Aspirin C Forte

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar este folleto. La información en el envase primario está en otro idioma.
ASPIRIN C FORTE (ΑΣΠΙΡΙΝ C FORTE)
800 mg + 480 mg, comprimidos efervescentes
Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum
ASPIRIN C FORTE y ΑΣΠΙΡΙΝ C FORTE son nombres comerciales del mismo medicamento
escritos en idioma polaco y en idioma búlgaro.
Lea atentamente este folleto antes de tomar el medicamento, ya que contiene
información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este folleto o según las
indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Consérvese este folleto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informarlo al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Véase el apartado 4.
• Si tras 4 días no se produce mejoría o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del folleto

1. Qué es Aspirin C Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Aspirin C Forte
3. Cómo tomar Aspirin C Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo se conserva Aspirin C Forte
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Aspirin C Forte y para qué se utiliza

Aspirin C Forte contiene ácido acetilsalicílico, que actúa como analgésico, antiinflamatorio y antipirético, así como vitamina C.
Indicaciones terapéuticas:
Tratamiento sintomático de dolores leves o moderados (por ejemplo: dolores de cabeza, dolores dentales, dolores musculares).
Tratamiento sintomático de dolores y fiebre asociados con resfriados y gripe.

2. Información importante antes de tomar Aspirin C Forte

Cuándo no debe tomar el medicamento Aspirin C Forte:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos, a otros salicilatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene una diatesis hemorrágica (tendencia a sangrar);
• si el paciente padece una enfermedad ulcerosa aguda del estómago o duodeno;
• si al paciente se le ha diagnosticado insuficiencia cardíaca, hepática o renal grave;
• si el paciente ha sufrido ataques de asma bronquial provocados por la administración de salicilatos o sustancias con acción similar, especialmente antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• si el paciente está siendo tratado con metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores (medicamento utilizado, entre otros, en el tratamiento de ciertos tumores y de la artritis reumatoide);
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo;
• en niños y adolescentes;
• si el paciente padece actualmente o ha padecido con anterioridad cálculos renales;
• si el paciente presenta una excreción urinaria elevada de oxalatos;
• si el paciente padece hemocromatosis.

El medicamento Aspirin C Forte no está indicado para su uso en niños y adolescentes debido al contenido cuantitativo de los principios activos en un comprimido efervescente.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Aspirin C Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente presenta hipersensibilidad a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) o a otras sustancias alergizantes;
• si el paciente está tomando simultáneamente medicamentos que previenen la coagulación sanguínea (anticoagulantes, véase el apartado: Aspirin C Forte y otros medicamentos);
• si el paciente padece alteraciones de la función hepática, renal o circulatoria (por ejemplo, enfermedad vascular renal, insuficiencia cardíaca congestiva, disminución del volumen sanguíneo circulante, sepsis, hemorragias graves), ya que el ácido acetilsalicílico puede aumentar adicionalmente el riesgo de alteraciones de la función renal y de insuficiencia renal grave;
• si el paciente ha padecido con anterioridad (enfermedad ulcerosa crónica o recurrente) o hemorragias gastrointestinales;
• si el paciente padece una enfermedad genética de los glóbulos rojos denominada deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, ya que la administración de ácido acetilsalicílico puede provocar hemólisis (destrucción de glóbulos rojos) o anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción excesiva de glóbulos rojos);
• si la paciente está amamantando.

No debe utilizar medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico en mujeres durante el primer y segundo trimestre del embarazo, salvo que sea absolutamente necesario. Aspirin C Forte puede afectar a la fertilidad en mujeres (véase el apartado: Embarazo, lactancia y fertilidad).
El ácido acetilsalicílico puede provocar broncoespasmo y desencadenar ataques de asma u otras reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con asma bronquial, enfermedades respiratorias crónicas, rinitis alérgica, pólipos en la mucosa nasal o reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones cutáneas, picor, urticaria) a otras sustancias son especialmente susceptibles a estas reacciones.
Los pacientes que vayan a someterse a intervenciones quirúrgicas (incluso intervenciones menores, como la extracción dental) deben informar al médico, cirujano, anestesista o dentista de que están tomando Aspirin C Forte.
El ácido acetilsalicílico, incluso en dosis bajas, reduce la excreción de ácido úrico del organismo. En pacientes con predisposición a una excreción reducida de ácido úrico, el medicamento puede provocar un ataque de gota.
En pacientes con litiasis renal de oxalato cálcico o con cálculos renales recurrentes, se recomienda extremar la precaución al consumir vitamina C (ácido ascórbico).
La administración prolongada de medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico puede provocar cefalea que empeora con cada dosis adicional.
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El consumo habitual de analgésicos, especialmente aquellos que contienen múltiples principios activos, puede provocar alteraciones renales graves e insuficiencia renal.
Durante ciertas infecciones víricas, especialmente infecciones por virus de la gripe tipo A, virus de la gripe tipo B o varicela, principalmente en niños y adolescentes, existe el riesgo de desarrollar el síndrome de Reye, una enfermedad rara pero potencialmente mortal. La aparición de vómitos persistentes durante una infección puede indicar la aparición del síndrome de Reye, lo que requiere atención médica inmediata.
El riesgo de desarrollar el síndrome de Reye durante infecciones víricas puede aumentar si se administra simultáneamente ácido acetilsalicílico, aunque no se ha demostrado un vínculo causal directo.

Aspirin C Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar.

No debe tomar Aspirin C Forte:

• junto con metotrexato administrado en dosis de 15 mg por semana o superiores, debido al efecto tóxico del metotrexato sobre la médula ósea.

Debe consultar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Aspirin C Forte junto con cualquiera de los siguientes medicamentos:

• metotrexato administrado en dosis inferiores a 15 mg por semana;
• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, derivados de cumarina, heparina), medicamentos trombolíticos (disolventes de coágulos) y medicamentos que inhiben la agregación plaquetaria (por ejemplo, ticlopidina), debido al mayor riesgo de prolongación del tiempo de sangrado y hemorragias;
• otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos otros salicilatos, ya que existe riesgo de enfermedad ulcerosa y hemorragias gastrointestinales, así como daño renal;
• corticosteroides sistémicos (denominados esteroides, utilizados, entre otros, en el tratamiento de enfermedades reumáticas), excepto hidrocortisona (utilizada como terapia sustitutiva en la enfermedad de Addison), debido al riesgo de úlcera gástrica y hemorragia gastrointestinal, así como a la disminución de la concentración de salicilatos en plasma durante el tratamiento con corticosteroides y al aumento del riesgo de intoxicación por salicilatos tras la interrupción del tratamiento con corticosteroides;
• digoxina (medicamento utilizado en enfermedades cardíacas), ya que el ácido acetilsalicílico aumenta su concentración en plasma;
• medicamentos antidiabéticos, por ejemplo insulina, derivados de las sulfonilureas;
• ácido valproico (medicamento utilizado, entre otros, en el tratamiento de la epilepsia);
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión);
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota (por ejemplo, benzbromarona, probenecid), ya que el ácido acetilsalicílico disminuye su efecto, lo que puede provocar un empeoramiento de los síntomas de la gota;
• diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina), ya que el ácido acetilsalicílico disminuye su efecto;
• ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial (dentro del grupo de los llamados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina), ya que disminuyen su efecto;
• deferoxamina (medicamento utilizado, entre otros, en casos de sobredosis de hierro), ya que su administración conjunta con ácido ascórbico (vitamina C, componente de Aspirin C Forte) puede aumentar la toxicidad tisular del hierro, especialmente en el corazón, provocando insuficiencia cardíaca.

Aspirin C Forte puede tomarse conjuntamente con los medicamentos mencionados anteriormente (excepto metotrexato en dosis de 15 mg por semana o superiores) únicamente tras consultar con el médico.

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Aspirin C Forte, alimentos, bebidas y alcohol
Véase el apartado 3 del prospecto.
No debe tomar Aspirin C Forte con alcohol, ya que puede aumentar el riesgo de efectos adversos en el tracto gastrointestinal, como úlceras de la mucosa o hemorragias.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No debe tomar Aspirin C Forte durante los últimos tres meses del embarazo, ya que puede dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. El medicamento puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Asimismo, puede afectar a la tendencia de la madre y del bebé a sangrar y provocar retraso o prolongación del parto. No debe utilizar Aspirin C Forte durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y así lo haya indicado el médico. Si la paciente necesita tratamiento durante este periodo o está intentando quedarse embarazada, debe tomar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. Si Aspirin C Forte se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de gestación, puede provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que puede llevar a una disminución del volumen de líquido amniótico (oligohidramnios) o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, el médico puede recomendar un seguimiento adicional.

Lactancia
El ácido acetilsalicílico y la vitamina C pasan en pequeñas cantidades a la leche materna; por ello, no se recomienda tomar Aspirin C Forte durante la lactancia.

Fertilidad
Aspirin C Forte pertenece al grupo de medicamentos que pueden afectar negativamente la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Aspirin C Forte contiene sodio
Un comprimido efervescente contiene 438 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa). Esto equivale al 22% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos. La dosis diaria máxima de este producto equivale al 66% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio por la OMS. Esta circunstancia debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en aquellos que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

Pruebas de laboratorio
La vitamina C puede interferir químicamente en pruebas de laboratorio, entre otras, en las determinaciones de glucosa en orina y sangre, provocando resultados falsos, aunque no afecta a la concentración real de glucosa en sangre.

3. Cómo tomar el medicamento Aspirin C Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
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Adultos
Una tableta efervescente cada vez (es decir, 800 mg de ácido acetilsalicílico y 480 mg de ácido ascórbico).
Si fuera necesario, la dosis única puede repetirse cada 4 a 8 horas.
No se debe tomar más de 3 tabletas efervescentes al día (es decir, 2400 mg de ácido acetilsalicílico y 1440 mg de ácido ascórbico).
Medicamento para administración por vía oral.
La tableta efervescente debe disolverse en un vaso de agua y debe beberse el líquido burbujeante. Tomar después de las comidas.
No se debe utilizar este medicamento durante más de 4 días sin consultar con un médico.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes debido al contenido cuantitativo de los principios activos en una sola tableta efervescente.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Aspirin C Forte
La intoxicación por Aspirin C Forte puede deberse al uso prolongado del medicamento (intoxicación leve) o a una sobredosis (intoxicación grave), que puede poner en peligro la vida, por ejemplo, tras la ingestión accidental del medicamento por niños o personas de edad avanzada.
Los síntomas de intoxicación leve son: mareos (incluyendo de origen vestibular), zumbidos en los oídos, sordera, sudoración excesiva, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión (trastornos de conciencia con desorientación, alteraciones del pensamiento y del habla, alucinaciones, ilusiones, ansiedad y excitación psicomotora), respiración acelerada, respiración demasiado profunda, y síntomas de alcalosis respiratoria (visión borrosa, desmayos).
En caso de intoxicación grave, pueden presentarse además: fiebre alta, trastornos del sistema respiratorio (hasta la parada respiratoria y asfixia), alteraciones cardiovasculares (desde arritmia, hipotensión hasta parada cardíaca), pérdida de líquidos y electrolitos (desde deshidratación, oliguria [disminución del volumen urinario diario por debajo de 400-500 ml en adultos] hasta insuficiencia renal), aumento o disminución de la glucosa en sangre (especialmente en niños), cetosis, hemorragias gastrointestinales, alteraciones de la coagulación sanguínea, y trastornos neurológicos que se manifiestan con letargo, confusión, hasta coma y convulsiones.
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente con un médico o farmacéutico, y en caso de intoxicación grave, el paciente debe trasladarse inmediatamente al hospital.
En general, los síntomas de sobredosis de vitamina C pueden incluir trastornos gastrointestinales, como diarrea, náuseas y vómitos. Si aparecen síntomas de sobredosis, debe suspenderse el producto y debe consultarse con un médico o farmacéutico.
Una sobredosis aguda o crónica de vitamina C (>2 g/día en adultos) puede provocar un aumento significativo de la concentración de oxalatos en la orina. En algunos casos, esto puede provocar hiperoxaluria, cristalización de oxalato de calcio, formación de cálculos renales, depósito de oxalato de calcio, nefropatía tubulointersticial y fallo renal agudo.
La sobredosis de vitamina C en personas con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (>3 g/día en niños y >15 g/día en adultos) puede provocar hemólisis de los eritrocitos.
Olvido de tomar el medicamento Aspirin C Forte
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Aspirin C Forte
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
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4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Debe informar inmediatamente a su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• hemorragia gastrointestinal (vómitos con sangre o con aspecto de posos de café, o heces negras y alquitranadas);
• síntomas de reacción de hipersensibilidad grave, tales como: edema de cara y párpados, hinchazón de lengua y glotis con estrechamiento de las vías respiratorias, dificultad para respirar, disnea e incluso ataques de asma, taquicardia, brusca disminución de la presión arterial hasta un shock potencialmente mortal. Estas reacciones pueden presentarse incluso tras la primera administración del medicamento.

Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

• dolor de estómago y abdominal, acidez, diarrea, náuseas, vómitos, dispepsia, inflamación del tracto gastrointestinal, úlcera gástrica o duodenal, perforación (perforación del estómago o intestino);
• alteraciones de la función hepática (aumento de la actividad de las aminotransferasas);
• mareos y acúfenos, que suelen ser signos de sobredosificación;
• mayor riesgo de hemorragias, hemorragias (hemorragia quirúrgica, nasal, gingival, del sistema urinario y genital), hematomas, prolongación del tiempo de sangrado y del tiempo de protrombina, trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), anemia aguda o crónica por déficit de hierro o anemia aguda hemorrágica, que se manifiesta mediante debilidad generalizada, palidez, hipoperfusión y también mediante alteraciones en los análisis de laboratorio;
• hemólisis y anemia hemolítica en pacientes con deficiencia grave de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (véase el apartado: Advertencias y precauciones);
• hemorragia cerebral (especialmente en pacientes con hipertensión no controlada y/o que toman simultáneamente otros medicamentos anticoagulantes);
• alteraciones de la función renal y daño renal grave;
• reacciones de hipersensibilidad, tales como: empeoramiento de enfermedades respiratorias que se agravan tras la ingestión de ácido acetilsalicílico, erupciones cutáneas, urticaria, edema (incluido edema angioneurótico), alteraciones respiratorias y cardíacas, inflamación de la mucosa nasal, congestión de la mucosa nasal y, muy raramente, reacciones graves, incluyendo shock anafiláctico;
• asma bronquial;
• enteropatía estenótica intestinal (especialmente durante tratamientos prolongados).

Debido al tratamiento con AINE (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos analgésicos), se han notificado casos de edemas, hipertensión y fallo cardíaco.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efect游戏副本

5. Cómo conservar Aspirin C Forte

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25 ºC.
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No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Aspirin C Forte

• Las sustancias activas del medicamento son: ácido acetilsalicílico (Acidum acetylsalicylicum) y vitamina C (Acidum ascorbicum). Cada comprimido efervescente contiene 800 mg de ácido acetilsalicílico y 480 mg de ácido ascórbico (vitamina C).
• Los demás componentes son: bicarbonato sódico modificado (bicarbonato sódico y carbonato sódico), ácido cítrico, povidona, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Aspirin C Forte y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, redondos, con el logotipo de Bayer (una cruz dentro de un círculo) en un lado del comprimido y sin inscripciones en el otro lado, envasados en sobres, dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 10 o 20 comprimidos efervescentes.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Bulgaria, país de exportación:
Bayer Bulgaria EOOD
Blvd. Tsarigradsko Shose N 115 M
1784 Sofía, Bulgaria
Fabricante:
Bayer Bitterfeld GmbH, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Alemania
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación: 20170100
Número de autorización para importación paralela: 99/22
Traducción de algunos textos que aparecen en el envase primario:
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