Аспирин про

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Аспирин Про (Aspirin 500 mg überzogene Tabletten), 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Acidum acetylsalicylicum
Аспирин Про и Aspirin 500 mg überzogene Tabletten — это различные торговые названия одного и того же
лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней (при лихорадке) или 3–4 дней (при боли) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Аспирин Про и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Аспирин Про
3. Как применять лекарственное средство Аспирин Про
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Аспирin Про
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Аспирин Про и для чего оно применяется

Лекарственное средство Аспирин Про содержит ацетилсалициловую кислоту. Ацетилсалициловая кислота — это лекарственное средство, обладающее обезболивающим и жаропонижающим действием.
Лекарственное средство Аспирин Про применяется для симптоматического лечения лихорадки и (или) боли лёгкой или умеренной степени тяжести, таких как головная боль, симптомы, сопровождающие грипп, зубная боль, боли в мышцах.
Лекарственное средство Аспирин Про предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте
от 12 лет и старше (с массой тела 40 кг и более). Для пациентов с массой тела менее 40 кг следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом о других лекарственных формах ацетилсалициловой кислоты.
Если по истечении 3 дней (при лихорадке) или 3–4 дней (при боли) улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Аспирин Про

Когда не следует применять препарат Аспирин Про:

• если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали приступы бронхиальной астмы или аллергические реакции (например, крапивница, ангионевротический отек, тяжелый ринит, анафилактический шок), вызванные применением ацетилсалициловой кислоты или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям или повышенный риск кровотечения;
• если у пациента диагностирована тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность;
• если пациент проходит лечение метотрексатом в дозах более 20 мг в неделю;
• если пациент проходит лечение пероральными антикоагулянтами (препаратами, разжижающими кровь и предотвращающими её свёртывание);
• если пациентка находится после пятого месяца беременности (более 24 недель аменореи).

При наличии каких-либо сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Аспирин Про необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент проходит лечение другими препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту — с целью избежания риска передозировки;
• если, несмотря на длительный приём больших доз ацетилсалициловой кислоты, сохраняются головные боли, не следует увеличивать дозу, а необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом;
• если пациент регулярно принимает обезболивающие препараты, особенно несколько обезболивающих одновременно, поскольку это может привести к ухудшению функции почек;
• если у пациента имеется наследственное заболевание эритроцитов, связанное с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку приём больших доз ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз (разрушение эритроцитов);
• если у пациента в анамнезе имелись язвенная болезнь, кровотечения из желудочно-кишечного тракта или воспаление слизистой оболочки желудка;
• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени;
• если у пациента имеются нарушения функции почек или у пациентов с нарушениями сердечно-сосудистого кровообращения;
• если пациент страдает астмой: у некоторых пациентов приступы астмы могут быть связаны с аллергическими реакциями на нестероидные противовоспалительные препараты или на ацетилсалициловую кислоту. В таком случае применение этого препарата не рекомендуется;
• при обильных менструальных кровотечениях;
• если во время лечения возникло кровотечение из желудочно-кишечного тракта (кровь в рвотных массах, кровь в стуле, чёрный стул), необходимо прекратить лечение и незамедлительно обратиться к врачу или в скорую медицинскую помощь;
• если пациент одновременно принимает препараты, разжижающие кровь и предотвращающие её свёртывание (антикоагулянты);
• ацетилсалициловая кислота повышает риск кровотечения даже в небольших дозах и даже если она применялась несколько дней ранее. Необходимо сообщить о приёме препарата врачу, хирургу, анестезиологу или стоматологу, если планируется даже незначительное хирургическое вмешательство;
• ацетилсалициловая кислота изменяет уровень мочевой кислоты в крови. Это следует учитывать, если пациент принимает препараты при подагре;
• не рекомендуется применение этого препарата в период грудного вскармливания.

