Апод3 мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АПОД3 Мед, 4000 МЕ, капсулы мягкие
Холекальциферол
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в настоящей инструкции для пациента, либо по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство АПОД3 Мед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства АПОД3 Мед
3. Как применять лекарственное средство АПОД3 Мед
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство АПОД3 Мед
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство АПОД3 Мед и для чего оно применяется

Лекарственное средство АПОД3 Мед, 4000 МЕ (международных единиц), содержит в качестве действующего вещества холекальциферол, который идентичен витамину D, вырабатываемому в организме человека.
Витамин D содержится в некоторых продуктах питания, а также синтезируется в организме при воздействии на кожу солнечного излучения.
Витамин D способствует усилению всасывания кальция в кишечнике и снижает его выведение почками, что поддерживает формирование костной ткани. Дефицит витамина D является причиной рахита (нарушения минерализации костей у детей) и остеомаляции (недостаточной минерализации костей у взрослых).
Лекарственное средство АПОД3 Мед применяется:

• для профилактики дефицита витамина D и состояний, обусловленных дефицитом витамина D, у взрослых с ожирением [индекс массы тела (англ. body mass index, BMI) ≥ 30].

Профилактический приём витамина D рекомендуется в месяцы недостаточной инсоляции (с октября по апрель).
В период интенсивного воздействия солнечного света летом (с мая по сентябрь) рекомендуется временно прекращать приём витамина D.

2. Важная информация перед применением препарата АПОД3 Мед

Когда не следует применять препарат АПОД3 Мед:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к холекальциферолу (витамину D) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлено повышенное содержание кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия);
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, камни в почках (нефролитиаз) или склонность к образованию камней в почках;
• если у пациента выявлено повышенное содержание витамина D в крови (гипервитаминоз витамином D);
• при псевдогипопаратиреозе;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет;
• если пациентка беременна;
• в период грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата АПОД3 Мед, 4000 МЕ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент принимает некоторые лекарства, применяемые при заболеваниях сердца (например, сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• если у пациента диагностирована саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может повышать уровень витамина D в организме);
• если пациент принимает также другие лекарства и (или) пищевые добавки или употребляет продукты, богатые витамином D, поскольку дополнительные дозы витамина D можно принимать только под наблюдением врача;
• если пациент принимает дополнительные дозы кальция;
• если существует вероятность, что пациент будет подвергаться значительному воздействию солнечного излучения во время применения препарата АПОД3 Мед;
• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• если лечение витамином D будет продолжительным, поскольку в таком случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и в моче, а также проверять функцию почек, определяя концентрацию креатинина в крови.

Влияние препарата АПОД3 Мед на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Это особенно важно, если пациент принимает:

• лекарства, действующие на сердце или почки, такие как сердечные гликозиды (например, дигоксин) или диуретики тиазидовой группы (например, бендрофлуметиазид). Одновременное применение с витамином D может вызвать значительное повышение концентрации кальция в крови и моче;
• лекарства, содержащие витамин D, кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D, а также продукты, богатые витамином D;
• актиномицин (лекарство, применяемое при лечении некоторых форм рака) и имидазольные противогрибковые препараты (например, клотримазол и кетоконазол, применяемые при лечении грибковых инфекций);
• противосудорожные препараты;
• барбитураты (снотворные, противосудорожные препараты);
• глюкокортикостероиды (стероидные гормоны, такие как гидрокортизон или преднизолон);
• препараты, снижающие уровень холестерина в крови (такие как колестирамин или колестипол);
• некоторые препараты, применяемые при лечении ожирения, уменьшающие всасывание жиров (например, орлистат);
• некоторые слабительные (например, минеральное масло);
• препараты, применяемые при гиперкальциемии (повышенное содержание кальция в крови), такие как кальцитонин, этидроновая кислота, памидроновая кислота;
• антациды, содержащие магний или алюминий (применяемые при изжоге и расстройстве пищеварения);
• препараты, применяемые при лечении туберкулеза (например, рифампицин, изониазид).

Препарат АПОД3 Мед и прием пищи и напитков
Препарат рекомендуется принимать вместе с основным приемом пищи для лучшего всасывания витамина D.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат АПОД3 Мед, 4000 МЕ противопоказан к применению у женщин в период беременности.
Препарат АПОД3 Мед, 4000 МЕ противопоказан к применению у женщин, кормящих грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат АПОД3 Мед, 4000 МЕ не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство АПОД3 Мед

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Профилактика дефицита витамина D и состояний, обусловленных дефицитом витамина D, у взрослых пациентов с ожирением
Обычно рекомендуемая доза составляет 4000 МЕ (1 капсула) в сутки в течение месяцев с октября по апрель или в течение всего года, если в летние месяцы не обеспечивается эффективный синтез витамина D в коже.
Не следует применять другие лекарства, пищевые добавки или иные продукты питания, содержащие витамин D (холекальциферол), кальцитриол или другие метаболиты и аналоги витамина D без наблюдения врача.
Без наблюдения врача не следует применять лекарство АПОД3 Мед дольше, чем это рекомендовано, или в дозах, превышающих рекомендуемые.
Пациенты с нарушением функции почек
Лекарство АПОД3 Мед не следует применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Препарат не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек без контроля врача.
Пациенты с нарушением функции печени
Специальных рекомендаций по дозировке не требуется.
Дети и подростки
Лекарство АПОД3 Мед противопоказано детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой, предпочтительно во время основного приёма пищи.
Применение дозы АПОД3 Мед, превышающей рекомендуемую
Если пациент случайно принял одну лишнюю капсулу, вероятность возникновения симптомов передозировки крайне мала.
При приёме слишком большой дозы препарата необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или связаться с ближайшим отделением неотложной медицинской помощи для получения дальнейших рекомендаций. По возможности следует взять с собой упаковку препарата и настоящую инструкцию, чтобы показать врачу.
Пропуск приёма лекарства АПОД3 Мед
Если пациент забыл принять препарат, его следует принять как можно скорее. Следующую дозу следует принимать в обычное время. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу принимать не следует — необходимо принять только следующую дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленной медицинской помощи.
Следует немедленно обратиться к врачу, если появятся симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или горла (гортани)
• затруднение при глотании
• крапивница и затруднение дыхания.

К другим побочным эффектам, связанным с применением препарата Апод3 Мед, 4000 МЕ, относятся:
Нечасто (встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

• повышенная концентрация кальция в крови (гиперкальциемия)
• повышенная концентрация кальция в моче (гиперкальциурия)

Редко (встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• сыпь
• зуд
• крапивница

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• запоры
• газы (вздутие)
• тошнота
• боль в животе
• диарея

Сообщение о побочных эффектах
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АПОД3 Мед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи:
«EXP». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство APOD3 Med, 4000 МЕ

• Активным веществом препарата является холекальциферол. Каждая капсула содержит 100 микрограммов холекальциферола, что эквивалентно 4000 МЕ витамина D.
• Вспомогательные вещества: Содержимое капсулы: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, ацетат all-rac-α-токоферола. Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол, очищенная вода.

Как выглядит лекарственное средство APOD3 Med и что содержит упаковка
Лекарственное средство APOD3 Med представляет собой светло-желтоватые овальные мягкие капсулы, заполненные бесцветной до светло-желтой маслянистой жидкостью.
Упаковка содержит 30, 60 или 90 капсул в блистерах PVC/PVDC/алюминий, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, локал 27
01-909 Варшава
электронная почта: [email protected]
Производитель:
Curtis Health Caps S.A.
Высоготово, ул. Баторовская 52
62-081 Пржесьмерово
Польша