Апозолпин
ПольшаСодержание
- Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
- 1. Что такое лекарственное средство АпоЗолпин и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата АпоЗолпин
- 3. Как применять лекарство АпоЗолпин
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство АпоЗолпин
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
АпоЗолпин (Золпидемтартрат Ауробиндо)
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Золпидема тартрат
АпоЗолпин и Золпидемтартрат Ауробиндо — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- В случае возникновения любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
- Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Применение этого лекарства может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарственное средство АпоЗолпин и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарственного средства АпоЗолпин
- Как применять лекарственное средство АпоЗолпин
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить лекарственное средство АпоЗолпин
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарственное средство АпоЗолпин и для чего оно применяется
Золпидем относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепиноподобными препаратами.
Лекарственное средство АпоЗолпин — это снотворные таблетки, которые, воздействуя на мозг, вызывают сонливость. Оно применяется для кратковременного лечения бессонницы у взрослых, только в тех случаях, когда нарушение является тяжёлым, нарушает нормальное функционирование или вызывает крайнее страдание пациента.
2. Важная информация перед применением препарата АпоЗолпин
Не применять препарат АпоЗолпин:
- если у пациента имеется аллергия на золпидем виннеля или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
- если аллергические реакции включают: сыпь, зуд, затруднённое дыхание или отёк лица, губ, горла или языка;
- если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции печени;
- если у пациента имеется синдром апноэ во сне (пациент на короткое время перестаёт дышать во время сна);
- если у пациента имеется слабость мышц ( myasthenia gravis );
- если у пациента имеются острые и тяжёлые нарушения дыхания;
- если пациент моложе 18 лет.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата АпоЗолпин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
- пациент является пожилым или склонен к переломам костей. Если пациент встаёт ночью, он должен быть особенно осторожен. Препарат АпоЗолпин может вызывать снижение мышечного тонуса. Это, а также успокаивающее действие, увеличивает риск падений и, как следствие, переломов бедра;
- у пациента имеются какие-либо нарушения функции почек или печени;
- у пациента в прошлом были нарушения дыхания. При приёме препарата АпоЗолпин дыхание может стать более поверхностным;
- у пациента в прошлом были психические заболевания, тревожность или психотические расстройства. Золпидем может вызвать проявление или усугубление симптомов заболевания;
- у пациента имеются симптомы депрессии или в прошлом была депрессия;
- у пациента есть или была склонность к злоупотреблению алкоголем или лекарствами. У таких пациентов повышен риск развития зависимости от препарата АпоЗолпин (физической или психологической потребности в приёме препарата), и этот риск возрастает с дозой и продолжительностью лечения;
- риск суицидов и попыток суицида может быть повышен у пациентов, получающих бензодиазепины или снотворные препараты, включая золпидем. Если у пациента возникают мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу;
- у пациентов с синдромом удлинённого интервала QT (нарушение проводимости в сердце, вид аритмии).
Перед применением этого препарата
- необходимо выяснить причину нарушений сна,
- основные заболевания должны быть пролечены.
Если лечение нарушений сна неэффективно в течение 7–14 дней, это может указывать на психическое или физическое заболевание, которое необходимо обследовать.
Золпидем не следует применять у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени, поскольку из-за печеночной недостаточности накопление токсичных веществ в организме может вызывать нарушения функции мозга (энцефалопатия).
Дети и подростки
Не следует применять этот препарат у детей и подростков моложе 18 лет.
Другие замечания
-
Толерантность (привыкание) — если после нескольких недель лечения пациент заметит, что препарат действует менее эффективно, чем в начале терапии, он должен обратиться к врачу.
-
Зависимость — при приёме препаратов такого типа существует риск зависимости, который возрастает с дозой и длительностью лечения. Повышенный риск наблюдается у пациентов, у которых в прошлом были психические расстройства, зависимость от наркотиков, злоупотребление алкоголем или зависимость от лекарств. Однако зависимость может возникнуть и при обычных дозах, применяемых в лечении, даже если ранее не было факторов риска, таких как злоупотребление алкоголем или лекарствами.
-
Отмена препарата — лечение следует отменять постепенно. При прекращении терапии может развиться преходящий синдром, характеризующийся возвращением симптомов, более выраженных, чем те, которые были причиной применения АпоЗолпин. Это могут сопровождать другие симптомы, такие как изменения настроения, тревожность и беспокойство.
-
Забывчивость — препарат АпоЗолпин может вызывать забывчивость. Чтобы снизить риск забывчивости, необходимо убедиться, что пациент обеспечил себе 8 часов непрерывного сна.
-
Психические реакции и «парадоксальные» эффекты — препарат АпоЗолпин может вызывать нежелательное поведение, такое как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессия, бред (ложные убеждения), вспышки гнева, ночные кошмары, галлюцинации, психозы (галлюцинации; пациент видит, слышит или чувствует несуществующие вещи), неадекватное поведение и усиление бессонницы.
-
Сонный ход и другие связанные с этим действия — препарат АпоЗолпин может заставлять людей совершать действия во сне, которые они не помнят после пробуждения. Это включает хождение во сне, вождение автомобиля во сне, приготовление и приём пищи, телефонные звонки или занятие сексом. Алкоголь и некоторые препараты, применяемые при депрессии, тревожности, а также применение препарата АпоЗолпин в дозах, превышающих максимальную рекомендуемую, могут увеличивать риск таких побочных эффектов.
-
Необходимо тщательно оценить риск и пользу от применения золпидема, если у пациента имеется синдром удлинённого интервала QT (нарушение проводимости в сердце, вид аритмии).
-
Как и другие снотворные и (или) успокаивающие препараты, золпидем оказывает угнетающее действие на центральную нервную систему. Нарушения психомоторики, возникающие на следующий день (см. также «Управление транспортными средствами и работа с механизмами») — на следующий день после приёма препарата АпоЗолпин риск психомоторных нарушений, включая нарушение способности управлять транспортным средством, может быть повышен, если:
- препарат принимается менее чем за 8 часов до выполнения деятельности, требующей бодрствования;
- принимается доза, превышающая рекомендованную;
- золпидем принимается одновременно с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему, или с другими препаратами, повышающими концентрацию золпидема в крови, или при употреблении алкоголя, или приёме нелегальных веществ. Золпидем может вызывать сонливость и снижение осознанности, что может привести к падениям и, как следствие, серьёзным травмам.
Необходимо принимать назначенную дозу препарата непосредственно перед сном. Не следует принимать повторную дозу в ту же ночь.
Взаимодействие препарата АпоЗолпин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Препарат АпоЗолпин может влиять на действие других лекарств и (или) возникновение побочных эффектов.
- Рифампицин, препарат, применяемый при лечении туберкулёза, может вызывать снижение действия препарата АпоЗолпин.
При одновременном применении золпидема с некоторыми из следующих препаратов может усиливаться сонливость и нарушения психомоторики на следующий день, включая нарушение способности управлять транспортным средством:
- Препараты, применяемые при лечении некоторых психических расстройств (антипсихотические препараты).
- Препараты, применяемые при лечении проблем со сном (снотворные).
- Успокаивающие препараты или препараты, снижающие тревожность.
- Препараты, применяемые при лечении депрессии, включая зверобой (растительный препарат, применяемый при лечении депрессии).
- Препараты, применяемые при лечении боли умеренной и тяжёлой степени (наркотические анальгетики), такие как кодеин, морфин. Ощущение эйфории может усиливаться, что, в свою очередь, увеличивает риск физической или психологической зависимости.
- Препараты, применяемые при эпилепсии, такие как фенитоин и карбамазепин.
- Препараты, применяемые при анестезии. Если пациенту предстоит операция под общей анестезией, необходимо сообщить врачу, какие препараты он принимает.
- Препараты, применяемые при сенной лихорадке, сыпи или других аллергиях, которые могут вызывать сонливость у пациента (противоаллергические препараты с успокаивающим действием).
