Алвента

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Алвента
75 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Венлафаксин
Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Алвента и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Алвента
3. Как применять препарат Алвента
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Алвента
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Алвента и для чего он применяется

Препарат Алвента содержит активное вещество — венлафаксин.
Препарат Алвента является антидепрессантом, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Препараты из этой группы применяются при лечении депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и (или) тревогой, в головном мозге наблюдается снижение концентрации серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов до конца не изучен, однако они могут оказывать помощь за счёт увеличения концентрации серотонина и норадреналина в головном мозге.
Препарат Алвента применяется для лечения депрессии у взрослых. Препарат Алвента также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии (тревога или избегание социальных ситуаций) и панического расстройства (панические атаки). Для того чтобы пациент почувствовал улучшение, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. Если лечение не будет начато, состояние пациента может не улучшиться, ухудшиться и станет значительно труднее поддающимся лечению.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Алвента

Когда не следует применять лекарственный препарат Алвента:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к венлафаксину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент одновременно принимает или принимал в течение последних 14 дней любое лекарственное средство из группы необратимых ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО), применяемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимых ИМАО с препаратом Алвента может вызвать тяжёлые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. Также перед началом приёма любого лекарственного средства из группы ИМАО пациент должен выждать не менее 7 дней после прекращения приёма препарата Алвента (см. также

пункт «Алвента и другие лекарственные средства» и информацию в этом пункте о серотониновом синдроме).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Алвента необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент принимает другие лекарственные средства, которые в сочетании с препаратом Алвента могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. пункт «Алвента и другие лекарственные средства»).
• Если у пациента имеются заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у пациента ранее наблюдалось повышенное артериальное давление.
• Если у пациента ранее были заболевания сердца.
• Если у пациента ранее отмечались нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента ранее были судорожные припадки (эпилепсия).
• Если у пациента ранее наблюдалось снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия).
• Если у пациента имеется склонность к образованию синяков или кровотечениям (нарушения свёртываемости крови в анамнезе), или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»), либо если пациент принимает другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (противотромботическое средство).
• Если у пациента повысилось содержание холестерина.
• Если у пациента или кого-либо из его семьи ранее наблюдалась мания или биполярное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у пациента ранее отмечались агрессивные поведенческие реакции.

Препарат Алвента в течение первых нескольких недель лечения может вызывать чувство тревоги или невозможность усидеть на месте. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только спустя около 2 недель, а иногда и позже. Такие мысли могут также возникать при снижении дозы или при отмене препарата Алвента.
Вероятность появления мыслей о самоубийстве или самоповреждении выше у:

• пациентов, у которых ранее уже наблюдались мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Может оказаться полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии у пациента депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с настоящей инструкцией. Пациент может попросить их сообщать ему, если они замечают усиление депрессии или тревожности, либо появление тревожащих изменений в его поведении.
Нарушения половой функции
Лекарственные средства, такие как Алвента (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10% пациентов, получающих венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому необходимо особенно тщательно соблюдать гигиену полости рта.
Сахарный диабет
Препарат Алвента может вызывать изменения концентрации глюкозы в крови, и поэтому может возникнуть необходимость коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Дети и подростки
Препарат Алвента не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Следует также отметить, что пациенты в возрасте до 18 лет, принимающие лекарственные средства из этой группы, подвержены повышенному риску развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева).
Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если посчитает это целесообразным. Если врач назначил препарат пациенту младше 18 лет, при возникновении сомнений следует вновь обратиться к врачу для обсуждения. Необходимо сообщить врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Алвента, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочная безопасность влияния на рост, половое созревание и развитие познавательных и поведенческих функций в этой возрастной группе до настоящего времени не установлена.
Алвента и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лечащий врач примет решение о возможном применении препарата Алвента вместе с другими лекарственными средствами.
Не следует начинать или прекращать приём других лекарственных средств, включая безрецептурные препараты, натуральные или растительные средства, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминооксидазы, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, не могут применяться одновременно с препаратом Алвента. Следует сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. пункт «Важная информация перед применением лекарственного препарата Алвента»).
• Серотониновый синдром: при лечении венлафаксином может развиться угрожающее жизни состояние или реакция, напоминающая злокачественный нейролептический синдром (см. пункт «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном применении с такими препаратами, как:
• триптаны (вещества, применяемые при мигренозных головных болях);
• другие лекарства при лечении депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (СИОЗСН), трёхциклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• лекарства, содержащие производные амфетамина (применяются при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
• лекарства, содержащие антибиотик линезолид (вещество, применяемое при лечении инфекций);
• лекарства, содержащие обратимый ИМАО — моклобемид (вещество, применяемое при лечении депрессии);
• лекарства, содержащие сибутрамин (вещество, применяемое при похудении);
• лекарства, содержащие трамадол, фентанил, бупренорфин, тапентадол, петидин или пентазоцин (вещества, применяемые при лечении сильной боли) (обезболивающие);
• лекарства, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
• лекарства, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или сильной боли);
• лекарства, содержащие метиленовый синий (вещество, применяемое при лечении высокого содержания метгемоглобина в крови);
• лекарства, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum , натуральные или растительные средства, применяемые при лечении лёгкой депрессии);
• лекарства, содержащие триптофан (применяется при нарушениях сна и депрессии);
• антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с такими симптомами, как слышание, видение и ощущение несуществующих вещей, бред, неестественная подозрительность, неправильные восприятия и суждения, замкнутость).

