Антурин

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ANTURIN, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Солифенацина сукцинат
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание

1. Что такое лекарство ANTURIN и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарства ANTURIN
3. Как применять лекарство ANTURIN
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство ANTURIN
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство ANTURIN и для чего его применяют

ANTURIN содержит активное вещество — сукцинат солифенацина. Препарат относится к группе лекарственных средств
холинолитического действия.
Эти препараты уменьшают активность гиперактивного мочевого пузыря. Такое действие позволяет увеличить промежутки между посещением туалета и повысить объём мочи, удерживаемой в мочевом пузыре.
ANTURIN применяется для лечения симптомов гиперактивного мочевого пузыря. К ним относятся: императивные позывы — эпизоды внезапной, острой потребности в мочеиспускании, поллакиурия и недержание мочи, возникающие из-за того, что больной не успевает воспользоваться туалетом.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Вольтарен

Когда не применять лекарственный препарат Вольтарен:

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент не может сходить в туалет по-маленькому или полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• если у пациента имеются тяжелые нарушения желудка или кишечника (токсическое расширение толстой кишки, осложнение, связанное с язвенным колитом);
• у пациента, страдающего заболеванием мышц, называемым миастенией, которое может вызывать значительное ослабление некоторых мышц;
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома (повышенное давление жидкости внутри глазного яблока, приводящее к постепенной потере зрения);
• если у пациента проводятся процедуры гемодиализа;
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени;
• если у пациента с тяжелыми заболеваниями почек или заболеваниями печени умеренной степени тяжести одновременно применяются лекарства, которые могут замедлять выведение лекарственного препарата Вольтарен из организма (например, кетоконазол). Информацию по этому вопросу предоставит врач или фармацевт.

Перед началом лечения лекарственным препаратом Вольтарен необходимо сообщить врачу, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема лекарственного препарата Вольтарен необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента имеются трудности с опорожнением мочевого пузыря (сужение мочевыводящих путей) или с мочеиспусканием (слабая струя мочи). В таком случае риск накопления мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) значительно возрастает.
• если у пациента имеются нарушения проходимости желудочно-кишечного тракта (запоры)
• если существует риск замедления работы желудочно-кишечного тракта (перистальтики). Информацию по этому вопросу предоставит врач.
• если имеются тяжелые нарушения функции почек
• если имеются нарушения функции печени умеренной степени тяжести
• если у пациента имеется острая боль в желудке (паховая грыжа) или изжога
• если у пациента имеются нарушения нервной системы (нейропатия автономной нервной системы)

Дети и подростки
Не следует применять лекарственный препарат Вольтарен у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Перед началом лечения лекарственным препаратом Вольтарен необходимо сообщить врачу, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место или имела место в прошлом.
Перед началом лечения лекарственным препаратом Вольтарен врач оценит, нет ли других причин частого мочеиспускания (например, сердечная недостаточность — недостаточная сила сердечной мышцы для перекачивания крови — или заболевание почек). В случае возникновения инфекции мочевыводящих путей врач назначит антибиотик (противобактериальное средство, действующее на определенные бактерии).
Вольтарен и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает:

• другие холинолитические препараты, поскольку одновременное применение таких лекарств с Вольтареном может привести к усилению как терапевтического действия, так и побочных эффектов обоих препаратов;
• препараты из группы холинергических агонистов, поскольку они могут ослаблять действие Вольтарена;
• препараты, усиливающие перистальтику желудочно-кишечного тракта, такие как метоклопрамид и цизаприд, поскольку лекарственный препарат Вольтарен может ослаблять их действие;
• препараты, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол, верапамил, дилтиазем, поскольку они замедляют метаболизм Вольтарена;
• препараты, такие как рифампицин, фенитоин, карбамазепин, поскольку они могут ускорять метаболизм лекарственного препарата Вольтарен;
• препараты, такие как бисфосфонаты, поскольку они могут вызывать или усугублять воспаление пищевода.

Вольтарен и прием пищи и напитков
Препарат можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять лекарственный препарат Вольтарен во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо.
Не следует применять лекарственный препарат Вольтарен во время грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в грудное молоко.
Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Страница 2 из 5
Управление транспортными средствами и механизмами
Вольтарен может вызывать нечеткость зрения, реже сонливость и чувство усталости. Если наблюдаются такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами или работать с какими-либо механизмами.
Лекарственный препарат Вольтарен содержит лактозу
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство АНТУРИН

Инструкция по правильному применению:
АНТУРИН необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые, включая пожилых пациентов
АНТУРИН следует принимать перорально один раз в сутки, запивая большим количеством жидкости. Таблетку необходимо
проглотить целиком, не следует её разжёвывать или раздавливать. Препарат можно принимать во время еды или независимо
от приёма пищи — в зависимости от предпочтений пациента.
Обычно применяется доза 5 мг в сутки, если врач не порекомендует применение дозы 10 мг в сутки.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 30
мл/мин) нет необходимости корректировать дозировку препарата. У пациентов с тяжёлыми
нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) следует соблюдать осторожность и не
применять дозу солифенацина сукцината более 5 мг один раз в сутки.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с лёгкими нарушениями функции печени нет необходимости корректировать
дозировку. У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (7–9 баллов по
шкале Чайлд-Пью) следует соблюдать осторожность и не применять дозу более 5 мг один раз в сутки.
Применение дозы АНТУРИН, превышающей рекомендованную
В случае приёма слишком большого количества таблеток АНТУРИН или если АНТУРИН случайно
проглотил ребёнок, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки могут включать: головную боль, сухость во рту, головокружение,
сонливость и нарушения зрения, галлюцинации, чрезмерное возбуждение, судорожные припадки
(конвульсии), затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение (тахикардию), задержку мочи
в мочевом пузыре (ретенцию мочи) и расширение зрачков.
Пропуск приёма дозы АНТУРИН
Если доза препарата была пропущена, необходимо принять следующую дозу как можно скорее, если
только не приближается время приёма следующей дозы. Не следует принимать препарат чаще одного раза в сутки. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Прекращение применения препарата АНТУРИН
При прекращении применения препарата АНТУРИН симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут
вернуться или усилиться. Прекращение приёма препарата необходимо всегда согласовывать с врачом.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.
Страница 3 из 5

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, АНТУРИН может вызывать побочные действия, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Если у пациента возникнет приступ аллергии или тяжелая кожная реакция (например, появление
пузырей и отслоение эпидермиса), необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре.
У некоторых пациентов, принимавших солифенацина сукцинат, сообщалось о возникновении
ангионевротического отека (форма аллергической реакции кожи, вызывающая отек тканей под
поверхностью кожи) с отеком дыхательных путей (затрудненное дыхание). Если у пациента
развился ангионевротический отек, необходимо немедленно прекратить лечение солифенацина
сукцинатом и начать соответствующее лечение и (или) принять необходимые меры.
Во время применения препарата АНТУРИН могут возникать следующие побочные действия:

Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• ощущение сухости в полости рта.

Часто (могут возникать реже чем у 1 из 10 пациентов):

• нечеткость зрения,
• запор, тошнота, диспепсия (симптомы: ощущение переполнения желудка, отрыжка, боль в животе, тошнота), боли в животе.

Нечасто (могут возникать реже чем у 1 из 100 пациентов):

• инфекция мочевыводящих путей, цистит,
• сонливость,
• нарушение вкусовых ощущений,
• синдром сухого глаза,
• сухость в носу,
• гастроэзофагеальный рефлюкс (изжога),
• сухость в горле,
• сухость кожи,
• затруднения при мочеиспускании,
• утомляемость,
• отеки нижних конечностей.

Редко (могут возникать реже чем у 1 из 1 000 пациентов):

• задержка твердого кала в толстой кишке; непроходимость (обструкция) толстой кишки,
• затруднение при мочеиспускании, несмотря на наполненный мочевой пузырь (задержка мочи),
• головокружение, головная боль,
• рвота,
• зуд, сыпь.

Очень редко (могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• галлюцинации, спутанность сознания,
• крапивница.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение аппетита, повышенное содержание калия в крови, которое может вызывать нарушения сердечного ритма,
• повышение внутриглазного давления,
• изменения на ЭКГ, нерегулярное сердцебиение (Torsade de Pointes),
• нарушения голоса,
• нарушения функции печени,
• ослабление мышечной силы,
• нарушения функции почек.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия, не
указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные
действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных
средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: (22) 49-21-301, факс: (22) 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

Страница 4 из 5

5. Как хранить лекарство АНТУРИН

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований к хранению нет.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и первичной упаковке (месяц/год). На упаковке из блистера нанесены следующие обозначения: EXP — срок годности, LOT — номер серии.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ANTURIN

• Действующим веществом лекарства ANTURIN является сукцинат солифенацина. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 5 мг сукцината солифенацина ( Solifenacini succinas ), что соответствует 3,8 мг солифенацина.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза 3 мПа·с, стеарат магния. Состав оболочки Opadry yellow 02F520011: гипромеллоза 5 мПа·с, тальк, диоксид титана Е 171, макрогол 6000, оксид железа жёлтый Е 172.

Как выглядит ANTURIN и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, лекарства ANTURIN — круглые, двояковыпуклые, светло-жёлтого цвета,
с маркировкой на одной стороне «EG», на другой стороне — «1».
Лекарство упаковано в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий и картонную коробку.
Упаковка содержит 7 таблеток, покрытых оболочкой.
Ответственный субъект и импортёр:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зёнбичка 40, 50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации обращайтесь:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
ул. Пелецьки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00
Страница 5 из 5