Apixabán Cipla

Folleto informativo: información para el usuario

Apixaban Cipla, 2,5 mg, comprimidos recubiertos
Apixabanum
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean los mismos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Apixaban Cipla y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Apixaban Cipla
3. Cómo tomar Apixaban Cipla
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Apixaban Cipla
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Apixaban Cipla y para qué se utiliza

Apixaban Cipla contiene el principio activo apixabán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados anticoagulantes. Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos al bloquear el factor Xa, que es un componente importante del proceso de coagulación.
Apixaban Cipla se utiliza en adultos para:

• prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombosis venosa profunda) tras una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla. Tras una operación de cadera o rodilla, el riesgo de que se formen coágulos sanguíneos en las venas de las piernas aumenta. Esto puede provocar hinchazón en las piernas, con o sin dolor. Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna hasta los pulmones, puede bloquear el flujo sanguíneo a través de los pulmones, causando dificultad para respirar con o sin dolor en el pecho. Este estado (embolia pulmonar) puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata.
• prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón de pacientes con ritmo cardíaco irregular (fibrilación auricular) y al menos un factor de riesgo adicional. Los coágulos sanguíneos pueden desprenderse y desplazarse al cerebro, provocando un ictus, o a otros órganos, dificultando el flujo sanguíneo hacia ellos (lo que también se conoce como embolismo sistémico). Un ictus puede poner en peligro la vida y requiere atención médica inmediata.
• tratar coágulos sanguíneos en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda) y en los vasos sanguíneos de los pulmones (embolia pulmonar), así como para prevenir la reaparición de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos de las piernas y (o) pulmones.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Apixaban Cipla

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Apixaban Cipla:

• si el paciente tiene alergia al apixabán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si el paciente presenta hemorragia excesiva,
• si el paciente tiene una enfermedad de órgano que aumente el riesgo de hemorragia grave (como úlcera activa o recientemente diagnosticada del estómago o intestino, hemorragia cerebral recientemente diagnosticada),
• si el paciente tiene enfermedad hepática que provoque un mayor riesgo de hemorragia (coagulopatía hepática),
• si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, rivaroxabán, dabigatrán o heparina), salvo en el caso de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando se ha colocado una línea de acceso intravenoso o intraarterial y la heparina se administra a través de dicha línea para mantener su permeabilidad, o cuando el paciente se somete a una ablación por catéter (se introduce un catéter en su vena) debido a un latido irregular del corazón (arritmia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermero si el paciente presenta alguna de las siguientes condiciones:

• riesgo aumentado de hemorragia, por ejemplo:
• trastornos que cursan con hemorragia, incluyendo casos que provocan disminución de la actividad de las plaquetas,
• hipertensión arterial muy elevada, no controlada con medicamentos,
• si el paciente tiene más de 75 años,
• si el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos,
• enfermedad renal grave o si el paciente está en diálisis,
• enfermedad hepática o antecedentes de enfermedades hepáticas.
• Este medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes con signos de alteraciones de la función hepática.
• catéter o inyección espinal (anestesia o analgesia), en cuyo caso el médico recomendará tomar este medicamento 5 horas o más después de la retirada del catéter.
• si el paciente tiene una prótesis de válvula cardíaca,
• si el médico determina que la presión arterial del paciente es inestable o se planea otro tratamiento o intervención quirúrgica para eliminar un coágulo de sangre de los pulmones.

Cuándo debe tener especial precaución al utilizar el medicamento Apixaban Cipla

• si el paciente padece un trastorno denominado síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que provoca un mayor riesgo de coágulos), el paciente debe informar al médico, quien decidirá si es necesario modificar el tratamiento.

Si es necesario someterse a una operación o procedimiento que pueda provocar hemorragia, el médico puede pedir al paciente que suspenda temporalmente la toma de este medicamento durante un breve periodo. Si no está seguro de si un procedimiento determinado puede estar asociado a hemorragia, debe consultarlo con el médico.

