Ароматол

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Ароматол
концентрат для приготовления раствора для полоскания полости рта и горла, раствор для приема внутрь, для наружного применения и приготовления паровых ингаляций.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Ароматол и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Ароматол
3. Как применять лекарственное средство Ароматол
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Ароматол
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Ароматол и для чего оно применяется

Лекарственное средство предназначено для традиционного применения при указанных показаниях, его эффективность основана исключительно на длительном опыте применения и накопленных данных.
Средство представляет собой спиртовую смесь ментола и эфирных масел: лимонного масла из лимона обыкновенного ( Citrus limon ), коричного масла из коры корицы цейлонской ( Cinnamomum zeylanicum ), масла мяты полевой ( Mentha arvensis ), лавандового масла из лаванды лекарственной ( Lavandula officinalis ), цитронеллового масла из цитронеллы пальчатой ( Cymbopogon nardus ) и гвоздичного масла из гвоздичного дерева ароматного ( Caryophylus aromaticus ). Ментол обладает желчегонным и спазмолитическим действием.
Препарат можно применять внутрь, использовать для полоскания горла, наносить наружно на кожу или применять в виде паровых ингаляций.
Ароматол традиционно применяется:

• наружно — для улучшения общего самочувствия, например, при простуде (для растираний, ингаляций или полоскания горла), при головной боли, мышечных болях, укусах насекомых;
• внутрь — при желудочно-кишечных расстройствах (диспептических нарушениях), например, при метеоризме, несварении.

2. Важная информация перед применением лекарства Ароматол

Когда не применять лекарство Ароматол:

• если у пациента имеется аллергия на действующие вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• при бронхиальной астме и других заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся сильной гиперчувствительностью дыхательных путей,
• у детей младше 12 лет из-за содержания этанола и неполных данных о безопасности и эффективности,
• не применять внутрь при непроходимости желчных путей (например, при желчнокаменной болезни), воспалении желчного пузыря, у лиц с тяжёлыми повреждениями печени или страдающих алкоголизмом,
• не применять на повреждённую кожу, например, при ожогах, сыпи и открытых ранах, при кожных заболеваниях, сопровождающихся высыпаниями, на слизистые оболочки, а также в области глаз.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Ароматол необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Лекарство Ароматол содержит этанол, частое наружное применение может вызывать раздражение и сухость кожи.
Необходимо беречь глаза от контакта с лекарством. В случае попадания лекарства Ароматол в глаза следует тщательно промыть их водой и обратиться к врачу.
При появлении симптомов гиперчувствительности: затруднение дыхания (например, бронхоспазм) — необходимо немедленно вызвать врача, а при появлении кожных изменений — проконсультироваться с врачом.
После натирания лекарством или его раствором необходимо тщательно вымыть руки.
Лекарство содержит 63,0–72,0 % (V/V) этанола. Один миллилитр лекарства содержит около 0,57 г этанола, 10 капель содержат этанол в количестве, соответствующем примерно 2,2 мл вина с содержанием 12% (V/V) алкоголя или около 5,3 мл пива с содержанием 5% (V/V) алкоголя, что следует учитывать при применении у детей и лиц с заболеваниями печени или эпилепсией. Не следует применять лекарство у лиц, страдающих алкогольной болезнью.
Дети
Не применять у детей младше 12 лет.
Ароматол и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует применять.
Спирт, содержащийся в лекарстве, может усиливать или ослаблять действие других лекарств.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
В связи с отсутствием полной оценки безопасности применения и содержанием этанола, применение лекарства не рекомендуется у беременных женщин и кормящих грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение лекарства может ограничивать способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Ароматол

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или указаниями врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применять внутрь, для полоскания горла, наружно на кожу или в виде ингаляций с водяным паром. Препарат предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.

Прием внутрь
При желудочно-кишечных жалобах (нарушениях диспептического характера), например, при несварении, вздутии живота: принимать 1–3 раза в сутки по 10–15 капель препарата Ароматол, смешанных с водой.

Нанесение на кожу
Для растираний: 1–3 раза в сутки растирать препаратом Ароматол до полного высыхания на поверхности кожи.
Для уменьшения неприятных ощущений после укусов насекомых: протереть место укуса ватным тампоном, смоченным препаратом Ароматол.

Для полоскания горла
Около 5 мл (1 чайная ложка) препарата Ароматол развести в приблизительно 250 мл (стакан) тёплой воды, полоскать горло и полость рта 1–3 раза в сутки.

Применение в виде ингаляций (при простуде)
Около 5 мл (1 чайная ложка) препарата Ароматол развести в приблизительно 250 мл (стакан) горячей воды и вдыхать образующиеся пары в течение нескольких минут. Повторять ингаляции до 3 раз в сутки.

Применение препарата Ароматол в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме значительно большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Ароматол
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Иногда у чувствительных людей контакт с эфирными маслами может вызвать аллергические кожные реакции, а иногда и нарушения дыхательной системы (например, кашель, бронхоспазм).
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алеи Ерусалимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному держателю.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ароматол

Препарат следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °C. При температуре ниже 15 °C может наблюдаться опалискенция раствора. Этот процесс является обратимым при комнатной температуре и не влияет на качество конечного продукта.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ароматол

• Действующие вещества препарата (в 100 г): Левоментхолум (левоментол) 1,72 г, Лимонис аэтеролеум (эфирное масло лимона) 0,57 г, Циннамоми зейлански кортицис аэтеролеум (эфирное масло коры корицы цейлонской) 0,24 г, Ментхае арвенсис аэтеролеум партим ментхоли привум (эфирное масло мяты полевой с пониженным содержанием ментола) 0,24 г, Лавандулае аэтеролеум (эфирное масло лаванды) 0,24 г, Цитронеллае аэтеролеум (эфирное масло цитронеллы) 0,1 г, Кариофилли флорис аэтеролеум (эфирное масло гвоздики) 0,1 г.
• Вспомогательные вещества: этанол 96 %, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Ароматол и что содержит упаковка
Ароматол — прозрачная, бесцветная жидкость.
Одна упаковка содержит 100 мл, 150 мл или 250 мл препарата.
Ответственный субъект и производитель
«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ HASCO-LEK» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел. + 48 (22) 742 00 22
эл. почта: [email protected]