ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Артротек Форте (Arthrotec 75 мг/0,2 мг)
75 мг + 0,2 мг, кишечнорастворимые таблетки
Diclofenacum natricum + Misoprostolum
Артротек Форте и Arthrotec 75 мг/0,2 мг — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Артротек Форте и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Артротек Форте
Как применять лекарство Артротек Форте
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарство Артротек Форте
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Артротек Форте и для чего оно применяется

Лекарство Артротек Форте является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС).
Лекарство Артротек Форте показано к применению у пациентов, которым необходимо одновременное применение нестероидного противовоспалительного средства (диклофенак) и мизопростола.
Диклофенак, входящий в состав лекарства Артротек Форте, показан для симптоматического лечения остеоартроза и ревматоидного артрита. Мизопростол показан для профилактики язв желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, вызванных применением препаратов группы НПВС.

2. Важная информация перед применением препарата Артродек Форте

Когда не следует применять препарат Артродек Форте

если у пациента имеется повышенная чувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте, препаратам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), мизопростолу, другим простагландинам или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). К симптомам гиперчувствительности относятся, в частности, боль в груди;
при активном язвенном заболевании желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорации или кровотечении;
при другом активном кровотечении, например, при геморрагическом инсульте;
при беременности или у женщин, планирующих беременность;
если женщина репродуктивного возраста не использует эффективный метод контрацепции для предотвращения наступления беременности (для получения дополнительной информации см. пункт «Беременность»);
у пациентов, у которых препараты из группы НПВС вызывают приступы астмы, крапивницу или острый ринит;
при лечении боли в периоперационном периоде после операции аортокоронарного шунтирования;
если у пациента диагностировано заболевание сердца и (или) сосудов головного мозга, например, умеренная или тяжелая застойная сердечная недостаточность, перенесённый инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемическая атака (преходящее нарушение мозгового кровообращения) или тромбоз сосудов сердца или мозга, а также после операции по восстановлению проходимости или шунтирования закрытых сосудов;
если у пациента имеются или имелись нарушения кровообращения (заболевание периферических сосудов);
у пациентов с тяжёлой почечной или печеночной недостаточностью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Артродек Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациентка:

находится в состоянии беременности или планирует её наступление (см. пункт «Беременность»); из-за риска для плода применение препарата Артродек Форте следует немедленно прекратить.
находится в репродуктивном возрасте (см. пункт «Беременность»); из-за риска для плода важно, чтобы во время применения препарата использовался эффективный метод контрацепции.

Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Артродек Форте

у пациентов с нарушением функции почек, печени или тяжёлыми нарушениями сердца, а также у пожилых пациентов. При тяжёлых нарушениях функции печени, значительном обезвоживании препарат Артродек Форте следует применять только в исключительных случаях и при строгом контроле состояния пациента (см. пункт «Когда не следует применять препарат Артродек Форте»);
при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном лечении, поскольку это может быть связано с повышенным риском серьёзных артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Врач должен проинформировать пациента о симптомах и (или) признаках тяжёлой токсичности со стороны сердечно-сосудистой системы и о действиях, которые необходимо предпринять при возникновении таких симптомов;
у пациентов, у которых в прошлом наблюдались симптомы токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт или язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки. Особенно пожилые пациенты должны сообщать, особенно в начальной фазе лечения, о любых необычных брюшных симптомах (особенно о кровотечении из желудочно-кишечного тракта). При возникновении кровотечения или язв в желудочно-кишечном тракте врач примет решение о прекращении применения комбинированного препарата, содержащего диклофенак и мизопростол;
у пациентов с нарушениями системы кроветворения или нарушениями свёртываемости крови, а также у пациентов с анамнезом геморрагического инсульта, поскольку, как и другие препараты из группы НПВС, Артродек Форте может снижать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения;
у пациентов, принимающих антикоагулянты: варфарин и (или) производные кумарина, а также новые пероральные антикоагулянты (например, апиксабан, дабигатран, ривароксабан) из-за повышенного риска развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта и других кровотечений;
у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку препарат Артродек Форте может усугублять симптомы этих заболеваний;
у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием — в настоящее время или в анамнезе, поскольку препараты из группы НПВС могут вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием;
у пациентов с артериальной гипертензией и (или) лёгкой застойной сердечной недостаточностью, поскольку у этой группы пациентов при применении НПВС наблюдались случаи задержки жидкости и отёков. Врач предоставит пациенту информацию о контрольных обследованиях и других специальных рекомендациях.

Следует избегать одновременного применения препарата Артродек Форте и других системных препаратов из группы НПВС, кроме ацетилсалициловой кислоты, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (в частности: рофекоксиб, целекоксиб), из-за повышенной частоты возникновения язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Перед применением препарата Артродек Форте необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно была проведена или запланирована операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат Артродек Форте иногда может ослаблять процесс заживления кишечных ран после хирургического вмешательства.
Препарат Артродек Форте может вызывать тяжёлые побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, включая воспалительные состояния, кровотечения, язвы и перфорации желудка, тонкого и толстого кишечника, которые могут привести к летальному исходу. При возникновении кровотечения или язв в желудочно-кишечном тракте следует прекратить применение препарата. Эти события могут возникать в любое время лечения, с предвестниками или без них, а также у пациентов с тяжёлыми побочными эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
К группе наибольшего риска развития указанных осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с применением препарата Артродек Форте, относятся пациенты, получающие высокие дозы препарата, пожилые пациенты, пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, пациенты, одновременно принимающие ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пациенты, употребляющие алкоголь, или пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, активными или в анамнезе, такими как язвы, кровотечения из желудочно-кишечного тракта или воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Поэтому препарат Артродек Форте следует применять у этих пациентов с осторожностью, начиная лечение с минимальной эффективной дозы.
Препарат Артродек Форте не следует применять у женщин в пременопаузе, если только они не используют эффективные методы предотвращения беременности и не были проинформированы о рисках, связанных с применением препарата во время беременности. На упаковке имеется предупреждение: «Не применять у женщин репродуктивного возраста, если только они не используют эффективные методы контрацепции».
Применение таких препаратов, как Артродек Форте, может быть связано с незначительным увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск возрастает при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять дозы выше рекомендованных и дольше, чем это необходимо.
При применении препаратов из группы НПВС, включая комбинированный препарат, содержащий диклофенак и мизопростол, очень редко наблюдались тяжёлые кожные реакции. Пациент должен немедленно сообщить лечащему врачу о возникновении любых изменений кожи. Врач может принять решение о необходимости прекращения лечения препаратом Артродек Форте при первом появлении кожной сыпи, изменений слизистых оболочек или любых других симптомов гиперчувствительности.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани препарат Артродек Форте может увеличивать риск развития асептического менингита.
При длительном лечении с применением высоких доз обезболивающих и (или) противовоспалительных препаратов может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить дополнительными дозами препарата или другими препаратами из группы НПВС.
Препарат Артродек Форте может маскировать лихорадку и, тем самым, основное заболевание.
Препарат может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или испытывает трудности с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.
Препарат Артродек Форте может вызывать нарушения зрения. При возникновении нарушений зрения необходимо обратиться к офтальмологу.
Перед приёмом препарата необходимо сообщить врачу:

если пациент курит
если пациент страдает сахарным диабетом
если у пациента имеется стенокардия, тромбозы, артериальная гипертензия, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Частоту побочных эффектов можно снизить, применяя препарат в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Взаимодействие препарата Артродек Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:

диуретики (мочегонные): препараты из группы НПВС могут снижать эффективность диуретиков. При одновременном применении калийсберегающих диуретиков может наблюдаться повышение концентрации калия в плазме;
циклоспорины (иммуносупрессивные препараты, применяемые, в частности, при лечении пациентов после трансплантации): диклофенак может усиливать нефротоксичность циклоспорина; важно, чтобы у пациентов, принимающих циклоспорин, применение препарата Артродек Форте начиналось с минимальной дозы и состояние пациента тщательно контролировалось на предмет возникновения токсических эффектов;
такролимус (иммуносупрессивный препарат, применяемый, в частности, при лечении атопического дерматита): при одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксического действия;
препараты лития, дигоксин, кетоконазол: препарат Артродек Форте может вызывать повышение концентрации лития и дигоксина в плазме в стационарном состоянии, а также снижать концентрацию кетоконазола;
гипогликемические препараты: препараты из группы НПВС могут усиливать действие пероральных гипогликемических препаратов. При одновременном применении с гипогликемическими препаратами возможно развитие гипогликемии или гипергликемии;
антикоагулянты, такие как варфарин, препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота. Одновременное применение препарата Артродек Форте с ацетилсалициловой кислотой не рекомендуется;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые препараты, применяемые при лечении депрессии): препараты из группы НПВС могут усиливать действие этих препаратов, увеличивая риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
метотрексат: препараты из группы НПВС могут усиливать токсичность метотрексата, связанную с его повышенной концентрацией в плазме, особенно у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата;
другие препараты из группы НПВС и кортикостероиды: одновременное применение этих препаратов с препаратом Артродек Форте может увеличивать частоту возникновения язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта и других побочных эффектов;
антигипертензивные препараты, включая диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II) и β-адреноблокаторы: препараты из группы НПВС могут снижать их эффективность. У пациентов с нарушением функции почек (например, у обезвоженных пациентов или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или препаратов из группы АРА-II и (или) диуретиков с ингибиторами циклооксигеназы может привести к нарушению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима;
препараты, нейтрализующие соляную кислоту: эти препараты могут замедлять всасывание диклофенака. Препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудочном соке и содержащие магний, могут усиливать диарею, вызванную мизопростолом;
хинолоны: у пациентов, принимающих препараты из группы НПВС и хинолоны, может увеличиваться риск судорог;
мифепристон (недоступный в Польше препарат для прерывания беременности): препараты из группы НПВС могут снижать его действие. Препараты из группы НПВС следует применять не ранее чем через 8–12 дней после введения мифепристона;
вориконазол (противогрибковый препарат);
сульфинпиразон (препарат, применяемый при лечении подагры).

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Артродек Форте и приём пищи и напитков
Таблетки следует принимать во время еды.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Пациентка не должна принимать препарат Артродек Форте, если она беременна, подозревает, что может быть беременна, или пытается забеременеть. Пациентка должна сообщить врачу о планируемой беременности.
Из-за возможного риска для плода перед началом применения этого препарата пациентка должна убедиться, что она не беременна. Женщины, у которых ещё не наступила менопауза, во время приёма этого препарата должны использовать эффективный метод контрацепции.
Врач должен проинформировать пациентку о рисках, связанных с наступлением беременности в период приёма препарата Артродек Форте, поскольку препарат может вызывать выкидыш, преждевременные роды или неправильное развитие плода (врождённые пороки). Если пациентка беременна, она НИКОГДА не должна принимать этот препарат, поскольку это может серьёзно повлиять на ребёнка, особенно на его сердце, лёгкие и (или) почки, вплоть до смерти. Если пациентка приняла этот препарат во время беременности, она должна обсудить это с врачом. Если пациентка принимает решение продолжить беременность, её необходимо тщательно контролировать с помощью УЗИ, с особым вниманием к оценке конечностей и головы плода.
Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие артериального протока.
Препараты из группы НПВС, применяемые во втором или третьем триместре беременности, могут вызывать нарушения функции почек у плода, что может привести к уменьшению количества околоплодной жидкости или в тяжёлых случаях к олигогидрамниону. Такие эффекты могут появиться вскоре после начала лечения и обычно являются обратимыми. У беременных женщин, принимающих препараты из группы НПВС, необходимо тщательно контролировать количество околоплодной жидкости.
Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью, перед приёмом этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует применять препарат Артродек Форте в период грудного вскармливания. Мизопростол превращается в кислоту мизопростоловую, которая проникает в грудное молоко и может вызывать у грудных детей побочные эффекты, такие как диарея.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Пациенты, у которых возникают головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы при применении препаратов из группы НПВС, не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Артродек Форте содержит лактозу моногидрат
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Артродек Форте содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».
Препарат Артродек Форте содержит гидрогенизированное касторовое масло
Препарат содержит гидрогенизированное касторовое масло, которое может вызывать диспепсию и диарею.

3. Как применять лекарство Артродек Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая.
Взрослые
Рекомендуемая доза — одна таблетка, принимаемая во время еды один-два раза в сутки.
Применение у пожилых пациентов
Изменение дозировки не требуется, однако пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Изменение дозировки не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции почек, однако они должны находиться под тщательным наблюдением.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Изменение дозировки не требуется у пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции печени, однако они должны находиться под тщательным наблюдением.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения не изучались у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Артродек Форте
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение острого отравления препаратами из группы НПВС заключается в применении поддерживающей и симптоматической терапии. Рекомендуется принять меры, направленные на уменьшение всасывания недавно принятого препарата, такие как вызывание рвоты, промывание желудка или приём активированного угля.
К клиническим симптомам, которые могут указывать на передозировку мизопростолом, относятся: седативный эффект, дрожь, судороги, одышка, боли в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, артериальная гипотензия или брадикардия (замедлённый сердечный ритм). Положительный эффект может оказать форсированный диурез (выделение мочи), поскольку метаболиты препарата Артродек Форте выводятся с мочой.
Пропуск приёма препарата Артродек Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Артродек Форте
Решение о прекращении лечения принимает врач. При ощущении, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Очень часто (у более чем 1 из 10 пациентов)

боль в животе, диарея, тошнота, диспепсия.

