Апап ночь

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апап Ноч
Парацетамол + Дифенгидрамина гидрохлорид
500 мг + 25 мг
покрытые оболочкой таблетки
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых побочных реакций, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое лекарственное средство Апап Ноч и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Апап Ноч
3. Как применять лекарственное средство Апап Ноч
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Апап Ноч
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Апап Ноч и для чего оно применяется
Лекарственное средство Апап Ноч — это обезболивающее и жаропонижающее средство, сочетающее действие парацетамола с успокаивающим и снотворным эффектом дифенгидрамина. Оно уменьшает боль, облегчает засыпание и предотвращает ночные пробуждения, вызванные ощущением боли.
Показанием к применению является кратковременное лечение боли, включая: головную боль, боли в костях и суставах, мышечные боли, зубную боль, менструальные боли, невралгические боли, боли, связанные с простудой и гриппом, которые затрудняют засыпание.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Апап Ноч

Когда не следует применять лекарственное средство Апап Ноч:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• при наличии следующих заболеваний: тяжелая печеночная или почечная недостаточность, вирусный гепатит, глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, порфирия, бронхиальная астма в фазе обострения;
• во время лечения ингибиторами МАО (препараты, применяемые при депрессии) и в течение 2 недель после прекращения приема этих препаратов;
• у детей в возрасте до 12 лет;
• у женщин в период беременности и кормления грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Апап Ноч необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Применение препарата у лиц с нарушением функции печени, злоупотребляющих алкоголем, а также у голодавших, сопряжено с риском повреждения печени;
• осторожно применять у пациентов с нарушением функции почек, нарушениями сердечного ритма, артериальной гипертензией, эпилепсией, миастенией гравис, гиперфункцией щитовидной железы, стенозом привратника, а также у пожилых людей;
• во время приема препарата запрещено употреблять алкоголь;
• препарат следует принимать исключительно перед сном.

Во время применения лекарственного средства Апап Ноч необходимо немедленно сообщить врачу, если:

• у пациента имеются тяжелые заболевания, включая тяжелые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, приводящие к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, а также если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжелого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и телесных жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные трудности с дыханием, включая учащенное глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.

Дети
Применение у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Взаимодействие Апап Ноч с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лекарственное средство Апап Ноч не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол и дифенгидрамин. При одновременном применении антикоагулянтов (варфарин и другие производные кумарина), препаратов, угнетающих центральную нервную систему (таких как снотворные, успокаивающие и опиоидные обезболивающие), нейролептиков (применяемых при повышенном возбуждении), антидепрессантов (флуоксетин, пароксетин, трициклические антидепрессанты), противосудорожных препаратов (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), а также рифампицина (антибиотик, применяемый, в том числе, при лечении туберкулеза) — перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик) из-за серьезного риска нарушений крови и телесных жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), которые требуют немедленного лечения (см. пункт 2).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу (1–2 таблетки), то есть считается «без содержания натрия».

Апап Ноч и прием пищи и напитков
Пища не снижает всасывание препарата.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не следует применять у женщин в период беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата запрещается управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство АПАП Ноч

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Приём внутрь. Применять исключительно перед сном.
Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет: 1 или 2 таблетки за 30 минут до сна.
Не следует принимать более 2 таблеток в сутки.
Подростки в возрасте 12–15 лет: 1 таблетка за 30 минут до сна. Не следует принимать более 1 таблетки в сутки.
Не следует принимать дозу, превышающую рекомендованную.
Длительное применение без наблюдения врача может быть вредным. Не следует применять препарат дольше 7 дней без консультации с врачом.
При сохранении симптомов необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата у детей младше 12 лет противопоказано.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата АПАП Ноч
Могут появиться усиленные тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость.
Эти симптомы могут исчезнуть уже на следующий день, хотя уже может начаться повреждение печени, которое затем проявляется чувством распирания в подложечной области, возвращением тошноты и желтухой.
Из-за риска необратимого повреждения печени при передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата АПАП Ноч
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата АПАП Ноч
При возникновении дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Апап Ноч может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
К ним относятся:

Часто встречающиеся побочные эффекты (чаще чем у 1 из 100, но реже чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):

• сонливость, нарушения внимания, головокружение;
• сухость слизистых оболочек полости рта, горла и носа.

Редко встречающиеся побочные эффекты (у 1–10 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• аллергические реакции, такие как крапивница, эритема, сыпь (в том числе генерализованная), отёки;
• дезориентация, тревожность;
• нечёткость зрения;
• тахикардия, аритмия;
• желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, нарушения пищеварения;
• зуд, потливость;
• задержка мочеиспускания.

Очень редко встречающиеся побочные эффекты (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• анемия, угнетение функции костного мозга, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), агранулоцитоз (резкое снижение или отсутствие лейкоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), нейтропения (снижение числа нейтрофилов);
• отёк гортани, ангионевротический отёк, анафилактический шок (головокружение, нарушение сознания, учащение сердцебиения, снижение артериального давления), синдром Стивенса – Джонсона (множественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз;
• головокружение;
• бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам;
• кровотечение, острый и хронический панкреатит;
• острое поражение печени, чаще всего вследствие передозировки парацетамола, печеночная недостаточность, некроз печени, желтуха;
• пигментная пурпура;
• некроз сосочков почек при длительном применении; нефропатии, тубулопатии (повреждение почек).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлое заболевание, которое может вызывать закисление крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми формами заболеваний, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство АПАП Но́к

Хранить препарат при температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить блистер во внешней упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и первичной упаковке (месяц/год).
На блистере нанесены следующие обозначения: EXP — срок годности; Lot — номер серии.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство АПАП Ноч
Действующими веществами препарата являются:
Парацетамол 500 мг
Дифенгидрамина гидрохлорид 25 мг
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки: крахмал прежелатинизированный, повидон, кросповидон, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, кукурузный крахмал, бриллиантовый синий, лак (Е 133);
оболочка: Опадри Блю YS-1-10524 (гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, бриллиантовый синий, лак (Е 133), полисорбат 80, кармин (Е 132));
оболочка: бесцветная оболочка (гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 8000).
Как выглядит лекарство АПАП Ноч и что содержит упаковка
Овальные, покрытые пленочной оболочкой таблетки синего цвета с тиснением «APAP N» с одной стороны; предназначены для перорального применения путем проглатывания, упакованы в блистеры и картонную пачку с инструкцией по применению.
Лекарство выпускается в упаковках:
6, 12, 24 таблетки в блистерах.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и производитель:
US Pharmacia Сп. з о.о.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарстве обращайтесь:
USP Здоровье Сп. з о.о.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00