Аспирин эффект

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аспирин Эффект, 500 мг, гранулы
Acidum acetylsalicylicum
Перед приёмом препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3–5 дней не наступило улучшение или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое препарат Аспирин Эффект и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Аспирин Эффект
3. Как принимать препарат Аспирин Эффект
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Аспирин Эффект
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Аспирин Эффект и для чего он применяется

Аспирин Эффект — это обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство в удобной форме гранул для непосредственного применения на язык.
Показания к применению:

• болевые ощущения, например: головная боль, зубная боль, мышечные и суставные боли, боли в спине,
• симптомы, связанные с простудой и гриппом,
• лихорадка.

2. Важная информация перед применением препарата Аспирин Эффект
Когда не следует принимать препарат Аспирин Эффект

• если у пациента имеется аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется склонность к кровотечениям,
• при остром язвенном заболевании желудка или двенадцатиперстной кишки,
• при тяжёлой сердечной недостаточности, тяжёлой печеночной или тяжёлой почечной недостаточности,
• если ранее у пациента возникали приступы бронхиальной астмы, вызванные приёмом салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает метотрексат (в том числе при онкологических заболеваниях) в дозе 15 мг в неделю или выше,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения Аспирин Эффект необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергенам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• при нарушении функции печени,
• при нарушении функции почек или нарушениях кровообращения (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объёма циркулирующей крови, сепсис, тяжёлые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск нарушения функции почек и тяжёлой почечной недостаточности,
• если в анамнезе у пациента были (хронические или рецидивирующие) язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если у пациента имеется генетическое заболевание — дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку приём ацетилсалициловой кислоты может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. Особенно подвержены таким реакциям пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательных путей, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также те, у кого наблюдаются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты, которым предстоит хирургическое вмешательство (включая небольшие операции, например, удаление зуба), должны сообщить врачу о приёме препарата Аспирин Эффект.
Препарат Аспирин Эффект следует отменить за 5–7 дней до запланированной хирургической операции.
Ацетилсалициловая кислота, даже в малых дозах, снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов, склонных к её пониженному выведению, препарат может спровоцировать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции вирусом гриппа типа А, вирусом гриппа типа В или ветряной оспы, преимущественно у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея — редкого, но угрожающего жизни состояния. Появление упорной рвоты при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиваться при одновременном приёме ацетилсалициловой кислоты, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По указанным причинам препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять детям в возрасте до 12 лет, а подросткам в возрасте старше 12 лет такие препараты можно применять только по назначению врача.
Длительный приём препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приёме последующих доз.
Длительный приём обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжёлому нарушению функции почек и почечной недостаточности.
Взаимодействие Аспирин Эффект с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту о всех препаратах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Аспирин Эффект со следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует одновременно применять ацетилсалициловую кислоту с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или выше; одновременное применение метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитиков (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (склеивание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты, или при употреблении алкоголя во время лечения;
• после прекращения приёма системных глюкокортикостероидов (за исключением гидрокортизона, применяемого в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона) возрастает риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарат, применяемый при заболеваниях сердца), поскольку увеличивается его концентрация в плазме;
• действие гипогликемических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие вальпроиновой кислоты (препарат, применяемый, в том числе, при эпилепсии), которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессанты).

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении Аспирин Эффект со следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет их действие:

• препаратов, применяемых при подагре, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов АПФ).

Аспирин Эффект, пища, напитки и алкоголь
См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как изъязвление слизистой оболочки или кровотечение.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Аспирин Эффект в течение последних трёх месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерождённому ребёнку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он также может повлиять на склонность женщины и ребёнка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов. Не следует применять Аспирин Эффект в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и было рекомендовано врачом. Если пациентка нуждается в лечении в этот период или планирует беременность, следует применять минимально возможную дозу в течение как можно более короткого времени. Если Аспирин Эффект принимается дольше нескольких дней после 20-й недели беременности, это может вызвать нарушение функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод (маловодие) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо дольше нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Ацетилсалициловая кислота в небольшом количестве проникает в грудное молоко.
Фертильность
Препарат Аспирин Эффект относится к группе препаратов, которые могут негативно влиять на фертильность женщин. Это действие является обратимым и исчезает после прекращения терапии.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Аспирин Эффект содержит аспартам
Препарат содержит 5 мг аспартама в каждом пакетике, что соответствует 5 мг аспартама в 1 пакетике продукта Аспирин Эффект. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Препарат Аспирин Эффект содержит натрий
Один пакетик Аспирин Эффект содержит 19 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 1% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Максимальная суточная доза этого продукта эквивалентна 8% от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы потребления натрия. Это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в своём рационе.

