Аспирин c форте

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
АСПИРИН С ФОРТЕ
800 мг + 480 мг, шипучие таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
АСПИРИН С ФОРТЕ — это одно и то же торговое название одного и того же лекарственного средства,
записанное на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приемом лекарства, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с указаниями, изложенными в данном вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая любые побочные реакции, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 4 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство АСПИРИН С ФОРТЕ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приемом лекарства АСПИРИН С ФОРТЕ
3. Как принимать лекарство АСПИРИН С ФОРТЕ
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство АСПИРИН С ФОРТЕ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство АСПИРИН С ФОРТЕ и для чего оно применяется

Лекарство АСПИРИН С ФОРТЕ содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С.
Показания к применению:
Симптоматическое лечение болей слабой или умеренной интенсивности (например: головные боли, зубные боли, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болей и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Важная информация перед приемом препарата Аспирин С Форте

Когда не следует принимать препарат Аспирин С Форте:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам, другим салицилатам или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется геморрагический диатез (склонность к кровотечениям);
• если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента диагностирована тяжелая сердечная, печеночная или почечная недостаточность;
• если у пациента ранее отмечались приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;

Страница 1 из 7

• если пациент проходит лечение метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше (препарат, применяемый, в частности, при лечении некоторых опухолей и ревматоидного артрита);
• если пациентка находится в третьем триместре беременности;
• детям и подросткам;
• если у пациента в настоящее время или ранее наблюдалась мочекаменная болезнь;
• если у пациента наблюдается повышенное выделение оксалатов с мочой;
• если у пациента имеется гемохроматоз.

Препарат Аспирин С Форте не предназначен для применения у детей и подростков из-за количественного содержания действующих веществ в одной шипучей таблетке.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Аспирин С Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенным веществам;
• если пациент одновременно принимает препараты, препятствующие свертыванию крови (антикоагулянты, см. пункт: Аспирин С Форте и другие лекарства);
• если у пациента имеются нарушения функции печени, почек или кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повысить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности;
• если у пациента в прошлом отмечались (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• если у пациента имеется генетическое заболевание красных кровяных клеток, связанное с дефицитом фермента — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов) или гемолитическую анемию (анемию, вызванную чрезмерным распадом эритроцитов);
• если женщина кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. Препарат Аспирин С Форте может влиять на фертильность у женщин (см. пункт: Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательных путей, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, у которых наблюдаются аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты перед хирургическими вмешательствами (включая незначительные процедуры, например, удаление зуба), должны сообщить врачу, хирургу, анестезиологу или стоматологу о приеме препарата Аспирин С Форте.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может спровоцировать приступ подагры.
При наличии у пациентов оксалатно-кальциевого нефролитиаза или рецидивирующей мочекаменной болезни рекомендуется соблюдать особую осторожность при приеме витамина С (аскорбиновой кислоты).
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головную боль, которая усиливается при последующем приеме очередных доз.
Страница 2 из 7
Систематический прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько действующих веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно принимается ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
Аспирин С Форте и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Не следует принимать препарат Аспирин С Форте:

• вместе с метотрексатом, принимаемым в дозах 15 мг в неделю или выше, из-за токсического действия метотрексата на костный мозг.

Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Аспирин С Форте вместе с любым из нижеперечисленных лекарств:

• метотрексат, принимаемый в дозах менее 15 мг в неделю;
• антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин), тромболитические препараты (растворяющие тромбы) и препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидин), из-за повышенного риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, поскольку существует риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, а также повреждения почек;
• системные глюкокортикостероиды (так называемые стероиды, применяемые, в частности, при лечении ревматических заболеваний), за исключением гидрокортизона (применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), из-за риска развития язвенной болезни желудка и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, а также снижения концентрации салицилатов в плазме во время лечения глюкокортикостероидами и увеличения риска передозировки салицилатов после прекращения приема глюкокортикостероидов;
• дигоксин (препарат, применяемый при заболеваниях сердца), поскольку ацетилсалициловая кислота повышает его концентрацию в плазме;
• гипогликемические препараты, например, инсулин, производные сульфонилмочевины;
• вальпроиновая кислота (препарат, применяемый, в частности, при лечении эпилепсии);
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии);
• препараты, применяемые при лечении подагры (например, бензбромарон, пробенецид), поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие, что может привести к усилению симптомов подагры;
• диуретики (препараты, увеличивающие выработку мочи), поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие;
• некоторые препараты, применяемые при лечении артериальной гипертензии (из группы так называемых ингибиторов АПФ), поскольку ослабляют их действие;
• дефероксамин (препарат, применяемый, в частности, при передозировке железа), поскольку при одновременном применении с аскорбиновой кислотой (витамин С, входящий в состав препарата Аспирин С Форте) может увеличиться тканевая токсичность железа, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Препарат Аспирин С Форте можно применять одновременно с вышеуказанными лекарствами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.
Страница 3 из 7
Аспирин С Форте, пища, напитки и алкоголь
См. пункт 3 инструкции.
Не следует принимать препарат Аспирин С Форте с алкоголем, поскольку он может увеличить риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Аспирин С Форте в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызывать нарушения функции почек и сердца у плода. Он также может влиять на склонность женщины и ребенка к кровотечениям, а также вызывать задержку или удлинение родов. Не следует применять препарат Аспирин С Форте в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и рекомендовано врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или она пытается забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение максимально короткого времени. Если препарат Аспирин С Форте принимается дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к уменьшению объема околоплодных вод (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может назначить дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Ацетилсалициловая кислота и витамин С в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат Аспирин С Форте во время кормления грудью.
Фертильность
Препарат Аспирин С Форте относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим и исчезает после прекращения лечения.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Препарат Аспирин С Форте содержит натрий
Одна шипучая таблетка содержит 438 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 22% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Максимальная суточная доза этого препарата эквивалентна 66% максимальной суточной дозы натрия, рекомендованной ВОЗ. Необходимо учитывать это у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в своем рационе.
Лабораторные исследования
Витамин С может вступать в химические реакции во время лабораторных исследований, в частности, может влиять на определение глюкозы в моче и крови, вызывая искажение результатов, хотя на концентрацию глюкозы в крови не влияет.

