Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание: первичная упаковка на иностранном языке! Сохраните вкладыш!
АСПИРИН C, 400 мг + 240 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
АСПИРИН C и ASPIRIN C — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приёмом препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, либо по назначению врача или фармацевта.

Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Если в течение 3–5 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

Что такое препарат АСПИРИН C и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата АСПИРИН C
Как применять препарат АСПИРИН C
Возможные побочные действия
Как хранить препарат АСПИРИН C
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат АСПИРИН C и для чего он применяется

Препарат АСПИРИН C содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С, добавление которого полезно при простудных заболеваниях, при которых наблюдается повышенная потребность в витамине С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болевых ощущений слабой и (или) умеренной интенсивности (например: головная боль, зубная боль, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болевых ощущений и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Важная информация перед применением препарата Аспирин С

Когда не следует применять препарат Аспирин С:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, другим салицилатам или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки,
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность,
если у пациента ранее возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или выше,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
у детей в возрасте младше 12 лет,
если у пациента в настоящее время имеется или ранее наблюдалась мочекаменная болезнь,
если у пациента имеется повышенное выделение оксалатов с мочой,
если у пациента имеется гемохроматоз.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аспирин С необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам,
если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
если у пациента имеются нарушения функции печени,
если у пациента имеются нарушения функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
если у пациента в прошлом имели место (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
если у пациента имеется генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, если только это не является абсолютно необходимым.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты с аллергическими реакциями на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин С.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни состояния. Появление упорных рвот может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинная связь не доказана.
По вышеуказанным причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет, а у подростков в возрасте старше 12 лет такие препараты можно применять исключительно по назначению врача.
У пациентов с оксалатно-кальциевым мочекаменным заболеванием или рецидивирующей мочекаменной болезнью рекомендуется соблюдать особую осторожность при приеме аскорбиновой кислоты.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при последующем приеме очередных доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелым нарушениям функции почек и почечной недостаточности.

Взаимодействие препарата Аспирин С с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин С со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует одновременно применять ацетилсалициловую кислоту с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременный прием метотрексата в дозах ниже 15 мг в неделю требует особой осторожности;
действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения употребляется алкоголь; после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина (препарата, применяемого при заболеваниях сердца), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарата, применяемого, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин С со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:

противоподагрических препаратов, применяемых при лечении подагры и способствующих выведению мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может вызвать усиление симптомов подагры;
мочегонных препаратов;
некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов АПФ).

Препарат Аспирин С можно применять одновременно с вышеуказанными лекарственными средствами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.
Одновременное применение дефероксамина с аскорбиновой кислотой может увеличить тканевую токсичность железа, особенно в области сердца, что приводит к его недостаточности.

Препарат Аспирин С с едой, питьем или алкоголем:
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Не следует принимать препарат Аспирин С в течение последних трех месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он также может повлиять на склонность женщины и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов. Препарат Аспирин С не следует применять в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не было назначено врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или она пытается забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат Аспирин С принимается дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.

Кормление грудью
Ацетилсалициловая кислота и витамин С в небольшом количестве проникают в грудное молоко.

Фертильность
Препарат Аспирин С относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат Аспирин С содержит натрий
Одна шипучая таблетка содержит 467 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 23% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата эквивалентна 187% максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной ВОЗ.
Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в своем рационе.

Лабораторные исследования
Витамин С может вступать в химические реакции при проведении лабораторных исследований, в частности, может влиять на определение глюкозы в моче и крови, вызывая ложные результаты, хотя при этом не влияет на концентрацию глюкозы в крови.

3. Как применять лекарство Аспирин С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин С:

Взрослым: однократно от 1 до 2 шипучих таблеток (т.е. 400–800 мг ацетилсалициловой кислоты и 240–480 мг аскорбиновой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в сутки (т.е. 3200 мг ацетилсалициловой кислоты и 1920 мг аскорбиновой кислоты).
Подросткам в возрасте старше 12 лет — исключительно по назначению врача: однократно 1 таблетка (т.е. 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в сутки (т.е. 1200 мг ацетилсалициловой кислоты и 720 мг аскорбиновой кислоты). Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшийся шипучий раствор. Принимать после еды.
Приём дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Аспирин С
Отравление препаратом Аспирин С может быть вызвано длительным приёмом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомы лёгкого отравления: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, галлюцинации, иллюзии, тревога и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [уменьшение суточного диуреза до менее 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного припадка.
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении пациента следует немедленно доставить в больницу. Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля, применение алкализирующей диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный алкализирующий диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.
В целом симптомы передозировки витамина С могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота. При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу или фармацевту.
Острая или хроническая передозировка витамина С (>2 г/сут у взрослых) может вызывать значительное увеличение концентрации оксалатов в моче. В некоторых случаях это приводит к гипероксалурии, кристаллизации оксалата кальция, образованию камней в почках, отложению оксалата кальция, тубулоинтерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/сут у детей и >15 г/сут у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.
Пропуск приёма препарата Аспирин С
При пропуске дозы препарата и сохранении симптомов заболевания следует принять следующую дозу препарата Аспирин С. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Аспирин С
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Аспирин С может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Внимание!

При появлении рвоты с пеной или чёрного дёгтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Симптомами тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. В случае появления любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Расстройства желудка и кишечника
Боли в желудке и животе, изжога, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с пеной, дёгтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, суживающая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).

Расстройства нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки.

Расстройства крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (хирургическое кровотечение, носовые кровотечения, десневые кровотечения, кровотечения из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения.
Следствием кровотечений может быть развитие острой или хронической железодефицитной анемии либо острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также нарушениями лабораторных показателей.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Сосудистые расстройства:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты), потенциально угрожающее жизни.

Расстройства почек и мочевыводящих путей:
Нарушения функции почек и тяжёлое повреждение почек.

Расстройства иммунной системы:
Аллергические реакции с клиническими симптомами и нарушениями соответствующих лабораторных показателей, такие как: обострение заболеваний дыхательной системы, усугубляющееся после приёма ацетилсалициловой кислоты, лёгкие до умеренных реакции, затрагивающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему, с симптомами: сыпь, крапивница, отёк (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Расстройства дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин С

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин С

Активными веществами лекарства являются: ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum) и витамин С (Acidum ascorbicum).
Другие компоненты лекарства: цитрат натрия, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.

Как выглядит лекарство Аспирин С и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки, упакованные в саше.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Bayer Bulgaria Ltd
ул. Резбарска, 5
1510 София
Болгария
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Залегастер-Хаусзе
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия
Параллельный импортёр:
Aga Kommerz spol. s r.o.
Фридекска 2006
737 01 Чешский Тешин
Чешская Республика
Переупаковано в:
Фармацевтическая лаборатория Euceryna COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Вл. Желеньского, 45
31-353 Краков
Medezin Sp. z o.o
ул. Збондынская, 3, 91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова, 56
02-234 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 20000836
Номер разрешения на параллельный импорт: 19/20
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]

Аспирин c