Асменол pph

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Асменол ППХ, 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Монтелукаст
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Асменол ППХ и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Асменол ППХ
3. Как применять лекарственное средство Асменол ППХ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Асменол ППХ
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Асменол ППХ и для чего оно применяется

Действующим веществом лекарственного средства Асменол ППХ является монтелукаст — антагонист лейкотриеновых рецепторов. Он блокирует химические вещества, естественным образом присутствующие в лёгких и называемые лейкотриенами, которые вызывают сужение дыхательных путей и воспалительные процессы в лёгких, что может привести к возникновению симптомов астмы.
Асменол ППХ был назначен для лечения астмы:

• Асменол ППХ применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте 15 лет и старше, у которых не достигнуто достаточного контроля над астмой при применении ранее используемых лекарственных средств и когда необходимо дополнительное лечение.
• Асменол ППХ также помогает предотвращать симптомы астмы, вызванные физической нагрузкой.
• У пациентов с бронхиальной астмой, которым показано применение Асменола ППХ для лечения астмы, это лекарственное средство может также облегчать симптомы сезонного аллергического ринита.

Ваш врач определит, как следует применять Асменол ППХ, в зависимости от симптомов и тяжести течения астмы.
Что такое астма?
Астма — это хроническое заболевание.
При астме наблюдаются:

• затруднённое дыхание, вызванное сужением дыхательных путей. Это сужение усиливается и ослабевает под влиянием различных факторов;
• повышенная чувствительность дыхательных путей, которые реагируют на множество факторов, таких как табачный дым, пыльца растений, холодный воздух или физическая нагрузка;
• отёк (воспаление) слизистой оболочки дыхательных путей.
  К симптомам астмы относятся: кашель, свистящее дыхание и ощущение сдавления в грудной клетке.

Что такое сезонные аллергии?
Сезонные аллергии (также известные как сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит) — это аллергические реакции организма, часто вызываемые пыльцой деревьев, трав и сорняков, присутствующей в воздухе. К типичным симптомам сезонных аллергий могут относиться: ощущение заложенности носа, выделения из носа, зуд в носу, чихание, слезотечение, отёк, покраснение и зуд глаз.

2. Важная информация перед применением препарата Асменол ППХ

Следует сообщить врачу обо всех жалобах и аллергиях, которые имеются у пациента в настоящее время или были ранее.

Когда не следует применять препарат Асменол ППХ

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к монтелукасту или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Асменол ППХ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• При усилении симптомов астмы или затруднении дыхания необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Препарат Асменол ППХ в форме для приема внутрь не предназначен для лечения острых приступов астмы. При возникновении приступа необходимо действовать в соответствии с рекомендациями врача. Всегда следует иметь при себе ингаляционный препарат, предназначенный для применения при приступах астмы.
• Важно, чтобы пациент принимал все лекарства для лечения астмы, назначенные врачом. Препарат Асменол ППХ не следует применять вместо других лекарств от астмы, назначенных врачом.
• Следует помнить, что при приеме лекарств от астмы у пациента могут появиться симптомы, такие как гриппоподобные признаки, ощущение покалывания или онемения рук или ног, ухудшение симптомов со стороны легких и (или) сыпь. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
• Пациенту не следует принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (так называемые нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП), если они усиливают у пациента симптомы бронхиальной астмы.

Различные нейропсихиатрические реакции (например, изменения поведения и настроения, депрессия и суицидальные наклонности) отмечались у пациентов любого возраста, получавших монтелукаст (см. пункт 4). При появлении таких симптомов во время приема монтелукаста необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Не применять данный препарат у детей младше 15 лет.

Для детей и подростков младше 18 лет существуют другие лекарственные формы этого препарата, адаптированные к возрасту пациента.

Взаимодействие препарата Асменол ППХ с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Асменол ППХ, а также Асменол ППХ может влиять на действие других препаратов. Перед началом применения препарата Асменол ППХ необходимо сообщить врачу о приеме следующих лекарств:

• фенобарбитала (применяется при лечении эпилепсии),
• фенитоина (применяется при лечении эпилепсии),
• рифампицина (применяется при лечении туберкулеза и некоторых других инфекций),
• гемфиброзила (применяется при лечении повышенного содержания липидов в плазме).

Препарат Асменол ППХ и прием пищи

Препарат Асменол ППХ 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, можно принимать независимо от еды.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Врач оценит, можно ли применять препарат Асменол ППХ в этот период.

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко. Если женщина кормит грудью или планирует кормить грудью, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ожидать влияния препарата Асменол ППХ на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не следует. Однако индивидуальная реакция на препарат может различаться. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые могут возникать при применении монтелукаста, могут нарушать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Асменол ППХ содержит лактозу

Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат Асменол ППХ содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается препаратом, «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Asmenol PPH

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Необходимо применять только одну таблетку лекарства Asmenol PPH один раз в сутки, согласно указаниям врача.
• Препарат следует принимать даже в тех случаях, когда у пациента отсутствуют симптомы астмы, а также при внезапных приступах астмы.

Дозировка
Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше
Рекомендуемая доза — одна таблетка 10 мг в сутки, принимаемая вечером.
Если пациент принимает Asmenol PPH, необходимо убедиться, что он не принимает других лекарственных средств, содержащих тот же активный компонент — монтелукаст.
Лекарство для приема внутрь.
Препарат Asmenol PPH можно принимать независимо от приема пищи.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу Asmenol PPH
Следует немедленно обратиться к врачу за консультацией.
В большинстве сообщений о передозировке нежелательные реакции не отмечались. Наиболее часто сообщаемыми симптомами после передозировки у взрослых и детей были: боль в животе, сонливость, жажда, головная боль, рвота и повышенная возбудимость.

Пропуск приема препарата Asmenol PPH
Следует стараться принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Однако, если одна доза была пропущена, необходимо вернуться к прежней схеме дозирования — одна таблетка один раз в сутки. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Asmenol PPH
Asmenol PPH помогает лечить астму только при условии, что пациент продолжает его принимать. Важно принимать препарат Asmenol PPH столько времени, сколько рекомендовал врач. Это поможет контролировать течение астмы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Асменол ППХ может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если появился один или несколько из следующих симптомов:
У пациентов с астмой, получающих монтелукаст, отмечались очень редкие случаи одновременного появления таких симптомов, как гриппоподобные проявления, онемение или покалывание в руках и ногах, ухудшение симптомов со стороны лёгких и (или) сыпь (синдром Хьюргла-Штраусса).

В клинических исследованиях при применении монтелукаста в дозе 10 мг наиболее часто (у менее чем 1 из 10 пациентов, принимавших препарат) наблюдались следующие побочные эффекты, вероятно связанные с применением монтелукаста:

• боль в животе,
• головная боль. Эти симптомы обычно были лёгкими и возникали чаще у пациентов, получавших монтелукаст, чем у пациентов, получавших плацебо (таблетку без действующего вещества).

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется по следующей шкале:

• очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов),
• часто (у менее чем 1 из 10 пациентов),
• нечасто (у менее чем 1 из 100 пациентов),
• редко (у менее чем 1 из 1000 пациентов),
• очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов).

Кроме того, после введения препарата в обращение были зарегистрированы следующие побочные эффекты:

• инфекции верхних дыхательных путей (очень часто),
• повышенная склонность к кровотечениям (редко),
• аллергические реакции, включая отёк лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при дыхании или глотании (нечасто),
• изменения поведения и настроения: нарушения сна, включая ночные кошмары, трудности с засыпанием, снохождение, раздражительность, чувство страха, тревожность, особенно двигательную, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия (нечасто); дрожание, нарушения внимания, нарушения памяти (редко); галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение, заикание (очень редко),
• головокружение, сонливость, покалывание и (или) онемение, судороги (нечасто),
• сердцебиение (редко),
• кровотечение из носа (нечасто),
• отёк (воспаление) лёгких (очень редко),
• диарея, тошнота, рвота (часто); сухость во рту, диспепсия (нечасто),
• воспаление печени (очень редко),
• сыпь (часто); появление синяков, зуд, крапивница (нечасто); болезненные красные узелки под кожей, чаще всего на голенях (узловатая эритема), тяжёлые кожные реакции (множественная экссудативная эритема), которые могут возникать без предупреждающих симптомов (очень редко),
• боли в суставах или мышцах, мышечные спазмы (нечасто),
• лихорадка (часто); слабость, утомление, общее недомогание, отёки (нечасто).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Асменол ППХ

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot/LOT — номер серии.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту за информацией о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Асменол ППХ

• Действующим веществом лекарства является монтелукаст. Каждая таблетка содержит 10 мг монтелукаста (в форме монтелукаста натрия).
• Прочие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния. Плёнчатая оболочка таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, диоксид титана (Е171).

Как выглядит лекарство Асменол ППХ и что содержит упаковка
Таблетки Асменол ППХ, покрытые плёнчатой оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Упаковка содержит 28 таблеток.
Регистрант и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01