ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Анестелок Макс, 20 мг, таблетки кишечнорастворимые
pantoprazolum
Перед приёмом лекарства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

Сохраните инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
При возникновении у пациента каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 2 недель не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.
Не следует принимать лекарство Анестелок Макс дольше 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

Что такое лекарство Анестелок Макс и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Анестелок Макс
Как применять лекарство Анестелок Макс
Возможные побочные действия
Как хранить лекарство Анестелок Макс
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО АНЕСТЕЛОК МАКС И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Действующим веществом лекарства Анестелок Макс является пантопразол, который блокирует фермент, участвующий в образовании желудочной кислоты. Таким образом, препарат снижает количество кислоты в желудке.
Анестелок Макс применяется для кратковременного лечения симптомов рефлюксной болезни пищевода (таких как изжога, кислая отрыжка) у взрослых.
Рефлюкс — это заброс кислоты из желудка в пищевод, что может привести к воспалению слизистой оболочки пищевода и вызывать болевые ощущения. Также могут появляться такие симптомы, как жгучая боль за грудиной, распространяющаяся до горла (изжога), кислый привкус во рту (кислая отрыжка).
Анестелок Макс может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью (например, изжогу, кислую отрыжку), уже в первый день приёма, однако это не средство для немедленного устранения симптомов.
Для полного исчезновения симптомов может потребоваться приём таблеток в течение 2–3 дней подряд.
Если по истечении 2 недель не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АНЕСТЕЛОК МАКС

Когда не следует применять препарат АНЕСТЕЛОК МАКС

если у пациента имеется повышенная чувствительность к пантопразолу или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции). См. раздел «Препарат АНЕСТЕЛОК МАКС и другие лекарства».

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата АНЕСТЕЛОК МАКС необходимо проконсультироваться с врачом:

если пациент лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 и более недель;
если пациенту старше 55 лет и он ежедневно принимает лекарства от несварения, отпускаемые без рецепта;
если пациенту старше 55 лет и он отметил появление новых тревожных симптомов или изменился характер уже существующих симптомов;
если у пациента ранее была язва желудка или он перенес операцию на желудке;
если у пациента имеются проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи и глаз);
если пациент находится под постоянным наблюдением врача по поводу других тяжелых заболеваний;
если пациенту предстоит эндоскопическое исследование или уреазный тест;
если у пациента ранее наблюдалась кожная реакция при применении препарата, подобного АНЕСТЕЛОК МАКС, снижающего секрецию желудочного сока;
если пациенту предстоит специфическое исследование крови (определение уровня хромогранина А);
если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, необходимо проконсультироваться с врачом для получения подробных рекомендаций.

Не следует принимать этот препарат без консультации с врачом более 4 недель. Если симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислая отрыжка) сохраняются более 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит вопрос о необходимости длительного применения препарата.

Длительное применение препарата АНЕСТЕЛОК МАКС может быть связано с дополнительными рисками, такими как:

ограниченное всасывание витамина B₁₂ и дефицит витамина B₁₂ при низком уровне витамина B₁₂ в организме. Следует обратиться к врачу при появлении любого из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B₁₂:
чрезвычайная усталость или отсутствие энергии,
ощущение онемения и покалывания,
боль или покраснение языка, язвы во рту,
слабость мышц,
нарушения зрения,
проблемы с памятью, дезориентация, депрессия;
перелом бедренной кости, лучевой кости запястья или позвоночника, особенно если у пациента уже имеется остеопороз (снижение плотности костей) или он принимает кортикостероиды (которые могут увеличивать риск развития остеопороза);
снижение уровня магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные судороги мышц, дезориентация, судороги, головокружение, учащённое сердцебиение). Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия и кальция в крови. При применении препарата более 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом. Врач может принять решение о необходимости периодического определения уровня магния в крови.

Необходимо немедленно сообщить врачу до или после применения этого препарата, если у пациента появились следующие симптомы, которые могут быть признаком других, более серьёзных заболеваний:

непреднамеренная потеря массы тела (не связанная с диетой или физическими упражнениями);
рвота, особенно повторяющаяся;
рвота с кровью, которая может напоминать тёмную кофейную гущу;
кровь в стуле, чёрный или дёгтеобразный стул;
затруднения при глотании или боль при проглатывании;
бледность и слабость (анемия);
боль в грудной клетке;
боль в животе;
тяжёлая и (или) упорная диарея, поскольку применение этого препарата связано с небольшим повышением риска инфекционной диареи; если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение применения препарата АНЕСТЕЛОК МАКС. Также следует сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
при применении пантопразола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (TEN), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформную эритему. При появлении любых симптомов, связанных с этими серьёзными кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо прекратить приём пантопразола и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Врач может принять решение о необходимости проведения дополнительных обследований.

Если пациенту предстоит сдача анализа крови, он должен сообщить врачу о приёме этого препарата.

Улучшение симптомов рефлюкса и изжоги возможно уже в первый день применения препарата АНЕСТЕЛОК МАКС. Однако это не препарат для немедленного устранения симптомов.

Не следует применять его профилактически.

Если у пациента длительное время наблюдаются рецидивирующая изжога или симптомы диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Препарат АНЕСТЕЛОК МАКС не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности применения в этой возрастной группе.

Взаимодействие препарата АНЕСТЕЛОК МАКС с другими лекарствами

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Препарат АНЕСТЕЛОК МАКС может снижать эффективность действия других лекарств, особенно препаратов, содержащих одно из следующих активных веществ:

ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нелфинавир (применяются при лечении ВИЧ-инфекции). Одновременное применение препарата АНЕСТЕЛОК МАКС с ингибиторами протеазы ВИЧ запрещено. См. раздел «Когда не следует применять препарат АНЕСТЕЛОК МАКС»;
кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях);
варфарин и фенпрокумон (влияют на свёртываемость крови и предотвращают образование тромбов). Может потребоваться дополнительное исследование крови;
метотрексат (применяется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). При применении метотрексата врач может временно прекратить приём препарата АНЕСТЕЛОК МАКС, поскольку пантопразол может повысить концентрацию метотрексата в крови.

Не следует применять препарат АНЕСТЕЛОК МАКС одновременно с лекарствами, снижающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, ланзопразол или рабепразол), или антагонисты H₂-рецепторов (например, ранитидин, фамотидин).

Препарат АНЕСТЕЛОК МАКС можно при необходимости применять вместе со средствами, нейтрализующими кислоту (например, магалдрат, альгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).

Перед началом приёма препарата АНЕСТЕЛОК МАКС необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента предстоит специфическое исследование мочи (на наличие тетрагидроканнабинола (ТГК)).

Применение препарата АНЕСТЕЛОК МАКС вместе с пищей и напитками

Таблетки следует принимать до еды, проглатывать целиком и запивать водой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Не следует применять этот препарат, если пациентка беременна или кормит грудью. Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у пациента возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат АНЕСТЕЛОК МАКС содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО АНЕСТЕЛОК МАКС

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в сутки. Не следует применять суточную дозу, превышающую 20 мг.
Препарат следует принимать не менее 2–3 последовательных дней. Прием лекарства АНЕСТЕЛОК МАКС необходимо прекратить после полного исчезновения симптомов. Улучшение симптомов рефлюкса и изжоги возможно уже после первого дня применения препарата АНЕСТЕЛОК МАКС, однако следует помнить, что это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после полного двухнедельного курса применения препарата симптомы не исчезнут. Не следует принимать лекарство АНЕСТЕЛОК МАКС дольше 4 недель без консультации с врачом.
Таблетки следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством воды, не следует их разжёвывать и делить.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата АНЕСТЕЛОК МАКС
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту. По возможности следует взять с собой препарат и инструкцию.

Пропуск приёма препарата АНЕСТЕЛОК МАКС
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следует принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарства, препарат Анестелок Макс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Необходимо немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если
возникнут какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов. В этом случае следует прекратить
применение препарата, но взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

Тяжелые аллергические реакции (редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек): реакции гиперчувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек. Типичные симптомы: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании, крапивница, сильное головокружение с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, слущивание кожи, кровотечение из области глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния. Сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца. Также могут возникать боли в суставах или гриппоподобные симптомы, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышками), а анализы крови могут показывать изменения в количестве определенных лейкоцитов или ферментов печени. Красноватые, не возвышающиеся точки или круглые пятна на туловище, часто с пузырями по центру, шелушением кожи, язвами полости рта, горла, носа, половых органов и глаз. Появлению такой тяжелой кожной сыпи могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфоузлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
Другие тяжелые реакции (частота неизвестна): пожелтение кожи и белков глаз (вызванное тяжелым повреждением печени) или лихорадка, сыпь и проблемы с почками, проявляющиеся болезненным мочеиспусканием, болью в нижней части спины, которые могут привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек): доброкачественные полипы желудка.
Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек): головная боль, головокружение, диарея, тошнота, рвота, метеоризм и выделение газов, запор, сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота, кожная сыпь или крапивница, зуд кожи, слабость, истощение или плохое самочувствие, нарушения сна; повышение активности печеночных ферментов, перелом бедра, запястья или позвоночника.
Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 человек): нарушения или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, боли в суставах, боли в мышцах, изменения массы тела, повышенная температура тела, отек конечностей, депрессия, повышенное содержание билирубина и липидов в крови (выявляется при анализах крови), увеличение молочных желез у мужчин, высокая лихорадка и внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов — белых кровяных клеток (выявляется при анализах крови).
Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 человек): нарушения ориентации, снижение числа тромбоцитов, что может привести к повышенной склонности к кровотечениям и образованию кровоизлияний на коже (синяков); снижение числа лейкоцитов, что может способствовать более частым инфекциям; одновременное, неправильное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (выявляется при анализах крови).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации; спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее наблюдались такие симптомы), снижение концентрации натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2); сыпь, сопровождающаяся болями в суставах, ощущением покалывания, жжения, онемения или мурашек, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные
эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий
и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО АНЕСТЕЛОК МАКС

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного препарата не требуются.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарство Анестелок Макс
Действующим веществом лекарства является пантопразол. Одна кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола
(в виде полуторагидрата пантопразола натрия).
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки:
натрия карбонат безводный (Е170),
маннитол (Е421),
кроксповидон тип А,
гидроксипропилцеллюлоза,
целлюлоза микрокристаллическая,
стеарат кальция.
Покрытие:
Opadry 02H52369 Yellow [гипромеллоза, гликоль пропиленовый, повидон К30, диоксид титана (Е171),
оксид железа жёлтый (Е172)].
Кишечнорастворимое покрытие:
сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1),
цитрат триэтила,
лаурилсульфат натрия,
диоксид титана (Е171),
тальк.
Как выглядит лекарство Анестелок Макс и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, белесоватого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
Анестелок Макс доступен в блистерах из алюминиевой фольги/алюминия в картонной пачке.
Упаковка содержит 7 или 14 кишечнорастворимых таблеток.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польша
Производитель
S.C. Terapia S.A.
Str. Fabricii Nr. 124
400632 Cluj-Napoca
Румыния
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Польша
В странах — членах ЕЭП (Европейского экономического пространства) лекарство зарегистрировано
под следующими торговыми названиями:
Польша Анестелок Макс
Июнь 2025

Ниже приведены рекомендации по изменению образа жизни и диеты, которые также могут способствовать
облегчению симптомов изжоги или повышенной кислотности желудочного сока.

Следует избегать больших приёмов пищи.
Следует есть медленно.
Следует прекратить курение.
Следует снизить потребление алкоголя и кофеина.
Следует снизить массу тела (в случае избыточного веса).
Следует избегать тесной одежды или ремней.
Следует избегать приёмов пищи менее чем за три часа до сна.
Следует использовать более высокую подушку (если у пациента имеются ночные симптомы).
Следует снизить потребление продуктов, которые могут вызывать изжогу, а именно: шоколад, мята перечная, мята, жирные и жареные блюда, кислая и острая пища, цитрусовые и фруктовые соки, помидоры.

Анестелок max