Субъективные и объективные симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих признаков: двигательное беспокойство, галлюцинации, потеря двигательной координации, учащённое сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, сонливость, тошнота, рвота.
Наиболее тяжёлая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
К его симптомам относятся: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, мышечная ригидность, дезориентация, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляется при анализе крови).
При подозрении на развитие серотонинового синдрома необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее отделение приёма больницы.
Если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, он должен сообщить об этом врачу. Примеры таких препаратов:

• антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при лечении нарушений сердечного ритма),
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. выше — серотониновый синдром),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций),
• антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии).

Ниже перечисленные лекарства также могут взаимодействовать с препаратом Алвента, поэтому их следует применять с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое средство),
• галоперидол или рисперидон (препараты, применяемые при лечении психических расстройств),
• метопролол (бета-адреноблокатор, применяемый при лечении гипертонии и заболеваний сердца).

Алвента и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Алвента следует принимать во время еды (см. пункт 3 «Как применять лекарственный препарат Алвента»).
Во время приёма препарата Алвента следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Алвента следует применять только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и потенциального риска для нерождённого ребёнка.
Приём препарата Алвента в конце беременности может увеличить риск серьёзного кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Алвента, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Алвента. Приём аналогичных препаратов во время беременности [например, ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС)] может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, известных как синдром персистирующей лёгочной гипертензии новорождённого (ПЛГН), проявляющихся учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в течение первых суток после родов. Если такие симптомы появляются у новорождённого, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, у её ребёнка после рождения, помимо трудностей с дыханием, могут возникнуть другие симптомы, такие как проблемы с сосанием. Если пациентка обеспокоена такими симптомами у новорождённого, она должна обратиться к врачу и (или) акушерке, которые смогут дать соответствующие рекомендации.
Препарат Алвента проникает в грудное молоко. Существует риск влияния препарата на ребёнка.
Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, и врач примет решение о необходимости прекращения грудного вскармливания или прекращения терапии этим препаратом.
Управление транспортными средствами и механизмами
Не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока пациент не узнает, как этот препарат влияет на его организм.
Препарат Алвента содержит сахарозу
Если пациенту врач сообщил, что у него выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять препарат Алвента

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Алвента доступен в дозировках 37,5 мг, 75 мг и 150 мг.
Обычно рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии составляет 75 мг в сутки. Эта доза может быть постепенно увеличена врачом, если это необходимо, вплоть до максимальной дозы — 375 мг в сутки при лечении депрессии. При лечении панического расстройства терапию следует начинать с меньшей дозы (37,5 мг), а затем постепенно её увеличивать. Максимальная доза при лечении генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг в сутки.
Препарат Алвента следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, утром или вечером он принимается. Капсулы необходимо глотать целиком, запивая жидкостью.
Не следует делить, крошить, жевать или растворять капсулы.
Препарат Алвента следует принимать во время еды.
Необходимо сообщить врачу о наличии заболеваний печени или почек, поскольку может возникнуть необходимость изменения дозы.
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом (см. раздел «Прекращение применения препарата Алвента»).

Применение препарата Алвента в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы возможного передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судороги или эпилептические припадки, а также рвоту.

Пропуск приёма препарата Алвента
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу следует пропустить и принимать следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Не следует принимать в течение одного дня больше, чем суточная доза препарата Алвента, назначенная врачом.

Прекращение применения препарата Алвента
Не следует прекращать лечение или уменьшать дозу препарата без консультации с врачом, даже если самочувствие улучшилось. Если врач сочтёт возможным отменить препарат Алвента, он сообщит пациенту, каким образом следует постепенно уменьшать дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов, прекращающих приём препарата Алвента, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы, могут возникнуть побочные эффекты, такие как суицидальные мысли, агрессивность, чувство усталости, головокружение, ощущение пустоты в голове, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, тревожность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, онемение или покалывание, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп, нарушения зрения, а также повышение артериального давления (которое может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.п.).

Врач даст рекомендации о том, как следует постепенно отменить препарат Алвента. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена, длящаяся месяцы или дольше. Если появятся какие-либо из перечисленных симптомов или другие неприятные проявления, необходимо проконсультироваться с врачом.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Алвента может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В случае появления любого из перечисленных ниже побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата
Алвента и немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу в
Приёмное отделение:
Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)

• отёк лица, губ, языка, горла, рук или стоп, и (или) возвышающаяся, зудящая сыпь (крапивница), затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• ощущение сдавления в груди, одышка, затруднение при глотании или дыхании,
• тяжёлая кожная сыпь, зуд или крапивница (отёк с красным или бледным оттенком, часто сопровождающийся зудом),
• симптомы серотонинового синдрома могут включать: двигательное беспокойство, галлюцинации, нарушение координации движений, учащённое сердцебиение, повышенную температуру тела, быстрые изменения артериального давления, усиление рефлексов (гиперрефлексию), диарею, сонливость, тошноту, рвоту. Тяжёлая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром. Симптомы злокачественного нейролептического синдрома могут включать лихорадку, учащённое сердцебиение, потливость, мышечную ригидность, дезориентацию, повышение концентрации ферментов в мышцах (выявляемое при анализе крови).
• симптомы инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть следствием заболевания крови, которое приводит к повышенному риску инфекций.
• тяжёлая сыпь, которая может привести к образованию тяжёлых пузырей и шелушению кожи,
• боль в мышцах неизвестного происхождения, болезненность или слабость. Это могут быть симптомы рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• симптомы заболевания, известного как «стрессовая кардиомиопатия», которые могут включать: боль в груди, одышку, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Если возникает любой из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо обратиться к врачу.
(Частота возникновения этих побочных эффектов указана ниже в разделе «Другие побочные эффекты»):

• кашель, одышка и затруднённое дыхание, которые могут сопровождаться высокой температурой,
• чёрный (дёгтеобразный) стул или кровь в стуле,
• зуд, жёлтый цвет кожи или глаз, или тёмный цвет мочи, которые могут быть признаками воспаления печени,
• нарушения работы сердца, такие как учащённое или нерегулярное сердцебиение, повышенное артериальное давление,
• нарушения зрения, такие как нечёткость зрения, расширенные зрачки,
• нарушения нервной системы, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушения координации движений (судороги или мышечная ригидность), приступы эпилепсии или судороги,
• психические нарушения, такие как повышенная двигательная активность и ощущение неестественного возбуждения,
• симптомы отмены препарата (см. разделы «Как применять препарат Алвента», «Прекращение применения препарата Алвента»),
• удлинение времени кровотечения — при порезах время остановки кровотечения может быть немного дольше обычного.

Другие побочные эффекты
Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запоры,
• потливость (включая ночные поты).

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита,
• спутанность сознания, деперсонализация (ощущение отчуждённости от себя), отсутствие оргазма, снижение полового влечения, возбуждение, нервозность, необычные сны,
• дрожание, чувство тревоги или невозможность усидеть на месте, покалывание, нарушения вкуса, повышение мышечного тонуса,
• нарушения зрения, включая нечёткость зрения, расширение зрачков, нарушение аккомодации глаза (автоматическая фокусировка с дальнего на ближнее расстояние),
• звон в ушах (шум в ушах),
• учащённое сердцебиение, сердцебиение,
• повышение артериального давления, внезапное покраснение, особенно лица,
• одышка, зевота,
• рвота, диарея,
• лёгкая сыпь, зуд,
• повышенная частота мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, трудности при мочеиспускании,
• нарушения менструального цикла, такие как усиленные или более частые нерегулярные кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция),
• слабость (астения), утомляемость, озноб,
• увеличение массы тела, потеря веса,
• повышение концентрации холестерина в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

• чрезмерное возбуждение, ускоренный поток мыслей и снижение потребности во сне (мания),
• галлюцинации, дереализация (ощущение оторванности или отделения от реальности), нарушения оргазма, апатия, ощущение чрезмерного возбуждения, скрежет зубами,
• обморок, неконтролируемые движения мышц, нарушения координации и равновесия,
• головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления,
• рвота кровью, чёрный, дёгтеобразный стул (кал) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения,
• повышенная чувствительность к свету, синяки, чрезмерная потеря волос,
• недержание мочи,
• ригидность, судороги и непроизвольные движения мышц,
• незначительные изменения активности печеночных ферментов в крови.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• судороги,
• кашель, одышка и затруднённое дыхание, которые могут сопровождаться высокой температурой,
• дезориентация и спутанность сознания, часто с сопутствующими галлюцинациями (бред),
• чрезмерное задержание жидкости в организме (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, SIADH),
• снижение концентрации натрия в крови,
• сильная боль в глазу, а также ослабление зрения или нечёткость зрения,
• неправильная, учащённая или нерегулярная работа сердца, которая может привести к обмороку,
• сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьёзные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой),
• зуд, жёлтый цвет кожи или белков глаз, тёмный цвет мочи или симптомы, напоминающие грипп, которые являются признаками воспаления печени.

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• продолжительные кровотечения, которые могут быть признаком снижения количества тромбоцитов, что означает повышенный риск синяков или кровотечений,
• неправильное выделение молока у женщин,
• неожиданные кровотечения, например, кровотечение из дёсен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• суицидальные мысли и поведение — во время лечения венлафаксином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и поведения (см. пункт 2 «Важная информация перед применением препарата Алвента»),
• агрессивное поведение,
• головокружение,
• тяжёлое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. пункт 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Препарат Алвента может иногда вызывать побочные эффекты, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение работы сердца; незначительные изменения концентрации натрия, холестерина или печеночных ферментов в крови. В ещё более редких случаях препарат Алвента может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к повышенной вероятности кровоизлияний или кровотечений. По этой причине врач может рекомендовать периодические анализы крови, особенно при длительном лечении препаратом Алвента.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Алвента

Хранить лекарство следует в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению нет.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Обратитесь к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарство Алвента

• Действующим веществом препарата является венлафаксин. Каждая твердая капсула с пролонгированным высвобождением содержит 75 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза, поливидон К 30, этилцеллюлоза, себацинат дибутила, тальк. Состав оболочки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172). См. пункт 2 «Лекарство Алвента содержит сахарозу».

Как выглядит лекарство Алвента и что содержит упаковка
Светло-розовые капсулы, заполненные белыми до почти белых пеллетами.
Упаковки:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 или 100 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением, в блистерах,
в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
KRKA, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново место
Словения
Производитель:
KRKA, д.д., Ново место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново место
Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Сп. з о.о.
ул. Świętой Терезы от Дzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Сп. з о.о.
ул. Świętой Терезы от Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:
4316/2012/01
4316/2012/02
4316/2012/03
4316/2012/04
4316/2012/05
4316/2012/06
4316/2012/07
4316/2012/08
Номер разрешения на параллельный импорт: 279/18
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: