Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Аспирин Кардио (Адиро)
100 мг , кишечнорастворимые таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Аспирин Кардио и Адиро — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая все побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Аспирин Кардио и для чего оно применяется
Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарства Аспирин Кардио
Как применять лекарство Аспирин Кардио
Возможные побочные эффекты
Как хранить лекарство Аспирин Кардио
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Аспирин Кардио и для чего оно применяется

Ацетилсалициловая кислота — действующее вещество, содержащееся в лекарстве Аспирин Кардио, при применении в малых дозах и длительном приёме подавляет агрегацию (склеивание) тромбоцитов. Благодаря этому она играет важную роль в профилактике образования тромбов.
Лекарство Аспирин Кардио показано к применению у взрослых при следующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

при нестабильной стенокардии,
при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда,
для профилактики повторного инфаркта миокарда,
для профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах [например, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА, англ. Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), аортокоронарное шунтирование (АКШ, англ. Coronary Artery Bypass Grafting), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозное соустье («шунт»)],
для профилактики приступов транзиторной ишемической атаки (ТИА, англ. Transient Ischemic Attack) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
для профилактики первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска,
для профилактики глубокой венозной тромбозии и тромбоэмболии лёгких у пациентов с длительной иммобилизацией, например, после обширных хирургических вмешательств, в качестве дополнения к другим профилактическим методам.

2. Важная информация перед применением лекарства Аспирин Кардио

Когда не применять лекарство Аспирин Кардио

если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к активному веществу — ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из остальных компонентов препарата (перечислены в пункте 6),
если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
если у пациента имеется острое заболевание желудка и (или) двенадцатиперстной кишки в виде язвы,
если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность,
если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность,
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность,
если в анамнезе у пациента были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ, обладающих схожим действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше (см. раздел «Аспирин Кардио и другие лекарства»),
если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует принимать дозы выше 100 мг в сутки (см. раздел «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
детям до 12 лет при вирусных инфекциях из-за риска развития синдрома Рея — редкого, но тяжелого заболевания, приводящего к поражению печени и мозга.

Предостережения и меры предосторожности
Лекарство Аспирин Кардио следует применять с осторожностью:

в первом и втором триместрах беременности,
в период кормления грудью,
при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам (например, ибупрофен, индометацин) или другим аллергенам,
при одновременном применении антикоагулянтов, например, производных кумарина, гепарина,
у пациентов с нарушениями функции почек или нарушениями в системе кровообращения,
при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен и напроксен (противовоспалительные, жаропонижающие или обезболивающие средства) (см. раздел «Аспирин Кардио и другие лекарства»),
у пациентов с нарушением функции печени,
у пациентов, у которых в анамнезе были язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты с аллергическими реакциями (например, кожные высыпания, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты перед хирургическими вмешательствами (включая небольшие операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин Кардио.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.

Аспирин Кардио и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Ацетилсалициловая кислота усиливает:

токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
действие антикоагулянтов (например, производные кумарина, гепарин), тромболитических препаратов (растворяющих тромбы, например, стрептокиназа, урокиназа) и препаратов, ингибирующих агрегацию (склеивание) тромбоцитов (например, тиклопидин), что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если препарат принимается одновременно с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты в высоких дозах, или при употреблении алкоголя; после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина, поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроиновой кислоты, которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

противоподагрических препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
мочегонных препаратов;
некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов АПФ, например, каптоприл, эналаприл).

Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен, могут снижать подавляющее действие препарата Аспирин Кардио на агрегацию (склеивание) тромбоцитов и образование тромбов. Таким образом, они могут ослаблять защитное действие Аспирин Кардио против инфаркта миокарда и инсульта.
Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (склеивание клеток крови и образование сгустка), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.
Одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (группа антидепрессантов) увеличивает риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Препарат Аспирин Кардио можно применять одновременно с вышеуказанными лекарствами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше, при которых применение Аспирин Кардио противопоказано) только после консультации с врачом.
Системные глюкокортикостероиды (кортизон, кортикостероиды, стероиды, принимаемые внутрь или в виде инъекций), за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой: существует риск передозировки ацетилсалициловой кислоты после прекращения лечения глюкокортикостероидами, а также повышенный риск развития язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, вызванных одновременным применением Аспирин Кардио и системных глюкокортикостероидов.
На действие лечения может влиять одновременный прием препарата Аспирин Кардио с лекарствами, применяемыми при следующих состояниях:

отторжение органов после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
боль и воспалительные состояния (например, стероиды и противовоспалительные препараты).

Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Применение препарата Аспирин Кардио с едой и питьем
Кишечнорастворимые таблетки следует принимать внутрь, желательно за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка продолжает или начинает лечение препаратом Аспирин Кардио во время беременности по назначению врача, необходимо применять Аспирин Кардио строго по рекомендации врача и не превышать рекомендованную дозу.

Беременность
Последний триместр беременности
Не следует принимать препарат Аспирин Кардио в дозах выше 100 мг в сутки в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он также может повлиять на склонность женщины и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает Аспирин Кардио в низких дозах (до 100 мг в сутки включительно), она должна находиться под тщательным акушерским наблюдением в соответствии с рекомендациями врача.

Первый и второй триместр беременности
Не следует применять препарат Аспирин Кардио в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или она пытается забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока. Если Аспирин Кардио принимается дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к уменьшению объема околоплодных вод (олигогидрамнион), или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Кормление грудью
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в молоко кормящих матерей.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Аспирин Кардио не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Аспирин Кардио содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Аспирин Кардио

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в данной инструкции для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

при нестабильной стенокардии: 1 кишечнорастворимая таблетка один раз в сутки;
при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда — от 2 до 3 кишечнорастворимых таблеток один раз в сутки, при этом кишечнорастворимые таблетки следует разжевать, чтобы обеспечить быстрое всасывание;
для профилактики повторного инфаркта миокарда: 1 кишечнорастворимая таблетка один раз в сутки;
для профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных вмешательств на сосудах (например, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика (ЧТКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозный шунт): 1 кишечнорастворимая таблетка один раз в сутки;
для профилактики транзиторных ишемических атак (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА: 1 кишечнорастворимая таблетка один раз в сутки;
для профилактики первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска: 1 кишечнорастворимая таблетка один раз в сутки;
для профилактики глубокой венозной тромбозии и тромбоэмболии лёгких у пациентов с длительной иммобилизацией, например, после крупных хирургических вмешательств, в качестве дополнения к другим методам профилактики: от 1 до 2 кишечнорастворимых таблеток один раз в сутки.

Кишечнорастворимые таблетки следует принимать внутрь целиком, предпочтительно за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды.
При лечении инфаркта миокарда кишечнорастворимую таблетку следует разжевать или раздробить и проглотить.

Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата Аспирин Кардио в дозе, превышающей рекомендуемую

Передозировка у пожилых людей и маленьких детей (приём доз, превышающих рекомендуемые, или случайное отравление) требует особого внимания, поскольку может привести к летальному исходу у этих групп пациентов.

Симптомы лёгкого отравления: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, дезориентация.

При тяжёлом отравлении могут наблюдаться: сначала гипервентиляция, затем учащённое дыхание и затруднение дыхания, вплоть до дыхательной недостаточности, лихорадка, кетоновый ацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиоваскулярный шок, значительное снижение концентрации глюкозы в крови, наличие крови в моче, судороги, галлюцинации, кетонурия (наличие кетоновых тел в моче), протеинурия (наличие белка в моче), гипокалиемия (снижение концентрации калия в крови).

При приёме дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении пациента следует незамедлительно доставить в больницу.

Лечение отравления включает промывание желудка, введение активированного угля, применение щелочной диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приёма препарата Аспирин Кардио

Если была пропущена доза препарата, необходимо принять следующую дозу Аспирин Кардио в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин Кардио

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 100):

расстройство желудка (изжога, тошнота, рвота),
боли в животе,
воспалительные состояния в желудке и кишечнике;
сыпь,
зуд,
воспаление слизистой оболочки носа,
головокружение (особенно у детей и пожилых людей, обычно являются признаками передозировки),
шум в ушах (особенно у детей и пожилых людей, обычно являются признаками передозировки),
носовые кровотечения,
кровотечения из мочеполовых путей,
желудочно-кишечные кровотечения с соответствующими лабораторными и клиническими признаками,
передозировка.

Нечастые побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 1000):

язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
аллергические реакции, например, отёк, крапивница, кожные реакции,
гиперемия слизистой оболочки носа,
кровоточивость дёсен,
гематома,
кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) при одновременном применении препаратов, подавляющих свёртываемость крови), в отдельных случаях потенциально угрожающие жизни,
железодефицитная анемия,
нарушения функции печени.

Редкие побочные эффекты (встречаются у 1–10 пациентов из 1000):

перфорация желудочно-кишечного тракта при язвенной болезни с соответствующими лабораторными и клиническими признаками,
аллергические реакции, например, кожные реакции,
кровотечение,
анемия (в результате кровотечения),
преходящие нарушения функции печени с повышением активности аминотрансфераз,
нарушения функции почек и почечная недостаточность.

Частота неизвестна (побочные эффекты, наблюдавшиеся только после выхода продукта на рынок, для которых частота возникновения не могла быть определена):

стриктурная энтеропатия кишечника (хроническая кишечная непроходимость),
анафилактический шок,
нарушения сердечно-лёгочной функции,
периперационное кровотечение,
гемолиз или гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD)).

В связи с влиянием ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при применении препарата Аспирин Кардио возрастает риск возникновения кровотечений и удлинения времени кровотечения и протромбинового времени; также может наблюдаться снижение числа тромбоцитов. Тяжёлые кровотечения, такие как кровоизлияния, могут привести к острой или хронической анемии и (или) железодефицитной анемии (например, вследствие скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими признаками, такими как: астения (усталость), бледность, гипоперфузия (снижение кровотока).

Симптомами тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащённое сердцебиение, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Вышеуказанные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.
Длительный приём препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может привести к головной боли, усиливающейся при приёме последующих доз.
Сообщалось о некрозе сосочков почек, интерстициальном нефрите.

Если усилятся какие-либо из побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщать о побочных эффектах можно непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин Кардио

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Блистеры ПП/Al: хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
Блистеры ПВХ/Al: не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин Кардио

Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота ( Acidum acetylsalicylicum ). 1 кишечнорастворимая таблетка содержит 100 мг действующего вещества.
Вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, пленочное покрытие: сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, триэтилцитрат.

Как выглядит лекарство Аспирин Кардио и что содержит упаковка
Упаковка содержит 30, 50, 60 или 90 белых круглых кишечнорастворимых таблеток в блистерах ПП/Al или
ПВХ/Al, помещённых в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта:
Bayer Hispania, S.L., Av. Baix Llobregat 3-5, 08970 – Sant Joan Despí – Barcelona, Испания
Производитель:
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, 20024 Garbagnate Milanese, Италия
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Leverkusen, Германия
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Greppin, Salegaster Chaussee, 1, 06803 – Bitterfeld-Wolfen, Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Номер регистрационного удостоверения в Испании, стране экспорта: 723798.3
841288.4
841296.9
Номер разрешения на параллельный импорт: 318/15

Аспирин кардио