3. Как принимать лекарство Аспирин Эффект

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза препарата Аспирин Эффект:

• Взрослым — однократно от 1 до 2 пакетиков (т.е. 500–1000 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 8 пакетиков (т.е. 4000 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки.
• Подросткам в возрасте старше 12 лет — препарат может применяться у подростков старше 12 лет только по назначению врача. Рекомендуется однократно принимать 1 пакетик (т.е. 500 мг ацетилсалициловой кислоты). При необходимости однократную дозу можно повторять не чаще, чем каждые 4–8 часов. Не следует принимать более 3 пакетиков (т.е. 1500 мг ацетилсалициловой кислоты) в сутки. Препарат не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Гранулы следует положить непосредственно на язык и подождать, пока они растворятся. Растворённые гранулы нужно проглотить, при необходимости запив водой.
Препарат не следует принимать натощак.

Приём дозы, превышающей рекомендованную, препарата Аспирин Эффект

Отравление активным веществом препарата Аспирин Эффект может быть вызвано длительным приёмом препарата (лёгкое отравление) или передозировкой (тяжёлое отравление), которая может угрожать жизни, например, при случайном приёме препарата детьми или пожилыми людьми.

Симптомы лёгкого отравления: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, галлюцинациями, иллюзиями, тревожностью и психомоторным возбуждением), учащённое дыхание, чрезмерно глубокое дыхание, а также симптомы дыхательного алкалоза (мушки перед глазами, обморок).

При тяжёлом отравлении могут дополнительно наблюдаться: высокая температура тела, нарушения дыхательной функции (вплоть до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма и низкого артериального давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижение суточного объёма мочи ниже 400–500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), повышение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свёртываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью сознания вплоть до комы и судорожного приступа.

В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжёлом отравлении пациента следует немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает промывание желудка, приём активированного угля, применение щелочного диуреза. При тяжёлых отравлениях может потребоваться форсированный щелочной диурез, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приёма препарата Аспирин Эффект

Если доза препарата была пропущена, а симптомы сохраняются, следует принять следующую дозу препарата Аспирин Эффект. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата Аспирин Эффект

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.

Внимание!

• При появлении рвоты с прожилками крови («кофейная гуща») или чёрного, дёгтеобразного стула необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
• Симптомами тяжёлой аллергической реакции могут быть: отёк лица и век, отёк языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка, приступы астмы, учащение сердцебиения, резкое падение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. При появлении любого из перечисленных симптомов необходимо немедленно оказать квалифицированную медицинскую помощь. Подобные реакции могут возникнуть даже после первого приёма препарата.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта,
потенциально угрожающие жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью,
дёгтеобразный стул) или скрытые (частота кровотечений возрастает с увеличением дозы);
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, суживающая энтеропатия кишечника (особенно при длительном применении).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).

Нарушения со стороны нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, как правило, являющиеся симптомами передозировки.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Повышенный риск кровотечений, кровоизлияния (послеоперационные, из носа, дёсен, мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, протромбинового времени, тромбоцитопения.
Следствием кровотечений может быть развитие железодефицитной анемии или постгеморрагической анемии, проявляющихся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также отклонениями в лабораторных показателях.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжёлой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Нарушения со стороны сосудов:
Инсульт (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и/или одновременно принимающих другие антикоагулянты), потенциально угрожающий жизни.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нарушения функции почек и тяжёлое повреждение почек.

Нарушения со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности с клиническими проявлениями и отклонениями в соответствующих лабораторных показателях, такие как: заболевание дыхательной системы, усугубляющееся после приёма ацетилсалициловой кислоты, лёгкие до умеренных реакций, затрагивающих кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему, с такими симптомами, как: сыпь, крапивница, отёк (в том числе сосудистый), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко — тяжёлые реакции, включая анафилактический шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аспирин Эффект

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аспирин Эффект

• Действующим веществом препарата является ацетилсалициловая кислота ( Acidum acetylsalicylicum ).
• Вспомогательные вещества: маннитол, гидрокарбонат натрия, дибазоцитрат натрия, аскорбиновая кислота, ароматизатор Cola H& R 290053, ароматизатор апельсиновый 290038 HR SPT, лимонная кислота, аспартам (Е951).

Как выглядит лекарство Аспирин Эффект и что содержит упаковка
Белый гранулят в саше. Упаковка содержит 2 или 10 саше из материала ПЭТП/Алюминий/НПЭ в картонной пачке.
Одно саше содержит 840 мг гранулята.
Держатель регистрационного удостоверения:
Bayer Sp. z o.o.
Ал. Ерусалимске 158
02-326 Варшава
Тел.: + 48 22 572 35 00
Факс: + 48 22 572 35 55
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen
Германия