Anastrozol Bluefish

Prospecto: Información para el usuario

Anastrozol Bluefish, 1 mg, comprimidos recubiertos con película
Anastrozolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Puede perjudicar a otras personas.
• Si usted sufre cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Anastrozol Bluefish y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Anastrozol Bluefish
3. Cómo tomar Anastrozol Bluefish
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Anastrozol Bluefish
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Anastrozol Bluefish y para qué se utiliza

Anastrozol Bluefish contiene una sustancia llamada anastrozol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa.
Anastrozol Bluefish se utiliza en el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama en cuyo tumor se ha detectado la presencia de receptores de estrógenos.
Anastrozol Bluefish inhibe la acción de la aromatasa, una enzima implicada en la síntesis de hormonas sexuales femeninas como los estrógenos. Esto ocurre mediante la inhibición de una sustancia (enzima) llamada aromatasa.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Anastrozol Bluefish

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Anastrozol Bluefish

• si la paciente tiene alergia al anastrozol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia (véase el apartado "Embarazo y lactancia").

Si alguna de las situaciones mencionadas anteriormente afecta a la paciente, no debe utilizarse el medicamento Anastrozol Bluefish.
En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Anastrozol Bluefish, debe hablar con el médico, farmacéutico o enfermera si:

• la paciente aún tiene la menstruación (no ha entrado aún en la menopausia),
• la paciente está tomando un medicamento que contiene tamoxifeno o medicamentos que contienen estrógenos (véase el apartado "Anastrozol Bluefish y otros medicamentos"),
• la paciente padece alguna enfermedad ósea (osteoporosis),
• la paciente padece enfermedades renales o hepáticas.

Si tiene dudas sobre si alguna de estas afirmaciones afecta a la paciente, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento Anastrozol Bluefish.
Si es ingresada en un hospital, debe informar al personal sanitario de que está tomando el medicamento Anastrozol Bluefish.
Anastrozol Bluefish y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a tomar. Esto incluye también medicamentos sin receta y productos a base de plantas, ya que Anastrozol Bluefish puede afectar al modo de acción de algunos medicamentos, y asimismo algunos medicamentos pueden afectar a Anastrozol Bluefish.
No debe utilizar el medicamento Anastrozol Bluefish si la paciente ya está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• ciertos medicamentos utilizados para tratar el cáncer de mama (moduladores selectivos del receptor de estrógenos), por ejemplo medicamentos que contienen tamoxifeno, ya que Anastrozol Bluefish podría dejar de actuar correctamente,
• medicamentos que contienen estrógenos, tales como la terapia hormonal sustitutiva (THS).

Si alguna de las situaciones anteriores afecta a la paciente, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Debe informar al médico o farmacéutico si:

• la paciente está tomando algún medicamento de la clase de análogos de la LHRH, tales como: gonadorelina, buserelina, goserelina, leuprorelina, triptorelina. Estos medicamentos se utilizan en el tratamiento del cáncer de mama, ciertas enfermedades ginecológicas y la infertilidad.

Embarazo y lactancia
No debe utilizarse el medicamento Anastrozol Bluefish durante el embarazo ni durante el período de lactancia.
Debe interrumpirse el tratamiento con Anastrozol Bluefish y consultar con el médico si se produce un embarazo.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que Anastrozol Bluefish afecte a la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas. Sin embargo, en personas que toman Anastrozol Bluefish se han observado casos de debilidad y somnolencia. Si esta situación afecta a la paciente, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Anastrozol Bluefish contiene lactosa
El medicamento Anastrozol Bluefish contiene lactosa, un tipo de azúcar. Si previamente se ha diagnosticado a la paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Anastrozol Bluefish contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo tanto se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Anastrozol Bluefish

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

• La dosis recomendada es de 1 comprimido recubierto una vez al día.
• El medicamento debe tomarse regularmente a la misma hora.
• El comprimido debe tragarse entero con agua.
• No importa si el paciente toma los comprimidos antes, durante o después de las comidas.

El medicamento Anastrozol Bluefish debe tomarse durante el tiempo que indique el médico. El tratamiento es de larga duración y puede prolongarse incluso varios años. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Niños y adolescentes
El medicamento Anastrozol Bluefish no debe utilizarse en niños y adolescentes.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Anastrozol Bluefish
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.
Olvido de la toma del medicamento Anastrozol Bluefish
Si se olvida una dosis, se debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble (dos dosis al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Anastrozol Bluefish
No debe interrumpirse el tratamiento con Anastrozol Bluefish sin consultar al médico.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico, al farmacéutico o a la enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Debe informar inmediatamente a su médico si tras la administración de este medicamento aparece alguno de los siguientes efectos adversos poco frecuentes. Estos efectos adversos pueden ser graves:

• Hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar (angioedema).
• Reacciones alérgicas graves con ampollas en la piel, boca, ojos y órganos genitales (síndrome de Stevens-Johnson).

Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):

• Depresión
• Dolor de cabeza
• Sofocos
• Náuseas
• Erupción cutánea
• Dolor y rigidez articular
• Inflamación articular (artrosis)
• Debilidad
• Desmineralización ósea (osteoporosis).

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):

• Pérdida de apetito
• Aumento del colesterol en suero (detectado mediante análisis de sangre)
• Somnolencia
• Síndrome del túnel carpiano (hormigueo, dolor, sensación de frío, debilidad en la mano)
• Cosquilleo, hormigueo o entumecimiento en la piel, pérdida o ausencia del gusto
• Diarrea
• Vómitos
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, detectado en análisis de sangre
• Afinamiento y adelgazamiento del cabello (pérdida del cabello)
• Reacciones alérgicas (hipersensibilidad) que aparecen en la cara, boca y lengua
• Dolor óseo
• Sequedad vaginal
• Sangrado vaginal (observado principalmente durante las primeras semanas de tratamiento; si el sangrado persiste, debe ponerse en contacto con su médico)
• Dolor muscular.

Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):

• Alteraciones en los análisis de sangre (aumento de la actividad de la gamma-GT y aumento de la bilirrubina en suero)
• Hepatitis
• Urticaria o erupción con ampollas en la piel
• Dedo en resorte (dificultad para doblar y enderezar los dedos)
• Aumento del calcio en sangre. Si aparecen náuseas, vómitos y sed, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera, ya que puede ser necesario realizar análisis de sangre.

Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas):

• Inflamaciones de la piel, que pueden incluir manchas rojas o escamas
• Erupciones cutáneas debidas a hipersensibilidad (por alergia o reacción anafilactoide)
• Inflamación de los pequeños vasos sanguíneos que provoca un enrojecimiento o coloración púrpura de la piel. Muy raramente pueden aparecer dolores articulares, de estómago y renales, conocidos como púrpura de Henoch-Schönlein.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Síndrome del ojo seco
• Erupción liquenoide (pequeños bultos rojos o violáceos que pican en la piel)
• Tendinitis (tejido conectivo que une los músculos a los huesos)
• Ruptura del tendón (tejido conectivo que une los músculos a los huesos)
• Debilidad de la memoria

Efecto sobre los huesos
El medicamento Anastrozol Bluefish reduce la concentración de hormonas en el organismo llamadas estrógenos, lo que puede provocar una disminución de la mineralización ósea. Esto puede debilitar la resistencia de los huesos y provocar fracturas. Su médico tratará de prevenir este riesgo siguiendo las recomendaciones terapéuticas sobre el mantenimiento de un estado óseo adecuado en mujeres posmenopáusicas. Debe hablar con su médico sobre este riesgo y sobre un posible tratamiento.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Anastrozol Bluefish

Mantener el medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
Las tabletas deben guardarse en un lugar seguro, de modo que el niño no pueda verlas ni alcanzarlas.
Las tabletas pueden ser perjudiciales para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón
y en el blíster tras «Caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen precauciones especiales para la conservación del medicamento.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Seguir este procedimiento ayudará
a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Anastrozol Bluefish
El principio activo de este medicamento es anastrozol. Cada comprimido recubierto contiene 1 mg de anastrozol.
Los demás componentes son: lactosa monohidrato 93 mg, povidona (K30), carboximetilalmidón sódico
(tipo A), estearato magnésico. Los comprimidos están recubiertos con una película que contiene hipromelosa, macrogol 300
y dióxido de titanio (E 171).
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Anastrozol Bluefish son comprimidos recubiertos blancos, redondos, con un diámetro de 6 – 6,2 mm. Los comprimidos se presentan en blísters que contienen 28, 30, 98 ó 100 comprimidos recubiertos.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.
Titular y Fabricante
Titular
Bluefish Pharmaceuticals AB, P.O. Box 49013, 100 28 Estocolmo, Suecia
Fabricante
Bluefish Pharmaceuticals AB, Gävlegatan 22, 113 30 Estocolmo, Suecia
Genepharm S.A., 18 km Avenida Marathonos, 153 51 Pallini Attikis, Grecia
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: