Аспирин комплекс хот

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аспирин Комплекс Хот
500 мг + 30 мг, гранулы для приготовления пероральной суспензии
Кислота ацетилсалициловая + Псевдоэфедрина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Аспирин Комплекс Хот и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аспирин Комплекс Хот
3. Как принимать лекарственное средство Аспирин Комплекс Хот
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Аспирин Комплекс Хот
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Аспирин Комплекс Хот и для чего оно применяется

Лекарственное средство Аспирин Комплекс Хот содержит действующие вещества: ацетилсалициловую кислоту и гидрохлорид псевдоэфедрина. Данное лекарственное средство обладает обезболивающим, противовоспалительным, жаропонижающим и сосудосуживающим действием, уменьшающим гиперемию и отёк слизистой оболочки носа.
Лекарственное средство Аспирин Комплекс Хот применяется для симптоматического лечения заложенности носа и (или) пазух (rhinosinusitis) и боли, а также лихорадки, связанных с простудой и (или) гриппоподобными симптомами.
Если у пациента присутствует только один из этих симптомов, более целесообразным может быть применение лекарственного средства, содержащего только одно из указанных действующих веществ.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство Аспирин Комплекс Хот предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

2. Важная информация перед приемом лекарства Аспирин Комплекс Хот

Когда не следует принимать лекарство Аспирин Комплекс Хот:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к ацетилсалициловой кислоте, к псевдоэфедрину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечислены в пункте 6)
• если у пациента в анамнезе была астма, вызванная применением салицилатов или веществ с аналогичным действием (т.е. нестероидных противовоспалительных препаратов)
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям
• если у пациента имеется печеночная недостаточность
• если у пациента имеется тяжелое острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное) заболевание почек или почечная недостаточность
• если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность
• если у пациента имеется тяжелое заболевание коронарных артерий
• если у пациента имеется очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертензия) или гипертензия, которую невозможно контролировать с помощью лекарств
• если пациент одновременно принимает метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше
• если пациентка беременна
• если пациентка кормит грудью
• если пациент одновременно принимает антидепрессанты из группы ингибиторов моноаминооксидазы (ингибиторов МАО) (или принимал их в течение последних двух недель)
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома
• если у пациента имеется задержка мочи

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Аспирин Комплекс Хот необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее диагностировали аллергию (повышенную чувствительность) к другим обезболивающим, противоревматическим или противовоспалительным препаратам
• если у пациента имеются аллергические реакции (например, сыпь, зуд, крапивница), астма, аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (носовые полипы) или хронические заболевания легких
• если у пациента в анамнезе была язвенная болезнь желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• если пациент одновременно принимает препараты, разжижающие кровь и препятствующие её свертыванию (антикоагулянты)
• если пациенту предстоит хирургическое вмешательство (включая незначительные процедуры, такие как удаление зуба), поскольку ацетилсалициловая кислота даже в малых дозах увеличивает риск кровотечения
• если у пациента снижена функция печени
• если у пациента снижена функция почек и сердечно-сосудистой системы (например, при недостаточной силе сердечных сокращений, снижении объема циркулирующей крови, крупных хирургических вмешательствах, сепсисе или значительном кровотечении)
• если у пациента имеется склонность к подагре. В небольших дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты, что может спровоцировать приступ подагры
• если у пациента имеется дефицит Г6ПД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) (наследственное заболевание эритроцитов), поскольку ацетилсалициловая кислота в больших дозах может вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов)
• если пациент одновременно систематически принимает несколько обезболивающих препаратов (особенно в случае комбинации различных типов обезболивающих) — это может привести к необратимому повреждению почек
• если пациент страдает гипертиреозом, легкой или умеренной гипертензией, сахарным диабетом, сердечными заболеваниями, повышенным внутриглазным давлением, увеличением простаты или повышенной чувствительностью к некоторым компонентам препаратов от простуды, например, фенилэфрину и эфедрину (симпатомиметическим веществам)
• если у пациента имеется почечный канальцевый ацидоз, при котором почки не могут правильно выводить кислоту из организма. Это может увеличить риск возникновения побочных эффектов из-за более высокого уровня псевдоэфедрина в крови
• Если у пациента появится лихорадка с генерализованным покраснением кожи и пузырьковой сыпью, необходимо прекратить прием лекарства Аспирин Комплекс Хот и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
• При применении лекарства Аспирин Комплекс Хот может возникнуть острая боль в животе или кровотечение из прямой кишки вследствие воспаления толстой кишки (ишемический колит). При появлении таких симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить прием лекарства Аспирин Комплекс Хот и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
• При применении лекарства Аспирин Комплекс Хот может уменьшиться приток крови к зрительному нерву. При внезапной потере зрения необходимо прекратить прием лекарства Аспирин Комплекс Хот и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.
• После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщалось о случаях заднего обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома (PRES) и обратимого сужения церебральных сосудов (RCVS). PRES и RCVS — редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением притока крови к мозгу. При появлении симптомов, которые могут указывать на PRES или RCVS, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Аспирин Комплекс Хот и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы см. в пункте 4 «Возможные побочные эффекты»).

Допинг
Спортсмены должны знать, что этот препарат может привести к положительному результату антидопингового теста.
Пожилые люди
Пожилые люди могут быть особенно чувствительны к псевдоэфедрину, и у них может возникнуть бессонница или восприятие вещей, которых в действительности не существует (галлюцинации).
Дети и подростки
Существует потенциальная связь между применением ацетилсалициловой кислоты у детей и подростков и развитием синдрома Рея. Это очень редкое заболевание, которое может привести к летальному исходу.
По этой причине ацетилсалициловую кислоту не следует применять у детей и подростков младше 16 лет, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.
Взаимодействие лекарства Аспирин Комплекс Хот с другими препаратами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать, особенно при применении лекарств, содержащих:

• метотрексат, применяемый при лечении тяжелого артрита, рака и псориаза. Не следует применять лекарство Аспирин Комплекс Хот, если пациент одновременно принимает метотрексат в дозе 15 мг в неделю или выше. При приеме метотрексата в дозах ниже 15 мг в неделю рекомендуется врачебный контроль.
• ингибиторы моноаминооксидазы, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Не следует применять лекарство Аспирин Комплекс Хот, если пациент принимал вышеуказанные препараты в течение последних 2 недель.
• вещества, препятствующие свертыванию крови или растворяющие тромбы
• нестероидные противовоспалительные препараты, применяемые при лечении боли, воспалений или ревматизма
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при лечении депрессии
• другие вещества, применяемые при лечении депрессии
• дигоксин, применяемый при сердечной недостаточности или нарушениях сердечного ритма
• вещества, снижающие уровень сахара в крови
• вещества, применяемые для удаления избыточной жидкости из организма
• глюкокортикоиды, применяемые внутрь или в виде инъекций или инфузий — за исключением гидрокортизона, применяемого в заместительной терапии. Глюкокортикоиды могут применяться при лечении воспалений кожи или астмы
• ингибиторы АПФ, т.е. вещества, названия которых оканчиваются на «прил», применяемые главным образом при лечении гипертензии
• другие вещества, применяемые при лечении гипертензии, такие как гуанетидин, метилдопа или вещества, названия которых оканчиваются на «лол»
• вальпроевую кислоту, применяемую при лечении эпилепсии
• бензбромарон или пробенецид, применяемые при лечении подагры
• сальбутамол в таблетках, применяемый для расширения дыхательных путей. Это не исключает применение ингалятора в дозах, назначенных врачом
• фенилэфрин и эфедрин или другие симпатомиметические вещества, входящие в состав капель или аэрозолей для носа

Лекарство Аспирин Комплекс Хот и прием пищи, напитков и алкоголя
Лекарство можно принимать независимо от еды. Однако перед приемом гранулы необходимо высыпать в стакан с водой и тщательно размешать. Во время применения ацетилсалициловой кислоты следует избегать алкоголя, поскольку его употребление может увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Лекарство Аспирин Комплекс Хот не следует применять во время беременности и кормления грудью из-за отсутствия данных о безопасности применения обоих активных веществ в комбинации. Кроме того, следует учитывать, что ацетилсалициловая кислота:

• может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода, если принимается с 20-й недели беременности
• может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов, если принимается в третьем триместре беременности
• может повлиять на склонность женщины и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов, если принимается перед или во время родов

Если пациентка беременна или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Этот препарат относится к группе лекарств (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении лекарства Аспирин Комплекс Хот может снижаться способность к быстрой реакции на раздражители. Следует избегать вождения транспортных средств, если это касается пациента. Риск возникновения такого побочного эффекта может увеличиться при одновременном употреблении алкоголя. Это следует учитывать в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания.
Лекарство Аспирин Комплекс Хот содержит сахарозу
Этот препарат содержит 2 г сахарозы (сахара) в пакетике (что соответствует 0,17 хлебным единицам).
Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Аспирин Комплекс Хот.

3. Как принимать лекарство Аспирин Комплекс Хот

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 16 лет:

• однократная доза: 1–2 саше. Однократную дозу можно повторить через 4 часа.
• максимальная суточная доза: 6 саше. Не следует превышать максимальную суточную дозу.

Способ применения
Высыпать содержимое одной или двух саше лекарства Аспирин Комплекс Хот в стакан с тёплой, но не кипящей водой и тщательно перемешать. Суспензию необходимо охладить до приемлемой температуры, позволяющей выпить её без риска ожога. Весь объём стакана следует выпить сразу после приготовления.
Внимание: гранулы не растворяются полностью.
Продолжительность применения
Не следует принимать это лекарство дольше 3 дней без консультации с врачом.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную, препарата Аспирин Комплекс Хот
При подозрении на передозировку препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы передозировки: головная боль, головокружение, судороги, рвота, шум в ушах, учащение сердечного ритма, боль в грудной клетке, возбуждение или одышка.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Аспирин Комплекс Хот может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота их появления не может быть определена на основании имеющихся данных — частота неизвестна.

Возможные побочные эффекты, вызываемые ацетилсалициловой кислотой:

При возникновении любого из нижеперечисленных очень тяжёлых побочных эффектов необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшую больницу:

• Аллергические реакции (включая затруднённое дыхание, сыпь, возможное снижение артериального давления), особенно у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.
• Заболевание дыхательной системы, усугубляемое аспирином (симптомы существующего заболевания дыхательной системы усиливаются под действием препарата).
• Язвы желудка, в отдельных случаях приводящие к перфорации.
• Суживающая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).
• Кровотечения из желудочно-кишечного тракта, в отдельных случаях приводящие к анемии вследствие дефицита железа. Появление чёрного стула или рвоты кровью являются симптомами кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Нарушение функции почек, почечная недостаточность.
• Гемолиз (распад эритроцитов) при тяжёлых формах дефицита Г6ФД (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

При возникновении любого из перечисленных ниже тяжёлых побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• Повышенный риск кровотечений, например, кровотечения из полости рта, влагалища или ануса.
• Недомогания со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в животе, диспепсия и воспаление слизистой оболочки желудка.
• Временное снижение функции печени с повышением активности печеночных ферментов, так называемых трансаминаз.
• Головокружение.
• Шум в ушах (звон).

Лёгкие побочные эффекты:

• Тошнота, рвота, диарея.

Возможные побочные эффекты, вызываемые псевдоэфедрином:

• Тяжёлые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды головного мозга, известные как задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) и обратимый синдром сужения сосудов головного мозга (RCVS).

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Аспирин Комплекс Хот и срочно обратиться за медицинской помощью, если появятся симптомы, указывающие на задний обратимый лейкоэнцефалопатический синдром (PRES) или обратимый синдром сужения сосудов головного мозга (RCVS). К ним относятся:

• Сильная головная боль острого начала,
• Тошнота,
• Рвота,
• Спутанность сознания,
• Судороги,
• Изменения зрения.

При возникновении любого из этих тяжёлых побочных эффектов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• Повышение артериального давления (не относится к лицам с контролируемой артериальной гипертензией).
• Нежелательные симптомы со стороны сердца (например, учащённый или нерегулярный сердечный ритм).
• Бессонница, редко — галлюцинации и другие симптомы центральной нервной системы.
• Задержка мочеиспускания, особенно у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
• Кожные симптомы, такие как сыпь, крапивница, зуд.
• Внезапная лихорадка, покраснение кожи или многочисленные мелкие пустулёзные высыпания (возможные признаки острой общей экзантематозной пустулёзной сыпи — AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis), которые могут появиться в течение первых 2 дней применения препарата Аспирин Комплекс Хот. См. пункт 2. При появлении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Аспирин Комплекс Хот и обратиться к врачу или срочно за медицинской помощью.
• Воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным притоком крови (ишемический колит).
• Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

Лёгкие побочные эффекты:

• Внезапное покраснение кожи лица.
• Сухость во рту.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин Комплекс Хот

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Для хранения этого лекарства не требуются специальные условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин Комплекс Хот

• Активными веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота (500 мг) и гидрохлорид псевдоэфедрина (30 мг).
• Другие компоненты: сахароза, гипромеллоза, сахаринат натрия, ванильный ароматизатор и ментолово-минтово-эвкалиптовый ароматизатор (содержащий ментол и цинеол).

Как выглядит лекарство Аспирин Комплекс Хот и что содержит упаковка
Лекарство представляет собой гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого до желтоватого цвета.
Препарат выпускается в упаковках по 10 или 20 пакетиков.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Регистрант
Bayer Sp. z o.o.
Аль. Ерозолимские 158
02-326 Варшава
Производитель
Bayer Bitterfeld GmbH
Ортштейл Греппин
Залегастер-Хауссе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия
На данный лекарственный препарат выдано разрешение на обращение в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Несмотря на то, что лекарственный препарат зарегистрирован в других странах-членах, он может не находиться в обращении.
Германия Aspirin Complex Heissgetränk 500 мг / 30 мг Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Австрия Aspirin Complex Heissgetränk 500 мг / 30 мг Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Болгария Аспирин Комплекс Горещ Евкалипт 500 мг / 30 мг Гранули за перорална суспензия
Венгрия Aspirin Complex Forró Ital 500 мг / 30 мг granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Польша Аспирин Комплекс Хот
Румыния Aspirin Complex Hot Drink 500 мг / 30 мг Granule pentru suspensie orală