Артрил

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Артрайл (Глюкозамина Милан)
1500 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Glucosamini sulfas
Артрайл и Глюкозамина Милан — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Артрайл и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Артрайл
3. Как применять лекарственное средство Артрайл
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Артрайл
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АРТРАЙЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственное средство Артрайл применяется для лечения симптомов лёгкой или умеренной остеоартроза коленных суставов.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АРТРИЛ

Когда не следует применять препарат АртрИл

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к сульфату глюкозамина или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется аллергия на моллюсков, поскольку глюкозамин получают из панцирей моллюсков,
• у пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам.

Предостережения и меры предосторожности

• Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, страдающих астмой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
• Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с тяжёлой печеночной или почечной недостаточностью.
• Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом; в начале лечения может потребоваться тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки
Не следует применять препарат у детей.

Взаимодействие препарата АртрИл с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
В ходе клинических исследований взаимодействия между сульфатом глюкозамина и другими лекарственными средствами не наблюдалось.
Следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения препарата АртрИл с другими лекарствами, в частности с некоторыми препаратами, применяемыми для профилактики свёртывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении глюкозамина. Пациенты, получающие такие комбинации лекарств, должны находиться под особенно тщательным контролем при начале и прекращении лечения глюкозамином.
Во время лечения сульфатом глюкозамина можно одновременно применять нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Данные о влиянии сульфата глюкозамина на репродуктивную функцию и период лактации, полученные в исследованиях на животных, являются недостаточными. Отсутствуют соответствующие данные о применении глюкозамина у беременных женщин и у кормящих матерей.
Не следует применять препарат во время беременности.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные о безопасности его применения у новорождённых.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат АртрИл не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения.

Препарат АртрИл содержит аспартам, сорбитол и натрий

Препарат АртрИл содержит аспартам
Препарат содержит 2,5 мг аспартама (Е 951) в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат АртрИл содержит сорбитол
Препарат содержит 2028,5 мг сорбитола (Е 420) в каждой саше. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат АртрИл содержит натрий
Препарат содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это составляет 7,6% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Пациентам, контролирующим содержание натрия в своём рационе, следует учитывать это.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ

Препарат необходимо всегда применять строго по назначению врача. При возникновении сомнений следует
обратиться к врачу или фармацевту.
Содержимое 1 пакетика, растворённое в стакане воды, следует принимать один раз в сутки, предпочтительно во время
приёма пищи.
Применение препарата АРТРИЛ в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки препарата до настоящего времени не сообщались. Результаты исследований на животных указывают,
что возникновение токсических эффектов маловероятно даже при применении очень высоких
доз препарата.
Пропуск приёма препарата
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую
дозу необходимо принимать в обычное время.
Прекращение применения препарата АРТРИЛ
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом. При возникновении любых дополнительных
сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой другой лекарственный препарат, Артрыл может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Клинические исследования показали, что препарат хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов. Чаще всего они были кратковременными и слабо выражены.
Наблюдаемые побочные эффекты были классифицированы по частоте возникновения следующим образом:
Частые побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100
пациентов, получавших лечение):
Расстройства желудка и кишечника: боль в животе, тошнота, вздутие живота, запор, диарея или несварение.
Расстройства нервной системы: головная боль, сонливость.
Сосудистые расстройства: внезапное покраснение, особенно лица.
Общие расстройства и реакции в месте введения: утомление.
Нечастые побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из
1000 пациентов, получавших лечение):
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: покраснение, зуд, сыпь.
Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Расстройства иммунной системы: аллергические реакции (повышенная чувствительность).
Расстройства метаболизма и питания: нарушение контроля уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
Психические расстройства: бессонница.
Расстройства нервной системы: головокружение.
Расстройства глаза: нарушение зрения.
Расстройства сердца: нарушения сердечного ритма, например, тахикардия (учащённое сердцебиение).
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: астма или обострение астмы.
Расстройства желудка и кишечника: рвота.
Расстройства печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отёк, крапивница.
Общие расстройства и реакции в месте введения: отёк или периферический отёк.
Диагностические исследования: повышение активности печеночных ферментов, увеличение концентрации глюкозы в крови, колебания показателя МНО (международного нормализованного отношения для оценки системы свёртывания крови).
Сообщались случаи гиперхолестеринемии, однако связь с применением препарата Артрыл не была доказана.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
эл. почта: [email protected]
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Артрыл.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
указывает на последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые отходы. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход
помогает защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Артрайл
Активным веществом препарата является сульфат глюкозамина.
Один пакетик содержит 1500 мг сульфата глюкозамина ( Glucosamini sulfas ) в виде 1884 мг
сульфата глюкозамина с хлоридом натрия (содержащего 384 мг хлорида натрия) — см. также подпункт
«Лекарство Артрайл содержит натрий» в пункте 2.
Вспомогательные вещества: аспартам (см. также подпункт «Лекарство Артрайл содержит аспартам» в
пункте 2), сорбитол (см. также подпункт «Лекарство Артрайл содержит сорбитол» в пункте 2), макрогол
4000, лимонная кислота.
Как выглядит лекарство Артрайл и что содержит упаковка
Белый, кристаллический, без запаха порошок для приготовления раствора для приема внутрь в пакетике, содержащем одну дозу препарата.
Картонная коробка содержит 20, 30 или 90 пакетиков.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Mylan, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.° 44C - 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия
Производитель:
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Амадора
Португалия
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5932884
Номер разрешения на параллельный импорт: 46/20