3. Как принимать лекарство Аспирин С Форте

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Страница 4 из 7
Взрослым
Однократно 1 шипучая таблетка (т.е. 800 мг ацетилсалициловой кислоты и 480 мг аскорбиновой кислоты).
При необходимости однократную дозу можно повторять каждые 4–8 часов.
Не следует принимать более 3 шипучих таблеток в сутки (т.е. 2400 мг ацетилсалициловой кислоты и 1440 мг аскорбиновой кислоты).
Препарат предназначен для приёма внутрь.
Шипучую таблетку необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшийся шипучий раствор. Принимать после еды.
Препарат не следует применять дольше 4 дней без консультации с врачом.
Применение у детей и подростков
Не применять у детей и подростков в связи с количественным содержанием активных веществ в одной шипучей таблетке.
Приём препарата Аспирин С Форте в дозе, превышающей рекомендованную
Отравление препаратом Аспирин С Форте может быть вызвано длительным приёмом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, галлюцинации, иллюзии, тревога и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной функции (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [уменьшение суточного диуреза ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся летаргией, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного припадка.
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении больного следует незамедлительно доставить в больницу.
В целом симптомы передозировки витамина С могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея, тошнота и рвота. При появлении симптомов передозировки препарат следует прекратить принимать и обратиться к врачу или фармацевту.
Острая или хроническая передозировка витамина С (>2 г/сутки у взрослых) может вызывать значительное повышение концентрации оксалатов в моче. В некоторых случаях это приводит к гипероксалурии, кристаллизации оксалата кальция, образованию почечных камней, отложению оксалата кальция, канальцево-интерстициальной нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/сутки у детей и >15 г/сутки у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.
Пропуск приёма препарата Аспирин С Форте
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Аспирин С Форте
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 5 из 7

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшее больничное отделение
неотложной помощи, если появятся:

• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (рвота кровью или содержимым, напоминающим кофейную гущу, или чёрный дёгтеобразный стул);
• симптомы тяжёлой аллергической реакции, такие как: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов бронхиальной астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. Вышеуказанные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Могут возникнуть следующие побочные действия:

• боли в желудке и животе, изжога, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация (прободение желудка или кишечника);
• нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз);
• головокружение и шум в ушах, которые обычно являются признаками передозировки;
• повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (операционные кровотечения, носовые кровотечения, кровоточивость дёсен, кровотечения из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), острая или хроническая железодефицитная анемия либо острая постгеморрагическая анемия, проявляющаяся общим ослаблением организма, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных анализах;
• гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (см. раздел: Предупреждения и меры предосторожности);
• кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременным применением других антикоагулянтов);
• нарушения функции почек и тяжёлое повреждение почек;
• аллергические реакции, такие как: обострение заболеваний дыхательной системы, усиливающихся после приёма ацетилсалициловой кислоты, сыпь, крапивница, отёк (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок;
• бронхиальная астма;
• стенозирующая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).

В связи с лечением НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами) сообщалось о возникновении отёков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин С Форте

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Страница 6 из 7
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Аспирин С Форте

• Действующими веществами препарата являются: ацетилсалициловая кислота ( Acidum acetylsalicylicum ) и витамин С ( Acidum ascorbicum ). Одна шипучая таблетка содержит 800 мг ацетилсалициловой кислоты и 480 мг аскорбиновой кислоты (витамина С).
• Вспомогательные вещества: модифицированный гидрокарбонат натрия: гидрокарбонат натрия и карбонат натрия, лимонная кислота, повидон, коллоидная кремнекислота безводная.

Как выглядит препарат Аспирин С Форте и что содержит упаковка
Белые или почти белые круглые таблетки со знаком компании Bayer (крест в кружке) с одной стороны таблетки и без обозначений с другой стороны, упакованные в саше, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 или 20 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Bayer Bulgaria EOOD
Blvd. Tsarigradsko Shose N 115 M
1784 София, Болгария
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20170100
Номер разрешения на параллельный импорт: 99/22
Перевод некоторых обозначений на первичной упаковке:
отворете тук - Откройте здесь
Страница 7 из 7