Niños y adolescentes
Este medicamento no está indicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Apixaban Cipla y otros medicamentos
Debe informar al médico, farmacéutico o enfermero sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Apixaban Cipla, mientras que otros pueden debilitarlo.
El médico decidirá si el paciente debe tomar Apixaban Cipla durante el tratamiento con otros medicamentos y con qué frecuencia debe ser monitorizado.

Los siguientes medicamentos pueden potenciar el efecto de Apixaban Cipla y aumentar el riesgo de hemorragia no deseada:

• algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketoconazol y otros),
• algunos medicamentos antivirales utilizados para tratar la infección por VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir),
• otros medicamentos utilizados para reducir la coagulación sanguínea (por ejemplo, enoxaparina y otros),
• medicamentos antiinflamatorios o analgésicos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico o naproxeno),
• especialmente si el paciente tiene más de 75 años y toma ácido acetilsalicílico, puede tener un mayor riesgo de hemorragia no deseada,
• medicamentos utilizados para la hipertensión arterial o problemas cardíacos (por ejemplo, diltiazem),
• antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS),
• o inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN).

Los siguientes medicamentos pueden reducir la capacidad de Apixaban Cipla para prevenir la formación de coágulos sanguíneos:

• medicamentos para prevenir la epilepsia o convulsiones (por ejemplo, fenitoína y otros),
• hierba de San Juan (suplemento herbal utilizado en la depresión),
• medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis u otras infecciones (por ejemplo, rifampicina).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de tener un hijo, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermero antes de utilizar este medicamento.
No se conoce el efecto de Apixaban Cipla durante el embarazo ni sobre el feto. No debe tomarse este medicamento durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada mientras está tomando este medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
No se sabe si Apixaban Cipla pasa a la leche materna. Antes de utilizar este medicamento durante la lactancia, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermero. Es posible que se recomiende a la paciente suspender la lactancia o interrumpir/no iniciar el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha observado que Apixaban Cipla afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.

Apixaban Cipla contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, lo que significa que se considera que el medicamento es "bajo en sodio".

3. Cómo tomar Apixaban Cipla

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas,
debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Dosis
Trague la tableta entera con agua. Apixaban Cipla puede tomarse con o sin alimentos. Para obtener los mejores resultados del tratamiento, se recomienda tomar las tabletas a la misma hora todos los días.
Si tiene dificultades para tragar las tabletas enteras, hable con su médico sobre otras formas de administrar Apixaban Cipla. La tableta puede triturarse inmediatamente antes de la ingestión y mezclarse con agua, solución acuosa glucosada al 5%, zumo o compota de manzana.
Instrucciones para triturar las tabletas:

• Triture la tableta con un mortero y un pistilo.
• Transfiera cuidadosamente todo el polvo a un vaso adecuado y mézclelo con 60 mL de agua o solución glucosada al 5%.
• Agite suavemente para dispersar completamente la mezcla. Inmediatamente, administre la mezcla mediante una jeringa de polipropileno a través de una sonda nasogástrica hasta el estómago.
• Enjuague el vaso vacío con 5 mL de agua o solución glucosada al 5% y pase este enjuague por la sonda para administrar todo el residuo de la suspensión.

Si es necesario, su médico puede administrarle la tableta de Apixaban Cipla triturada y mezclada con 60 mL de agua o solución glucosada al 5% a través de una sonda nasogástrica.
Apixaban Cipla debe tomarse según las indicaciones en las siguientes situaciones:
Prevención de coágulos de sangre tras cirugías de reemplazo de cadera o rodilla
La dosis recomendada es una tableta de 2,5 mg dos veces al día. Por ejemplo, una tableta por la mañana y otra por la noche.
La primera dosis debe tomarse entre 12 y 24 horas después de la cirugía.
Si el paciente ha sido sometido a una cirugía mayor de cadera, normalmente tomará las tabletas durante 32 a 38 días.
Si el paciente ha sido sometido a una cirugía mayor de rodilla, normalmente tomará las tabletas durante 10 a 14 días.
Prevención de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con latidos irregulares (arritmia) y al menos un factor de riesgo adicional
La dosis recomendada es una tableta de 5 mg dos veces al día.
La dosis recomendada es una tableta de Apixaban Cipla de 2,5 mg dos veces al día si:

