Алвента

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Алвента, 75 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Венлафаксинум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Алвента и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Алвента
3. Как применять лекарство Алвента
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Алвента
6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Алвента и для чего оно применяется

Лекарство Алвента содержит активное вещество — венлафаксин.
Алвента — это антидепрессант, относящийся к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI). Препараты из этой группы применяются при лечении депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и (или) тревожными состояниями, в мозге наблюдается снижение концентрации серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут оказывать помощь за счёт увеличения концентрации серотонина и норадреналина в мозге.
Лекарство Алвента применяется при лечении депрессии у взрослых. Лекарство Алвента также показано при лечении следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии (тревога или избегание социальных ситуаций) и панического расстройства (панические атаки). Для того чтобы пациент почувствовал улучшение, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. Если лечение не будет начато, состояние пациента может не улучшиться, ухудшиться и станет значительно труднее поддающимся лечению.

2. Важная информация перед применением препарата Алвента

Когда не следует применять препарат Алвента

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к венлафаксину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент одновременно принимает или принимал в течение последних 14 дней какой-либо препарат из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), применяемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимых ИМАО с препаратом Алвента может вызвать тяжёлые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. Также перед началом приёма любого препарата из группы ИМАО пациент должен выждать не менее 7 дней после прекращения приёма препарата Алвента (см. также пункт «Препарат Алвента и другие лекарства» и информацию в этом пункте о серотониновом синдроме).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Алвента необходимо обсудить с врачом или фармацевтом:

• Если пациент принимает другие лекарства, которые в сочетании с препаратом Алвента могут повысить риск развития серотонинового синдрома (см. пункт «Препарат Алвента и другие лекарства»).
• Если у пациента имеются заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у пациента в анамнезе было повышенное артериальное давление.
• Если у пациента в анамнезе были заболевания сердца.
• Если у пациента в анамнезе были нарушения ритма сердца.
• Если у пациента в анамнезе были приступы судорог (эпилепсия).
• Если у пациента в анамнезе наблюдалось снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у пациента имеется склонность к образованию синяков или кровотечениям (нарушения свёртываемости крови в анамнезе) или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»), а также если пациент принимает другие лекарства, которые могут повысить риск кровотечений, например, варфарин (применяемый как антикоагулянт).
• Если у пациента повысилось содержание холестерина.
• Если у пациента или у кого-либо из его семьи в анамнезе была мания или биполярное аффективное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у пациента в анамнезе были агрессивные поведенческие реакции.

Препарат Алвента в течение первых нескольких недель лечения может вызывать чувство тревожности, невозможность усидеть на месте или оставаться неподвижным. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Во время лечения препаратом Алвента не следует употреблять алкоголь, поскольку это может вызвать сильную усталость и потерю сознания. Совместный приём с алкоголем и (или) некоторыми лекарствами может усиливать симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов, как правило, начинается только через 2 недели и иногда позже. Такие мысли могут также возникать при снижении дозы или прекращении приёма препарата Алвента.
Вероятность появления мыслей о самоповреждении или самоубийстве выше у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Пациент может попросить их сообщать, если они замечают ухудшение депрессии или тревожности, а также тревожные изменения в поведении.

Нарушения половой функции
Препараты, такие как Алвента (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10% пациентов, получающих венлафаксин. Это может повышать риск развития кариеса. Поэтому особенно важно тщательно соблюдать гигиену полости рта.

Сахарный диабет
Препарат Алвента может вызывать изменения концентрации глюкозы в крови, в связи с чем может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетических препаратов.

Дети и подростки
Препарат Алвента не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует также отметить, что пациенты в возрасте до 18 лет, принимающие препараты этой группы, подвержены повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева).
Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если сочтёт это целесообразным. Если врач назначил препарат пациенту младше 18 лет, при возникновении сомнений следует вновь проконсультироваться с врачом. Необходимо сообщить врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Алвента, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов. На сегодняшний день также не установлена долгосрочная безопасность влияния препарата на рост, половое созревание и развитие познавательных и поведенческих функций у этой возрастной группы.

Препарат Алвента и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Лечащий врач примет решение о возможности одновременного применения препарата Алвента с другими лекарствами.
Не следует начинать или прекращать приём других препаратов, включая безрецептурные, натуральные или растительные средства, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, не могут применяться одновременно с препаратом Алвента. Следует сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО; см. пункт «Важная информация перед применением препарата Алвента»).
• Серотониновый синдром: при лечении венлафаксином может развиться состояние, угрожающее жизни, или реакции, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (см. пункт «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном приёме с такими препаратами, как:
• триптаны (вещества, применяемые при мигренозных головных болях);
• другие препараты, применяемые при лечении депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (СИОЗСН), трёхкольцевые антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• препараты, содержащие производные амфетамина (применяются при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (вещество, применяемое при лечении инфекций);
• препараты, содержащие обратимый ИМАО — моклобемид (вещество, применяемое при лечении депрессии);
• препараты, содержащие сибутрамин (вещество, применяемое при похудении);
• препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), применяемые при лечении сильной боли;
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
• препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или сильной боли);
• препараты, содержащие метиленовый синий (вещество, применяемое при лечении высокого содержания метгемоглобина в крови);
• препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum — натуральные или растительные средства, применяемые при лечении лёгкой депрессии);
• препараты, содержащие триптофан (применяется при нарушениях сна и депрессии);
• антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с такими симптомами, как слышание, видение и ощущение вещей, которых нет, бред, неестественная подозрительность, искажённое восприятие и суждения, замкнутость).

Субъективные и объективные симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих признаков: двигательное беспокойство, галлюцинации, потеря координации движений, учащённое сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, сонливость, тошнота, рвота.
Наиболее тяжёлая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
К его симптомам относятся: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, мышечная ригидность, дезориентация, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляется при анализе крови).
При подозрении на серотониновый синдром необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу в приёмное отделение.

Если пациент принимает препараты, которые могут влиять на ритм сердца, он должен сообщить об этом врачу. Примеры таких препаратов:

• антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при лечении нарушений ритма сердца);
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. выше — серотониновый синдром);
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций);
• антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии).

Ниже перечисленные препараты также могут взаимодействовать с препаратом Алвента, поэтому их следует применять с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое средство);
• галоперидол или рисперидон (препараты, применяемые при лечении психических расстройств);
• метопролол (бета-адреноблокатор, применяемый при лечении гипертонии и заболеваний сердца).

Препарат Алвента и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Алвента следует принимать во время еды (см. пункт 3 «Как применять препарат Алвента»).
Во время лечения препаратом Алвента не следует употреблять алкоголь. Совместный приём с алкоголем может вызывать сильную усталость и потерю сознания, а также усиливать симптомы депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Алвента следует применять только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и потенциального риска для нерождённого ребёнка.
Приём препарата Алвента в конце беременности может увеличивать риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе были нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Алвента, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Алвента. Приём во время беременности схожих препаратов [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] может увеличивать риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии у новорождённых (PPHN), проявляющихся учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов. Если такие симптомы появляются у новорождённого, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, у её ребёнка после рождения, помимо затруднённого дыхания, могут возникнуть другие симптомы, такие как проблемы с сосанием. Если пациентка обеспокоена такими симптомами у новорождённого, она должна обратиться к врачу и (или) акушерке, которые смогут дать соответствующую консультацию.
Препарат Алвента проникает в грудное молоко. Существует риск влияния препарата на ребёнка. Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, и врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии этим препаратом.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами до тех пор, пока не станет ясно, как этот препарат влияет на организм пациента.

Препарат Алвента содержит сахарозу
Если пациенту врач сообщил о наличии у него непереносимости некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять препарат Алвента

Применять этот препарат следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Алвента выпускается в следующих дозировках: 37,5 мг, 75 мг, 150 мг.
Обычно начальная рекомендуемая доза при лечении депрессии, генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии составляет 75 мг в сутки. При необходимости врач может постепенно увеличить дозу, вплоть до максимальной дозы — 375 мг в сутки при лечении депрессии. При лечении панического расстройства терапию следует начинать с меньшей дозы (37,5 мг), постепенно её увеличивая. Максимальная доза при лечении генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг в сутки.
Препарат Алвента следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, утром или вечером. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью. Не следует делить, крошить, жевать или растворять капсулы.
Препарат Алвента следует принимать во время еды.
Следует сообщить врачу о наличии заболеваний печени или почек, поскольку может возникнуть необходимость в коррекции дозы.
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом (см. раздел «Прекращение применения препарата Алвента»).

Применение препарата Алвента в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка может угрожать жизни, особенно при одновременном употреблении алкоголя и (или) некоторых других лекарственных средств (см. раздел «Препарат Алвента и другие лекарства»).
Симптомы возможной передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судорожные припадки или подёргивания мышц, а также рвоту.

Пропуск приёма препарата Алвента
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Не следует принимать более высокую дозу в течение одного дня, чем суточная доза препарата Алвента, назначенная врачом.

Прекращение применения препарата Алвента
Не следует прекращать лечение или уменьшать дозу препарата без консультации с врачом, даже если самочувствие улучшилось. Если врач сочтёт возможным отменить препарат Алвента, он сообщит пациенту, каким образом следует постепенно снижать дозу перед полной отменой лечения. У пациентов, прекращающих приём препарата Алвента, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы, могут возникать побочные эффекты, такие как суицидальные мысли, агрессивность, чувство усталости, головокружение, ощущение пустоты в голове, головная боль, бессонница, ночные кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, покалывание или онемение, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп, нарушения зрения, а также повышение артериального давления (которое может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.п.).
Врач даст рекомендации, как следует постепенно отменять препарат Алвента. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена, продолжающаяся месяцами или дольше. Если появляются какие-либо из перечисленных симптомов или другие неприятные проявления, необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В случае появления любого из перечисленных ниже побочных действий необходимо прекратить применение препарата
Алвента и немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу в Приемное отделение:
Не часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)

• отек лица, губ, языка, горла, рук или стоп, и (или) волдыри, зудящая сыпь (крапивница), затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• ощущение сдавливания в груди, одышка, затруднение при глотании или дыхании,
• тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (отек с красным или бледным оттенком, часто сопровождающийся зудом),
• симптомы серотонинового синдрома могут включать: двигательное беспокойство, галлюцинации, нарушение координации движений, учащенное сердцебиение, повышенную температуру тела, быстрые колебания артериального давления, усиление рефлексов (гиперреактивность), диарею, сонливость, тошноту, рвоту. Тяжелая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром. Симптомы злокачественного нейролептического синдрома могут включать: лихорадку, учащенное сердцебиение, потливость, мышечную ригидность, дезориентацию, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляется при анализе крови).
• признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с заболеванием крови, которое приводит к повышенному риску инфекций.
• тяжелая кожная сыпь, которая может привести к образованию серьезных пузырей и отслоению кожи,
• боль в мышцах неизвестного происхождения, болезненность или слабость. Это могут быть признаки рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• симптомы заболевания, известного как «стрессовая кардиомиопатия», которые могут включать: боль в груди, одышку, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо обратиться к врачу.
(Частота этих побочных действий указана ниже в разделе «Другие побочные действия»):

• кашель, одышка и затрудненное дыхание, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• черный (дегтеобразный) стул или кровь в стуле,
• зуд, желтушность кожи или глаз, темная моча, которые могут быть признаками воспаления печени,
• нарушения работы сердца, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления,
• нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, расширенные зрачки,
• нарушения со стороны нервной системы, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушение координации движений (судороги или ригидность мышц), припадки или судороги,
• психические нарушения, такие как повышенная двигательная активность и ощущение неестественного возбуждения,
• симптомы отмены препарата (см. разделы «Как применять препарат Алвента», «Прекращение применения препарата Алвента»),
• удлинение времени кровотечения — при порезах кровотечение может останавливаться немного дольше, чем обычно.

Другие побочные действия
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запоры,
• потливость (включая ночные поты).

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита,
• спутанность сознания, деперсонализация (ощущение отчуждения от себя), отсутствие оргазма, снижение полового влечения, возбуждение, тревожность, необычные сны,
• дрожь, чувство тревоги или невозможность усидеть на месте, покалывание, нарушение вкуса, повышение мышечного тонуса,
• нарушения зрения, включая нечеткость зрения, расширение зрачков, нарушение аккомодации глаза (автоматическая смена фокуса с удаленных объектов на близкие),
• звон в ушах (шум в ушах),
• учащенное сердцебиение, сердцебиение,
• повышение артериального давления, внезапное покраснение, особенно лица,
• одышка, зевота,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышенная частота мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание,
• нарушения менструального цикла, такие как обильные выделения или более частые нерегулярные кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция),
• слабость (астения), утомление, озноб,
• увеличение массы тела, потеря веса,
• повышение уровня холестерина в крови.

Не часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

• чрезмерное возбуждение, ускоренный поток мыслей и снижение потребности во сне (мания),
• галлюцинации, дереализация (ощущение оторванности или отделения от реальности), нарушения оргазма, апатия, ощущение чрезмерного возбуждения, скрежет зубами,
• обморок, неконтролируемые движения мышц, нарушения координации и равновесия,
• головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления,
• рвота кровью, черный дегтеобразный стул (кала) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения,
• повышенная чувствительность к свету, синяки, чрезмерная потеря волос,
• недержание мочи,
• ригидность, судороги и непроизвольные движения мышц,
• незначительные изменения активности печеночных ферментов в крови.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• судороги,
• кашель, одышка и затрудненное дыхание, которые могут сопровождаться повышением температуры,
• дезориентация и спутанность сознания, часто с галлюцинациями (бред),
• чрезмерное задержание жидкости в организме (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона — SIADH),
• снижение концентрации натрия в крови,
• сильная боль в глазу, ухудшение зрения или нечеткость зрения,
• неправильная, учащенная или нерегулярная работа сердца, которая может привести к обмороку,
• сильные боли в животе или спине (что может указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой),
• зуд, желтушность кожи или белков глаз, темная моча или симптомы, напоминающие грипп, которые являются признаками воспаления печени.

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• продолжительное кровотечение, которое может быть признаком снижения числа тромбоцитов, что означает повышенный риск синяков или кровотечений,
• неправильное выделение молока у женщин,
• неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• суицидальные мысли и поведение — во время лечения венлафаксином или вскоре после его окончания сообщали о случаях суицидальных мыслей и поведения (см. раздел 2 «Информация, важная перед применением препарата Алвента»),
• агрессивное поведение,
• головокружение,
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Препарат Алвента может иногда вызывать побочные действия, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение работы сердца; незначительные изменения концентрации натрия, холестерина или активности печеночных ферментов в крови. В еще более редких случаях препарат Алвента может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к повышенному риску кровоизлияний или кровотечений. По этой причине врач может рекомендовать периодическое исследование крови, особенно при длительном лечении препаратом Алвента.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алвента

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту за рекомендацией по утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Альвента

• Действующим веществом лекарства является венлафаксин. Каждая капсула с пролонгированным высвобождением, твёрдая, содержит 75 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза, повидон К 30, этилцеллюлоза, себацинат дибутила, тальк.
• Вспомогательные вещества оболочки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172). См. пункт 2 «Лекарство Альвента содержит сахарозу».

Как выглядит лекарство Альвента и что содержит упаковка
Светло-розовые капсулы, заполненные белыми до почти белых пеллетами.
Упаковки:
30 или 60 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением в блистерах из плёнки ПВХ-ПВДХ/алюминий,
в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта: 4316/2012/05
Номер разрешения на параллельный импорт: 53/19
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями: