Андростатин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Андростатин, 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Финастерид

Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

ПРЕПАРАТ ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТОЛЬКО У МУЖЧИН
Содержание инструкции:

1. Что такое Андростатин и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Андростатин
3. Как применять препарат Андростатин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Андростатин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Андростатин и для чего он применяется

Андростатин содержит действующее вещество — финастерид. Финастерид подавляет активность фермента 5α-редуктазы типа II, участвующего в метаболизме тестостерона. У мужчин с андрогенной алопецией финастерид снижает концентрацию в организме дигидротестостерона — продукта превращения тестостерона, способствующего развитию мужской формы облысения (андрогенной алопеции). Препарат замедляет процесс миниатюризации волосяных фолликулов на голове, что приводит к обратному развитию процесса облысения. Наилучшие результаты лечения достигаются у мужчин с лёгкой и умеренной потерей волос. Финастерид не проявляет эффективности при лечении андрогенной алопеции у женщин.
Показания к применению
Андростатин показан для лечения мужской формы облысения у мужчин (андрогенная алопеция). Применяется у мужчин с целью стимуляции роста волос и предотвращения их дальнейшей потери.
Препарат может применяться только у мужчин.
Андростатин не предназначен для применения у женщин, детей и подростков.

2. Важная информация перед применением препарата Андростатин

Когда не применять препарат Андростатин:

• женщинам,
• при повышенной чувствительности к финастериду или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• мужчинам, которые применяют финастерид или другие ингибиторы 5α-редуктазы типа II в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы или других заболеваний.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Андростатин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Изменения настроения и депрессия
У пациентов, принимающих препарат Андростатин, отмечались изменения настроения, такие как депрессивное настроение и депрессия, а также, в редких случаях, суицидальные мысли. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата Андростатин и обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией.
У некоторых пациентов наблюдались нарушения половой функции, которые могут способствовать изменению настроения, включая суицидальные мысли. При возникновении симптомов нарушений половой функции необходимо обратиться к врачу за дальнейшей медицинской консультацией. Врач может рассмотреть вопрос о прекращении лечения (см. пункт 4 ниже для получения дополнительной информации об этих побочных эффектах).
В упаковку препарата Андростатин вложена предупредительная карточка для пациента, напоминающая о вышеперечисленном.
Влияние на простатический специфический антиген (ПСА)
Необходимо сообщить врачу о приёме препарата Андростатин при определении концентрации простатического специфического антигена (ПСА) в крови. Перед оценкой результатов теста на ПСА врач должен учитывать возможность удвоения уровня ПСА у мужчин, принимающих препарат Андростатин.
Рак молочной железы
См. пункт 4.
Дети и подростки
Применение препарата Андростатин противопоказано детям и подросткам. Отсутствуют данные об эффективности и безопасности применения финастерида у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Андростатина с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Андростатин и приём пищи
Препарат можно принимать во время или независимо от приёма пищи, поскольку пища не влияет на всасывание препарата. Таблетку следует запивать водой.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Беременность
Финастерид противопоказан женщинам.
Применение препарата Андростатин противопоказано женщинам в период беременности или при подозрении на беременность.
Прикосновение к повреждённым или раздробленным таблеткам может привести к проникновению препарата через кожу и вызвать врождённые пороки развития у плодов мужского пола.
Женщинам в период беременности или при подозрении на беременность, а также женщинам репродуктивного возраста не следует прикасаться к раздробленным или повреждённым таблеткам препарата Андростатин.
Таблетки Андростатин покрыты оболочкой, которая предотвращает прямой контакт с препаратом при условии, что таблетки не повреждены или не раздроблены.
Грудное вскармливание
Препарат Андростатин противопоказан женщинам.
Применение препарата Андростатин противопоказано в период грудного вскармливания.
Влияние на фертильность
Отсутствуют данные о влиянии на фертильность у человека.
Имеются сообщения о случаях бесплодия у мужчин, длительно принимавших финастерид, у которых имелись и другие факторы риска, влияющие на фертильность. Однако исследования влияния финастерида на фертильность у мужчин не проводились.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные, указывающие на то, что препарат Андростатин оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Андростатин содержит моногидрат лактозы
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Андростатин содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с оболочкой, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять Андростатин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 мг (1 таблетка) один раз в сутки. Препарат следует принимать внутрь во время или независимо от приёма пищи.
Важно принимать препарат Андростатин столько времени, сколько рекомендует врач, поскольку эффект препарата проявляется только после длительного применения. Для стимуляции роста волос и предотвращения их дальнейшей потери необходимо ежедневное применение препарата в течение не менее 3 месяцев. Для поддержания достигнутого терапевтического эффекта рекомендуется непрерывное применение препарата. Отмена препарата приводит к исчезновению достигнутого эффекта в течение 9–12 месяцев.
Применение у детей и подростков
Препарат Андростатин не следует применять у детей и подростков.
Применение препарата Андростатин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма дозы препарата Андростатин
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
К побочным действиям, связанным с применением препарата, может относиться снижение интереса
к сексу и трудности с достижением эрекции.
Следует прекратить применение препарата Андростатин и немедленно обратиться к врачу в случае
появления любого из следующих симптомов (ангионевротический отёк): отёк лица, языка или горла;
затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания.
Следует прекратить применение препарата Андростатин и обратиться к врачу в случае появления:
⦁ Суицидальных мыслей.
Все изменения, замеченные в ткани молочной железы, такие как уплотнения, болезненность,
увеличение молочных желез или наличие выделений из сосков, необходимо незамедлительно сообщать
лечащему врачу, поскольку они могут быть признаком тяжёлого заболевания, например, рака молочной железы.

Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек):

• снижение полового влечения,
• нарушения эрекции,
• нарушения эякуляции, например, уменьшение объёма эякулята (количества спермы),
• депрессия.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергические реакции, включая сыпь и зуд,
• увеличение и (или) болезненность молочных желез,
• боль в яичках,
• кровь в сперме,
• сердцебиение,
• сохранение нарушений эрекции после прекращения лечения,
• сохранение ослабленного полового влечения после прекращения лечения,
• сохранение нарушений эякуляции после прекращения лечения,
• бесплодие,
• повышение активности печеночных ферментов,
• рак молочной железы у мужчин,
• тревожность,
• суицидальные мысли.

При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата Андростатин и немедленно сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Андростатин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Андростатин

• Активным веществом препарата является финастерид (Finasteridum). Каждая пластифицированная таблетка содержит 1 мг финастерида.
• Вспомогательные вещества: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, гидроксипропилцеллюлоза; оболочка таблетки: тальк, поливиниловый спирт (частично гидролизованный), макрогол 3000, диоксид титана (E171), хинолиновый желтый лак (E104), индигоценовый лак (E132).

Как выглядит Андростатин и что содержит упаковка
Андростатин — это синие круглые пластифицированные таблетки с гладкой поверхностью.
Блистеры из пленки ОРА/алюминий/ПВХ/алюминий, в картонной коробке.
Упаковка содержит 28 таблеток.
Ответственное предприятие и производитель
Фармацевтическое предприятие ЛЕК-АМ Сп. з о.о.
ул. Острыковижна 14А
05-170 Закрочым
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60 доб. 106
09.09.2025