Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ: Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Аспирин Кардио (Адиро)
100 мг, кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Аспирин Кардио и Адиро — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Аспирин Кардио и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Аспирин Кардио
Как применять препарат Аспирин Кардио
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Аспирин Кардио
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Аспирин Кардио и для чего он применяется
Ацетилсалициловая кислота — действующее вещество препарата Аспирин Кардио — при применении в малых дозах в течение длительного времени подавляет агрегацию (склеивание) тромбоцитов. Благодаря этому она играет важную роль в профилактике образования тромбов.
Препарат Аспирин Кардио показан для применения у взрослых при следующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

при нестабильной стенокардии,
при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда,
в профилактике повторного инфаркта миокарда,
в профилактике тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах (например, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозный шунт),
в профилактике транзиторных ишемических атак (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска,
в профилактике глубокой венозной тромбозии и тромбоэмболии легочной артерии у пациентов с длительной иммобилизацией, например, после крупных хирургических вмешательств в качестве дополнения к другим методам профилактики.

2. Важная информация перед применением препарата Аспирин Кардио

Когда не следует применять препарат Аспирин Кардио

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу — ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность,
если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность,
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность,
если в анамнезе у пациента были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше (см. раздел «Аспирин Кардио и другие лекарственные средства»),
в третьем триместре беременности,
у детей в возрасте до 12 лет при вирусных инфекциях из-за риска развития синдрома Рея — редкого, но тяжелого заболевания, приводящего к поражению печени и мозга.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат Аспирин Кардио следует применять с осторожностью:

в первом и втором триместрах беременности,
в период грудного вскармливания,
при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам (например, ибупрофен, индометацин) или другим аллергенам,
при одновременном применении антикоагулянтов, например, производных кумарина, гепарина,
у пациентов с нарушением функции почек или нарушениями системы кровообращения,
при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен и напроксен (противовоспалительные, жаропонижающие или обезболивающие средства) (см. раздел «Аспирин Кардио и другие лекарственные средства»),
у пациентов с нарушением функции печени,
у пациентов, у которых в анамнезе была язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также с аллергическими реакциями (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты перед хирургическими вмешательствами (включая небольшие, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин Кардио.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может вызвать приступ подагры.

Аспирин Кардио и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые вы планируете принимать.

Ацетилсалициловая кислота усиливает:

токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности.
действие антикоагулянтов (например, производные кумарина, гепарин), тромболитических препаратов (растворяющих тромб, например, стрептокиназа, урокиназа) и препаратов, подавляющих агрегацию (склеивание) тромбоцитов (например, тиклопидин), что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений.
риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если применяется одновременно с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты в высоких дозах, или при употреблении алкоголя; после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина, поскольку повышает его концентрацию в плазме;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроиновой кислоты, которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

противоподагрических препаратов, применяемых при лечении подагры, повышающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
мочегонных препаратов;
некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, например, каптоприл, эналаприл).

Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен, могут уменьшать подавляющее влияние препарата Аспирин Кардио на агрегацию (склеивание) тромбоцитов и образование тромбов (сгустков). Таким образом, они могут снижать защитное действие препарата Аспирин Кардио против инфаркта миокарда и инсульта.
Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание клеток крови и образование сгустка), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.
Одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (группа антидепрессантов) увеличивает риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Препарат Аспирин Кардио можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше, когда применение препарата Аспирин Кардио противопоказано) только после консультации с врачом.
Системные глюкокортикостероиды (кортиконы/кортикостероиды/стероиды, принимаемые внутрь или в виде инъекций), за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, применяемые одновременно с ацетилсалициловой кислотой: существует риск передозировки ацетилсалициловой кислоты после прекращения лечения глюкокортикостероидами, а также повышенный риск развития язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, вызванных одновременным применением Аспирин Кардио и системных глюкокортикостероидов.
На действие лечения может влиять одновременный прием препарата Аспирин Кардио с препаратами, применяемыми при следующих состояниях:

отторжение органов после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
боль и воспалительные состояния (например, стероиды и противовоспалительные препараты).

Алкоголь может увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение препарата Аспирин Кардио с пищей и напитками
Таблетки следует принимать внутрь, желательно за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Аспирин Кардио противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызывать осложнения в перинатальном периоде как у матери, так и у новорожденного. В первом и втором триместрах беременности препарат Аспирин Кардио следует применять только при абсолютных показаниях. Женщины, планирующие беременность, или находящиеся в первом или втором триместре беременности, должны применять препарат Аспирин Кардио в минимальной дозе и в течение как можно более короткого срока.
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Аспирин Кардио не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Аспирин Кардио содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Аспирин Кардио

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

при нестабильной стенокардии: 1 таблетка один раз в сутки;
при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда — от 2 до 3 таблеток один раз в сутки, при этом таблетки следует разжевать для быстрого всасывания;
для профилактики повторного инфаркта миокарда: 1 таблетка один раз в сутки;
для профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах (например, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозный шунт): 1 таблетка один раз в сутки;
для профилактики приступов транзиторной ишемической атаки (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА: 1 таблетка один раз в сутки;
для профилактики первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска: 1 таблетка один раз в сутки;
для профилактики глубокой венозной тромбозии и тромбоэмболии лёгких у пациентов с длительной иммобилизацией, например, после крупных хирургических вмешательств в качестве дополнения к другим методам профилактики: от 1 до 2 таблеток один раз в сутки.

Таблетки следует принимать внутрь целиком, предпочтительно за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. При лечении инфаркта миокарда таблетку следует разжевать или раздробить, а затем проглотить. Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата Аспирин Кардио в дозе, превышающей рекомендованную

Передозировка у пожилых людей и маленьких детей (приём доз, превышающих рекомендованные, или случайное отравление) требует особого внимания, поскольку может привести к летальному исходу у этих групп пациентов.

Симптомы лёгкого отравления: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, дезориентация.

При тяжёлом отравлении могут наблюдаться: сначала гипервентиляция, затем учащённое и поверхностное дыхание и затруднение дыхания, вплоть до дыхательной недостаточности, лихорадка, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, выраженное снижение концентрации глюкозы в крови, наличие крови в моче, судороги, галлюцинации, кетонурия (наличие кетоновых тел в моче), протеинурия (наличие белка в моче), гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови).

При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении пациента следует немедленно доставить в больницу.

Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля, применение щелочной диуреза. При тяжёлом отравлении может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приёма препарата Аспирин Кардио

Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин Кардио в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин Кардио

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боли в животе, редко — воспалительные состояния в области желудка и кишечника; язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, очень редко приводящая к кровотечениям и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами. В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени с повышением активности аминотрансфераз.
Реакции гиперчувствительности, например, в виде кожных реакций, крапивницы, сыпи, зуда, нарушений сердечно-дыхательной системы, приступов астмы, отеков, воспаления слизистой оболочки носа, гиперемии слизистой оболочки носа.
Головокружение и шум в ушах, особенно у детей и пожилых людей, как правило, являются симптомами передозировки.
В связи с влиянием ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при применении препарата Аспирин Кардио возрастает риск возникновения кровотечений и удлинения времени кровотечения, а также времени протромбинового времени; может также наблюдаться снижение числа тромбоцитов. Отмечались кровотечения, такие как: периоперационное кровотечение, гематомы, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполовых путей, кровотечения из десен. Редко или очень редко регистрировались тяжелые кровотечения, такие как: желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) при одновременном применении препаратов, тормозящих свёртывание крови), которые в отдельных случаях могут потенциально угрожать жизни. Кровотечение может привести к острой или хронической анемии и (или) анемии вследствие дефицита железа (например, вследствие скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как: астения (утомление), бледность, гипоперфузия (снижение кровотока).

Тяжелой реакцией гиперчувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникать даже после первого применения препарата.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, усиливающейся при приеме последующих доз.
Сообщалось о тяжелых нарушениях функции почек и почечной недостаточности, некрозе почечных сосочков, интерстициальном нефрите.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) сообщалось о гемолизе или гемолитической анемии.
Суживающая энтеропатия кишечника (хроническая непроходимость кишечника).

Если усилятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин Кардио

Хранить лекарство в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Аспирин Кардио

Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum). Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг действующего вещества.
Прочие компоненты: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, триэтилцитрат.

Как выглядит лекарственное средство Аспирин Кардио и что содержит упаковка
Блистеры ПП/Al или ПВХ/Al в картонной коробке. Упаковка содержит 30 или 60 кишечнорастворимых таблеток.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к
ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:
Bayer Hispania, S.L., Av. Baix Llobregat 3-5, 08970 Sant Joan Despí – Barcelona, Испания
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee, 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Германия
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, 20024 Garbagnate Milanese, Италия
Параллельный импортер:
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k., ul. E. Orzeszkowej 3/35, 59-820 Leśna
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, ul. Działkowa 56, 02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o., ul. Jagiellońska 76, 03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o., ul. Szosa Bydgoska 58, 87-100 Toruń
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „ESPEFA”, ul. Juliusza Lea 208, 30-133 Kraków
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o., ul. Długosza 49, 51-162 Wrocław
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 841288.4
723798.3
Номер разрешения на параллельный импорт: 92/20