром Коунина);
Головная боль;
Головокружение;
Язва желудка или двенадцатиперстной кишки и их прободение (перфорация), кровоизлияния, эрозии;
Кровотечения с удлиненным временем кровотечения, такие как носовые кровотечения, кровотечение из десен;
Нарушение функции почек;
Печеночная недостаточность;
Повышенное содержание мочевой кислоты в крови;
Реакции гиперчувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, а также анафилактический шок.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Ерозвольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акард Кор

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Акард Кор

Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 75 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты: ядро таблетки: кукурузный крахмал, модифицированный, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, натрия кроскармеллоза (тип А). Оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А, диоксид кремния коллоидный безводный, тальк, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат.

Как выглядит лекарство Акард Кор и что содержит упаковка
Кишечнорастворимые таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 кишечнорастворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственное лицо
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Medicofarma S.A.
ул. Тарнобржеска 13, 26-613 Радом

Акард кор