Артрил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Артрайл (Глюкозамина Майлан), 1500 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Glucosamini sulfas
Артрайл и Глюкозамина Майлан — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Артрайл и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Артрайл
3. Как применять лекарство Артрайл
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Артрайл
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Артрайл и для чего оно применяется
Лекарство Артрайл применяется для лечения симптомов лёгкой или умеренной остеоартроза
коленных суставов.

2. Важная информация перед применением лекарства Артрайл

Когда не следует применять лекарство Артрайл:

• если пациент имеет повышенную чувствительность к сульфату глюкозамина или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленным в пункте 6),
• если пациент имеет повышенную чувствительность к моллюскам, поскольку глюкозамин получают из панцирей моллюсков,
• у пациентов с фенилкетонурией, поскольку лекарство содержит аспартам.

Предупреждения и меры предосторожности

• Следует соблюдать осторожность при применении лекарства у пациентов с астмой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
• Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарства у пациентов с тяжёлой печеночной или почечной недостаточностью.
• Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом; в начале лечения может потребоваться тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки
Не следует применять лекарство у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Влияние лекарства Артрайл на другие лекарства
Сообщите врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал
недавно, включая безрецептурные препараты, а также о лекарствах, которые пациент планирует
применять.
В ходе клинических исследований взаимодействия между сульфатом глюкозамина и другими
лекарствами не наблюдалось.
Следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения лекарства Артрайл с
другими лекарствами, особенно с некоторыми видами препаратов, применяемых для профилактики
свёртывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флундин).
Действие этих лекарств может усиливаться при одновременном применении глюкозамина. Пациенты,
которые получают такие комбинации лекарств, должны находиться под особенно тщательным контролем
в начале и в конце лечения глюкозамином.
Во время лечения сульфатом глюкозамина можно одновременно применять нестероидные
противовоспалительные и обезболивающие средства.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого
лекарства.
Данные о влиянии сульфата глюкозамина на репродуктивную функцию и период лактации, полученные
в ходе исследований на животных, являются недостаточными. Отсутствуют соответствующие данные о
применении глюкозамина у женщин во время беременности и у кормящих матерей.
Не следует применять лекарство во время беременности.
Применение лекарства в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные о безопасности его применения у новорождённых.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Лекарство Артрайл не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность при
возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения.
Лекарство Артрайл содержит аспартам, сорбитол и натрий
Лекарство Артрайл содержит аспартам
Лекарство содержит 2,5 мг аспартама в каждой сашетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
Лекарство Артрайл содержит сорбитол
Лекарство содержит 2028,5 мг сорбитола в каждой сашетке. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарства.
Лекарство Артрайл содержит натрий
Лекарство содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой сашетке. Это составляет 7,6% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Пациентам, контролирующим содержание натрия в своём рационе, следует учитывать это.

3. Как применять Артрайл
Это лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Содержимое 1 сашетки, растворённое в стакане воды, следует принимать один раз в день, предпочтительно во время еды.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Артрайл
Случаи передозировки лекарства до настоящего времени не сообщались. Результаты исследований на животных указывают на то, что возникновение токсических эффектов маловероятно даже при применении очень высоких доз лекарства.
Пропуск приёма лекарства
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения лекарства Артрайл
Не следует прекращать лечение без консультации с врачом. При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Клинические исследования показали, что препарат хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдались у небольшого числа пациентов. Как правило, они были преходящими и слабо выраженными.
Наблюдавшиеся побочные эффекты были разделены в соответствии со следующей частотой:
Частые побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
Расстройства желудка и кишечника: боль в животе, тошнота, вздутие живота, запор, диарея или диспепсия.
Расстройства нервной системы: головная боль, сонливость.
Сосудистые расстройства: внезапное покраснение, особенно лица.
Общие расстройства и состояния в месте введения: усталость.
Нечастые побочные эффекты (встречаются реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: покраснение, зуд, сыпь.
Побочные эффекты, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):
Расстройства иммунной системы: аллергические реакции (повышенная чувствительность).
Расстройства обмена веществ и питания: недостаточный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
Психические расстройства: бессонница.
Расстройства нервной системы: головокружение.
Расстройства глаз: нарушения зрения.
Расстройства сердца: нарушения сердечного ритма, например, тахикардия (учащение сердцебиения).
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: астма или обострение астмы.
Расстройства желудка и кишечника: рвота.
Расстройства печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Расстройства кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отёк, крапивница.
Общие расстройства и состояния в месте введения: отёк или периферический отёк.
Диагностические исследования: повышение активности печеночных ферментов, увеличение концентрации глюкозы в крови, колебания показателя МНО (международного нормализованного отношения для оценки системы свёртывания крови).
Сообщались случаи гиперхолестеринемии, однако их связь с применением препарата Артрыл не была доказана.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Артрыл.

5. Как хранить лекарство Артрел

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОСТАВ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит препарат Артрайль
Действующим веществом препарата является сульфат глюкозамина (Glucosamini sulfas) в форме сульфата глюкозамина с хлоридом натрия.
Одна саше содержит 1884 мг сульфата глюкозамина с хлоридом натрия, что соответствует 1500 мг сульфата глюкозамина (Glucosamini sulfas) и 384 мг натрия — см. также подпункт «Препарат Артрайль содержит натрий» в пункте 2.
Другие компоненты препарата: аспартам (см. также подпункт «Препарат Артрайль содержит аспартам» в пункте 2), сорбитол (см. также подпункт «Препарат Артрайль содержит сорбитол» в пункте 2), макрогол 4000, лимонная кислота.
Как выглядит препарат Артрайль и что содержит упаковка
Белый кристаллический без запаха порошок для приготовления перорального раствора в саше, содержащем единую дозу препарата.
Картонная пачка содержит 20, 30 или 90 саше.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Mylan, Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон, Португалия
Производитель:
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Амадора
Португалия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 5219613
Номер разрешения на параллельный импорт: 252/20