Аспирин c форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
АСПИРИН C ФОРТЕ
800 мг + 480 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
АСПИРИН C ФОРТЕ — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства, записанное на польском и болгарском языках.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.
• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 4 дней не наступило улучшение состояния или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство АСПИРИН C ФОРТЕ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства АСПИРИН C ФОРТЕ
3. Как принимать лекарство АСПИРИН C ФОРТЕ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство АСПИРИН C ФОРТЕ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство АСПИРИН C ФОРТЕ и для чего оно применяется

Лекарство АСПИРИН C ФОРТЕ содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болевых ощущений слабой или умеренной интенсивности (например: головная боль, зубная боль, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болевых ощущений и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Важная информация перед приемом лекарства Аспирин С Форте

Когда не следует принимать лекарство Аспирин С Форте

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, другим салицилатам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется кровоточивость (склонность к кровотечениям);
• если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента диагностирована тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента ранее возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если пациент проходит лечение метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или выше (препарат, применяемый, в частности, при лечении некоторых опухолей и ревматоидного артрита);
• если пациентка находится в третьем триместре беременности;
• детям и подросткам;
• если у пациента в настоящее время или ранее имел место мочекаменный синдром;
• если у пациента наблюдается повышенное выделение оксалатов с мочой;
• если у пациента имеется гемохроматоз.

Лекарство Аспирин С Форте не предназначено для применения у детей и подростков из-за количественного содержания действующих веществ в одной шипучей таблетке.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарства Аспирин С Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам;
• если пациент одновременно принимает препараты, предотвращающие свертывание крови (антикоагулянты, см. пункт: «Аспирин С Форте и другие лекарства»);
• если у пациента имеются нарушения функции печени, почек или кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности;
• если у пациента в прошлом имели место (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеется генетическое заболевание красных кровяных телец, связанное с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов) или гемолитическую анемию (анемию, вызванную чрезмерным распадом эритроцитов);
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Лекарство Аспирин С Форте может влиять на фертильность у женщин (см. пункт: «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых возникают аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты перед хирургическими вмешательствами (включая небольшие операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу, хирургу, анестезиологу или стоматологу о приеме лекарства Аспирин С Форте.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.
При наличии у пациентов оксалатно-кальциевого мочекаменного синдрома или рецидивирующего мочекаменного синдрома рекомендуется соблюдать особую осторожность при приеме витамина С (аскорбиновой кислоты).
Длительный прием лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может стать причиной головной боли, усиливающейся при приеме последующих доз.
Регулярный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько действующих веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно принимается ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не доказана.
Аспирин С Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Аспирин С Форте:

• с метотрексатом, принимаемым в дозе 15 мг в неделю или выше, из-за токсического действия метотрексата на костный мозг.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Аспирин С Форте вместе с любым из следующих препаратов:

• метотрексат, принимаемый в дозе менее 15 мг в неделю;
• антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин), тромболитические препараты (растворяющие тромбы) и препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин), из-за повышенного риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, поскольку существует риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, а также повреждения почек;
• системные глюкокортикостероиды (так называемые стероиды, применяемые, в частности, при лечении ревматических заболеваний), за исключением гидрокортизона (применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), из-за риска развития язвенной болезни желудка и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также снижения концентрации салицилатов в плазме во время лечения глюкокортикостероидами и повышенного риска передозировки салицилатов после прекращения приема глюкокортикостероидов;
• дигоксин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца), поскольку ацетилсалициловая кислота повышает его концентрацию в плазме;
• гипогликемические препараты, например, инсулин, производные сульфонилмочевины;
• вальпроевая кислота (препарат, применяемый, в частности, при лечении эпилепсии);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• препараты, применяемые при лечении подагры (например, бензбромарон, пробенецид), поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие, что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонные препараты (диуретики), поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие;
• некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии (из группы так называемых ингибиторов АПФ), поскольку ослабляется их действие;
• дефероксамин (препарат, применяемый, в частности, при передозировке железа), поскольку при одновременном применении с аскорбиновой кислотой (витамин С, входящий в состав лекарства Аспирин С Форте) может увеличиться тканевая токсичность железа, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Лекарство Аспирин С Форте можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозе 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.
Аспирин С Форте, пища, напитки и алкоголь
См. пункт 3 инструкции.
Не следует принимать лекарство Аспирин С Форте с алкоголем, поскольку он может увеличить риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует зачать ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Не следует принимать лекарство Аспирин С Форте в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может повлиять на склонность женщины и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов. Не следует применять лекарство Аспирин С Форте в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если пациентка нуждается в лечении в этот период или пытается забеременеть, она должна принимать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Если лекарство Аспирин С Форте принимается дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, оно может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к снижению объема околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо в течение более длительного времени, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Ацетилсалициловая кислота и витамин С в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать лекарство Аспирин С Форте во время кормления грудью.
Фертильность
Аспирин С Форте относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения лечения.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Лекарство не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Лекарство Аспирин С Форте содержит натрий
Одна шипучая таблетка содержит 473,73 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 23,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Максимальная суточная доза этого продукта эквивалентна 71% максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной ВОЗ. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в рационе.
Лабораторные исследования
Витамин С может вступать в химические реакции при проведении лабораторных исследований, в частности, может влиять на определение глюкозы в моче и крови, вызывая искажение результатов, хотя не влияет на концентрацию глюкозы в крови.

