Алвента

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Алвента, 150 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Венлафаксинум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Алвента и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Алвента
3. Как применять препарат Алвента
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Алвента
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Алвента и для чего он применяется

Препарат Алвента содержит действующее вещество — венлафаксин.
Алвента — это антидепрессант, относящийся к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Препараты из этой группы применяются при лечении депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и (или) тревогой, в головном мозге наблюдается пониженная концентрация серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут оказывать помощь, повышая концентрацию серотонина и норадреналина в головном мозге.
Препарат Алвента применяется для лечения депрессии у взрослых. Препарат Алвента также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии (тревога или избегание социальных ситуаций) и панических атак (панических расстройств). Для того чтобы пациент почувствовал улучшение, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. Если лечение не будет начато, состояние пациента может не улучшиться, ухудшиться и станет значительно труднее поддающимся лечению.

2. Важная информация перед применением препарата Алвента

Когда не следует применять препарат Алвента

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к венлафаксину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6).
• Если пациент одновременно принимает или принимал в течение последних 14 дней любое лекарственное средство из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), применяемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимых ИМАО с препаратом Алвента может вызвать тяжёлые, а иногда и угрожающие жизни побочные эффекты. Также перед началом приёма любого препарата из группы ИМАО пациент должен воздержаться от приёма препарата Алвента не менее 7 дней (см. также раздел «Препарат Алвента и другие лекарства» и информацию в этом разделе о серотониновом синдроме).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Алвента необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если пациент принимает другие лекарства, которые в сочетании с препаратом Алвента могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. пункт «Препарат Алвента и другие лекарства»).
• Если у пациента имеются заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у пациента ранее отмечалось повышенное артериальное давление.
• Если у пациента ранее были заболевания сердца.
• Если у пациента ранее отмечались нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента ранее были приступы судорог (эпилепсия).
• Если у пациента ранее отмечалось снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у пациента имеется склонность к образованию синяков или кровотечениям (нарушения свёртываемости крови в анамнезе), или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»), либо если пациент принимает другие лекарства, которые могут повысить риск кровотечений, например, варфарин (противотромботическое средство).
• Если у пациента повысилось содержание холестерина.
• Если у пациента или у кого-либо из его родственников в анамнезе была мания или биполярное аффективное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у пациента ранее отмечались агрессивные поведенческие реакции.

Препарат Алвента в течение первых нескольких недель лечения может вызывать чувство тревожности,
невозможность усидеть на месте или оставаться неподвижным. При появлении таких симптомов необходимо
сообщить об этом лечащему врачу.
Во время лечения препаратом Алвента не следует употреблять алкоголь, поскольку это может привести к крайнему
утомлению и потере сознания. Совместный приём с алкоголем и (или) некоторыми лекарствами может
усугубить симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Мысли о суициде и усугубление депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или
суициде. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку
действие этих препаратов, как правило, проявляется только спустя около 2 недель, а иногда и позже. Такие мысли могут также возникать при снижении дозы или при отмене препарата Алвента.
Мысли о суициде или самоповреждении более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или суициде;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или суициде, необходимо немедленно
обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств, а также попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают ухудшение депрессии или тревоги, либо тревожные изменения в его поведении.
Нарушения половой функции
Лекарства, такие как препарат Алвента (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10% пациентов, получающих венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Следует особенно тщательно соблюдать гигиену полости рта.
Сахарный диабет
Препарат Алвента может вызывать изменения концентрации глюкозы в крови, поэтому может возникнуть необходимость коррекции дозы сахароснижающих препаратов.
Дети и подростки
Препарат Алвента не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует также отметить, что пациенты в возрасте до 18 лет, принимающие препараты данной группы, подвержены повышенному риску возникновения побочных эффектов, таких как попытки суицида, суицидальные мысли, а также агрессивность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева).
Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если сочтёт это целесообразным. Если врач назначил препарат пациенту в возрасте до 18 лет, при возникновении сомнений следует вновь обратиться к врачу для обсуждения. Необходимо сообщить врачу, если у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Алвента, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочная безопасность влияния на рост, половое созревание и развитие познавательных и поведенческих функций в этой возрастной группе до настоящего времени не установлена.
Препарат Алвента и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лечащий врач примет решение о возможности одновременного применения препарата Алвента с другими лекарствами.
Не следует начинать или прекращать приём других лекарств, включая безрецептурные препараты, натуральные или растительные средства, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, не должны применяться одновременно с препаратом Алвента. Следует сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. пункт «Важная информация перед применением препарата Алвента»).
• Серотониновый синдром: при лечении венлафаксином может развиться угрожающее жизни состояние или реакции, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (см. пункт «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном применении с такими препаратами, как:
• триптаны (вещества, применяемые при мигренозных головных болях);
• другие препараты, применяемые при лечении депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (СИОЗСН), трёхциклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• препараты, содержащие производные амфетамина (применяются при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (вещество, применяемое при лечении инфекций);
• препараты, содержащие обратимый ИМАО — моклобемид (вещество, применяемое при лечении депрессии);
• препараты, содержащие сибутрамин (вещество, применяемое при похудении);
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), применяемые при лечении сильной боли;
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
• препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или сильной боли);
• препараты, содержащие метиленовый синий (вещество, применяемое при лечении высокого содержания метгемоглобина в крови);
• препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), натуральные или растительные средства, применяемые при лечении лёгкой депрессии;
• препараты, содержащие триптофан (применяется при нарушениях сна и депрессии);
• антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с такими симптомами, как слышание, видение и ощущение несуществующих вещей, бред, необоснованная подозрительность, искажённые восприятия и суждения, замкнутость).

Субъективные и объективные симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание
следующих признаков: двигательное беспокойство, галлюцинации, потеря координации движений,
учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.
Наиболее тяжёлая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
К его симптомам относятся: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, мышечная ригидность, дезориентация,
повышение уровня ферментов в мышцах (выявляется при анализе крови).
При подозрении на серотониновый синдром необходимо немедленно сообщить об этом врачу
или обратиться в ближайшую больницу в приёмное отделение.
Если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, он должен сообщить об этом врачу. Примеры таких препаратов:

• антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при лечении нарушений сердечного ритма),
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. выше — серотониновый синдром),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций),
• антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии).

Ниже перечисленные препараты также могут взаимодействовать с препаратом Алвента и поэтому их следует применять с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое средство),
• галоперидол или рисперидон (препараты, применяемые при лечении психических расстройств),
• метопролол (бета-адреноблокатор, применяемый при лечении гипертонии и сердечных заболеваний).

Препарат Алвента, пища, напитки и алкоголь
Препарат Алвента следует принимать во время еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Алвента»).
Во время лечения препаратом Алвента не следует употреблять алкоголь. Совместный приём с алкоголем может
вызывать крайнее утомление и потерю сознания, а также усугублять симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Алвента следует применять только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и потенциального риска для нерождённого ребёнка.
Приём препарата Алвента в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Алвента, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Алвента. Приём аналогичных препаратов во время беременности [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (PPHN), проявляющихся учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, у её ребёнка после рождения, помимо затруднённого дыхания, могут возникнуть другие симптомы, такие как проблемы с сосанием. Если пациентка обеспокоена такими симптомами у новорождённого, она должна обратиться к врачу и (или) акушерке, которые смогут дать соответствующие рекомендации.
Препарат Алвента проникает в грудное молоко. Существует риск влияния препарата на ребёнка.
Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, который примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения терапии этим препаратом.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока не станет ясно, как этот препарат влияет на организм пациента.
Препарат Алвента содержит сахарозу
Если пациенту врач сообщил о непереносимости некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять препарат Алвента

Препарат Алвента необходимо всегда применять строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Алвента выпускается в следующих дозировках: 37,5 мг, 75 мг, 150 мг.
Обычно рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии составляет 75 мг в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличить дозу, вплоть до максимальной — до 375 мг в сутки при лечении депрессии. При лечении панического расстройства терапию следует начинать с меньшей дозы (37,5 мг), а затем постепенно её увеличивать. Максимальная суточная доза при лечении генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг.
Препарат Алвента следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует делить, крошить, жевать или растворять капсулы.
Препарат Алвента следует принимать во время еды.
Следует сообщить врачу о наличии заболеваний печени или почек, поскольку может возникнуть необходимость изменения дозы.
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом (см. раздел «Прекращение применения препарата Алвента»).
Применение препарата Алвента в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном приёме с алкоголем и (или) некоторыми лекарственными средствами (см. раздел «Препарат Алвента и другие лекарства»).
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судороги или эпилептические припадки, а также рвоту.
Пропуск приёма препарата Алвента
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и принимать следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Не следует принимать в течение одного дня больше, чем суточная доза препарата Алвента, назначенная врачом.
Прекращение применения препарата Алвента
Не следует прекращать лечение или уменьшать дозу препарата без консультации с врачом, даже если самочувствие улучшилось. Если врач решит, что препарат Алвента можно отменить, он сообщит пациенту, каким образом следует постепенно уменьшать дозу перед полной отменой лечения. У пациентов, прекращающих приём препарата Алвента, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы, могут возникнуть побочные эффекты, такие как суицидальные мысли, агрессивность, ощущение усталости, головокружение, ощущение пустоты в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, тревожность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, онемение или покалывание, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп, нарушения зрения, а также повышение артериального давления (которое может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).
Врач даст рекомендации о том, как следует постепенно отменять препарат Алвента. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена препарата в течение нескольких месяцев или дольше. Если появляются какие-либо из перечисленных симптомов или другие неприятные проявления, следует проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Алвента может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
В случае появления любого из нижеперечисленных побочных явлений необходимо прекратить применение препарата Алвента и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу в приемное отделение:

Нечасто (могут возникнуть реже чем у 1 из 100 человек)

• отек лица, губ, языка, гортани, рук или стоп, и (или) волдыри, зудящая сыпь (крапивница), затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 человек)

• чувство сдавливания в грудной клетке, одышка, затруднение при глотании или дыхании,
• тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (отек с красным или бледным окрасом, часто сопровождающийся зудом),
• симптомы серотонинового синдрома могут включать: двигательное беспокойство, галлюцинации, нарушение координации движений, учащенное сердцебиение, повышенную температуру тела, быстрые изменения артериального давления, усиление рефлексов (гиперреактивность), диарею, сонливость, тошноту, рвоту. Тяжелая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром. Симптомы злокачественного нейролептического синдрома могут включать: лихорадку, учащенное сердцебиение, потливость, мышечную ригидность, дезориентацию, повышенное содержание ферментов в мышцах (выявляется при анализе крови).
• симптомы инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с заболеванием крови, которое приводит к повышенному риску инфекций.
• тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи,
• боль в мышцах неизвестного происхождения, болезненность или слабость. Это могут быть симптомы рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• симптомы заболевания, известного как «стрессовая кардиомиопатия», которые могут включать: боль в грудной клетке, одышку, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо обратиться к врачу.
(Частота возникновения этих побочных явлений указана ниже в разделе «Другие побочные действия»):

• кашель, одышка и затрудненное дыхание, которые могут сопровождаться высокой температурой,
• черный (дегтеобразный) стул или кровь в стуле,
• зуд, желтушность кожи или глаз, темная моча, которые могут быть признаками воспаления печени,
• нарушения работы сердца, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление,
• нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки,
• нарушения нервной системы, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушение координации движений (судороги или мышечная ригидность), припадки эпилепсии или судороги,
• психические нарушения, такие как повышенная двигательная активность и ощущение неестественного возбуждения,
• симптомы отмены препарата (см. разделы «Как применять препарат Алвента», «Прекращение применения препарата Алвента»),
• удлинение времени кровотечения — при порезах время остановки кровотечения может быть немного дольше обычного.

Другие побочные действия
Очень часто (могут возникнуть чаще чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запоры,
• потливость (включая ночные поты).

Часто (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита,
• спутанность сознания, деперсонализация (ощущение отчуждения от самого себя), отсутствие оргазма, снижение полового влечения, возбуждение, тревожность, необычные сны,
• дрожь, чувство тревоги или невозможность сидеть или стоять спокойно, покалывание, нарушение вкуса, повышение мышечного тонуса,
• нарушения зрения, включая нечеткость зрения, расширение зрачков, нарушение аккомодации глаза (автоматическая смена фокуса с дальних на ближние объекты),
• звон в ушах (шум в ушах),
• учащенное сердцебиение, сердцебиение,
• повышение артериального давления, внезапное покраснение, особенно лица,
• одышка, зевота,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышенная частота мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднения при мочеиспускании,
• нарушения менструального цикла, такие как усиленные или более частые нерегулярные кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция),
• слабость (астения), утомляемость, озноб,
• увеличение массы тела, потеря веса,
• повышение уровня холестерина в крови.

Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов)

• чрезмерное возбуждение, ускоренный поток мыслей и снижение потребности во сне (мания),
• галлюцинации, дереализация (ощущение оторванности или отделения от реальности), нарушения оргазма, апатия, ощущение чрезмерного возбуждения, скрип зубами,
• обморок, неконтролируемые движения мышц, нарушения координации и равновесия,
• головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления,
• рвота кровью, черный, дегтеобразный стул (каль) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения,
• повышенная чувствительность к свету, синяки, чрезмерное выпадение волос,
• недержание мочи,
• ригидность, судороги и непроизвольные движения мышц,
• незначительные изменения активности печеночных ферментов в крови.

Редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 1000 человек)

• судороги,
• кашель, одышка и затрудненное дыхание, которые могут сопровождаться высокой температурой,
• дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (бред),
• чрезмерное задержание жидкости в организме (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — SIADH),
• снижение концентрации натрия в крови,
• сильная боль в глазу, ослабление зрения или нечеткость зрения,
• неправильная, учащенная или нерегулярная работа сердца, которая может привести к обмороку,
• сильные боли в животе или спине (что может указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой),
• зуд, желтушность кожи или склер глаз, темная моча или симптомы, напоминающие грипп, которые являются признаками воспаления печени.

Очень редко (могут возникнуть реже чем у 1 из 10 000 человек)

• продолжительное кровотечение, которое может быть признаком снижения количества тромбоцитов, что означает повышенный риск синяков или кровотечений,
• неправильное выделение молока у женщин,
• неожиданные кровотечения, например, из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разорванных кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• суицидальные мысли и поведение — во время лечения венлафаксином или вскоре после его прекращения сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения (см. раздел 2 «Информация, важная перед применением препарата Алвента»),
• агрессивное поведение,
• головокружение,
• тяжелое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Препарат Алвента может иногда вызывать побочные действия, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение работы сердца; незначительные изменения концентрации натрия, холестерина или активности печеночных ферментов в крови. В еще более редких случаях препарат Алвента может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к повышенному риску кровоподтеков или кровотечений. По этой причине врач может рекомендовать периодические анализы крови, особенно при длительном лечении препаратом Алвента.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алвента

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Альвента

• Действующим веществом препарата является венлафаксин. Каждая капсула с пролонгированным высвобождением, твёрдая, содержит 150 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.
• Другие компоненты: сахароза, гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза, повидон К 30, этилцеллюлоза, себацинат дибутила, тальк. Компоненты оболочки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172). См. пункт 2 «Лекарственное средство Альвента содержит сахарозу».

Как выглядит лекарственное средство Альвента и что содержит упаковка
Капсулы оранжево-коричневого цвета, наполненные белыми до почти белых пеллетками.
Упаковки:
30 или 60 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением, в блистерах из плёнки ПВХ-ПВДХ/алюминий,
в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Румынии, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 4317/2012/05
Номер разрешения на параллельный импорт: 54/19
Этот препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны
под следующими наименованиями: