Анастразол эугиа

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Анастрозол Еуия, 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Анастрозол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте эту инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Анастрозол Еуия и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Анастрозол Еуия
3. Как применять лекарство Анастрозол Еуия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Анастрозол Еуия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Анастрозол Еуия и для чего оно применяется
Лекарство Анастрозол Еуия содержит активное вещество, называемое анастрозолом. Анастрозол относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ароматазы. Лекарство Анастрозол Еуия применяется для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Лекарство Анастрозол Еуия подавляет действие ароматазы — фермента, участвующего в синтезе женских половых гормонов, таких как эстрогены. Это происходит в результате подавления действия вещества (фермента), называемого ароматазой.

2. Важная информация перед применением лекарства Анастрозол Еуия

Когда не следует применять лекарство Анастрозол Еуия

• Если у вас имеется аллергия (повышенная чувствительность) к анастрозолу или к любому другому компоненту этого лекарства (перечислены в разделе 6)
• Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к вам, не следует применять лекарство Анастрозол Еуия. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности

• Если у вас ещё идут месячные и менопауза ещё не наступила
• Если вы принимаете лекарство, содержащее тамоксифен, или лекарства, содержащие эстрогены (см. раздел «Лекарство Анастрозол Еуия и другие лекарства»)
• Если у вас ранее были заболевания, влияющие на прочность костей (остеопороз)
• Если у вас есть заболевания печени или почек.

При возникновении сомнений относительно вышеуказанной информации проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом лекарства Анастрозол Еуия.
Если вы поступите в больницу, сообщите медицинскому персоналу о приёме лекарства Анастрозол Еуия.
Лекарство Анастрозол Еуия и другие лекарства
Сообщите врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать. Это касается также лекарств, отпускаемых без рецепта, и растительных препаратов, поскольку Анастрозол Еуия может влиять на действие некоторых лекарств, а также некоторые лекарства могут влиять на действие Анастрозола Еуия.
Не следует применять лекарство Анастрозол Еуия, если вы уже принимаете одно из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, применяемые при лечении рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, содержащие тамоксифен, поскольку Анастрозол Еуия может перестать действовать должным образом
• лекарства, содержащие эстрогены, такие как применяемые при гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, свяжитесь с врачом или фармацевтом.

Сообщите врачу, если:

• вы принимаете любое лекарство из группы аналогов ЛГРГ, такие как: гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин, трепторелин. Это лекарства, применяемые при лечении рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и кормление грудью
Не следует применять лекарство Анастрозол Еуия во время беременности и в период кормления грудью.
Необходимо прекратить приём лекарства Анастрозол Еуия и проконсультироваться с врачом, если вы забеременели.
Перед применением любого лекарства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что Анастрозол Еуия нарушает способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако у пациентов, принимающих Анастрозол Еуия, наблюдались случаи слабости и сонливости. При возникновении этих симптомов следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарство Анастрозол Еуия содержит лактозу
Лекарство содержит сахар — лактозу моногидрат. Если у вас ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, вы должны проконсультироваться с врачом перед приёмом этого лекарства.
Лекарство Анастрозол Еуия содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, покрытую оболочкой, что означает, что оно по существу «не содержит натрия».

3. Как применять лекарство Анастразол Эуия

Лекарство Анастразол Эуия необходимо применять строго по назначению врача. При возникновении каких-либо сомнений
следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуемая доза препарата — одна таблетка один раз в сутки.
• Препарат следует принимать регулярно, каждый день в одно и то же время.
• Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
• Лекарство Анастразол Эуия можно принимать до, во время или после еды.

Лекарство Анастразол Эуия следует принимать столько времени, сколько рекомендовано врачом или фармацевтом. Лечение
препаратом является длительным и может продолжаться несколько лет. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться
с врачом или фармацевтом.
Применение у детей и подростков
Препарат Анастразол Эуия не следует применять у детей и подростков.
Превышение рекомендованной дозы препарата Анастразол Эуия
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Анастразол Эуия
Если была пропущена доза препарата Анастразол Эуия, следующую дозу следует принять в следующий день в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу (две дозы одновременно) для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Анастразол Эуия
Не следует прекращать приём препарата Анастразол Эуия без консультации с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Анастрозол Эугиа может вызывать побочные эффекты, хотя ̇ они возникают не у всех пациентов.
Если у пациентки возникнут какие-либо из следующих тяжелых, но очень редких побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Анастрозол Эугиа и срочно обратиться к врачу:

• крайне тяжелые кожные реакции с образованием язв или пузырей на коже, известные как синдром Стивенса-Джонсона;
• аллергические реакции (гиперчувствительность) с отеком глотки и гортани, которые могут вызывать затруднения при глотании и дыхании, известные как ангионевротический отек.

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

• головные боли
• приливы жара
• тошнота
• кожная сыпь
• боль или скованность суставов
• артрит
• слабость
• обезвоживание костей (остеопороз)
• депрессия.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• потеря аппетита
• повышение уровня холестерина (жирового вещества) в крови (выявляется при анализе крови)
• сонливость
• синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в части ладони)
• зуд, покалывание или онемение кожи, потеря или отсутствие вкуса
• диарея
• рвота
• изменения результатов анализов крови, связанные с функцией печени (показатели функции печени)
• истончение волос (выпадение волос)
• аллергические реакции (гиперчувствительность), проявляющиеся на лице, губах, языке
• боль в костях
• сухость влагалища
• кровотечения из влагалища (наблюдаются в основном в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, следует обратиться к врачу)
• боли в мышцах.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• изменения результатов анализов крови, связанные с функцией печени (показатели функции печени: гамма-глутамилтрансфераза [гамма-ГТ] и концентрация билирубина в сыворотке)
• гепатит
• крапивница
• щелкающий палец (нарушение, при котором палец или большой палец защелкивается в согнутом положении, и его разгибание затруднено)
• повышение уровня кальция в крови; при появлении тошноты, рвоты и усиленной жажды необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться сдача анализа крови.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• воспалительные заболевания кожи, при которых могут появляться красные пятна или пузыри
• кожные высыпания, вызванные гиперчувствительностью (вследствие аллергии или анафилактоидной реакции)
• воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или пурпурное окрашивание кожи. Очень редко могут возникать боли в суставах, животе, почках, известные как пурпура Генока-Шёнлейна.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• синдром сухого глаза
• лишаевидная сыпь (мелкие, красные или фиолетовые зудящие бугорки на коже)
• тендинит (воспаление соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями)
• разрыв сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями)
• ослабление памяти

При возникновении указанных побочных эффектов необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Влияние на кости
Препарат Анастрозол Эугиа снижает концентрацию эстрогенов в крови и может вызывать уменьшение содержания минеральных веществ в костях. Это может привести к снижению прочности костей и увеличению риска переломов. Врач будет принимать соответствующие профилактические и лечебные меры для снижения этих рисков в соответствии с терапевтическими рекомендациями по профилактике и лечению костных проблем у женщин в постменопаузе. О данных рисках и возможностях лечения костных проблем следует проконсультироваться с врачом.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Аназтрозол Еуджа

Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство Аназтрозол Еуджа после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению лекарства отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны. Правильная утилизация поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Анастразол Эвия

• Активным веществом препарата является анастрозол. Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1 мг анастрозола.
• Вспомогательные вещества:
  Ядро таблетки: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), поливидон (К-30), стеарат магния
  Оболочка таблетки (белого цвета): гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Как выглядит лекарство Анастразол Эвия и что содержит упаковка
Таблетка, покрытая оболочкой
Лекарственное средство Анастразол Эвия, 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Белые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с тиснением «А1» с одной стороны и гладкие с другой стороны. Размер таблетки составляет около 6,1 мм.
Лекарственное средство Анастразол Эвия, таблетки, покрытые оболочкой, выпускается в блистерах из прозрачной пленки PVC/алюминий, в картонной коробке.
Размеры упаковки: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, уровень 2
Valletta Waterfront
Флориана, FRN1914
Мальта

Производитель/Импортёр:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, промышленная зона Hal Far, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A
Rua Jo ã o De Deus 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалия
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Лион
Франция

Данный лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Португалия: Anastrozol Generis
Франция: ANASTROZOLE ARROW LAB 1 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Германия: AnastroPUREN 1 мг таблетки, покрытые плёнкой
Италия: Anastrozolo Aurobindo Italia
Польша: Анастразол Эвия
Испания: Anastrozol Aurovitas 1 мг таблетки, покрытые плёнкой EFG