Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
АРТРОТЕК, 50 мг + 0,2 мг, таблетки
Diclofenacum natricum + Misoprostolum
Перед применением лекарственного препарата внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии любых вопросов следует обратиться к врачу или провизору.
Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственный препарат АРТРОТЕК и для чего он применяется
Важная информация перед применением лекарственного препарата АРТРОТЕК
Как применять лекарственный препарат АРТРОТЕК
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственный препарат АРТРОТЕК
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат АРТРОТЕК и для чего он применяется

Лекарственный препарат АРТРОТЕК представляет собой нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).
Препарат АРТРОТЕК показан к применению у пациентов, которым требуется одновременное применение нестероидного противовоспалительного средства (диклофенак) и мизопростола.
Диклофенак, входящий в состав препарата АРТРОТЕК, показан для симптоматического лечения остеоартроза суставов и ревматоидного артрита. Мизопростол показан для профилактики у пациентов язв желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, вызванных применением препаратов группы НПВС.

2. Важная информация перед применением препарата АРТРОТЕК

Когда не применять препарат АРТРОТЕК:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, препаратам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), мизопростолу, другим простагландинам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6); К симптомам гиперчувствительности относятся, в частности, боль в груди;
при активном язвенном поражении желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорации или кровотечении;
при наличии другого активного кровотечения, например, геморрагического инсульта;
при беременности или у женщин, планирующих беременность;
если женщина репродуктивного возраста и не использует эффективные методы контрацепции для предотвращения наступления беременности (для получения дополнительной информации см. пункт «Беременность»);
у пациентов, у которых препараты из группы НПВС вызывают приступы астмы, крапивницу или острый ринит;
при лечении боли в периоперационном периоде после аортокоронарного шунтирования;
если у пациента диагностированы заболевания сердца и (или) цереброваскулярные заболевания, например, умеренная или тяжелая сердечная недостаточность, перенесённый инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака (временная ишемия мозга), тромбоз или эмболия сосудов сердца или мозга, а также после операций по восстановлению проходимости или шунтирования закрытых сосудов;
если у пациента имеются или ранее имели место нарушения кровообращения (периферические сосудистые заболевания);
у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата АРТРОТЕК необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка:

находится в состоянии беременности или планирует ее наступление (см. пункт «Беременность»); из-за риска для плода прием препарата АРТРОТЕК следует немедленно прекратить;
находится в репродуктивном возрасте (см. пункт «Беременность»); из-за риска для плода важно использовать эффективные методы контрацепции во время приема препарата.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата АРТРОТЕК

у пациентов с нарушениями функции почек, печени или тяжелыми нарушениями сердечной деятельности, а также у пожилых пациентов. При тяжелых нарушениях функции печени или значительной дегидратации препарат АРТРОТЕК следует применять только в исключительных случаях и при строгом контроле состояния пациента (см. пункт «Когда не применять препарат АРТРОТЕК»);
при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг в сутки) и длительном лечении, поскольку это может быть связано с повышенным риском серьезных артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта). Врач должен проинформировать пациента о симптомах и (или) признаках тяжелой токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы и о действиях, которые необходимо предпринять при их появлении;
у пациентов, у которых в прошлом наблюдались симптомы токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт или язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки. Особенно пожилые пациенты должны сообщать о любых необычных брюшных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начальной фазе лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язв врач примет решение о прекращении приема комбинированного препарата, содержащего диклофенак и мизопростол;
у пациентов с нарушениями системы кроветворения или нарушениями свертываемости крови, а также у пациентов с анамнезом геморрагического инсульта, поскольку, как и другие препараты из группы НПВС, АРТРОТЕК может снижать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения;
у пациентов, принимающих антикоагулянты: варфарин и (или) производные кумарина, а также новые пероральные антикоагулянты (например, апиксабан, дабигатран, ривароксабан) из-за повышенного риска желудочно-кишечных и других кровотечений;
у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку препарат АРТРОТЕК может усугублять симптомы этих заболеваний;
у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями — в настоящее время или в анамнезе, поскольку препараты из группы НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями;
у пациентов с артериальной гипертензией и (или) легкой сердечной недостаточностью, поскольку у этой группы пациентов при применении НПВС наблюдались случаи задержки жидкости и отеков. Врач предоставит пациенту информацию о контрольных обследованиях и других специальных рекомендациях.

Следует избегать одновременного применения препарата АРТРОТЕК и других системных препаратов из группы НПВС, кроме ацетилсалициловой кислоты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (в частности: рофекоксиб, целекоксиб), из-за повышенной частоты возникновения язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Перед применением препарата АРТРОТЕК необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно была или планируется операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат АРТРОТЕК может ослаблять процесс заживления кишечных ран после хирургического вмешательства.
Препарат АРТРОТЕК может вызывать тяжелые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, включая воспаление, кровотечение, язвы и перфорации желудка, тонкого и толстого кишечника, которые могут привести к смерти. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язв необходимо прекратить применение препарата. Эти события могут возникать в любое время лечения, с предвестниками или без них, а также у пациентов с анамнезом тяжелых побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
К группе наибольшего риска развития указанных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта при применении препарата АРТРОТЕК относятся пациенты, получающие высокие дозы препарата, пожилые пациенты, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациенты, одновременно принимающие ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пациенты, употребляющие алкоголь, или пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта — активными или в анамнезе, такими как язвы, желудочно-кишечные кровотечения или воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
По этой причине препарат АРТРОТЕК следует применять у таких пациентов с осторожностью, начиная лечение с максимально низкой эффективной дозы.
Препарат АРТРОТЕК не следует применять у женщин в пременопаузе, если только они не используют эффективные методы контрацепции и не были проинформированы о рисках, связанных с применением препарата во время беременности. На упаковке имеется предупреждение: «Не применять у женщин репродуктивного возраста, если они не используют эффективные методы контрацепции».
Прием таких препаратов, как АРТРОТЕК, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск возрастает при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять дозы выше рекомендованных и дольше, чем рекомендовано.
При применении НПВС, включая комбинированный препарат, содержащий диклофенак и мизопростол, очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции. Пациент должен немедленно сообщить лечащему врачу о возникновении любых изменений кожи. Врач может принять решение о необходимости прекращения лечения препаратом АРТРОТЕК при первом появлении кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани препарат АРТРОТЕК может увеличивать риск развития асептического менингита.
При длительном лечении высокими дозами обезболивающих и (или) противовоспалительных препаратов может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить дополнительными дозами препарата или другими НПВС.
Препарат АРТРОТЕК может маскировать лихорадку и, тем самым, основное заболевание.
Препарат может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Препарат АРТРОТЕК может вызывать нарушения зрения. При возникновении нарушений зрения необходимо обратиться к офтальмологу.
Перед приемом препарата необходимо сообщить врачу:

если пациент курит;
если пациент страдает сахарным диабетом;
если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Вероятность побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Взаимодействие препарата АРТРОТЕК с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

диуретики (мочегонные): НПВС могут снижать эффективность диуретиков. При одновременном применении калийсберегающих диуретиков может наблюдаться повышение концентрации калия в плазме;
циклоспорины (иммуносупрессанты, применяемые, в частности, при лечении пациентов после трансплантации): диклофенак может усиливать нефротоксичность циклоспорина; важно, чтобы у пациентов, принимающих циклоспорин, применение препарата АРТРОТЕК начиналось с минимальной дозы и состояние пациента тщательно контролировалось на предмет появления симптомов токсического действия;
такролимус (иммуносупрессант, применяемый, в частности, при атопическом дерматите): при одновременном применении НПВС с такролимусом возможно увеличение риска нефротоксического действия;
препараты лития, дигоксин, кетоконазол: препарат АРТРОТЕК может вызывать повышение концентрации лития и дигоксина в плазме в стационарном состоянии и снижать концентрацию кетоконазола;
гипогликемические препараты: НПВС могут усиливать действие пероральных гипогликемических препаратов. При одновременном применении с гипогликемическими средствами возможно развитие гипогликемии или гипергликемии;
антикоагулянты, такие как варфарин, препараты, подавляющие агрегацию тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота. Не рекомендуется одновременное применение препарата АРТРОТЕК с ацетилсалициловой кислотой;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии): НПВС могут усиливать действие этих препаратов, увеличивая риск желудочно-кишечного кровотечения;
метотрексат: НПВС могут усиливать токсичность метотрексата, связанную с его повышенной концентрацией в плазме, особенно у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата;
другие НПВС и кортикостероиды: одновременное применение этих препаратов с АРТРОТЕК может увеличивать частоту возникновения язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта и других побочных эффектов;
антигипертензивные препараты, включая диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II) и β-адреноблокаторы: НПВС могут снижать их эффективность. У пациентов с нарушением функции почек (например, у обезвоженных пациентов или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибитора АПФ или препаратов из группы АРА-II и (или) диуретиков с ингибитором циклооксигеназы может привести к нарушению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима;
препараты, нейтрализующие соляную кислоту: они могут замедлять всасывание диклофенака. Препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудочном соке и содержащие магний, могут усиливать диарею, вызванную мизопростолом;
хинолоны: у пациентов, принимающих НПВС и хинолоны, может увеличиваться риск судорог;
мифепристон (недоступный в Польше препарат для прерывания беременности): НПВС могут снижать его действие. Применение НПВС следует начинать не ранее чем через 8–12 дней после приема мифепристона;
вориконазол (противогрибковый препарат);
сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры).

Препарат АРТРОТЕК и пища, напитки
Таблетки следует принимать во время еды.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Беременность
Пациентка не должна принимать препарат АРТРОТЕК, если она беременна, подозревает, что может быть беременной, или пытается забеременеть. Пациентка должна сообщить врачу о планируемой беременности.
Из-за возможного риска повреждения плода перед началом приема этого препарата пациентка должна убедиться, что она не беременна. Женщины, у которых еще не наступила менопауза, во время приема этого препарата должны использовать эффективные методы контрацепции.
Врач должен проинформировать пациентку о рисках, связанных с беременностью во время приема препарата АРТРОТЕК, поскольку он может вызывать выкидыш, преждевременные роды или неправильное развитие плода (врожденные пороки). Если пациентка беременна, она НИКОГДА не должна принимать этот препарат, поскольку это может серьезно повлиять на ребенка, особенно на его сердце, легкие и (или) почки, вплоть до смерти. Если пациентка принимала этот препарат во время беременности, она должна обсудить это с врачом. Если пациентка решит продолжить беременность, ее необходимо тщательно наблюдать с помощью УЗИ, с особым вниманием к оценке конечностей и головы плода.
Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие артериального протока.
Препараты из группы НПВС, применяемые во втором или третьем триместре беременности, могут вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к уменьшению объема околоплодных вод или, в тяжелых случаях, к олигогидрамниону. Такие эффекты могут проявиться вскоре после начала лечения и обычно являются обратимыми. У беременных женщин, принимающих НПВС, необходимо тщательно контролировать объем околоплодных вод.
Кормление грудью
Если пациентка кормит грудью, перед приемом этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не применять препарат АРТРОТЕК в период кормления грудью. Мизопростол превращается в кислоту мизопростоловую, которая проникает в грудное молоко и может вызывать у грудных детей побочные эффекты, такие как диарея.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациенты, у которых возникают головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы при применении НПВС, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат АРТРОТЕК содержит моногидрат лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат АРТРОТЕК содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без натрия».
Препарат АРТРОТЕК содержит гидрогенизированное касторовое масло
Препарат содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызывать расстройство желудка и диарею.

3. Как применять лекарство АРТРОТЕК

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая.
Взрослым
Рекомендуемая доза — одна таблетка, принимаемая во время приёма пищи, от одного до трёх раз в сутки.
Применение у пожилых пациентов
Необходимости в изменении дозировки нет, однако пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Необходимости в изменении дозировки у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек нет, однако они должны находиться под тщательным наблюдением.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Необходимости в изменении дозировки у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени нет, однако они должны находиться под тщательным наблюдением.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения не изучались у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение дозы АРТРОТЕК, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение острого отравления НПВП заключается в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Рекомендуется принять меры, направленные на уменьшение всасывания недавно принятого препарата, например, с помощью активированного угля.
К клиническим симптомам, которые могут указывать на передозировку мизопростола, относятся:
седативный эффект, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, артериальная гипотензия или брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений).
Пропуск приёма препарата АРТРОТЕК
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата АРТРОТЕК
Решение о прекращении лечения принимает врач. При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из перечисленных ниже симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата
Артродек и срочно обратиться за медицинской помощью:

слабость или невозможность двигать одной стороной тела, невнятная речь (инсульт)* или боль в груди (инфаркт миокарда)*, или сердечная недостаточность* — встречаются нечасто
одышка* — встречается нечасто
инфекции с такими симптомами, как озноб*, лихорадка* — встречаются нечасто
сильная боль в животе или любые признаки кровотечения из желудка или кишечника* (встречаются нечасто), или их перфорации* (частота неизвестна), такие как чёрный или кровянистый стул, рвота кровью
тяжёлая аллергическая реакция, например, кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания [анафилактическая реакция (шок)]*, или отёк под кожей (ангионевротический отёк)* — встречаются редко
желтуха (пожелтение кожи или белков глаз)* — частота неизвестна
снижение числа тромбоцитов (повышенный риск кровотечения или появления синяков)* — встречается нечасто
симптомы менингита [жесткость затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение сознания]* — частота неизвестна
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса — частота неизвестна
тяжёлая кожная реакция, такая как сыпь, появление пузырей (например, на слизистой оболочке ротовой полости и половых органов) или шелушение кожи (синдром ДРЭС, синдром Стивенса-Джонсона*, токсический эпидермальный некролиз*, многоформная эритема* и токсический эпидермальный некролиз*) — частота неизвестна

Остальные побочные действия

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

боль в животе, диарея, тошнота, диспепсия

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов):

бессонница
головная боль, головокружение
язвенное поражение желудочно-кишечного тракта*, дуоденит, гастрит, эзофагит, гастроэнтерит*, рвота, запор, метеоризм, отрыжка с забросом содержимого желудка
сыпь*, зуд
повышение активности аланинаминотрансферазы, снижение числа эритроцитов в анализах крови (снижение гематокрита), повышение активности щелочной фосфатазы в крови
нарушение развития плода*

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов):

вагинит
нечёткость зрения*
артериальная гипертензия*
стоматит*
крапивница*, пурпура
нерегулярные или межменструальные маточные кровотечения, обильные менструации, кровотечение из влагалища (включая постменопаузальные кровотечения), нарушения менструального цикла
отёк*
повышение активности аспартатаминотрансферазы

Редко (могут возникать у не более чем 1 из 1000 пациентов):

ночные кошмары*
панкреатит*
гепатит*
пузыри на коже (буллёзный дерматит)*
боль в груди, болезненные менструации

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

гемолитическая анемия*, агранулоцитоз*, угнетение агрегации тромбоцитов*
задержка жидкости*
изменения настроения*
васкулит*
печеночная недостаточность*
кожные и слизистые реакции*
почечная недостаточность*, нарушения функции почек*, некроз сосочков почек*, нефротический синдром*, интерстициальный нефрит*, мембранозный гломерулонефрит*, субмикроскопический гломерулонефрит*, гломерулонефрит*
гибель плода*, амниотическая эмболия*, неполный выкидыш*, преждевременные роды*, неправильные сокращения матки*, задержка плаценты или оболочек плода*
неправильное маточное кровотечение (маточное кровотечение)*, сокращение матки, женское бесплодие (снижение фертильности у женщин)*
разрыв матки*, перфорация матки*

* Побочные действия, сообщённые после выхода препарата на рынок. Побочные действия из контролируемых клинических исследований продолжительностью до 24 месяцев в основном касаются желудочно-кишечного тракта. Диарея и боль в животе обычно имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и являются преходящими; эти симптомы возникают на ранних этапах лечения и могут сохраняться в течение нескольких дней. Диарея и боль в животе исчезают спонтанно в ходе терапии препаратом Артродек. При применении НПВП в очень редких случаях наблюдалось обострение воспалительного процесса, связанного с инфекцией. После выхода препарата на рынок наиболее часто сообщаемыми побочными действиями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (около 45% всех зарегистрированных случаев), на втором месте по частоте — кожные реакции и реакции гиперчувствительности, что соответствует профилю побочных действий препаратов группы НПВП. Применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительной терапии, может быть связано с незначительным увеличением риска тяжёлых артериальных тромботических эпизодов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных действиях можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных лекарственных реакций Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АРТРОТЕК

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство АРТРОТЕК

Активными веществами препарата являются диклофенак и мизопростол. Каждая таблетка состоит из ядра, устойчивого к действию желудочного сока, содержащего 50 мг диклофенака натрия, и внешней оболочки, содержащей 0,2 мг мизопростола.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К 30, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты (тип С), гидроксид натрия (см. раздел 2 «Лекарственное средство АРТРОТЕК содержит натрий»), цитрат триэтила, кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, масло касторовое гидрогенизированное (см. раздел 2 «Лекарственное средство АРТРОТЕК содержит гидрогенизированное касторовое масло»), тальк.

Как выглядит лекарственное средство АРТРОТЕК и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные буквой «A» на одной стороне и надписью «Searle 1411» на другой стороне.
Упаковка содержит: 10 таблеток (1 блистер), 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток), 30 таблеток (3 блистера по 10 таблеток) или 60 таблеток (6 блистеров по 10 таблеток).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Португалии, стране экспорта:
Laboratórios Pfizer, Lda.
Lagoas Park
Edifício 10
2740-271 Porto Salvo
Португалия
Производитель:
Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Level, 7e verdieping
Bargelaan 200
2333 CW, Leiden
Нидерланды
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Португалии, стране экспорта: 4632782
Номер разрешения на параллельный импорт: 439/15