Апиксабан адамед

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Апиксабан Адамед, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Apixabanum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Апиксабан Адамед и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Апиксабан Адамед
3. Как применять лекарство Апиксабан Адамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Апиксабан Адамед
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Апиксабан Адамед и для чего оно применяется

Лекарство Апиксабан Адамед содержит активное вещество — апиксабан — и относится к группе так называемых антикоагулянтов. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным компонентом процесса свёртывания крови.
Лекарство Апиксабан Адамед применяется у взрослых:

• для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением (фибрилляцией предсердий) и как минимум одним дополнительным фактором риска. Тромбы в крови могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, либо в другие органы, затрудняя приток крови к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи.
• для лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) лёгких.

Апиксабан применяется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет включительно для лечения тромбов в крови и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах лёгких.
Рекомендуемая доза, подобранная с учётом массы тела, указана в разделе 3.

2. Важная информация перед применением препарата Апиксабан Адамед

Когда не следует применять препарат Апиксабан Адамед

• если у пациента имеется аллергия на апиксабан или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение;
• если у пациента имеется заболевание органа, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активный или недавно выявленный язвенный дефект желудка или кишечника, недавно перенесённое кровоизлияние в мозг);
• если у пациента имеется заболевание печени, приводящее к повышенному риску кровотечения (печеночная коагулопатия);
• если пациент принимает препараты, препятствующие свёртыванию крови (например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, когда пациенту установлен внутривенный или внутриартериальный доступ и гепарин вводится через него для поддержания проходимости, либо когда пациенту проводится катетерная абляция (в вену вводится катетер) по поводу нерегулярного сердцебиения (аритмии).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента имеется одно из следующих состояний:

• повышенный риск кровотечения, например:
• заболевания, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
• очень высокое артериальное давление, не поддающееся контролю с помощью лекарственных средств,
• если пациенту более 75 лет,
• если масса тела пациента составляет 60 кг или менее;
• тяжёлое заболевание почек или если пациент находится на диализе;
• заболевание печени или случаи заболеваний печени в анамнезе. Данный препарат следует применять с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени.
• трубка (катетер) или инъекция в позвоночник (обезболивающая или анестезирующая). В таком случае врач порекомендует начать приём препарата через 5 или более часов после удаления катетера;
• если у пациента имеется протез клапана сердца;
• если врач определил, что артериальное давление пациента нестабильно, или планируется другое лечение или хирургическая операция по удалению тромба из лёгких.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Апиксабан Адамед:

• если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск тромбозов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной смене терапии.

Если необходимо пройти операцию или процедуру, которая может быть связана с кровотечением, врач может попросить временно прекратить приём препарата на короткий срок. Если есть сомнения, может ли процедура вызвать кровотечение, следует проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки
Препарат не рекомендуется для применения у детей и подростков с массой тела менее 35 кг.

Препарат Апиксабан Адамед и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Некоторые препараты могут усиливать действие Апиксабана Адамед, а другие — ослаблять его эффект.
Врач примет решение, следует ли пациенту продолжать приём Апиксабана Адамед при одновременном применении других препаратов, и насколько тщательно необходимо наблюдение.

Следующие препараты могут усиливать действие Апиксабана Адамед и повышать риск нежелательного кровотечения:

• некоторые препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие);
• некоторые противовирусные препараты, применяемые при лечении ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир);
• другие препараты, применяемые для снижения свёртываемости крови (например, эноксапарин и другие);
• противовоспалительные или обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен); особенно если пациенту более 75 лет и он принимает ацетилсалициловую кислоту, риск нежелательного кровотечения может быть повышен;
• препараты, применяемые при высоком артериальном давлении или заболеваниях сердца (например, дилтиазем);
• антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.

Следующие препараты могут снижать способность Апиксабана Адамед предотвращать образование тромбов:

• препараты, применяемые при эпилепсии или судорожных припадках (например, фенитоин и другие);
• зверобой продырявленный (растительная добавка, применяемая при депрессии);
• препараты, применяемые при лечении туберкулёза или других инфекций (например, рифампицин).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого препарата.
Влияние препарата Апиксабан Адамед на беременность и нерождённого ребёнка неизвестно. Применение препарата в период беременности не рекомендуется. Если пациентка забеременеет во время приёма препарата, она должна немедленно обратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли апиксабан в грудное молоко. Перед применением препарата в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать приём препарата.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не установлено, что препарат Апиксабан Адамед влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Апиксабан Адамед содержит лактозу (вид сахара)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Препарат Апиксабан Адамед содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Апиксабан Адамед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Дозировка
Таблетку следует проглотить, запив водой. Препарат Апиксабан Адамед можно принимать независимо от
приема пищи. Для достижения наилучшего терапевтического эффекта рекомендуется принимать таблетки каждый
день в одно и то же время.
Если у пациента возникают трудности с проглатыванием таблеток целиком, следует проконсультироваться с врачом о других
способах применения препарата Апиксабан Адамед. Таблетку можно непосредственно перед приемом
растолочь и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Инструкции по растолачиванию таблеток:

• Растолочить таблетку пестиком в ступке.
• Осторожно перенести весь порошок в подходящий сосуд, затем тщательно перемешать его с небольшим количеством, например 30 мл (2 столовые ложки), воды или другого указанного выше жидкого вещества для получения суспензии.
• Проглотить (выпить) полученную смесь.
• Прополоскать пестик и ступку, использованные для расталкивания таблеток, а также сосуд небольшим количеством воды или другой жидкости (например, 30 мл), затем проглотить (выпить) жидкость, использованную для промывания.

При необходимости врач может назначить пациенту растолоченную таблетку препарата Апиксабан Адамед,
смешанную с 60 мл воды или 5% водного раствора глюкозы, через назогастральный зонд.
Препарат Апиксабан Адамед следует применять в соответствии с рекомендациями при следующих
показаниях:
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и наличием хотя бы одного
дополнительного фактора риска
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Адамед 5 мг два раза в сутки.
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Адамед 2,5 мг два раза в сутки, если:

• у пациента наблюдаются тяжелые нарушения функции почек;
• выполняются два или более из следующих условий:
• результаты анализов крови пациента указывают на снижение функции почек (значение концентрации креатинина в сыворотке составляет 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или более);
• пациенту 80 лет или более;
• масса тела пациента составляет 60 кг или менее.

Рекомендуемая доза — одна таблетка два раза в сутки, например одна таблетка утром и одна вечером.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Лечение тромбоза венах ног и тромбоэмболии легочных артерий
Рекомендуемая доза — две таблетки препарата Апиксабан Адамед 5 мг два раза в сутки в течение первых 7
дней, например две таблетки утром и две вечером.
Через 7 дней рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Адамед 5 мг два раза в сутки, например одна
таблетка утром и одна вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного курса лечения
Рекомендуемая доза — одна таблетка препарата Апиксабан Адамед 2,5 мг два раза в сутки, например одна
таблетка
утром и одна вечером.
Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Применение у детей и подростков
Лечение тромбозов и профилактика повторного образования тромбов в венах или легочных артериях.
Этот препарат следует всегда принимать или вводить в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения наилучшего терапевтического эффекта дозу следует стараться принимать или вводить в одно и то же
время каждый день.
Доза апиксабана зависит от массы тела и будет рассчитана врачом. Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела не менее 35 кг — две таблетки апиксабана 5 мг,
принимаемые два раза в сутки в течение первых 7 дней, например две утром и две вечером. Через 7
дней рекомендуемая доза — одна таблетка апиксабана 5 мг, принимаемая два раза в сутки, например одна утром и одна вечером.
Родителям и опекунам: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы убедиться, что была принята
полная доза.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку при изменении массы тела может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Врач может изменить антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход с препарата Апиксабан Адамед на другие антикоагулянты Следует прекратить прием препарата Апиксабан Адамед. Начать лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда планировался прием следующей таблетки.
• Переход с других антикоагулянтов на препарат Апиксабан Адамед Следует прекратить прием других антикоагулянтов. Начать лечение препаратом Апиксабан Адамед в момент, когда планировался прием следующей дозы антикоагулянта, а затем продолжать обычный режим приема.
• Переход с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамина К (например, варфарин), на препарат Апиксабан Адамед Следует отменить препарат, содержащий антагонист витамина К. Врач назначит анализ крови и сообщит пациенту, когда следует начать прием препарата Апиксабан Адамед.
• Переход с препарата Апиксабан Адамед на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамина К (например, варфарин) Если врач рекомендует пациенту начать прием препарата, содержащего антагонист витамина К, следует продолжать применение препарата Апиксабан Адамед по меньшей мере 2 дня после приема первой дозы препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач назначит анализ крови и сообщит пациенту, когда следует прекратить прием препарата Апиксабан Адамед.

Пациенты, подвергаемые кардиоверсии
Пациенты с нерегулярным сердцебиением, которым необходимо проведение процедуры кардиоверсии для восстановления нормального сердечного ритма, должны принимать этот препарат в часы,
указанные врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в сосудах головного мозга и других сосудах организма.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Апиксабан Адамед
Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу этого препарата, необходимо немедленно сообщить об этом
врачу. Следует взять с собой упаковку препарата, даже если в ней уже нет таблеток.
Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Апиксабан Адамед, может возрасти
риск кровотечения. В случае возникновения кровотечения может потребоваться хирургическое лечение,
переливание крови или другая терапия, направленная на обратное действие антифактора Xa.
Пропуск приема препарата Апиксабан Адамед

• При пропуске утренней дозы ее следует принять немедленно, как только пациент вспомнит, и можно принять ее одновременно с вечерней дозой.
• Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующее утро. Вместо этого следует продолжать прием препарата на следующий день в соответствии с рекомендациями — два раза в сутки.

При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, или при пропуске более чем
одной дозы следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Прекращение приема препарата Апиксабан Адамед
Не следует прекращать прием этого препарата без консультации с врачом, поскольку преждевременное прекращение приема препарата Апиксабан Адамед может повысить риск образования тромбов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Наиболее частым общим побочным действием этого лекарства является кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни и может потребовать немедленной медицинской помощи.
Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникать при приёме Апиксабана Адамед для предотвращения образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным сердцебиением и по крайней мере одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• в глаза;
• в желудок или кишечник;
• из прямой кишки;
• кровь в моче;
• из носа;
• из дёсен;
• подкожные кровоизлияния (синяки) и отёк;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Низкое артериальное давление крови, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Тошнота;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночный канал;
• в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
• в брюшную полость или из влагалища;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отёк, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• наличие крови в стуле или моче, выявленное лабораторными исследованиями;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, что может вызывать пожелтение кожи и глаз;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, ротовой полости, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в лёгкие или горло;
• в забрюшинное пространство;
• в мышцы.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает мишень (тёмные пятна в центре, окружённые светлым кольцом и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или подкожные кровоизлияния (синяки);
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов).

Ниже перечислены побочные действия, которые могут возникать при приёме Апиксабана Адамед для лечения или профилактики повторного образования тромбов в венах ног и тромбов в кровеносных сосудах лёгких.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из носа;
• из дёсен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния (синяки) и отёк;
• из желудка, кишечника, прямой кишки;
• в ротовой полости;
• из влагалища;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек)

• Низкое артериальное давление крови, которое может привести к обмороку или учащённому сердцебиению;
• Кровотечение:
• в глаза;
• в ротовую полость или наличие крови в мокроте при кашле;
• ярко-красная кровь в стуле;
• результаты анализов, свидетельствующие о наличии крови в стуле или моче;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отёк, выделение крови или жидкости из хирургической раны/места разреза тканей (выделение из раны) или места инъекции;
• из геморроидальных узлов;
• в мышцы;
• Зуд;
• Выпадение волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, ротовой полости, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение концентрации билирубина — продукта распада эритроцитов, что может вызывать пожелтение кожи и глаз.

Редкие побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• в мозг или в позвоночный канал;
• в лёгкие.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или в забрюшинное пространство.
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает мишень (тёмные пятна в центре, окружённые светлым кольцом и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи, или подкожные кровоизлияния (синяки);
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов).

Дополнительные побочные действия у детей и подростков
При появлении любого из следующих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызывать: отёк лица, губ, ротовой полости, языка и (или) горла, а также затруднение дыхания. Частота этих побочных действий определена как «частые» (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек).

В целом побочные действия, отмечаемые у детей и подростков, получавших Апиксабан Адамед, были схожи с таковыми у взрослых и в основном имели лёгкую или умеренную степень тяжести.
Побочные действия, отмеченные чаще у детей и подростков, — это кровотечение из носа и нетипичное влагалищное кровотечение.

Очень частые побочные действия (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из влагалища;
• из носа.

Частые побочные действия (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• Кровотечение, в том числе:
• из дёсен;
• кровь в моче;
• подкожные кровоизлияния (синяки) и отёки;
• из кишечника или прямой кишки;
• ярко-красная кровь в стуле;
• кровотечение после операции, включая подкожные кровоизлияния (синяки) и отёки, выделение крови или жидкости (выделение) из послеоперационной раны или места инъекции;
• Выпадение волос;
• Анемия, которая может вызывать усталость или бледность;
• Снижение числа тромбоцитов в крови (что может влиять на свёртываемость);
• Тошнота;
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Снижение артериального давления крови, что может вызвать у ребёнка обморок или учащённое сердцебиение;
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• нарушение функции печени;
• повышение активности некоторых печеночных ферментов;
• повышение активности аланинаминотрансферазы (АлАТ).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• Кровотечение:
• в брюшную полость или в забрюшинное пространство;
• в желудок;
• в глаза;
• в ротовую полость;
• из геморроидальных узлов;
• в ротовой полости или наличие крови в мокроте при кашле;
• в мозг или в позвоночный канал;
• в лёгкие;
• в мышцы;
• Кожная сыпь, при которой могут образовываться пузыри и которая внешне напоминает мишень (тёмные пятна в центре, окружённые светлым кольцом и тёмным кольцом по краю) (многоформная эритема);
• Воспаление кровеносных сосудов, которое может вызывать кожную сыпь или выпуклые, плоские, красные, круглые пятна под поверхностью кожи или подкожные кровоизлияния (синяки);
• Результаты анализов крови могут указывать на:
• повышенную активность гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ);
• наличие крови в кале или моче;
• Кровотечение в почках, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов).

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Апиксабан Адамед

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и
блистере после надписи «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Apixaban Adamed

• Активным веществом препарата является апиксабан. Каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.
• Другие компоненты:
  • Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, повидон К30, стеарат магния.
  • Покрытие: лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), триацетин, оксид железа красный (Е172).

См. пункт 2 «Лекарство Apixaban Adamed содержит лактозу (вид сахара) / натрий».
Как выглядит лекарство Apixaban Adamed и что входит в упаковку
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с тиснением «AX» на одной стороне и «5» — на другой.
Таблетки упакованы в блистеры, помещённые в картонные коробки по 14, 20, 28, 56, 60, 100, 168 и 200 таблеток, покрытых оболочкой.
Также доступны блистеры, разделённые на отдельные дозы, в картонных коробках по 100x1 таблетке, покрытой оболочкой, предназначенные для больниц.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Карта предупреждений для пациента: информация об использовании
Внутри упаковки лекарства Apixaban Adamed, рядом с листком-вкладышем для пациента, находится Карта предупреждений для пациента, либо лечащий врач может выдать пациенту аналогичную карту.
Карта предупреждений для пациента содержит полезную и предупреждающую информацию для других врачей о том, что пациент принимает лекарство Apixaban Adamed. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.

1. Возьмите карту.
2. При необходимости отделите нужный язык (это облегчено перфорированными краями).
3. Заполните следующие пункты или попросите врача заполнить их:
   • Имя и фамилия:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: ........ мг два раза в сутки
   • Имя и фамилия врача:
   • Номер телефона врача:
4. Сложите карту и всегда носите её с собой.

Ответственный держатель регистрационного удостоверения
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Тел.: +48 22 732 77 00
Производитель / Импортёр:
Adamed Pharma S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17 Athinon Str.
Ergates Industrial Area
2643 Ergates, Никосия
Кипр

Данный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: