Анастрозол блюфиш

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Анастрозол Блюфиш, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Анастрозолум
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Анастрозол Блюфиш и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Анастрозол Блюфиш
3. Как применять лекарственное средство Анастрозол Блюфиш
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Анастрозол Блюфиш
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Анастрозол Блюфиш и для чего оно применяется

Анастрозол Блюфиш содержит вещество под названием анастрозол, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ароматазы.
Анастрозол Блюфиш применяется для лечения женщин в постменопаузе, страдающих раком молочной железы, у которых в опухоли обнаружены рецепторы к эстрогену.
Анастрозол Блюфиш подавляет действие ароматазы — фермента, участвующего в синтезе женских половых гормонов, таких как эстрогены. Это происходит в результате торможения действия вещества (фермента), называемого ароматазой.

2. Важная информация перед применением препарата Аназтрозол Блюфиш

Когда не следует применять препарат Аназтрозол Блюфиш

• если у пациентки имеется повышенная чувствительность к анастрозолу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка беременна или кормит грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Если какое-либо из вышеуказанных состояний имеет место, применение препарата
Аназтрозол Блюфиш не допускается.
При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Аназтрозол Блюфиш следует проконсультироваться с врачом, фармацевтом
или медсестрой, если:

• у пациентки сохраняются менструации (менопауза ещё не наступила),
• пациентка принимает препарат, содержащий тамоксифен, или препараты, содержащие эстрогены (см. раздел «Взаимодействие Аназтрозол Блюфиш с другими лекарственными средствами»),
• у пациентки имеются заболевания костей (остеопороз),
• у пациентки имеются заболевания почек или печени.

При возникновении сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, перед применением
препарата Аназтрозол Блюфиш необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При госпитализации необходимо сообщить медицинскому персоналу о приёме препарата Аназтрозол Блюфиш.
Взаимодействие Аназтрозол Блюфиш с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Это касается и лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, и фитопрепаратов, поскольку Аназтрозол Блюфиш может влиять на действие некоторых лекарств, а также некоторые лекарства могут влиять на действие Аназтрозол Блюфиш.
Не следует применять препарат Аназтрозол Блюфиш, если пациентка уже принимает один из следующих препаратов:

• некоторые препараты, применяемые для лечения рака молочной железы (селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов), например, содержащие тамоксифен, поскольку Аназтрозол Блюфиш может перестать действовать должным образом,
• препараты, содержащие эстрогены, такие как гормональная заместительная терапия (ГЗТ).

Если какая-либо из вышеуказанных ситуаций имеет место, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует сообщить врачу или фармацевту, если:

• пациентка принимает какие-либо препараты из группы аналогов ЛГРГ, такие как: гонадорелин, бусерелин, гозерелин, лейпрорелин, трепторелин. Эти препараты применяются при лечении рака молочной железы, некоторых гинекологических заболеваний и бесплодия.

Беременность и кормление грудью
Применение препарата Аназтрозол Блюфиш во время беременности и в период лактации запрещено.
При наступлении беременности необходимо прекратить приём препарата Аназтрозол Блюфиш и проконсультироваться с врачом.
Перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Аназтрозол Блюфиш оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами
и работать с механизмами. Тем не менее, у пациенток, принимающих препарат Аназтрозол Блюфиш, отмечались случаи слабости и сонливости. Если у пациентки наблюдаются подобные симптомы, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Препарат Аназтрозол Блюфиш содержит лактозу
Препарат Аназтрозол Блюфиш содержит лактозу — разновидность сахара. Если у пациентки ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ей следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат Аназтрозол Блюфиш содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Аназтрозол Блюфиш

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Рекомендуемая доза препарата — 1 покрытая пленочной оболочкой таблетка один раз в сутки.
• Препарат следует принимать регулярно в одно и то же время.
• Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
• Не имеет значения, принимает ли пациент таблетку до, во время или после еды.

Препарат Аназтрозол Блюфиш следует принимать столько времени, сколько рекомендовал врач. Применение препарата является длительным и может продолжаться несколько лет. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дети и подростки
Препарат Аназтрозол Блюфиш не должен применяться у детей и подростков.
Применение препарата Аназтрозол Блюфиш в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приема препарата Аназтрозол Блюфиш
Если доза препарата была пропущена, следующую дозу следует принять на следующий день в обычное время. Не следует применять двойную дозу (две дозы одновременно) для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Аназтрозол Блюфиш
Не следует прекращать применение препарата Аназтрозол Блюфиш без консультации с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Аназтрозол Блюфиш может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следует немедленно сообщить врачу, если после применения этого препарата появятся какие-либо из перечисленных ниже редких побочных эффектов. Эти побочные эффекты могут быть серьёзными:

• Отёк лица, языка или горла, затруднение при глотании, крапивница и затруднение дыхания (ангионевротический отёк).
• Тяжёлые аллергические реакции с пузырями на коже, губах, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона).

Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 человек):

• Депрессия
• Головная боль
• Приливы жара
• Тошнота
• Сыпь
• Боли и скованность суставов
• Воспаление суставов (артроз)
• Слабость
• Обезвоживание костей (остеопороз).

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• Потеря аппетита
• Повышение уровня холестерина в сыворотке (выявляется при анализе крови)
• Сонливость
• Синдром запястного канала (покалывание, боль, ощущение холода, слабость в руке)
• Щекотание, покалывание или онемение кожи, потеря или отсутствие вкуса
• Диарея
• Рвота
• Повышенная активность печеночных ферментов, выявленная при анализе крови
• Ослабление и истончение волос (выпадение волос)
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность), проявляющиеся на лице, губах, языке
• Боли в костях
• Сухость влагалища
• Кровотечения из влагалища (наблюдаются в основном в первые недели лечения — если кровотечение продолжается, необходимо обратиться к врачу)
• Боль в мышцах.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• Изменения результатов анализов крови (повышенная активность гамма-ГТ и концентрация билирубина в сыворотке)
• Воспаление печени
• Крапивница или пузырьковая сыпь на коже
• Щелкающий палец (затруднение сгибания и разгибания пальцев)
• Повышенное содержание кальция в крови. При появлении тошноты, рвоты и жажды необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре, поскольку может потребоваться анализ крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

• Воспалительные заболевания кожи, которые могут включать красные пятна или чешуйки
• Кожные высыпания, вызванные повышенной чувствительностью (из-за аллергии или анафилактоидной реакции)
• Воспаление мелких кровеносных сосудов, вызывающее покраснение или пурпурное окрашивание кожи. Очень редко могут возникать боли в суставах, желудке, почках, известные как пурпура Геноха-Шёнлейна.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Синдром сухого глаза
• Лишайная сыпь (маленькие, красные или фиолетовые зудящие узелки на коже)
• Воспаление сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями)
• Разрыв сухожилия (соединительной ткани, соединяющей мышцы с костями)
• Снижение памяти

Влияние на кости
Препарат Аназтрозол Блюфиш снижает концентрацию гормонов в организме, называемых эстрогенами, что может привести к снижению минеральной плотности костей. Это может ослабить прочность костей и привести к их переломам. Ваш лечащий врач будет предпринимать меры для предотвращения этого риска в соответствии с рекомендациями по поддержанию нормального состояния костей у женщин в постменопаузе. Обсудите с врачом этот риск и возможное лечение.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181 C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Анастразол Блюфиш

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Таблетки лекарства следует хранить в безопасном месте, чтобы ребёнок не видел лекарство и не
имел к нему доступа. Таблетки могут нанести вред ребёнку.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке
и блистере после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые меры предосторожности при хранении лекарственного препарата не требуются.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Анастразол Блюфиш
Активным веществом лекарства является анастрозол. Каждая пластина покрытая таблетка содержит 1 мг анастрозола.
Остальные компоненты: лактоза моногидрат 93 мг, повидон (К30), натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), стеарат магния. Таблетки покрыты оболочкой, содержащей гипромеллозу, макрогол 300 и диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Анастразол Блюфиш и что содержит упаковка
Анастразол Блюфиш — это белые круглые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 6–6,2 мм. Таблетки упакованы в блистеры, содержащие 28, 30, 98 или 100 таблеток, покрытых оболочкой.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект и Производитель
Ответственный субъект
Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013, 100 28 Стокгольм, Швеция
Производитель
Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Стокгольм, Швеция
Genepharm S.A., 18 км авеню Марафона, 153 51 Палини Аттики, Греция
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями: