Prospecto: Información para el paciente

APOD3 Med, 4000 UI, cápsulas blandas
Cholecalciferolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermera.

Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
Si no mejora o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

Qué es APOD3 Med y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de APOD3 Med
Cómo tomar APOD3 Med
Posibles efectos adversos
Cómo conservar APOD3 Med
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es APOD3 Med y para qué se utiliza

APOD3 Med, 4000 UI (unidades internacionales), contiene como principio activo colecalciferol, que es idéntico a la vitamina D producida en el organismo humano.
La vitamina D se encuentra en ciertos alimentos y también se sintetiza en el organismo cuando la piel está expuesta a la radiación solar.
La vitamina D aumenta la absorción de calcio en el intestino y disminuye su eliminación por los riñones, favoreciendo así la formación ósea. La carencia de vitamina D es causa de raquitismo (mineralización ósea alterada en niños) y de osteomalacia (mineralización ósea insuficiente en adultos).
APOD3 Med se utiliza:

para la prevención de la deficiencia de vitamina D y de los trastornos derivados de dicha deficiencia en adultos con obesidad [índice de masa corporal (IMC) ≥ 30].

Se recomienda la administración profiláctica de vitamina D durante los meses con escasa exposición a la luz solar (de octubre a abril).
Durante los meses de mayor exposición solar (de mayo a septiembre), se recomienda suspender periódicamente la toma de vitamina D.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento APOD3 Med

Cuándo no debe utilizar el medicamento APOD3 Med:

si el paciente tiene alergia al colecalciferol (vitamina D) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente presenta concentración elevada de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
si el paciente tiene insuficiencia renal grave, cálculos renales (litiasis renal) o tendencia a formar cálculos renales;
si el paciente presenta concentración elevada de vitamina D en sangre (hipervitaminosis de vitamina D);
en caso de pseudohipoparatiroidismo;
en niños y adolescentes menores de 18 años de edad;
si la paciente está embarazada;
durante la lactancia.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento APOD3 Med, 4000 IU, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si el paciente está tomando ciertos medicamentos para enfermedades del corazón (por ejemplo, glicósidos cardíacos como la digoxina);
si el paciente padece sarcoidosis (una enfermedad del sistema inmunitario que puede aumentar los niveles de vitamina D en el organismo);
si el paciente está tomando también otros medicamentos y/o suplementos dietéticos o consume alimentos ricos en vitamina D, ya que las dosis adicionales de vitamina D solo deben tomarse bajo supervisión médica;
si el paciente está tomando dosis adicionales de calcio;
si es probable que el paciente esté expuesto a una gran cantidad de radiación solar durante el tratamiento con APOD3 Med;
si el paciente tiene alteraciones en la función renal;
si el tratamiento con vitamina D es de larga duración, ya que en tal caso el médico debe controlar periódicamente los niveles séricos y urinarios de calcio, así como la función renal, mediante la determinación de la creatinina en sangre.

Interacción de APOD3 Med con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense utilizar.
Esto es especialmente importante si el paciente está tomando:

medicamentos que actúan sobre el corazón o los riñones, como glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina) o diuréticos del tipo tiazídico (por ejemplo, bendroflumetiazida). La administración conjunta con vitamina D puede provocar un aumento significativo de la concentración de calcio en sangre y en orina;
medicamentos que contienen vitamina D, calcitriol u otros metabolitos o análogos de la vitamina D, así como alimentos ricos en vitamina D;
actinomicina (un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer) y medicamentos antifúngicos del grupo de los imidazoles (por ejemplo, clotrimazol y ketoconazol, utilizados en el tratamiento de infecciones fúngicas);
medicamentos anticonvulsivos (antiepilépticos);
barbitúricos (medicamentos hipnóticos, antiepilépticos);
glucocorticosteroides (hormonas esteroides, como la hidrocortisona o la prednisona);
medicamentos que reducen el colesterol en sangre (como colestiramina o colestipol);
ciertos medicamentos utilizados para tratar la obesidad que reducen la absorción de grasas (por ejemplo, orlistat);
ciertos laxantes (como el aceite de parafina);
medicamentos utilizados en la hipercalcemia (concentración elevada de calcio en sangre), como calcitonina, etidronato o pamidronato;
antiácidos que contienen magnesio o aluminio (utilizados para tratar la acidez y dispepsia);
medicamentos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, isoniazida).

APOD3 Med con alimentos y bebidas
Este medicamento debe tomarse preferiblemente junto con la comida principal para facilitar la absorción de la vitamina D.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento APOD3 Med, 4000 IU está contraindicado durante el embarazo.
El medicamento APOD3 Med, 4000 IU está contraindicado durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento APOD3 Med, 4000 IU no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento APOD3 Med

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según
las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al
farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir asistencia médica inmediata.
Debe acudirse inmediatamente al médico si aparecen síntomas de angioedema, tales como:

hinchazón de la cara, la lengua o la garganta (laringe)
dificultad para tragar
urticaria y dificultad para respirar.

Otros efectos adversos asociados al uso del medicamento APOD3 Med, 4000 IU incluyen:
No frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes)

aumento de la concentración de calcio en sangre (hipercalcemia)
aumento de la concentración de calcio en orina (hipercalciuria)

Poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

erupción cutánea
picor
urticaria

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

estreñimiento
gases (hinchazón abdominal)
náuseas
dolor abdominal
diarrea.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar APOD3 Med

Mantener el medicamento en un lugar visible pero fuera del alcance y la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en la tira blíster tras la indicación:
„EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento APOD3 Med, 4000 UI

La sustancia activa del medicamento es colecalciferol. Cada cápsula contiene 100 microgramos de colecalciferol, equivalente a 4000 UI de vitamina D.
Los demás componentes son: Contenido de la cápsula: triglicéridos de cadena media, acetato de alfa-tocoferol all-rac. Composición de la cubierta de la cápsula: gelatina, glicerol, agua purificada.

Aspecto del medicamento APOD3 Med y contenido del envase
El medicamento APOD3 Med se presenta en forma de cápsulas blandas ovaladas de color amarillo pálido, que contienen un líquido oleoso incoloro a amarillo pálido.
El envase contiene 30, 60 ó 90 cápsulas en blísters de PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Calle Sokratesa 13D, local 27
01-909 Varsovia
Correo electrónico: [email protected]

Fabricante:
Curtis Health Caps S.A.
Wysogotowo, calle Batorowska 52
62-081 Przeźmierowo
Polonia