Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Аспирин, 500 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Следует внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Если по истечении 3–5 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

Что такое препарат Аспирин и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Аспирин
Как применять препарат Аспирин
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Аспирин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Аспирин и для чего он применяется

Препарат Аспирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Показания к применению:

боли слабой или умеренной интенсивности,
лихорадка.

2. Информация, важная перед применением препарата Аспирин

Когда не применять препарат Аспирин

если у пациента имеется аллергия на действующее вещество — ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
если у пациента имеется острое язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки,
если у пациента имеется тяжёлая сердечная недостаточность, тяжёлая печеночная или тяжёлая почечная недостаточность,
если ранее у пациента отмечались приступы бронхиальной астмы, вызванные приёмом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или выше,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аспирин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам,
если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
если у пациента имеются нарушения функции печени,
если у пациента имеются нарушения функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объёма циркулирующей крови, сепсис, тяжёлые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повысить риск нарушений функции почек и развития тяжёлой почечной недостаточности,
если у пациента в прошлом отмечались (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
если пациент страдает наследственным заболеванием, связанным с дефицитом фермента — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку приём ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, женщинам в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты с аллергическими реакциями на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, перед хирургическими вмешательствами (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приёме препарата Аспирин.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может вызвать приступ подагрического артрита.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может возрастать при одновременном приёме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По указанным причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять детям в возрасте до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет такие препараты можно применять только по назначению врача.
Длительный приём препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может вызывать головную боль, которая усиливается при приёме последующих доз.
Длительный приём обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько действующих веществ, может привести к тяжёлому нарушению функции почек и развитию почечной недостаточности.
Взаимодействие препарата Аспирин с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременный приём метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует соблюдения особой осторожности;
действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения употребляется алкоголь;
после прекращения приёма системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарат, применяемый, в частности, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессанты). Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата Аспирин со следующими лекарственными средствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:
урикозурических препаратов, применяемых при лечении подагрического артрита и способствующих выведению мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагрического артрита;
диуретиков;
некоторых антигипертензивных препаратов (так называемых ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента).

Препарат Аспирин можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.
Препарат Аспирин и приём пищи, напитков или алкоголя
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвенное поражение слизистой оболочки или кровотечение.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности, при грудном вскармливании, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не следует принимать препарат Аспирин в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он также может повлиять на склонность женщины и ребёнка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов. Не следует применять препарат Аспирин в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и было назначено врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или она планирует беременность, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока. Если препарат Аспирин принимается более нескольких дней после 20-й недели беременности, он может вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодрие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.
Фертильность
Препарат Аспирин относится к группе лекарственных средств, которые могут неблагоприятно влиять на женскую фертильность. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Аспирин

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин:

взрослым: однократно от 1 до 2 таблеток (т.е. 500–1000 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем через каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток (т.е. 4000 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки.
подросткам в возрасте старше 12 лет: препарат может применяться у подростков старше 12 лет исключительно по назначению врача. Необходимо однократно принять 1 таблетку (т.е. 500 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем через каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (т.е. 1500 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки. Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, с большим количеством воды.
Принятие дозы препарата Аспирин, превышающей рекомендованную
Отравление действующим веществом препарата Аспирин может быть вызвано длительным приёмом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушения мышления и речи, бред, галлюцинации, тревожность и психомоторное возбуждение), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного диуреза ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся летаргией, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного приступа.
В случае приёма дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении пациента следует немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля, применение щелочной диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Пропуск приёма препарата Аспирин
В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов заболевания необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Аспирин
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Внимание!

При появлении кофейной гущи в рвотных массах или чёрного дёгтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Признаками тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Подобные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Расстройства желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота кофейной гущей, чёрный дёгтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, суживающая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).

Расстройства печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).

Расстройства нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся признаками передозировки.

Расстройства крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, дёсен, мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения. Кровотечения могут привести к развитию железодефицитной анемии или постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных анализах.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Сосудистые расстройства:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты), потенциально угрожающее жизни.

Расстройства почек и мочевыводящих путей:
Нарушения функции почек и тяжёлые повреждения почек.

Расстройства иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности с клиническими проявлениями и отклонениями в соответствующих лабораторных анализах, такие как: заболевание дыхательных путей, которое усугубляется после приёма ацетилсалициловой кислоты, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему, с такими симптомами, как: сыпь, крапивница, отёк (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа, и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Расстройства дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин

Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин
Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота (Acidum acetylsalicylicum).
1 таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Другие компоненты лекарства: целлюлоза порошкообразная, кукурузный крахмал.

Как выглядит лекарство Аспирин и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки, упакованные в блистеры по 10 таблеток. Упаковка содержит 10, 20 или 100 таблеток.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.

Ответственный держатель в Литве, стране экспорта:
UAB Bayer, Sporto 18, LT-09238 Вильнюс, Литва

Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen, Германия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь, Польша

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь, Польша

Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/94/0846/001
LT/1/94/0846/002

Номер разрешения на параллельный импорт: 95/19