Апиксабан ципла

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Апиксабан Сипла, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Apixabanum
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Апиксабан Сипла и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Апиксабан Сипла
3. Как принимать лекарственное средство Апиксабан Сипла
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Апиксабан Сипла
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Апиксабан Сипла и для чего оно применяется

Лекарственное средство Апиксабан Сипла содержит действующее вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Это лекарственное средство помогает предотвратить образование тромбов в крови путем блокирования фактора Xa, который является важным компонентом процесса свёртывания крови.
Лекарственное средство Апиксабан Сипла применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в крови (тромбоз глубоких вен) после операции по замене тазобедренного или коленного сустава. После операции на бедре или колене у пациента может увеличиться риск возникновения тромбов в венах нижних конечностей. Это может привести к отёку ног, сопровождающемуся болью или без неё. Если тромб переместится из нижней конечности в лёгкие, он может заблокировать кровоток через лёгкие, что вызовет одышку, с болью в груди или без неё. Это состояние (лёгочная эмболия) может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и наличием как минимум одного дополнительного фактора риска. Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, или в другие органы, затрудняя приток крови к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) лёгких.

2. Важная информация перед применением препарата Апиксабан Ципла

Когда не следует применять препарат Апиксабан Ципла:

• если пациент имеет аллергию на апиксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
• если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавно диагностированная язва желудка или кишечника, недавно выявленное кровоизлияние в мозг),
• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия),
• если пациент принимает препараты, предотвращающие свёртывание крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда пациенту установлен внутривенный или внутриартериальный катетер и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в вену вводится катетер) по поводу нарушения ритма сердца (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
• очень высокое артериальное давление, не контролируемое с помощью лекарств,
• если пациенту более 75 лет,
• если масса тела пациента составляет 60 кг или менее,
• тяжелое заболевание почек или если пациент находится на диализе,
• заболевание печени или случаи заболеваний печени в анамнезе.
• Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
• наличие катетера или инъекции в спинномозговую жидкость (обезболивающей или противоболевой), в таком случае врач порекомендует начать прием препарата через 5 или более часов после удаления катетера,
• если у пациента имеется протез клапана сердца,
• если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Апиксабан Ципла:

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которая может вызвать кровотечение,
врач может попросить пациента временно прекратить прием этого препарата на короткий срок. В
случае неуверенности, может ли процедура сопровождаться кровотечением, следует проконсультироваться с
врачом.
Дети и подростки
Применение этого препарата не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Препарат Апиксабан Ципла и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Апиксабан Ципла, а некоторые — ослаблять его эффект.
Врач примет решение, можно ли пациенту принимать препарат Апиксабан Ципла одновременно с другими лекарствами, и насколько тщательно следует проводить мониторинг.
Следующие препараты могут усиливать действие Апиксабана Ципла и увеличивать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие),
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир),
• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие),
• противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен),
• особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен,
• препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или проблемах с сердцем (например, дилтиазем),
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина,
• или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие препараты могут снижать способность препарата Апиксабан Ципла предотвращать образование тромбов:

• препараты, применяемые для профилактики эпилепсии или судорожных припадков (например, фенитоин и другие),
• зверобой продырявленный (растительная добавка, применяемая при депрессии),
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние препарата Апиксабан Ципла на беременность и развитие плода неизвестно. Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется. Если пациентка забеременеет во время приема препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко. Перед применением препарата в период кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать прием этого препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не отмечено, чтобы препарат Апиксабан Ципла оказывал влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Апиксабан Ципла содержит лактозу (вид сахара) и натрий
Если у пациента ранее диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, ему следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Апиксабан Сипла

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат Апиксабан Сипла можно принимать независимо от приёма пищи. Для достижения наилучших результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если пациент испытывает трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других способах приёма препарата Апиксабан Сипла. Таблетку можно непосредственно перед приёмом измельчить и смешать с водой, 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по измельчению таблеток:

• Измельчить таблетку пестиком в ступке.
• Осторожно перенести весь порошок в подходящий стакан, затем тщательно перемешать с 60 мл воды или 5% раствором глюкозы.
• Аккуратно перемешать, чтобы полностью диспергировать смесь. С помощью полипропиленового шприца немедленно ввести смесь через назогастральную трубку в желудок.
• Промыть пустой стакан 5 мл воды или 5% раствором глюкозы и промыть трубку, чтобы ввести оставшуюся суспензию.

При необходимости врач может назначить пациенту измельчённую таблетку препарата Апиксабан Сипла, смешанную с 60 мл воды или 5% раствором глюкозы, через назогастральную трубку.
Препарат Апиксабан Сипла следует принимать в соответствии с рекомендациями при следующих показаниях:
Профилактика образования тромбов крови после операций по замене тазобедренного или коленного сустава
Рекомендуемая доза — одна таблетка 2,5 мг два раза в сутки. Например, одна таблетка утром и одна вечером.
Первую таблетку следует принять через 12–24 часа после операции.
Если пациент перенёс серьёзную операцию тазобедренного сустава, обычно таблетки принимаются в течение 32–38 дней.
Если пациент перенёс серьёзную операцию коленного сустава, обычно таблетки принимаются в течение 10–14 дней.
Профилактика образования тромбов крови в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением (аритмией) и как минимум одним дополнительным фактором риска
Рекомендуемая доза — одна таблетка 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Сипла 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента имеются тяжёлые нарушения функции почек,
• выполнены два или более из следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (уровень креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более),
• пациенту 80 лет или более,
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером. Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Лечение тромбов крови в венах нижних конечностей и тромбов крови в сосудах лёгких
Рекомендуемая доза — две таблетки препарата Апиксабан Сипла 5 мг два раза в сутки в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Сипла 5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов крови после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Сипла 2,5 мг два раза в сутки, например, одна таблетка утром и одна вечером.
Врач определит, как долго следует продолжать лечение.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с препарата Апиксабан Сипла на другие антикоагулянты Приём препарата Апиксабан Сипла следует прекратить. Начать приём других антикоагулянтов (например, гепарина) следует в момент, когда планировался следующий приём таблетки.
• Переход с других антикоагулянтов на препарат Апиксабан Сипла Приём других антикоагулянтов следует прекратить. Приём препарата Апиксабан Сипла следует начать в момент, когда планировался следующий приём антикоагулянта, а затем продолжать обычный режим приёма.
• Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Апиксабан Сипла Препарат, содержащий антагонист витамина К, следует отменить. Врач должен провести анализ крови пациента и сообщить, когда следует начать приём препарата Апиксабан Сипла.
• Переход с препарата Апиксабан Сипла на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач сообщит пациенту, что он должен начать приём препарата, содержащего антагонист витамина К, то препарат Апиксабан Сипла следует продолжать принимать не менее 2 дней после приёма первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач должен провести анализ крови пациента и сообщить, когда следует прекратить приём препарата Апиксабан Сипла.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты с нерегулярным сердцебиением, которым для восстановления нормального ритма сердца необходимо провести процедуру кардиоверсии, должны принимать этот препарат в часы, указанные врачом, чтобы предотвратить образование тромбов крови в сосудах головного мозга и других сосудах организма.
Приём препарата Апиксабан Сипла в дозе выше рекомендованной
Если пациент принял дозу этого препарата, превышающую рекомендованную, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если таблеток в ней уже нет.
Если пациент принял дозу препарата Апиксабан Сипла, превышающую рекомендованную, может возрасти риск кровотечения. В случае возникновения кровотечения может потребоваться хирургическое лечение, переливание крови или другая терапия, направленная на обратное действие, против фактора Xa.
Пропуск приёма препарата Апиксабан Сипла

• Необходимо принять дозу сразу, как только пациент вспомнит, а следующую дозу препарата Апиксабан Сипла — в обычное время.
• затем продолжить приём препарата, как обычно.

При наличии сомнений относительно приёма препарата или при пропуске более одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приёма препарата Апиксабан Сипла
Не следует прекращать приём этого препарата без консультации с врачом, поскольку при преждевременном прекращении приёма этого препарата риск возникновения тромба крови может быть выше.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с приёмом этого препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.
Препарат Апиксабан Сипла может применяться при трёх различных медицинских состояниях. Известные нежелательные явления и частота их возникновения при каждом из этих состояний могут различаться и указаны отдельно ниже. При этих состояниях наиболее частым общим нежелательным явлением этого препарата является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.

Ниже перечислены нежелательные явления, которые могут возникнуть при применении апиксабана с целью профилактики образования тромбов после эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

Частые нежелательные явления (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек)

• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Кровотечения, включая:
  • кровоизлияния под кожу (синяки) и отёки
• Тошнота (рвотные позывы)

Нечастые нежелательные явления (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек)

• Снижение числа тромбоцитов (что может влиять на свёртываемость крови)
• Кровотечения:
  • после операции, включая кровоизлияния под кожу (синяки) и отёки, выделение крови или другого жидкости из хирургической раны/разреза (раневое отделяемое) или места инъекции
  • из желудка, кишечника или ярко-красная кровь в стуле
  • кровь в моче
  • из носа
  • из влагалища
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
• Результаты анализов крови могут указывать на:
  • нарушение функции печени
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов
  • повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, который может вызывать пожелтение кожи и глаз
• Зуд

Редкие нежелательные явления (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек)

• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, рта, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Кровотечения:
  • в мышцу
  • в глаз
  • из дёсен и наличие крови в мокроте при кашле
  • из прямой кишки
• Выпадение волос

Частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Кровотечения:
  • в мозг или в позвоночник
  • в лёгкие или в горло
  • в ротовую полость
  • в брюшную полость или в забрюшинное пространство
  • из геморроидальных узлов
  • результаты анализов свидетельствуют о наличии крови в стуле или моче
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ореолом и тёмным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема)
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, а также кровоизлияния под кожу (синяки)

Ниже перечислены нежелательные явления, которые могут возникнуть при применении препарата Апиксабан Сипла с целью профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и по крайней мере одним дополнительным фактором риска.

Частые нежелательные явления (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечения, в том числе:
  • в глаз
  • в желудок или кишечник
  • из прямой кишки
  • кровь в моче
  • из носа
  • из дёсен
  • кровоизлияния под кожу (синяки) и отёк
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
• Тошнота (рвотные позывы)
• Результаты анализов крови могут указывать на:
  • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ)

Нечастые нежелательные явления (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечения:
  • в мозг или в позвоночник
  • в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле
  • в брюшную полость или из влагалища
  • ярко-красная кровь в стуле
  • кровотечения после операции, включая кровоизлияния под кожу (синяки) и отёк, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза (раневое отделяемое) или места инъекции
  • из геморроидальных узлов
  • наличие крови в стуле или моче, выявленная при лабораторных исследованиях
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость)
• Результаты анализов крови могут указывать на:
  • нарушение функции печени
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов
  • повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, который может вызывать пожелтение кожи и глаз
• Кожная сыпь
• Зуд
• Выпадение волос
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, ротовой полости, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные явления (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечения:
  • в лёгкие или в горло
  • в забрюшинное пространство
  • в мышцы

Очень редкие нежелательные явления (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ореолом и тёмным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, а также кровоизлияния под кожу (синяки)

Ниже перечислены нежелательные явления, которые могут возникнуть при применении препарата Апиксабан Сипла с целью лечения или профилактики рецидива тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в сосудах лёгких.

Частые нежелательные явления (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечения, в том числе:
  • из носа
  • из дёсен
  • кровь в моче
  • кровоизлияния под кожу (синяки) и отёк
  • в желудке, кишечнике, из прямой кишки
  • в ротовой полости
  • из влагалища
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость)
• Тошнота (рвотные позывы)
• Кожная сыпь
• Результаты анализов крови могут указывать на:
  • повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ)

Нечастые нежелательные явления (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению
• Кровотечения:
  • в глаз
  • в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле
  • ярко-красная кровь в стуле
  • результаты анализов свидетельствуют о наличии крови в стуле или моче
  • кровотечения после операции, включая кровоизлияния под кожу (синяки) и отёк, выделение крови или жидкости из хирургической раны/разреза (раневое отделяемое) или места инъекции
  • из геморроидальных узлов
  • в мышцы
• Зуд
• Выпадение волос
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, ротовой полости, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу
• Результаты анализов крови могут указывать на:
  • нарушение функции печени
  • повышение активности некоторых печеночных ферментов
  • повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, который может вызывать пожелтение кожи и глаз

Редкие нежелательные явления (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечения:
  • в мозг или в позвоночник
  • в лёгкие

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Кровотечения:
  • в брюшную полость или в забрюшинное пространство
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает маленькие мишени (тёмные пятна в центре, окружённые светлым ореолом и тёмным кольцом по краю) (многоформная экссудативная эритема)
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, а также кровоизлияния под кожу (синяки)

Сообщение о нежелательных явлениях

Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Апиксабан Ципла

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке,
бутылке и блистере после: EXP. Срок годности означает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Apixaban Cipla

• Активным веществом лекарственного средства является апиксабан. Каждая таблетка содержит 2,5 мг апиксабана.
• Вспомогательные вещества:
  • Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468), натрия лаурилсульфат (Е 487), стеарат магния (Е 470b),
  • Пленочная оболочка: гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол 400 (Е 1521), оксид железа желтый (Е 172)

Как выглядит лекарственное средство Apixaban Cipla и что содержит упаковка
Покрытые пленочной оболочкой таблетки — жёлтого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон [толщина: 3 мм, диаметр: 6 мм].

• Доступны в блистерах, упакованных в картонные коробки по 10 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Карта предупреждений для пациента: информация по применению
Внутри упаковки лекарственного средства Apixaban Cipla, рядом с листком-вкладышем для пациента, находится Карта предупреждений для пациента, либо лечащий врач может выдать пациенту аналогичную карту.
Карта предупреждений для пациента содержит полезную информацию для пациента и предупреждает других врачей о том, что пациент принимает лекарственное средство Apixaban Cipla. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

1. Возьмите карту.
2. При необходимости отделите нужный язык (это облегчено перфорированными краями).
3. Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
   • Имя и фамилия:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: ........ мг два раза в сутки
   • Имя и фамилия врача:
   • Номер телефона врача:
4. Сложите карту и всегда носите её с собой.

Ответственный субъект
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60,
Box-19, 2018
Антверпен
Бельгия
тел.: +32(0)32910101/ +32(0) 32910199
Производитель/Импортёр
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Антверпен,
Бельгия
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: