Alventa

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Alventa
75 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Venlafaxina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Alventa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Alventa
3. Cómo tomar Alventa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Alventa
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Alventa y para qué se utiliza

Alventa contiene como principio activo la venlafaxina.
Alventa es un medicamento antidepresivo que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN). Estos medicamentos se utilizan para tratar la depresión y otras enfermedades como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas con depresión y/o ansiedad presentan niveles bajos de serotonina y noradrenalina en el cerebro. El mecanismo de acción de los antidepresivos no se conoce completamente, pero se piensa que pueden ayudar aumentando los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Alventa se utiliza para tratar la depresión en adultos. Asimismo, Alventa está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos de ansiedad en adultos: trastorno de ansiedad generalizada, fobia social (ansiedad o evitación de situaciones sociales) y trastorno de pánico (ataques de pánico). Para que el paciente se sienta mejor, es importante que el tratamiento de la depresión y de los trastornos de ansiedad se realice adecuadamente. Si no se inicia el tratamiento, el estado del paciente podría no mejorar, podría empeorar y sería mucho más difícil de tratar.

2. Información importante antes de utilizar Alventa

Cuándo no debe utilizarse Alventa:

• Si el paciente es alérgico a la venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

• Si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días cualquier medicamento del grupo de los inhibidores irreversibles de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson. La administración simultánea de IMAO irreversibles junto con Alventa puede provocar reacciones adversas graves o incluso potencialmente mortales. Asimismo, antes de comenzar a tomar cualquier medicamento del grupo de los IMAO, el paciente deberá esperar al menos 7 días tras la interrupción del tratamiento con Alventa (véase también el apartado
  «Alventa y otros medicamentos» y la información sobre el síndrome serotoninérgico en este apartado).
  Advertencias y precauciones
  Antes de comenzar a tomar Alventa, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• El paciente está tomando otros medicamentos que, combinados con Alventa, podrían aumentar el riesgo de sufrir el síndrome serotoninérgico (véase el apartado «Alventa y otros medicamentos»).

• El paciente padece enfermedades oculares, como ciertos tipos de glaucoma (presión elevada dentro del globo ocular).

• El paciente ha tenido hipertensión arterial en el pasado.

• El paciente ha padecido enfermedades cardíacas previamente.

• El paciente ha tenido trastornos del ritmo cardíaco en el pasado.

• El paciente ha tenido convulsiones (epilepsia) en el pasado.

• El paciente ha tenido niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia) en el pasado.

• El paciente tiene tendencia a presentar hematomas o hemorragias (trastornos hemorrágicos previos) o si la paciente está embarazada (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»), o si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de hemorragia, por ejemplo, warfarina (utilizada como anticoagulante).

• Si al paciente le han aumentado los niveles de colesterol.

• Si el paciente o algún familiar ha tenido episodios de manía o trastorno bipolar (sensación de excitación o euforia excesiva) en el pasado.

• Si el paciente ha tenido comportamientos agresivos en el pasado.

Alventa puede provocar, durante las primeras semanas de tratamiento, sensación de inquietud o
incapacidad para permanecer sentado o quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informar a su
médico.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o trastornos de ansiedad
Las personas con depresión o trastornos de ansiedad pueden tener, en ocasiones, pensamientos de
autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento
con antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen tardar aproximadamente 2 semanas, o a
veces más, en comenzar a hacer efecto. Estos pensamientos también pueden aparecer al reducir la
dosis o al interrumpir el tratamiento con Alventa.
La aparición de estos pensamientos suicidas o de autolesión es más probable en:

• Pacientes que previamente hayan tenido pensamientos de autolesión o suicidio.
• Pacientes jóvenes adultos. Los datos de estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos mentales tratadas con antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos de autolesión o suicidio, debe ponerse en contacto inmediatamente
con su médico o acudir al hospital.
Puede ser útil informar a familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles
que lean este prospecto. El paciente puede pedirles que le avisen si notan que la depresión o la
ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.
Alteraciones sexuales
Medicamentos como Alventa (los llamados ISRS o IRSN) pueden provocar síntomas de alteraciones
sexuales (véase el apartado 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron tras la interrupción del
tratamiento.
Sequedad bucal
La sequedad bucal se ha notificado en el 10 % de los pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede
aumentar el riesgo de caries dental. Por tanto, es especialmente importante mantener una buena
higiene bucal.
Diabetes
Alventa puede provocar cambios en la concentración de glucosa en sangre y, por tanto, puede ser
necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos.
Niños y adolescentes
Alventa no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Asimismo, debe tenerse en cuenta que los pacientes menores de 18 años que toman medicamentos
de este grupo tienen un mayor riesgo de presentar efectos adversos, como intentos de suicidio,
pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, conductas desafiantes y manifestaciones
de ira).
No obstante, el médico puede recetar este medicamento a pacientes menores de 18 años si considera
que les puede beneficiar. Si el médico ha recetado este medicamento a un paciente menor de 18 años,
en caso de dudas, debe volver a consultar con el médico para discutirlo. Debe informar al médico si
cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora en pacientes menores de
18 años que toman Alventa. Hasta la fecha, no se ha demostrado la seguridad a largo plazo respecto
al impacto sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo
de edad.
Alventa y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando
actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planee tomar.
Su médico decidirá si es adecuado combinar Alventa con otros medicamentos.
No debe comenzar ni interrumpir el tratamiento con otros medicamentos, incluidos los de venta sin
receta, productos naturales o fitoterapéuticos, sin consultar previamente con su médico o
farmacéutico.

• Los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) utilizados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson no deben tomarse junto con Alventa. Informe a su médico si ha tomado estos medicamentos en los últimos 14 días (IMAO: véase el apartado «Información importante antes de utilizar Alventa»).
• Síndrome serotoninérgico: Durante el tratamiento con venlafaxina puede presentarse un estado potencialmente mortal o reacciones similares al síndrome neuroléptico maligno (véase el apartado «Posibles efectos adversos»), especialmente si se toma junto con medicamentos como:
• Triptanes (sustancias utilizadas para tratar las migrañas);
• Otros medicamentos para la depresión, por ejemplo, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), antidepresivos tricíclicos o medicamentos que contienen litio;
• Medicamentos que contienen anfetaminas (utilizados para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), la narcolepsia y la obesidad);
• Medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (sustancia utilizada para tratar infecciones);
• Medicamentos que contienen el IMAO reversible moclobemida (sustancia utilizada para tratar la depresión);
• Medicamentos que contienen sibutramina (sustancia utilizada para la pérdida de peso);
• Medicamentos que contienen tramadol, fentanilo, buprenorfina, tapentadol, meperidina o pentazocina (sustancias utilizadas para tratar el dolor intenso) (analgésicos);
• Medicamentos que contienen dextrometorfano (utilizado para tratar la tos);
• Medicamentos que contienen metadona (utilizada para tratar la adicción a opioides o el dolor intenso);
• Medicamentos que contienen azul de metileno (sustancia utilizada para tratar niveles elevados de metahemoglobina en sangre);
• Medicamentos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum, productos naturales o fitoterapéuticos utilizados para tratar la depresión leve);
• Medicamentos que contienen triptófano (utilizado para problemas del sueño y la depresión);
• Medicamentos antipsicóticos (utilizados para tratar enfermedades con síntomas como oír, ver y sentir cosas que no existen, delirios, sospecha excesiva, percepciones y juicios anormales, aislamiento).

Los síntomas subjetivos y objetivos del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación
de los siguientes: inquietud motora, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre,
cambios rápidos de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos.
La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico
maligno. Sus síntomas incluyen fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación y
aumento de las enzimas musculares (detectadas en análisis de sangre).
Si se sospecha que ha ocurrido un síndrome serotoninérgico, debe informar inmediatamente a su
médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si el paciente toma medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco, debe informar a su médico.
Ejemplos de estos medicamentos:

• Antiarrítmicos, como quinidina, amiodarona, sotalol o dofetilida (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco);
• Medicamentos antipsicóticos, como tiotixeno (véase más arriba - síndrome serotoninérgico);
• Antibióticos, como eritromicina o moxifloxacino (utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• Antihistamínicos (utilizados para tratar alergias).

Los siguientes medicamentos también pueden interactuar con Alventa, por lo que debe utilizarse
con precaución. Es especialmente importante informar al médico si el paciente toma medicamentos
que contienen:

• Ketoconazol (un medicamento antifúngico);
• Haloperidol o risperidona (medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales);
• Metoprolol (un betabloqueante utilizado para tratar la hipertensión y enfermedades cardíacas).

Alventa, alimentos, bebidas y alcohol
Debe tomar Alventa con alimentos (véase el apartado 3 «Cómo tomar Alventa»).
Durante el tratamiento con Alventa debe evitar el consumo de alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, debe
consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Alventa solo debe utilizarse tras haber discutido con el médico los posibles beneficios y los posibles
riesgos para el feto.
La administración de Alventa al final del embarazo puede aumentar el riesgo de hemorragia vaginal
grave poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de la
coagulación. Si la paciente toma Alventa, debe informar a su médico o comadrona para que puedan
proporcionarle las recomendaciones adecuadas.
Debe informar a su médico y/o comadrona sobre el uso de Alventa. El uso durante el embarazo de
medicamentos similares [como los inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS)] puede
aumentar el riesgo de complicaciones graves en el recién nacido, conocidas como síndrome de
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que se manifiesta con respiración
acelerada y cianosis. Estos síntomas suelen aparecer en las primeras 24 horas tras el parto. Si estos
síntomas aparecen en el recién nacido, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico
y/o comadrona.
Si la paciente toma este medicamento durante el embarazo, su hijo puede presentar, además de
dificultad para respirar, otros síntomas como problemas para mamar. Si la paciente está preocupada
por estos síntomas en su recién nacido, debe ponerse en contacto con su médico y/o comadrona,
quienes podrán ofrecerle el consejo adecuado.
Alventa pasa a la leche materna. Existe riesgo de que el medicamento afecte al lactante. Por ello,
debe discutir esta cuestión con su médico, quien decidirá si debe interrumpir la lactancia o el
tratamiento con este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No debe conducir ni manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.
Alventa contiene sacarosa
Si su médico le ha informado de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con
él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Alventa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Alventa está disponible en dosis de 37,5 mg, 75 mg y 150 mg.
La dosis inicial habitualmente recomendada para el tratamiento de la depresión, los trastornos de ansiedad generalizada y la fobia social es de 75 mg al día. Esta dosis puede ser aumentada progresivamente por el médico, si es necesario, hasta una dosis máxima de hasta 375 mg al día en el caso de la depresión. En el caso del trastorno de ansiedad por pánico, el tratamiento debe iniciarse con una dosis menor (37,5 mg) y luego aumentarla progresivamente. La dosis máxima en el tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada, la fobia social y el trastorno de ansiedad por pánico es de 225 mg al día.
Alventa debe tomarse diariamente aproximadamente a la misma hora, independientemente de si se toma por la mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de líquido.
No deben partirse, triturarse, masticarse ni disolverse.
El medicamento Alventa debe tomarse con alimentos.
Debe informarse al médico sobre cualquier problema hepático o renal, ya que podría ser necesario ajustar la dosis.
No debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento sin consultar previamente al médico (véase el apartado "Interrupción del tratamiento con Alventa").

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Alventa
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada de este medicamento, debe contactarse inmediatamente con el médico.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir taquicardia, alteraciones del estado de conciencia (desde somnolencia hasta coma), alteraciones visuales, convulsiones o crisis epilépticas, así como vómitos.

Olvido de una dosis de Alventa
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Sin embargo, si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada y tomarse únicamente la dosis siguiente a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomarse en un solo día una cantidad mayor que la dosis diaria de Alventa prescrita por el médico.

Interrupción del tratamiento con Alventa
No debe interrumpirse ni reducirse la dosis del medicamento sin consultar al médico, incluso si se nota una mejoría del estado general. Si el médico considera que puede suspenderse el tratamiento con Alventa, informará al paciente sobre cómo debe reducirse progresivamente la dosis antes de interrumpir completamente el tratamiento. En pacientes que suspenden Alventa, especialmente si el tratamiento se interrumpe bruscamente o la dosis se reduce demasiado rápido, pueden aparecer efectos adversos como pensamientos suicidas, agresividad, sensación de fatiga, mareos, sensación de vacío en la cabeza, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, excitación, desorientación, zumbidos en los oídos, hormigueo o entumecimiento, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a los de la gripe, problemas visuales y aumento de la presión arterial (que puede provocar dolores de cabeza, mareos, zumbidos en los oídos, sudoración, etc.).
El médico indicará cómo debe suspenderse progresivamente Alventa. Este proceso puede llevar varias semanas o meses. En algunos pacientes puede ser necesario un periodo de suspensión muy gradual que dure meses o más tiempo. Si aparece alguno de los síntomas mencionados o cualquier otro síntoma que resulte molesto para el paciente, debe consultarse al médico.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe suspender el medicamento
Alventa y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:
No muy frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)

• hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta, manos o pies, y (o) erupción cutánea elevada y pruriginosa (urticaria), dificultad para tragar o respirar.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas)

• opresión en el pecho, jadeo, dificultad para tragar o respirar,
• erupción cutánea grave, picor o urticaria (edema de color rojo o pálido, que a menudo va acompañado de picor),
• los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir: inquietud motora, alucinaciones, pérdida de coordinación motora, taquicardia, aumento de la temperatura corporal, cambios rápidos de la presión arterial, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos. La forma más grave del síndrome serotoninérgico puede asemejarse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, desorientación y aumento de las enzimas musculares (detectado en análisis de sangre).
• signos de infección, como fiebre alta, escalofríos, temblores, dolor de cabeza, sudoración, síntomas similares a los de la gripe. Puede ser consecuencia de una enfermedad sanguínea que provoca un mayor riesgo de infección.
• erupción cutánea grave, que puede provocar la formación de ampollas graves y desprendimiento de la piel,
• dolor muscular de origen desconocido, sensibilidad o debilidad. Pueden ser síntomas de rabdomiolisis.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas de una enfermedad denominada «miocardiopatía de estrés», que pueden incluir: dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareos, desmayos, latidos irregulares del corazón.

Si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico.
(La frecuencia de estos efectos adversos se menciona más adelante en el apartado «Otros efectos adversos»):

• tos, jadeo y disnea, que pueden ir acompañados de fiebre alta,
• heces negras (alquitranosas) o sangre en las heces,
• picor, color amarillento de la piel o de los ojos, o orina oscura, que pueden ser signos de hepatitis,
• alteraciones cardíacas, como latidos rápidos o irregulares, aumento de la presión arterial,
• trastornos oculares, como visión borrosa, dilatación de la pupila,
• trastornos del sistema nervioso, como mareos, sensación de hormigueo, alteraciones de la coordinación motora (espasmos musculares o rigidez), convulsiones o crisis epilépticas,
• trastornos psíquicos, como hiperactividad excesiva y sensación de excitación anormal,
• síntomas de abstinencia (véase los apartados «Cómo utilizar Alventa» y «Dejar de tomar Alventa»),
• prolongación del tiempo de sangrado: en caso de cortarse, el tiempo necesario para detener el sangrado puede ser ligeramente más largo de lo habitual.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 pacientes)

• mareos, dolor de cabeza, somnolencia,
• insomnio,
• náuseas, sequedad de boca, estreñimiento,
• sudoración (incluyendo sudores nocturnos).

Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• disminución del apetito,
• confusión, despersonalización (sensación de extrañeza respecto a uno mismo), ausencia de orgasmo, disminución del deseo sexual, excitación, nerviosismo, sueños inusuales,
• temblores, sensación de inquietud o incapacidad para permanecer sentado o quieto, hormigueo, alteraciones del gusto, aumento del tono muscular,
• alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa, dilatación de la pupila, incapacidad del ojo para acomodarse (cambio automático del enfoque de objetos lejanos a cercanos),
• zumbidos en los oídos (acúfenos),
• latidos cardíacos acelerados, palpitaciones,
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento repentino, especialmente en la cara,
• disnea, bostezos,
• vómitos, diarrea,
• erupción cutánea leve, picor,
• aumento de la frecuencia urinaria, incapacidad para orinar, dificultad para orinar,
• alteraciones menstruales, como sangrado abundante o sangrado irregular más frecuente, trastornos de la eyaculación/orgasmo (hombres), disfunción eréctil (impotencia),
• debilidad (astenia), fatiga, escalofríos,
• aumento de peso, pérdida de peso,
• aumento del nivel de colesterol en sangre.

No muy frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• excitación excesiva, aceleración del pensamiento y disminución de la necesidad de dormir (manía),
• alucinaciones, desrealización (sensación de desconexión o separación de la realidad), trastornos del orgasmo, apatía, sensación de excitación excesiva, rechinar de dientes,
• desmayos, movimientos musculares incontrolados, alteraciones de la coordinación y el equilibrio,
• mareos (especialmente al levantarse demasiado rápido), disminución de la presión arterial,
• vómitos con sangre, heces negras y alquitranosas o sangre en las heces, que pueden indicar una hemorragia interna,
• sensibilidad excesiva a la luz, aparición de hematomas, pérdida excesiva de cabello,
• incontinencia urinaria,
• rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios,
• pequeños cambios en la actividad de las enzimas hepáticas en sangre.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1.000 personas)

• convulsiones,
• tos, jadeo y disnea, que pueden ir acompañados de fiebre alta,
• desorientación y estado de confusión, a menudo con alucinaciones asociadas (delirio),
• retención excesiva de agua en el organismo (SDAI, síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética),
• disminución de la concentración de sodio en sangre,
• fuerte dolor ocular, debilidad visual o visión borrosa,
• alteración del ritmo cardíaco, acelerado o irregular, que puede provocar desmayos,
• fuertes dolores abdominales o dorsales (que podrían indicar problemas graves en el intestino, hígado o páncreas),
• picor, color amarillento de la piel o de la esclerótica ocular, orina oscura o síntomas similares a los de la gripe, que son signos de hepatitis.

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10.000 personas)

• hemorragias prolongadas, que pueden ser signo de una disminución del número de plaquetas, lo que implica un mayor riesgo de hematomas o sangrados,
• secreción anormal de leche en mujeres,
• sangrados inesperados, por ejemplo, sangrado de encías, sangre en la orina o en los vómitos, aparición de hematomas inesperados o vasos sanguíneos rotos (venas rotas).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• pensamientos y comportamientos suicidas; durante el tratamiento con venlafaxina o poco después de su finalización, se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas (véase el apartado 2. «Información importante antes de empezar a tomar Alventa»),
• comportamiento agresivo,
• mareos,
• hemorragia uterina grave que ocurre poco después del parto (hemorragia posparto); para obtener más información, véase el apartado 2 «Embarazo, lactancia y fertilidad».

El medicamento Alventa puede provocar ocasionalmente efectos adversos que el paciente no perciba, como aumento de la presión arterial o alteraciones del ritmo cardíaco; pequeños cambios en la concentración de sodio, colesterol o enzimas hepáticas en sangre. En casos aún más raros, Alventa puede alterar la función de las plaquetas, lo que conlleva un mayor riesgo de hemorragias o equimosis. Por ello, su médico podría recomendar periódicamente análisis de sangre, especialmente si el tratamiento con Alventa es de larga duración.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Alventa

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesite. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Alventa

• El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula de liberación prolongada, dura, contiene 75 mg de venlafaxina en forma de clorhidrato de venlafaxina.
• Los demás componentes son sacarosa, gránulos (sacarosa y almidón de maíz), hidroxipropilcelulosa, povidona K 30, etilcelulosa, sebacato de dibutilo y talco. Los componentes del recubrimiento de la cápsula son: gelatina, óxido de hierro rojo (E 172), dióxido de titanio (E 171) y óxido de hierro amarillo (E 172). Véase el apartado 2: «Alventa contiene sacarosa».

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Cápsulas de color rosa claro, rellenas con pelets blancos a casi blancos.
Envases:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 u 100 cápsulas duras de liberación prolongada en blísters, contenidas en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Fabricante:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovenia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Números de autorización en Rumanía, país de exportación:
4316/2012/01
4316/2012/02
4316/2012/03
4316/2012/04
4316/2012/05
4316/2012/06
4316/2012/07
4316/2012/08
Número de autorización de importación paralela: 279/18
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: