Акард pro

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Акард ПРО, 100 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Акард ПРО и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Акард ПРО
3. Как применять лекарственное средство Акард ПРО
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Акард ПРО
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Акард ПРО и для чего оно применяется

Лекарственное средство Акард ПРО содержит ацетилсалициловую кислоту, которая подавляет склеивание (агрегацию) тромбоцитов.
Препарат предназначен для длительного профилактического применения при заболеваниях, при которых существует опасность образования тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Препарат Акард ПРО применяют:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском;
• при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда;
• после перенесённого эпизода нестабильной стенокардии;
• для профилактики повторного инфаркта миокарда;
• после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах, например, после аортокоронарного шунтирования, ангиопластики коронарных артерий;
• для профилактики транзиторных ишемических атак и ишемического инсульта, а также после их перенесения;
• у пациентов с облитерирующим атеросклерозом периферических артерий;
• для профилактики коронарной тромбозии у пациентов с множественными факторами риска;
• для профилактики венозной тромбозии и тромбоэмболии лёгочной артерии у длительно обездвиженных пациентов, например, после крупных хирургических вмешательств, в качестве дополнения к другим методам профилактики.

Решение о начале лечения ацетилсалициловой кислотой и выбор дозы должен принимать врач.

2. Важная информация перед применением препарата Акард ПРО

Когда не следует применять препарат Акард ПРО

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям или нарушения свёртываемости крови;
• если у пациента имеется язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеются тяжёлые заболевания почек, печени или сердца (тяжёлая почечная, печеночная или сердечная недостаточность);
• если у пациента в прошлом отмечались приступы астмы после приёма ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание);
• если пациентка находится на последних трёх месяцах беременности, нельзя применять дозы выше 100 мг в сутки (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание);
• если пациент принимает метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака) в дозах 15 мг в неделю или выше;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет при вирусных инфекциях (например, грипп или ветряная оспа) из-за риска поражения печени и головного мозга (синдром Рея).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Акард ПРО необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к противовоспалительным и противоревматическим препаратам (например, напроксен) или другим аллергенным веществам — см. подпункт «Когда не следует применять препарат Акард ПРО»;
• если у пациента имеется бронхиальная астма, хронические заболевания дыхательной системы, полипы носа;
• если у пациента в анамнезе имеется язвенная болезнь желудка и кишечника;
• если у пациента имеются нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления побочных эффектов препарата.

Не следует применять препарат Акард ПРО по меньшей мере за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая небольшие вмешательства, например удаление зуба).
Дети и подростки
Не применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Взаимодействие препарата Акард ПРО с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Не следует одновременно применять препарат Акард ПРО:
  • с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше.
• Препарат Акард ПРО можно применять после предварительной консультации с врачом вместе с нижеперечисленными препаратами:
  • антикоагулянтами (например, аценокумарол, варфарин, гепарин);
  • другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты;
  • препаратами, применяемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон);
  • гипогликемическими средствами — пероральными (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином;
  • препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин);
  • препаратами, применяемыми при лечении депрессии и тревожных расстройств (например, флуоксетин, пароксетин);
  • диуретиками (например, фуросемид);
  • системными глюкокортикостероидами;
  • антигипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл);
  • вальпроиновой кислотой (противоэпилептический препарат);
  • препаратами, применяемыми для профилактики отторжения трансплантата после трансплантации (например, циклоспорин и такролимус);
  • метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю (препарат, применяемый при онкологических или ревматоидных заболеваниях);
  • ибупрофеном;
  • дигоксином (сердечный препарат).
• Метамизол (вещество с анальгезирующим и жаропонижающим действием) может ослаблять влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание кровяных клеток и образование тромбов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому при одновременном применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, следует соблюдать осторожность.

Препарат Акард ПРО с пищей, напитками и алкоголем
Препарат следует принимать после еды — проглатывать целиком.
Алкоголь может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, вызванных ацетилсалициловой кислотой.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Акард ПРО во время беременности в соответствии с рекомендациями врача, она должна применять препарат Акард ПРО строго по назначению и не превышать рекомендованную дозу.
Беременность — третий триместр
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту в дозе более 100 мг в сутки в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Применение препарата Акард ПРО может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Это может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и её ребёнка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает ацетилсалициловую кислоту в малых дозах (до 100 мг в сутки включительно), необходим тщательный акушерский контроль в соответствии с рекомендациями врача.
Беременность — первый и второй триместры
Не следует принимать препарат Акард ПРО в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если пациентке необходимо лечение в этот период или при попытке зачатия, следует применять минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого срока. Препарат Акард ПРО, принимаемый более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушение функции почек у плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Ацетилсалициловая кислота в небольших концентрациях проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять во время лактации из-за риска развития синдрома Рея у ребёнка. При применении у кормящей женщины высоких доз ацетилсалициловой кислоты возможно нарушение функции тромбоцитов у ребёнка.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Акард ПРО не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Акард ПРО содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Acard PRO

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение внутрь.

• Обычно рекомендуется следующая дозировка:

1 кишечнорастворимая таблетка (100 мг) в сутки.
Кишечнорастворимые таблетки следует принимать после еды — проглатывать целиком.
Кишечнорастворимая таблетка препарата Acard PRO имеет оболочку и не распадается в желудке, что уменьшает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

• При остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда:

Однократно 3 кишечнорастворимые таблетки (300 мг). Таблетки следует тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание.
Внимание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда кишечнорастворимые таблетки могут применяться, если ацетилсалициловая кислота в виде таблеток без оболочки недоступна.

• Профилактика венозной тромбозии и тромбоэмболии лёгочной артерии у пациентов с длительной иммобилизацией, например, после крупных хирургических вмешательств, в качестве дополнения к другим методам профилактики:

От 1 до 2 кишечнорастворимых таблеток (от 100 мг до 200 мг) в сутки.
Применение препарата Acard PRO в дозе, превышающей рекомендованную
В случае передозировки необходимо обратиться к врачу, а при тяжёлом отравлении — немедленно госпитализировать пациента.
Первыми признаками отравления являются: шум в ушах, учащение дыхания, лихорадка, тошнота, рвота, нарушения зрения, головные боли и головокружение, спутанность сознания, кожные высыпания.
В более тяжёлых случаях могут возникнуть: бред, тремор, одышка, повышенное потоотделение, возбуждение, кома.
Пропуск приёма препарата Acard PRO
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — необходимо принять следующую дозу, как обычно.
Прекращение применения препарата Acard PRO
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Акард ПРО может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента
появятся первые признаки повышенной чувствительности (например, отёк лица, губ, языка, горла, вызывающий
затруднения при дыхании или глотании) или возникнут кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта
(симптомы: чёрный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень тяжести симптомов и примет решение
о дальнейших действиях.

После применения ацетилсалициловой кислоты наблюдались следующие побочные эффекты:

Часто (у 1–10 из 100 человек):

• симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1–10 из 10 000 человек):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• тяжёлые кровотечения, такие как: желудочно-кишечное кровотечение (симптомы: чёрный стул), интракраниальное кровоизлияние (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении лекарств, подавляющих свёртывание крови). Кровотечение может привести к острой или хронической анемии вследствие потери крови и (или) анемии вследствие дефицита железа (симптомы: слабость, бледность).

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек):

• тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отёк лица, век, языка и гортани, выраженное снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушения функции почек;
• снижение концентрации глюкозы в крови.

Кроме того, наблюдались:

• головокружение и шум в ушах (симптомы передозировки);
• реакции повышенной чувствительности: сыпь, крапивница, отёк, зуд, нарушения со стороны сердца и дыхательной системы (включая астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• периперационные кровотечения, гематомы, кровотечения (из носа, мочеполовой системы, дёсен).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозольские 181C
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Акард ПРО

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способе утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Acard PRO

• Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза порошок, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С); оболочка: гипромеллоза, Acryl-Eze White (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тальк, диоксид титана (Е 171), кремнекислота коллоидная безводная, гидрокарбонат натрия, лаурилсульфат натрия), триэтилцитрат, симетикон эмульсия.

Как выглядит лекарство Acard PRO и что содержит упаковка
Лекарство Acard PRO представляет собой белые овальные таблетки с пленочной оболочкой.
Блистер алюминий/ПВХ/ПВДК в картонной коробке.
Упаковка содержит 30, 60, 90 или 120 кишечнорастворимых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01