Артрил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Артрил (Viartril-S), 1500 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Glucosamini sulfas
Артрил и Viartril-S — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому лицу, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Артрил и для чего оно применяется
2. Информация, которую следует знать перед применением лекарственного средства Артрил
3. Как применять лекарственное средство Артрил
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Артрил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО АРТРИЛ И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Лекарственное средство Артрил применяется для лечения симптомов лёгкой или умеренной остеоартрита коленных суставов.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АРТРИЛ

Когда не применять препарат АртрИл:

• если у пациента имеется аллергия (повышенная чувствительность) к сульфату глюкозамина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если у пациента имеется аллергия на моллюсков, поскольку глюкозамин получают из панцирей моллюсков,
• у пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам.

Предупреждения и меры предосторожности

• Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, страдающих астмой, поскольку возможно усугубление симптомов заболевания.
• Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью.
• Рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом; в начале лечения может потребоваться тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки
Применение препарата у детей не рекомендуется.
Влияние препарата АртрИл на другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В ходе клинических исследований взаимодействия между сульфатом глюкозамина и другими лекарствами не наблюдалось.
Следует соблюдать осторожность при необходимости одновременного применения препарата АртрИл с другими лекарствами, особенно с некоторыми видами препаратов, применяемых для профилактики свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуйндион). Действие этих препаратов может усиливаться при одновременном применении с глюкозамином. Пациенты, получающие такие комбинации препаратов, должны находиться под особенно тщательным контролем при начале и прекращении лечения глюкозамином.
Во время лечения сульфатом глюкозамина можно одновременно применять нестероидные противовоспалительные и обезболивающие средства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Данные о влиянии сульфата глюкозамина на репродуктивную функцию и период лактации, полученные в исследованиях на животных, являются недостаточными. Отсутствуют соответствующие данные о применении глюкозамина у беременных женщин и кормящих матерей.
Применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется, поскольку отсутствуют данные о безопасности применения у новорождённых.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат АртрИл не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако рекомендуется соблюдать осторожность при появлении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения.

Препарат АртрИл содержит аспартам, сорбитол и натрий

Препарат АртрИл содержит аспартам
Препарат содержит 2,5 мг аспартама (Е 951) в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Препарат содержит сорбитол
Препарат содержит 2028,5 мг сорбитола (Е 420) в каждой саше. Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Препарат содержит натрий
Препарат содержит около 6,6 ммоль (151 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это составляет около 7,6% от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых. Пациентам, контролирующим содержание натрия в своем рационе, следует учитывать это.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Содержимое 1 пакетика, растворённое в стакане воды, следует принимать один раз в сутки, предпочтительно во время приёма пищи.
Применение дозы препарата АРТРИЛ, превышающей рекомендованную
Случаев передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось. Результаты исследований на животных указывают, что появление токсических эффектов маловероятно даже при применении очень больших доз препарата.
Пропуск приёма препарата
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.
Прекращение применения препарата АРТРИЛ
Не следует прекращать лечение без согласования с врачом. При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Клинические исследования показали, что препарат хорошо переносится. Нежелательные явления отмечались у небольшого числа пациентов. Как правило, они были кратковременными и слабо выраженными.
Наблюдавшиеся побочные эффекты были разделены по частоте возникновения следующим образом:

Частые побочные эффекты (возникают реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100
леченных пациентов)
Расстройства желудка и кишечника: боль в животе, тошнота, вздутие живота, запор, диарея или диспепсия.
Расстройства нервной системы: головная боль, сонливость.
Сосудистые расстройства: приливы крови, особенно к лицу.
Общие расстройства и состояния в месте введения: утомление.

Нечастые побочные эффекты (возникают реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000
леченных пациентов)
Расстройства кожи и подкожной ткани: покраснение, зуд, сыпь.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Расстройства иммунной системы: аллергические реакции (повышенная чувствительность).
Расстройства метаболизма и питания: недостаточный контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
Психические расстройства: бессонница.
Расстройства нервной системы: головокружение.
Расстройства глаза: нарушения зрения.
Расстройства сердца: нарушения сердечного ритма, например, тахикардия (учащение сердцебиения).
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения: астма или обострение астмы.
Расстройства желудка и кишечника: рвота.
Расстройства печени и желчевыводящих путей: желтуха.
Расстройства кожи и подкожной ткани: ангионевротический отёк, крапивница.
Общие расстройства и состояния в месте введения: отёк или периферический отёк.
Диагностические исследования: повышение активности печеночных ферментов, увеличение концентрации глюкозы в крови, колебания показателя МНО (международно нормализованный коэффициент для оценки системы свёртывания крови).

Сообщались случаи гиперхолестеринемии, однако связь с применением препарата Артрыл не была доказана.

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата Артрыл.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать препараты в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит препарат Артрайл
Активным веществом препарата является сульфат глюкозамина.
Одна саше содержит 1500 мг сульфата глюкозамина ( Glucosamini sulfas) в виде 1884 мг
сульфата глюкозамина с хлоридом натрия (содержащего 384 мг хлорида натрия) — см. также подпункт
«Препарат Артрайл содержит натрий» в пункте 2.
Другие компоненты препарата: аспартам (см. также подпункт «Препарат Артрайл содержит аспартам» в
пункте 2.), сорбитол (см. также подпункт «Препарат Артрайл содержит сорбитол» в пункте 2.), макрогол
4000, лимонная кислота.
Как выглядит препарат Артрайл и что содержит упаковка
Белый, кристаллический, без запаха порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше, содержащей
одну дозу препарата.
Картонная пачка содержит 20 саше.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, nº 44C – 7.3 и 7.4
1990-095 Лиссабон
Португалия
Производитель:
Rottapharm Ltd.
Damastown, Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Ирландия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта: 2799286
Номер разрешения на параллельный импорт: 363/17