Антипрост

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Антипро́ст, 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастери́д
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или провизору.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или провизору. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Антипро́ст и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Антипро́ст
3. Как принимать препарат Антипро́ст
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить препарат Антипро́ст
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Антипро́ст и для чего он применяется

Препарат Антипро́ст относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5α-редуктазы. Эти препараты вызывают уменьшение объёма предстательной железы у мужчин.
Препарат Антипро́ст применяется для лечения и контроля доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Он способствует уменьшению увеличенной предстательной железы, улучшает отток мочи, облегчает симптомы, связанные с ДГПЖ. Снижает риск развития острой задержки мочи и необходимости хирургического лечения.

2. Важная информация перед применением препарата Антипрост

Когда не следует применять препарат Антипрост:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к финастериду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6)
• женщинам (см. также раздел «Беременность и кормление грудью»)
• детям.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Антипрост необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• У пациентов с большим количеством остаточной мочи и (или) значительно сниженным потоком мочи. В таких случаях пациент должен находиться под тщательным наблюдением в отношении возможного сужения мочевых путей.
• У пациентов с нарушениями функции печени. У таких пациентов может повышаться концентрация финастерида в плазме крови.
• Если у пациента появляются изменения в молочных железах, такие как узелки, боль, увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия) или выделения из сосков.

Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Антипрост, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное состояние и депрессия, а также, в редких случаях, суицидальные мысли. При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.
Физикальное обследование (включая per rectum, то есть пальцевое обследование через прямую кишку) и определение концентрации специфического антигена простаты (англ. Prostate Specific Antigen, PSA) в сыворотке крови следует провести до начала лечения финастеридом, а также во время лечения.

Взаимодействие препарата Антипрост с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность и кормление грудью
Препарат Антипрост предназначен исключительно для мужчин.
Если половая партнерша пациента беременна или может быть беременной, пациент должен избегать её контакта со спермой, которая может содержать небольшое количество препарата.
Женщины, которые беременны или могут быть беременными, не должны прикасаться к разломанным или измельчённым таблеткам препарата Антипрост. Если финастерид будет всасываться через кожу или при приёме внутрь женщиной, вынашивающей мальчика, у ребёнка могут родиться деформированные половые органы. Таблетки имеют плёночное покрытие, которое предотвращает контакт с финастеридом, если только таблетки не разломаны или не измельчены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Нет данных, указывающих на то, что препарат Антипрост влияет на способность к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Препарат Антипрост содержит лактозу.
Этот препарат содержит 75 мг моногидрата лактозы в каждой таблетке. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

Другие вспомогательные вещества
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Антипрост

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетку один раз в сутки (что соответствует 5 мг финастерида).
Покрытые таблетки можно принимать натощак или во время еды. Таблетки следует глотать целиком, не делить и не раздавливать.
Несмотря на возможность улучшения состояния в короткие сроки, лечение может потребоваться в течение как минимум шести месяцев, чтобы объективно оценить, достигнуто ли улучшение результатов терапии.
Врач сообщит пациенту, как долго следует принимать препарат Антипрост. Не следует преждевременно прекращать лечение, поскольку симптомы могут вернуться.

Пациенты с нарушениями функции печени
Отсутствует опыт применения препарата Антипрост у пациентов с нарушениями функции печени (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушениями функции почек
Нет необходимости корректировать дозу. Исследования по применению препарата Антипрост у пациентов, находящихся на гемодиализе, до настоящего времени не проводились.

Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости корректировать дозу.

Если пациент ощущает, что действие препарата Антипрост слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Применение препарата Антипрост в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Антипрост в дозе, превышающей рекомендованную, или при случайном приёме препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Антипрост
Если была пропущена доза препарата Антипрост, её следует принять как можно скорее, если только до приёма следующей дозы осталось мало времени. В последнем случае необходимо продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее частыми побочными эффектами являются импотенция и снижение полового влечения.
Эти эффекты обычно возникают в начале лечения, но, как правило, не длятся долго у большинства пациентов, если лечение продолжается.

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

• снижение либидо (снижение полового влечения)
• импотенция
• уменьшение объема эякулята
• сонливость

Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

• нарушения эякуляции
• болезненность молочных желез, увеличение молочных желез
• сыпь

Очень редко (могут затрагивать до 1 из 10 000 человек):

• выделения из молочных желез, узелки в молочных железах

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сердцебиение
• зуд
• крапивница
• реакции гиперчувствительности; необходимо прекратить применение препарата Антипрост и немедленно обратиться к врачу, если появляются какие-либо из следующих симптомов (ангионевротический отек): отек губ, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания
• повышение активности печеночных ферментов
• боль в яичках
• кровь в сперме
• нарушения эрекции, которые могут сохраняться после прекращения лечения
• нарушения эякуляции, которые могут сохраняться после прекращения лечения
• мужское бесплодие и (или) плохое качество спермы. Отмечалось нормализация или улучшение качества спермы после прекращения применения финастерида.
• депрессия
• снижение либидо, сохраняющееся после прекращения лечения
• тревожность
• суицидальные мысли

Финастерид может влиять на результаты лабораторных тестов ПСА.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимское 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Антипрост

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных требований по хранению нет.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и блистере после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
в аптеке, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Антипрост

• Активным веществом лекарства является финастерид. Одна покрытая таблетка содержит 5 мг финастерида.
• Другие компоненты:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гелевая крахмал, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарат магния, лаурилсульфат натрия.
• оболочка таблетки: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат макрогола 8 (тип I).

Как выглядит лекарство Антипрост и что содержит упаковка
Таблетки лекарства Антипрост — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, диаметром 7 мм, с маркировкой «F» и «5» на одной стороне.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий: 30 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Производитель:
Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Сало
Финляндия
Для получения более подробной информации об этом лекарстве следует обращаться к местному представителю ответственного субъекта:
Orion Pharma Poland Sp. z o.o.
[email protected]
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Финляндия: Finasterid Orion
Польша: Антипрост