Часто (у более чем 1 из 100 и менее чем 1 из 10 пациентов)

бессонница
головная боль, головокружение
язвенное поражение желудочно-кишечного тракта*, воспаление двенадцатиперстной кишки, гастрит, эзофагит, воспаление желудочно-кишечного тракта*, рвота, запор, метеоризм, отрыжка с извержением содержимого желудка
сыпь*, зуд
повышение активности аланинаминотрансферазы, снижение гематокрита, повышение актив游戏副本а щелочной фосфатазы в крови
нарушение развития плода*.

Не часто (у более чем 1 из 1000 и менее чем 1 из 100 пациентов)

вагинит
тромбоцитопения* (недостаток тромбоцитов)
инсульт*
нечёткость зрения*
инфаркт миокарда*, сердечная недостаточность*
артериальная гипертензия*
одышка*
желудочно-кишечное кровотечение*, воспаление слизистой оболочки полости рта*
крапивница*, пурпура
нерегулярные или межменструальные маточные кровотечения, обильные менструальные выделения, кровотечение из влагалища (включая постменопаузальные кровотечения), нарушения менструального цикла
лихорадка*, отёк*, озноб*
повышение активности аспартатаминотрансферазы.

Редко (у менее чем 1 из 1000 пациентов)

анафилактическая реакция*
ночные кошмары*
панкреатит*
гепатит*
буллёзный дерматит*, ангионевротический отёк*
боль в груди, болезненные менструации.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

гемолитическая анемия*, агранулоцитоз*, угнетение агрегации тромбоцитов*
задержка жидкости*
нарушения настроения*
асептический менингит* (характеризуется такими симптомами, как: ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение сознания)
васкулит*
перфорации желудочно-кишечного тракта*
печеночная недостаточность*, желтуха*
токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона* (пузырьки на слизистой оболочке полости рта и половых органов), многоформная эритема*, эксфолиативный дерматит*, кожные и слизистые реакции*, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
почечная недостаточность*, нарушения функции почек*, некроз почечных сосочков*, нефротический синдром*, интерстициальный нефрит*, мембранозный гломерулонефрит*, субмикроскопический гломерулонефрит*, гломерулонефрит*
гибель плода*, амниотическая эмболия*, неполный аборт*, преждевременные роды*, нарушение сокращений матки*, задержка плаценты или оболочек плода*
кровотечение из матки*, сокращение матки, женское бесплодие (снижение фертильности у женщин)*
разрыв матки*, перфорация матки*.

*Побочные эффекты, сообщённые после разрешения препарата на рынке.

Следует немедленно сообщить врачу, если у пациента появляется боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Побочные эффекты из контролируемых клинических исследований продолжительностью до 24 месяцев в основном связаны с желудочно-кишечным трактом. Диарея и боль в животе обычно имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и являются преходящими; эти симптомы появляются на ранних этапах лечения и могут сохраняться в течение нескольких дней. Диарея и боль в животе исчезают спонтанно в ходе терапии препаратом Артротек Форте.

При применении препаратов из группы НПВС в очень редких случаях наблюдалось усиление воспалительного процесса, связанного с инфекцией.

После введения препарата в обращение наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (около 45% всех зарегистрированных случаев), на втором месте по частоте — кожные реакции и реакции гиперчувствительности, что соответствует профилю побочных эффектов препаратов группы НПВС.

Применение диклофенака, особенно в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительной терапии, может быть связано с незначительным увеличением риска тяжёлых артериальных тромботических эпизодов (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Артротек Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способе утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Артротек Форте

Действующими веществами препарата являются диклофенак и мизопростол. Каждая кишечнорастворимая таблетка состоит из ядра, устойчивого к действию желудочного сока, содержащего 75 мг натрия диклофенака, покрытого внешней оболочкой, содержащей 0,2 мг мизопростола (в виде дисперсии мизопростол : гипромеллоза 3 мПа·с, 1:100).
Другие компоненты: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К 30, стеарат магния, сополимер метакриловой кислоты (тип С), гидроксид натрия (для установления рН) (см. пункт 2 «Лекарство Артротек Форте содержит натрий»), цитрат триэтила, кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, масло рициновое гидрированное (см. пункт 2 «Лекарство Артротек Форте содержит гидрированное рициновое масло»), тальк.

Как выглядит лекарство Артротек Форте и что содержит упаковка
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные «A» и «75» на одной стороне и «Searle 1421» — на другой стороне.
Упаковка содержит: 10 таблеток (1 блистер) или 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток).
Внешняя упаковка: картонная коробка.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17
1050 Брюссель
Бельгия
Производитель:
Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Level, 7e verdieping, Bargelaan 200
2333 CW, Лейден
Нидерланды
Параллельный импортер:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Тымьянкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер разрешения на ввоз в обращение в Румынии, стране экспорта: 12398/2019/01
12398/2019/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 249/23

Артротек форте