Дети
У детей с вирусными заболеваниями, которым была назначена ацетилсалициловая кислота, наблюдался синдром Рея (редкое, но очень тяжёлое заболевание, связанное с поражением нервной системы и печени). В связи с этим:

• при вирусных заболеваниях, таких как грипп или ветряная оспа, не следует давать ребёнку ацетилсалициловую кислоту без предварительной консультации с врачом;
• при появлении симптомов, таких как головокружение или обморок, нарушения поведения или рвота у ребёнка, принимающего ацетилсалициловую кислоту, необходимо немедленно сообщить врачу.

Взаимодействие препарата Аспирин Про с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать.
В следующем тексте используются следующие определения:
Ацетилсалициловую кислоту можно применять при лечении ревматических заболеваний в высоких дозах (так называемых «противовоспалительных» дозах), определяемых как: 1 г или более в одной дозе и (или) 3 г или более в сутки.
Ацетилсалициловую кислоту можно применять при лечении боли и лихорадки в дозах, определяемых как: 500 мг или более в одной дозе и (или) не более 3 г в сутки.
Когда не следует применять препарат Аспирин Про:

• если пациент принимает метотрексат в дозах более 20 мг в неделю. В этом случае следует избегать применения ацетилсалициловой кислоты в больших (противовоспалительных) дозах, а также при лечении боли и лихорадки.
• если пациент принимает пероральные антикоагулянты и у него ранее была язвенная болезнь желудка. В этом случае следует избегать применения ацетилсалициловой кислоты в больших (противовоспалительных) дозах, а также при лечении боли и лихорадки. Перед началом одновременного применения ацетилсалициловой кислоты с каким-либо из следующих препаратов необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
• пероральными антикоагулянтами, если ацетилсалициловая кислота применяется при лечении боли и лихорадки, даже если язвы желудка или двенадцатиперстной кишки отсутствуют;
• нестероидными противовоспалительными препаратами, если ацетилсалициловая кислота применяется в больших (противовоспалительных) дозах, а также при лечении боли и лихорадки;
• гепарином в терапевтических дозах или у пациентов пожилого возраста (≥65 лет), если ацетилсалициловая кислота применяется в высоких (противовоспалительных) дозах, особенно при лечении ревматических заболеваний или при лечении боли и лихорадки;
• тромболитиками;
• клопидогрелем;
• тиклопидином;
• препаратами, увеличивающими выведение мочевой кислоты с мочой, применяемыми при лечении подагры (например: бензобромарон, пробенецид);
• глюкокортикостероидами (за исключением заместительной терапии гидрокортизоном), если ацетилсалициловая кислота применяется в больших (противовоспалительных) дозах;
• пеметрекседом у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек;
• анагрелидом;
• препаратами, применяемыми для удаления избыточной жидкости из организма (диуретиками);
• ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II;
• метотрексатом в дозе 20 мг или менее в неделю;
• препаратами, действующими местно на желудочно-кишечный тракт, такими как антациды и активированный уголь;
• деферазироксом;
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например: циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).

Чтобы избежать возможных взаимодействий с другими препаратами, необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех других принимаемых лекарствах.
Препарат Аспирин Про и алкоголь
Не следует применять препарат Аспирин Про вместе с алкоголем.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого или любого другого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Аспирин Про в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он также может повлиять на склонность женщины и ребёнка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов. Не следует применять препарат Аспирин Про в течение первых шести месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и было назначено врачом. Если пациентке требуется лечение в этот период или она пытается забеременеть, следует применять минимально возможную дозу в течение максимально короткого времени. Если препарат Аспирин Про применяется дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (олигогидрамнион), или к сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Этот препарат может проникать в грудное молоко. В целях предосторожности не рекомендуется применение препарата Аспирин Про во время грудного вскармливания.
Фертильность
Этот препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ацетилсалициловая кислота не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.
Препарат Аспирин Про содержит натрий
Этот препарат содержит 71,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой плёночной таблетке. Это соответствует 3,6% максимальной рекомендуемой суточной дозы потребления натрия в рационе взрослых людей.

3. Как применять лекарство Аспирин Про

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Только для приёма внутрь.
Применение у взрослых и подростков (лиц в возрасте 16 лет и старше)

• Рекомендуемая разовая доза — 1 таблетка; при необходимости эту дозу можно повторить не ранее чем через 4 часа. При более сильной лихорадке или боли рекомендуемая разовая доза составляет 2 таблетки; при необходимости эту дозу можно повторить не ранее чем через 4 часа.
• Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Применение у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше)
• Рекомендуемая разовая доза — 1 таблетка; при необходимости эту дозу можно повторить не ранее чем через 4 часа.
• Общая суточная доза не должна превышать 4 таблетки. Применение у подростков в возрасте 12–15 лет (у лиц с массой тела 40–50 кг)
• Доза зависит от массы тела пациента; указанный возраст является лишь ориентировочным.
• Рекомендуемая разовая доза — 1 таблетка; при необходимости эту дозу можно повторить не ранее чем через 4 часа.
• Общая суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Применение в особых группах пациентов
• Пациенты с нарушениями функции печени или почек, а также с проблемами кровообращения (например, при сердечной недостаточности или серьёзных кровотечениях): необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
• Дети в возрасте до 12 лет (с массой тела менее 40 кг): не следует применять препарат, если он не назначен врачом.

Способ применения:
Чтобы открыть блистер, нужно разорвать плёнку в любом месте.
Таблетки следует принимать с большим количеством воды.
Продолжительность применения:
Не следует принимать этот препарат дольше чем в течение 3 дней (при лихорадке) или 3–4 дней (при боли), если врач не рекомендовал иное.
Приём препарата Аспирин Про в дозе, превышающей рекомендованную
Во время лечения могут появиться шум в ушах, ощущение потери слуха, головная боль, головокружение — это типичные признаки передозировки препарата.
При подозрении на передозировку этого препарата необходимо прекратить лечение и незамедлительно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Аспирин Про
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Частота возникновения: неизвестна — частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных.
Возможные побочные эффекты, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты:
Все нижеперечисленные побочные эффекты являются очень серьезными и могут потребовать неотложной медицинской помощи или госпитализации. При появлении любого из перечисленных ниже симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу:

• кровотечения (носовое кровотечение, кровотечение из десен, красные пятна под кожей и т.д.);
• аллергические реакции, такие как кожные высыпания, приступы астмы или отек лица, сопровождающиеся затруднением дыхания;
• головная боль, головокружение, ощущение потери слуха, шум в ушах (звон в ушах), что обычно указывает на передозировку;
• кровоизлияние в мозг;
• боль в животе;
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта, см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» — возникает чаще при применении высоких доз;
• повышение активности печеночных ферментов, обычно обратимое после прекращения лечения, нарушения функции печени (в основном поражение печеночных клеток);
• крапивница, кожные реакции;
• синдром Рея (нарушения сознания, необычное поведение или рвота) у ребенка с вирусным заболеванием, принимающего ацетилсалициловую кислоту (см. раздел 2. Важная информация перед применением препарата Аспирин Про);
• нарушения функции почек, повреждение почек;
• стенозирующая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин Про

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не применять препарат, если имеются видимые признаки его порчи.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не нужны. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин Про
Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота.
Каждая пленочная таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат.
Пленочная оболочка: воск карнаубский, гипромеллоза, стеарат цинка.
Как выглядит лекарство Аспирин Про и что содержит упаковка
Препарат представляет собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром 12 мм с тиснением «BA 500» на одной стороне и символом «крест Байер» на другой стороне.
Упаковка содержит 4, 8, 12, 20, 24, 40, 60 или 80 пленочных таблеток в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Германии, стране экспорта:
Bayer Vital GmbH
Kaiser-Wilhelm-Allee 70, 51373 Леверкузен, Германия
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Германии, стране экспорта: 86750.00.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 187/20
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Франция Asproflash 500 мг, таблетки в оболочке
Австрия Aspirin Express 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Бельгия Aspirine Fasttabs 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Чехия Aspirin 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Германия Aspirin 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Венгрия Aspirin Ultra 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Люксембург Aspirine Fasttabs 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Польша Аспирин Про
Португалия Aspirina Xpress 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Румыния Aspirin 500 мг, драже
Словения Aspirin 500 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Кипр Aspirin Express 500 мг, покрытые таблетки
Греция Aspirin Express 500 мг, покрытые таблетки