3. Как принимать лекарство Аспирин С Форте

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
Однократно 1 шипучая таблетка (т.е. 800 мг ацетилсалициловой кислоты и 480 мг аскорбиновой кислоты).
При необходимости однократную дозу можно повторять каждые 4–8 часов.
Не следует принимать более 3 шипучих таблеток в сутки (т.е. 2400 мг ацетилсалициловой кислоты и 1440 мг аскорбиновой кислоты).
Препарат для приёма внутрь.
Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшийся шипучий раствор. Принимать после еды.
Препарат не следует применять дольше 4 дней без консультации с врачом.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков из-за количественного содержания активных веществ в одной шипучей таблетке.
Приём препарата Аспирин С Форте в дозе, превышающей рекомендованную
Отравление препаратом Аспирин С Форте может быть вызвано длительным приёмом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, галлюцинациями, иллюзиями, тревогой и психомоторным возбуждением), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно возникать: высокая температура, нарушения дыхательной функции (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [уменьшение суточного объёма мочи ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения в виде летаргии, спутанности сознания вплоть до комы и судорожных припадков.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении пациента следует незамедлительно доставить в больницу.
В целом симптомы передозировки витамина С могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота. При появлении симптомов передозировки препарат следует отменить и обратиться к врачу или фармацевту.
Острая или хроническая передозировка витамина С (>2 г/сутки у взрослых) может вызывать значительное повышение концентрации оксалатов в моче. В некоторых случаях это приводит к гипероксалурии, кристаллизации оксалата кальция, образованию камней в почках, отложению оксалата кальция, канальцево-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/сутки у детей и >15 г/сутки у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.
Пропуск приёма препарата Аспирин С Форте
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Аспирин С Форте
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее больничное отделение
неотложной помощи, если возникнут следующие состояния:

• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота с кровью или содержимым, напоминающим кофейную гущу), чёрный, дёгтеобразный стул;
• симптомы тяжёлой аллергической реакции, такие как: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов бронхиальной астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. Вышеуказанные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Могут возникнуть следующие побочные действия:

• боли в желудке и животе, изжога, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация (прободение желудка или кишечника);
• нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз);
• головокружение и шум в ушах, которые обычно являются признаками передозировки;
• повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (хирургическое кровотечение, носовое, десневое, из мочеполовой системы), кровоподтёки, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), острая или хроническая железодефицитная анемия либо острая постгеморрагическая анемия, проявляющиеся общей слабостью организма, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных показателях;
• гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел: Предупреждения и меры предосторожности);
• кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты);
• нарушения функции почек и тяжёлое повреждение почек;
• аллергические реакции, такие как: ухудшение заболевания дыхательных путей, которое усиливается после приёма ацетилсалициловой кислоты, сыпь, крапивница, отёк (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок;
• бронхиальная астма;
• суживающая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).

В связи с лечением НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты) сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин С Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.
Перевод надписи на первичной упаковке: отворете тук – откройте здесь

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Аспирин С Форте

• Действующими веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum) и витамин С (Acidum ascorbicum). Одна шипучая таблетка содержит 800 мг ацетилсалициловой кислоты и 480 мг аскорбиновой кислоты (витамина С).
• Вспомогательные компоненты: модифицированный натрия гидрокарбонат — натрия гидрокарбонат и натрия карбонат, лимонная кислота, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный.

Внешний вид препарата Аспирин С Форте и содержимое упаковки
Белые или почти белые круглые таблетки со знаком компании Bayer (крест в кружке) с одной стороны и без обозначений с другой стороны, упакованные в мягкие блистеры
Бумага/PE/Aluminium/иономер, в картонной пачке.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Bayer Bulgaria EOOD
ул. Резбарска, 5
1510 София
Болгария
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Залегастер-чаусзе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова, 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта: 20170100
Номер разрешения на параллельный импорт: 101/22