Аспирин c

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
АСПИРИН C
400 мг + 240 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
АСПИРИН C и АСПИРИН С — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное
на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по назначению врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 3–5 дней состояние не улучшится или ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство АСПИРИН C и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства АСПИРИН C
3. Как применять лекарственное средство АСПИРИН C
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство АСПИРИН C
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство АСПИРИН C и для чего оно применяется

Лекарственное средство АСПИРИН C содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С, добавление которого полезно при простудных заболеваниях, при которых наблюдается повышенная потребность в витамине С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болевых ощущений слабой и (или) умеренной интенсивности (например: головные боли, зубная боль, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болевых ощущений и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Важная информация перед применением препарата Аспирин С

Когда не следует применять препарат Аспирин С:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, другим салицилатам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
• если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает метотрексат (используемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозе 15 мг в неделю или выше,
• если женщина находится в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если у пациента в настоящее время имеется или ранее наблюдалась мочекаменная болезнь,
• если у пациента имеется повышенное выделение оксалатов с мочой,
• если у пациента имеется гемохроматоз.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аспирин С необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента имеется нарушение функции печени,
• если у пациента имеется нарушение функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента в прошлом имели место (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если у пациента имеется генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
• если женщина кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также лица, у которых наблюдаются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин С.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни состояния. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может возрастать при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По указанным причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, а у подростков в возрасте старше 12 лет такие препараты можно применять только по назначению врача.
При оксалатно-кальциевом нефролитиазе или рецидивирующей мочекаменной болезни рекомендуется соблюдать особую осторожность при приеме аскорбиновой кислоты.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может стать причиной головной боли, которая усиливается при последующем приеме очередных доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелым нарушениям функции почек и почечной недостаточности.

Взаимодействие препарата Аспирин С с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин С со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует одновременно применять ацетилсалициловую кислоту с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или выше; одновременный прием метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитиков (растворяющих тромбы) и препаратов, подавляющих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты, или при употреблении алкоголя; после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при заболеваниях сердца), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
• действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарата, применяемого, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессантов).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин С со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие:

• мочегонных препаратов, применяемых при лечении подагры и способствующих выведению мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может вызвать усиление симптомов подагры;
• мочегонных средств;
• некоторых препаратов, применяемых при артериальной гипертензии (из группы так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента).

Препарат Аспирин С можно применять одновременно с вышеуказанными лекарственными средствами (за исключением метотрексата в дозе 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.
Одновременное применение дефероксамина с аскорбиновой кислотой может увеличить тканевую токсичность железа, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Препарат Аспирин С с пищей, напитками и алкоголем:
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если женщина беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Аспирин С противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызывать осложнения в периодах, связанных с родами, как у матери, так и у новорожденного.
Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, планирующими беременность, или в первом и втором триместрах беременности, следует принимать минимальную дозу препарата в течение как можно более короткого времени.
Препарат Аспирин С относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на женскую фертильность. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Ацетилсалициловая кислота и витамин С в небольшом количестве проникают в грудное молоко.
Во время беременности, грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Аспирин С содержит натрий
Одна шипучая таблетка содержит 467 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это составляет 23% от максимальной рекомендуемой суточной нормы натрия в рационе взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата эквивалентна 187% от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной ВОЗ. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в своем рационе.

Лабораторные исследования
Витамин С может вступать в химические реакции во время лабораторных исследований, в частности, может влиять на определение глюкозы в моче и крови, вызывая искажение результатов, хотя не влияет на концентрацию глюкозы в крови.

3. Как применять лекарство Аспирин С

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин С:

• Взрослым: однократно от 1 до 2 шипучих таблеток (т.е. 400–800 мг ацетилсалициловой кислоты и 240–480 мг аскорбиновой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в сутки (т.е. 3200 мг ацетилсалициловой кислоты и 1920 мг аскорбиновой кислоты).
• Подросткам в возрасте старше 12 лет исключительно по назначению врача: однократно 1 таблетка (т.е. 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в сутки (т.е. 1200 мг ацетилсалициловой кислоты и 720 мг аскорбиновой кислоты). Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Шипучие таблетки необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшийся шипучий раствор. Принимать после еды.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Аспирин С
Отравление препаратом Аспирин С может быть вызвано длительным приёмом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которое может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, галлюцинации, иллюзии, тревога и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного объёма мочи до менее 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного припадка.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении пациент должен быть немедленно доставлен в больницу.
Лечение отравления включает промывание желудка, введение активированного угля, применение щелочного диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.

В целом симптомы передозировки витамина С могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота. Если появились симптомы передозировки, препарат следует отменить и обратиться к врачу или фармацевту.
Острая или хроническая передозировка витамина С (>2 г/сутки у взрослых) может вызывать значительное повышение концентрации оксалатов в моче. В некоторых случаях это приводит к гипероксалурии, кристаллизации оксалата кальция, образованию камней в почках, отложению оксалата кальция, канальцево-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/сутки у детей и >15 г/сутки у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.

Пропуск приёма препарата Аспирин С
В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов заболевания следует принять следующую дозу препарата Аспирин С. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.

Прекращение применения препарата Аспирин С
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Аспирин С может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Внимание!

• При появлении рвоты с пеной или чёрного дёгтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Симптомами тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Подобные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Расстройства желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота пеной, дёгтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, суживающая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).

Расстройства нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки.

Расстройства крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (операционные, носовые, десневые, мочеполовые), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения. Следствием кровотечений может быть развитие острой или хронической железодефицитной анемии либо острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных показателях.

Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Сосудистые расстройства:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременным приёмом других антикоагулянтов), потенциально угрожающее жизни.

Расстройства почек и мочевыводящих путей:
Нарушения функции почек и тяжёлое повреждение почек.

Расстройства иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и отклонениями в соответствующих лабораторных анализах, такие как: обострение заболеваний дыхательной системы, усиливающееся после приёма ацетилсалициловой кислоты, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему, с симптомами: сыпь, крапивница, отёк (включая ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа, и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Расстройства дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин С

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин С
Действующими веществами лекарства являются: ацетилсалициловая кислота ( Acidum acetylsalicylicum ) и аскорбиновая кислота ( Acidum ascorbicum ) — витамин С.
1 таблетка содержит 400 мг ацетилсалициловой кислоты и 240 мг аскорбиновой кислоты — витамина С.
Другие компоненты лекарства: цитрат натрия, гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, карбонат натрия.

Как выглядит лекарство Аспирин С и что содержит упаковка
Белые круглые таблетки, упакованные в пакетики.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.

Ответственный держатель разрешения в Болгарии, стране экспорта:
Bayer Bulgaria EOOD
Rezbarska street 5
1510 София
Болгария

Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee
06803 Bitterfeld-Wolfen
Германия

Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь

Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND СПÓŁКА АКЦИОННАЯ
ul. Beskidzka 190
91-610 Лодзь

Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 20000836
Номер разрешения на параллельный импорт: 247/18