• el paciente presenta insuficiencia renal grave,
• se cumplen dos o más de las siguientes condiciones:
• los análisis de sangre indican disminución de la función renal (valor de creatinina sérica igual o superior a 1,5 mg/dL (133 micromoles/L)),
• el paciente tiene 80 años o más,
• el peso corporal del paciente es de 60 kg o menos.

La dosis recomendada es una tableta dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y otra por la noche. Su médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Tratamiento de coágulos sanguíneos en las venas de las piernas y en los vasos sanguíneos de los pulmones
La dosis recomendada es dos tabletas de Apixaban Cipla de 5 mg dos veces al día durante los primeros 7 días, por ejemplo, dos tabletas por la mañana y dos por la noche.
Después de 7 días, la dosis recomendada es una tableta de Apixaban Cipla de 5 mg dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y otra por la noche.
Prevención de recurrencia de coágulos sanguíneos tras completar un tratamiento de 6 meses
La dosis recomendada es una tableta de Apixaban Cipla de 2,5 mg dos veces al día, por ejemplo, una por la mañana y otra por la noche.
Su médico decidirá cuánto tiempo debe continuar el tratamiento.
Su médico puede cambiar el tratamiento anticoagulante de la siguiente manera:

• Cambio de Apixaban Cipla a otros medicamentos anticoagulantes Debe dejar de tomar Apixaban Cipla. El tratamiento con anticoagulantes (por ejemplo, heparina) debe iniciarse en el momento programado para la siguiente dosis.
• Cambio de anticoagulantes a Apixaban Cipla Debe dejar de tomar los anticoagulantes. El tratamiento con Apixaban Cipla debe comenzar en el momento programado para la siguiente dosis del anticoagulante, y continuar con la administración habitual.
• Cambio de un tratamiento anticoagulante que incluya un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) a Apixaban Cipla Debe suspender el medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K. Su médico debe realizar análisis de sangre y le indicará cuándo debe comenzar a tomar Apixaban Cipla.
• Cambio de Apixaban Cipla a un tratamiento anticoagulante que incluya un antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) Si su médico le indica que debe comenzar a tomar un medicamento que contiene un antagonista de la vitamina K, debe continuar tomando Apixaban Cipla durante al menos 2 días después de la primera dosis del medicamento que contiene antagonista de la vitamina K. Su médico debe realizar análisis de sangre y le indicará cuándo debe suspender Apixaban Cipla.

Pacientes sometidos a cardioversión
Los pacientes con latidos irregulares del corazón que requieran un procedimiento de cardioversión para restablecer un ritmo cardíaco normal deben tomar este medicamento a las horas indicadas por su médico, con el fin de prevenir la formación de coágulos sanguíneos en los vasos sanguíneos del cerebro y de otros órganos.
Si toma más Apixaban Cipla del que debe
Si toma más del medicamento del que debe, debe informar inmediatamente a su médico. Lleve consigo el envase del medicamento, aunque ya no queden tabletas.
Si toma una dosis mayor de la recomendada de Apixaban Cipla, puede aumentar el riesgo de sangrado. En caso de presentarse sangrado, puede ser necesario tratamiento quirúrgico, transfusión de sangre u otros tratamientos que inviertan el efecto del inhibidor del factor Xa.
Si olvida tomar Apixaban Cipla

• Tome la dosis tan pronto como se acuerde, y la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
• a continuación, continúe tomando el medicamento como de costumbre.

Si tiene dudas sobre cómo tomar el medicamento o si ha olvidado más de una dosis, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
No interrumpa el tratamiento con Apixaban Cipla
No debe dejar de tomar este medicamento sin consultar primero con su médico, ya que si interrumpe el tratamiento antes de tiempo, el riesgo de desarrollar un coágulo sanguíneo puede ser mayor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
El medicamento Apixaban Cipla puede administrarse en tres estados médicos diferentes. Los efectos adversos conocidos y su frecuencia pueden variar según cada uno de estos estados médicos y se indican por separado a continuación. En estos estados, el efecto adverso más común generalizado de este medicamento es el sangrado, que potencialmente puede poner en peligro la vida y puede requerir asistencia médica inmediata.

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma apixabán para prevenir la formación de coágulos sanguíneos tras una cirugía de prótesis de cadera o rodilla.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas)

• Anemia, que puede causar fatiga o palidez
• Sangrado incluyendo:
  • Hematomas (moratones) y hinchazón
• Náuseas

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas)

• Disminución del número de plaquetas (lo que puede afectar la coagulación sanguínea)
• Sangrado:
  • Tras la cirugía, incluyendo hematomas (moratones) y hinchazón, escape de sangre u otro líquido de la herida/corte quirúrgico (secreción de la herida) o del lugar de inyección
  • Del estómago, intestino o sangre rojo brillante en las heces
  • En la orina
  • De la nariz
  • De la vagina
• Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o latidos cardíacos acelerados
• Los análisis de sangre pueden mostrar:
  • Alteraciones en la función hepática
  • Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas
  • Aumento de la bilirrubina, un producto derivado de la destrucción de glóbulos rojos, que puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
• Picor

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Si aparece alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
• Sangrado:
  • En el músculo
  • En el ojo
  • De las encías y presencia de sangre en la flema al toser
  • Del ano
• Caída del cabello

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:
  • En el cerebro o dentro de la columna vertebral
  • En los pulmones o en la garganta
  • En la boca
  • En la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal
  • De las hemorroides
  • Resultados analíticos que indican presencia de sangre en las heces o en la orina
• Erupción cutánea con formación de ampollas que recuerda a dianas pequeñas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un anillo más claro y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme)
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel, o hematomas (moratones)

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma el medicamento Apixaban Cipla para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en el corazón en pacientes con latido cardíaco irregular y al menos un factor de riesgo adicional.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
  • En el ojo
  • En el estómago o intestino
  • Del ano
  • En la orina
  • De la nariz
  • De las encías
  • Hematomas (moratones) e hinchazón
• Anemia, que puede causar fatiga o palidez
• Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o latidos cardíacos acelerados
• Náuseas
• Los análisis de sangre pueden mostrar:
  • Aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas)

• Sangrado:
  • En el cerebro o dentro de la columna vertebral
  • En la boca o presencia de sangre en la flema al toser
  • En la cavidad abdominal o de la vagina
  • Sangre rojo brillante en las heces
  • Sangrado tras cirugía, incluyendo hematomas (moratones) e hinchazón, escape de sangre o líquido de la herida quirúrgica/lugar de incisión (secreción de la herida) o del lugar de inyección
  • De las hemorroides
  • Presencia de sangre en las heces o en la orina detectada en análisis de laboratorio
• Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación)
• Los análisis de sangre pueden mostrar:
  • Alteración de la función hepática
  • Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas
  • Aumento del nivel de bilirrubina, producto de la destrucción de glóbulos rojos, que puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)
• Erupción cutánea
• Picor
• Caída del cabello
• Reacciones alérgicas (de hipersensibilidad), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Si se observa alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas)

• Sangrado:
  • En los pulmones o en la garganta
  • En el espacio retroperitoneal
  • En los músculos

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 personas)

• Erupción cutánea con formación de ampollas que recuerda a dianas pequeñas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un anillo más claro y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme)

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel, o hematomas (moratones)

Los siguientes efectos adversos pueden presentarse cuando se toma el medicamento Apixaban Cipla para tratar o prevenir la recurrencia de coágulos sanguíneos en las venas de las extremidades inferiores y en los vasos sanguíneos de los pulmones.

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas)

• Sangrado, incluyendo:
  • De la nariz
  • De las encías
  • En la orina
  • Hematomas (moratones) e hinchazón
  • En el estómago, intestino o del ano
  • En la boca
  • De la vagina
• Anemia, que puede causar fatiga o palidez
• Disminución del número de plaquetas en sangre (lo que puede afectar la coagulación)
• Náuseas
• Erupción cutánea
• Los análisis de sangre pueden mostrar:
  • Aumento de la actividad de la gamma-glutamil transferasa (GGT) o de la alanina aminotransferasa (ALAT)

Efectos adversos poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas)

• Presión arterial baja, que puede provocar desmayos o latidos cardíacos acelerados
• Sangrado:
  • En el ojo
  • En la boca o presencia de sangre en la flema al toser
  • Sangre rojo brillante en las heces
  • Resultados analíticos que indican presencia de sangre en las heces o en la orina
  • Sangrado tras cirugía, incluyendo hematomas (moratones) e hinchazón, escape de sangre o líquido de la herida quirúrgica/lugar de incisión (secreción de la herida) o del lugar de inyección
  • De las hemorroides
  • En los músculos
• Picor
• Caída del cabello
• Reacciones alérgicas (de hipersensibilidad), que pueden provocar: hinchazón de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta, y dificultad para respirar. Si se observa alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico
• Los análisis de sangre pueden mostrar:
  • Alteración de la función hepática
  • Aumento de la actividad de ciertas enzimas hepáticas
  • Aumento del nivel de bilirrubina, producto de la destrucción de glóbulos rojos, que puede causar ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos)

Efectos adversos raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas)
Sangrado:

• En el cerebro o dentro de la columna vertebral
• En los pulmones

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Sangrado:
  • En la cavidad abdominal o en el espacio retroperitoneal
• Erupción cutánea con formación de ampollas que recuerda a dianas pequeñas (manchas oscuras en el centro rodeadas por un anillo más claro y un anillo oscuro en el borde) (eritema multiforme)
• Vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), que puede causar erupción cutánea o manchas rojas, redondas, planas y elevadas bajo la superficie de la piel, o hematomas (moratones)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Apixaban Cipla

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche de cartón,
botella y blíster tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Apixaban Cipla

• La sustancia activa del medicamento es apixabán. Cada comprimido contiene 2,5 mg de apixabán.
• Los demás componentes son:
  • Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E 460), croscarmelosa sódica (E 468), laurilsulfato sódico (E 487), estearato de magnesio (E 470b),
  • Recubrimiento: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol 400 (E 1521), óxido de hierro amarillo (E 172)

Aspecto del medicamento Apixaban Cipla y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos son amarillos, redondos, biconvexos, lisos en ambas caras [grosor: 3 mm,
diámetro: 6 mm].

• Se presentan en blísteres dentro de cajas de cartón con 10 comprimidos recubiertos.

Tarjeta de advertencias para el paciente: información sobre el uso
Dentro del envase del medicamento Apixaban Cipla, junto al prospecto para el paciente, se incluye una Tarjeta de advertencias para el paciente o el médico responsable puede entregar al paciente una tarjeta similar.
La Tarjeta de advertencias para el paciente contiene información útil para el paciente y advierte a otros médicos de que el paciente está tomando el medicamento Apixaban Cipla. Debe llevar siempre consigo esta tarjeta.

1. Debe tomar la tarjeta.
2. Si es necesario, debe separar el idioma adecuado (esto se facilita mediante bordes perforados).
3. Debe completar los siguientes apartados o pedir al médico que los complete:
   • Nombre y apellidos:
   • Fecha de nacimiento:
   • Indicación:
   • Dosis: ........ mg dos veces al día
   • Nombre y apellidos del médico:
   • Número de teléfono del médico:
4. Debe doblar la tarjeta y llevarla siempre consigo.

Titular de la autorización de comercialización
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60,
Box-19, 2018
Amberes
Bélgica
tel: +32(0)32910101 / +32(0)32910199
Fabricante/Importador
Cipla Europe NV
De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018 Amberes,
Bélgica
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: