Аспирин: подробная информация

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
АСПИРИН, 500 мг, таблетки
Acidum acetylsalicylicum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с описанием, приведённым в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если в течение 3–5 дней не наступит улучшение или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

Что такое лекарственный препарат Аспирин и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата Аспирин
Как применять лекарственный препарат Аспирин
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственный препарат Аспирин
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Аспирин и для чего он применяется

Лекарственный препарат Аспирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания к применению:

боли лёгкой или умеренной интенсивности,
лихорадка.

2. Информация, важная перед применением лекарства Аспирин

Когда не следует применять лекарство Аспирин:

если у пациента имеется аллергия на действующее вещество — ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
если у пациента имеется острое заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки в форме язвы,
если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
если ранее у пациента возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
если пациент одновременно принимает метотрексат (применяемый, в частности, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или выше,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
у детей в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Аспирин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам,
если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
если у пациента имеются нарушения функции печени,
если у пациента имеются нарушения функции почек или нарушения кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
если у пациента в прошлом имели место (хронические или рецидивирующие) заболевания желудка или кишечника в форме язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
если пациент страдает наследственным заболеванием, связанным с дефицитом фермента — глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
если пациентка кормит грудью.

Не следует применять лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать сужение бронхов и приступы бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также те, у кого наблюдаются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приеме лекарства Аспирин.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов, склонных к сниженному выведению мочевой кислоты, препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни заболевания. Появление упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может возрастать, если одновременно принимается ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По вышеуказанным причинам лекарства, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, а у подростков в возрасте старше 12 лет такие лекарства можно применять только по назначению врача.
Длительный прием лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может стать причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько действующих веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Взаимодействие лекарства Аспирин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства Аспирин вместе со следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или выше; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, подавляющих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если препарат применяется одновременно с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты, или если во время лечения употребляется алкоголь;
после прекращения приема системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
действие дигоксина (препарат, применяемый при заболеваниях сердца), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарат, применяемый, в частности, при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессанты).

Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства Аспирин вместе со следующими лекарствами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие:

противоподагрических препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
мочегонных препаратов; некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента).

Лекарство Аспирин можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или выше) только после консультации с врачом.

Прием пищи, напитков и алкоголя
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язвенное поражение слизистой оболочки или кровотечение.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
При беременности, в период кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Аспирин противопоказано в третьем триместре беременности, поскольку может вызывать осложнения в периодах, близких к родам, как у матери, так и у новорожденного. Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо. В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, пытающимися забеременеть, или в первом и втором триместрах беременности, следует применять минимальную дозу препарата в течение как можно более короткого времени.
Лекарство Аспирин относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Аспирин

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин:

взрослым: однократно от 1 до 2 таблеток (т.е. 500–1000 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток (т.е. 4000 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки;
подросткам в возрасте старше 12 лет: препарат может применяться у подростков старше 12 лет исключительно по назначению врача. Следует принимать однократно 1 таблетку (т.е. 500 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (т.е. 1500 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки. Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством воды.
Принятие дозы препарата Аспирин, превышающей рекомендованную
Отравление действующим веществом препарата Аспирин может быть вызвано длительным приёмом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.
Симптомами лёгкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, галлюцинациями, иллюзиями, страхом и психомоторным возбуждением), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).
При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной системы (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного объёма мочи ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного припадка.
При приёме дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении больного следует немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля, применение щелочного диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Пропуск приёма препарата Аспирин
При пропуске дозы препарата и сохранении симптомов заболевания следует принять следующую дозу препарата Аспирин. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Аспирин
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Внимание!

При появлении рвоты с прожилками крови или чёрного дёгтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Симптомами тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка, вплоть до приступов бронхиальной астмы, учащение сердцебиения, резкое снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни анафилактического шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Нарушения со стороны желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дёгтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем выше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, суживающая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, из дёсен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения. Кровотечения могут привести к развитию железодефицитной анемии или постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также аномальными результатами лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты), потенциально угрожающее жизни.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нарушения функции почек и тяжёлое повреждение почек.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности с клиническими симптомами и аномальными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: заболевание дыхательной системы, усугубляющееся после приёма ацетилсалициловой кислоты, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему, с такими симптомами, как сыпь, крапивница, отёк (включая ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения со стороны дыхательной системы:
Бронхиальная астма.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин
Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота ( Acidum acetylsalicylicum ) . Каждая таблетка
содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества лекарства: целлюлоза, порошок; кукурузный крахмал.
Как выглядит лекарство Аспирин и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки, упакованные в блистеры ПП/Al по 10 таблеток.
Упаковка содержит 10, 20 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
UAB „Bayer”
Sporto 18
LT-09238 Вильнюс
Литва
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Биттерфельд-Волфен
Германия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта: LT/1/94/0846/001
LT/1/94/0846/002
Номер разрешения на параллельный импорт: 311/18
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]