- Препараты, расслабляющие мышцы; действие, расслабляющее мышцы, может увеличивать риск падений, особенно у пожилых пациентов.
- Препараты, ингибирующие печеночные ферменты. Следует спросить врача или фармацевта, какие препараты оказывают такое действие (например, кетоконазол, препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций).
- Грейпфрутовый сок также может ингибировать активность печеночных ферментов.
Значимых взаимодействий не наблюдалось при одновременном применении золпидема с варфарином (для снижения свёртываемости крови), дигоксином (при лечении сердечной недостаточности) или ранитидином (при проблемах с желудком).
Одновременное применение препарата АпоЗолпин и опиоидов (сильные обезболивающие, препараты заместительной терапии и некоторые препараты от кашля) увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначил АпоЗолпин вместе с опиоидами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых опиоидных препаратах и строго соблюдать его рекомендации. Полезно проинформировать близких или родственников, чтобы они были в курсе вышеуказанных симптомов. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
При одновременном применении золпидема с антидепрессантами, включая бупропион, дезипрамин, флуоксетин, сертралин и венлафаксин, пациент может видеть вещи, которых нет в реальности (зрительные галлюцинации).
Не рекомендуется применять золпидем с флувоксамином или ципрофлоксацином.
Препарат АпоЗолпин и приём пищи, напитков и алкоголя
Не следует употреблять алкоголь во время приёма препарата АпоЗолпин, поскольку это может усиливать успокаивающее действие препарата.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение золпидема во время беременности может быть вредным для плода.
В некоторых исследованиях наблюдалась возможность повышенного риска расщепления губы и нёба («заячья губа»).
После приёма золпидема во втором и (или) третьем триместре беременности могут наблюдаться снижение движений плода и изменения частоты сердечных сокращений плода.
Не следует применять препарат АпоЗолпин во время беременности, особенно в первые три месяца беременности. Если по серьёзным медицинским показаниям препарат АпоЗолпин применяется в поздние сроки беременности или во время родов, у новорождённого могут возникнуть: низкая температура тела, синдром вялого новорождённого, трудности с кормлением грудью, проблемы с дыханием, а также симптомы отмены, такие как двигательное беспокойство, дрожь после родов из-за физической зависимости. В таких случаях новорождённых необходимо тщательно наблюдать в послеродовом периоде.
Не следует кормить грудью во время приёма препарата, поскольку золпидем проникает в грудное молоко в небольших количествах.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат АпоЗолпин оказывает сильное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, включая «засыпание за рулём». Пациент должен понимать, что на следующий день после приёма препарата АпоЗолпин (так же, как и других снотворных):
- может чувствовать сонливость, сон, головокружение или дезориентацию,
- может потребоваться больше времени для принятия быстрых решений,
- может быть нечёткое или двоение в глазах,
- может быть снижена бдительность.
Для минимизации риска возникновения вышеуказанных событий рекомендуется соблюдать перерыв не менее 8 часов между приёмом золпидема и управлением транспортным средством, работой с механизмами и работой на высоте.
Не следует употреблять алкоголь или психоактивные вещества во время приёма препарата АпоЗолпин, поскольку это может усиливать вышеуказанные эффекты.
Препарат АпоЗолпин содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат АпоЗолпин содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку 10 мг, то есть препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство АпоЗолпин
Всегда следует применять это лекарство строго по назначению врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство АпоЗолпин предназначено для приёма внутрь.
Поскольку препарат АпоЗолпин действует очень быстро, его следует принимать непосредственно перед сном или лёжа.
Взрослым
Рекомендуемая доза препарата АпоЗолпин составляет 10 мг в сутки. Врач может назначить некоторым пациентам меньшую дозу.
Препарат АпоЗолпин следует принимать:
- однократно,
- непосредственно перед сном. Пациент должен обеспечить интервал не менее 8 часов между приёмом препарата и выполнением действий, требующих повышенной концентрации внимания. Не превышать дозу 10 мг в сутки.
Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) или ослабленным пациентам
Обычно применяемая доза составляет 5 мг. Не следует превышать назначенную дозу.
Пациентам с нарушениями функции печени
Обычно начальная доза составляет 5 мг. Врач может принять решение об увеличении дозы до 10 мг, если это безопасно. Препарат АпоЗолпин не следует применять при тяжёлых нарушениях функции печени. Особенно осторожно следует применять препарат пожилым пациентам с нарушениями функции печени.
Пациентам с анамнезом нарушений дыхания (хроническая дыхательная недостаточность)
Рекомендуется меньшая доза.
Применение у детей и подростков
Препарат АпоЗолпин не предназначен для применения у лиц младше 18 лет.
Продолжительность лечения
Длительность приёма должна быть как можно короче. Обычно она составляет от нескольких дней до двух недель. Максимальный срок лечения, включая постепенное прекращение приёма, составляет четыре недели. Врач определит соответствующий для пациента период постепенного завершения лечения в зависимости от индивидуальных потребностей. В некоторых случаях может возникнуть необходимость в применении препарата АпоЗолпин дольше четырёх недель.
Применение препарата АпоЗолпин в дозе, превышающей рекомендованную
Если пациент (или кто-либо другой) одновременно принял большое количество таблеток, или если есть подозрение, что ребёнок проглотил таблетку, необходимо немедленно обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи больницы или к врачу. С собой следует взять упаковку от лекарства и оставшиеся таблетки. Необходимо позаботиться о том, чтобы добраться туда в сопровождении другого человека. При передозировке пациент может очень быстро впасть в сонливость, что при больших дозах, вероятно, может привести к коме или даже смерти. Если золпидем принимается вместе с другими лекарствами, действующими на центральную нервную систему (включая алкоголь), последствия могут быть серьёзными и даже смертельными. При умеренных случаях симптомы включают: сонливость, спутанность сознания и чувство усталости, истощение (вялость). При более тяжёлых случаях симптомы могут включать отсутствие координации движений (атаксия), снижение мышечного тонуса (гипотония), низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), угнетение дыхания, нарушения сознания вплоть до комы, а также более серьёзные симптомы, включая летальный исход.
Пропуск приёма препарата АпоЗолпин
Если пациент не принял дозу непосредственно перед сном, но вспомнил об этом ночью, пропущенную дозу можно принять только в том случае, если у него по-прежнему будет обеспечено 8 часов непрерывного сна. Если это невозможно, необходимо принять следующую дозу перед сном в следующую ночь. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При наличии сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение приёма препарата АпоЗолпин
Лечение следует завершать постепенно, поскольку симптомы, по поводу которых пациент проходил лечение, могут вернуться с большей интенсивностью, чем ранее (реактивная бессонница). Также могут возникнуть тревожность, беспокойство и изменения настроения. Эти симптомы со временем исчезают.
Если у пациента развилась физическая зависимость от препарата АпоЗолпин, резкое прекращение лечения приведёт к возникновению побочных эффектов, таких как головная боль, мышечные боли, тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность и сонливость. В тяжёлых случаях могут возникнуть и другие симптомы, такие как повышенная чувствительность к свету, шуму и прикосновениям, ощущение, что звуки громче обычного, болезненная повышенная чувствительность к акустическим раздражителям, галлюцинации, онемение и покалывание в конечностях, потеря ощущения реальности (ощущение, что окружающая среда нереальна), деперсонализация (ощущение потери собственной идентичности) или судорожные припадки (резкие движения, напоминающие подёргивания или дрожание). Такие симптомы могут также возникать между приёмами, особенно если доза велика.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Побочные действия золпидема, особенно в отношении некоторых эффектов на центральную нервную систему, зависят от дозы и проявляются слабее, если препарат принимается непосредственно перед засыпанием или перед сном. Эти побочные действия более вероятны у пожилых людей.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата АпоЗолпин и срочно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:
- аллергические реакции, такие как сыпь или зуд кожи, сопровождающиеся отеком лица, губ, горла или языка, а также затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек).
Эти побочные действия являются тяжелыми, однако их частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Пациенту требуется медицинская помощь.
Сообщите врачу или фармацевту, если у вас возникнут или усилятся следующие побочные действия:
Часто (могут встречаться у не более чем 1 из 10 человек):
- инфекции верхних или нижних дыхательных путей;
- галлюцинации, возбуждение, ночные кошмары;
- сонливость, головная боль, головокружение, усиление бессонницы, амнезия (которые могут быть связаны с неправильным поведением);
- ощущение «кружения»;
- сонливость на следующий день, притупление эмоций, снижение бдительности, дезориентация, двоение в глазах;
- диарея, тошнота, рвота;
- кожные реакции;
- усталость;
- боль в спине;
- боль в животе.
Риск амнезии выше при применении более высоких доз. Если вы уверены, что сможете спать непрерывно не менее 8 часов, риск амнезии снижается.
Не часто (могут встречаться у не более чем 1 из 100 человек):
- зуд или покалывание без видимой причины (парестезии);
- боль в суставах, боль в мышцах, мышечные спазмы и боль в шее;
- непроизвольное дрожание (тремор);
- нарушения речи;
- нарушения концентрации;
- нарушение аппетита;
- нечеткость зрения;
- кожная сыпь, зуд;
- повышенное потоотделение;
- двоение в глазах;
- эйфорическое настроение;
- мышечная слабость;
- спутанность сознания, раздражительность;
- ухудшение бессонницы;
- нарушения координации;
- повышение активности некоторых печеночных ферментов (будет выявлено врачом при анализе крови).
Редко (могут встречаться у не более чем 1 из 1000 человек):
- снижение или повышение либидо;
- поражение печени (печеночноклеточное, холестатическое или смешанное);
- снижение уровня сознания;
- ограниченное зрение;
- крапивница;
- изменения походки;
- падения, особенно у пожилых людей;
- парадоксальные реакции (тревожность, возбуждение, раздражительность, агрессивность, бредовые идеи (ложные убеждения), ярость, ночные кошмары, галлюцинации, психозы, неправильное поведение и другие нежелательные изменения в поведении). Они более вероятны у пациентов пожилого возраста.
Очень редко (могут встречаться у не более чем 1 из 10 000 человек):
- бредовые идеи (ложные убеждения);
- физическая зависимость: применение (даже в терапевтических дозах) может привести к физической зависимости; резкая отмена лечения может вызвать симптомы абстиненции и возвращение проблем;
- психическая зависимость: возникает, когда пациент считает, что не может заснуть без приема препарата АпоЗолпин.
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
- различные формы поражения печени;
- затруднение дыхания;
- двигательное беспокойство, агрессия, буйство, психоз (галлюцинации — видение, слышание или ощущение вещей, которых нет), неправильное поведение;
- депрессия (чувство грусти);
- сомнамбулизм (ходьба во сне);
- необходимость увеличения дозы препарата для достижения того же эффекта.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и средств биологической защиты, Ал. Йерозолимские 181 C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство АпоЗолпин
Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство ApoZolpin
- Действующим веществом лекарства является цольпидема тартрат. Каждая пластиночная таблетка содержит 10 мг действующего вещества.
- Другие компоненты лекарства: ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH-101), карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство ApoZolpin и что содержит упаковка
Таблетки пластиночные.
Белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые пластиночные таблетки с тиснением «Е» на одной стороне и тиснением «80» с разделительной линией между «8» и «0» на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство ApoZolpin доступно в блистерах: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 пластиночных таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Нидерландах, стране экспорта:
Aurobindo Pharma B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Нидерланды
Производитель:
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, BBG 3000, Birzebbugia, Мальта
Generis Farmaceutica, S.A., Rua Joao de Deus, n° 19, 2700-487, Venda Nova, Amadora, Португалия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 121165
Номер разрешения на параллельный импорт: 107/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чешская Республика: Zolpidem Aurovitas
Германия: Zolpidem PUREN 10 mg Filmtabletten
Польша: АпоЗолпин
Испания: Zolpidem Aurovitas 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Нидерланды: Zolpidemtartraat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten