Алвента

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Алвента
150 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Венлафаксинум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Алвента и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Алвента
3. Как применять препарат Алвента
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Алвента
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алвента и для чего он применяется

Препарат Алвента содержит действующее вещество — венлафаксин.
Препарат Алвента является антидепрессантом, относящимся к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗН). Препараты из этой группы применяются при лечении депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства. Считается, что у людей, страдающих депрессией и (или) тревогой, в мозге наблюдается пониженная концентрация серотонина и норадреналина. Механизм действия антидепрессантов полностью не изучен, однако они могут оказывать помощь за счёт увеличения концентрации серотонина и норадреналина в мозге.
Препарат Алвента применяется для лечения депрессии у взрослых. Препарат Алвента также показан для лечения следующих тревожных расстройств у взрослых: генерализованного тревожного расстройства, социальной фобии (тревога или избегание социальных ситуаций) и панического расстройства (панические атаки). Для того чтобы пациент почувствовал улучшение, важно, чтобы лечение депрессии и тревожных расстройств проводилось правильно. Если лечение не начать, состояние пациента может не улучшиться, ухудшиться и станет значительно труднее поддающимся лечению.

2. Важная информация перед применением препарата Алвента

Когда не следует применять препарат Алвента:

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к венлафаксину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент одновременно принимает или принимал в течение последних 14 дней любой препарат из группы необратимых ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), применяемых для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Совместный приём необратимых ИМАО с препаратом Алвента может вызвать тяжёлые или даже угрожающие жизни побочные эффекты. Также перед началом приёма любого препарата из группы ИМАО пациент должен выждать не менее 7 дней после прекращения приёма препарата Алвента (см. также

пункт «Алвента и другие лекарства» и информацию в этом пункте о серотониновом синдроме).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Алвента необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент принимает другие лекарства, которые в сочетании с препаратом Алвента могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. пункт «Алвента и другие лекарства»).
• Если у пациента имеются заболевания глаз, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если у пациента ранее наблюдалось повышенное артериальное давление.
• Если у пациента ранее были заболевания сердца.
• Если у пациента ранее наблюдались нарушения сердечного ритма.
• Если у пациента ранее были приступы судорог (эпилепсия).
• Если у пациента ранее наблюдалась гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови).
• Если у пациента имеется склонность к образованию синяков или кровотечениям (нарушения свёртываемости крови в анамнезе), или если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»), или если пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечений, например, варфарин (противосвёртывающее средство).
• Если у пациента повысилось содержание холестерина.
• Если у пациента или члена его семьи ранее наблюдалась мания или биполярное аффективное расстройство (ощущение чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у пациента ранее наблюдались агрессивные поведенческие реакции.

Препарат Алвента в течение первых нескольких недель лечения может вызывать чувство тревожности, невозможность усидеть на месте или остановиться. При появлении таких симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожных расстройств
У пациентов с депрессией или тревожными расстройствами иногда могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усугубляться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать обычно только через 2 недели, а иногда и позже. Такие мысли могут также возникать при снижении дозы или прекращении приёма препарата Алвента.
Вероятность появления мыслей о самоубийстве или самоповреждении выше у:

• пациентов, у которых ранее уже были мысли о самоповреждении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск суицидального поведения у лиц моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Может быть полезным сообщить родственникам или друзьям о наличии у пациента депрессии или тревожных расстройств и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Пациент может попросить их сообщать, если они замечают ухудшение депрессии или тревоги, или появление тревожащих изменений в поведении.
Нарушения половой функции
Препараты, такие как Алвента (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Сухость во рту
Сухость во рту отмечается у 10% пациентов, получающих венлафаксин. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому особенно важно тщательно соблюдать гигиену полости рта.
Сахарный диабет
Препарат Алвента может вызывать изменения концентрации глюкозы в крови, поэтому может возникнуть необходимость коррекции дозы противодиабетических препаратов.
Дети и подростки
Препарат Алвента не следует применять у детей и подростков в возрасте младше 18 лет.
Следует также отметить, что пациенты в возрасте до 18 лет, принимающие препараты этой группы, подвержены повышенному риску развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли, а также враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева).
Тем не менее, врач может назначить этот препарат пациентам младше 18 лет, если посчитает это целесообразным. Если врач назначил препарат пациенту младше 18 лет, при возникновении сомнений следует вновь обратиться к врачу для обсуждения. Необходимо сообщить врачу, если у пациентов младше 18 лет, принимающих препарат Алвента, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов. Долгосрочная безопасность влияния на рост, созревание и развитие познавательных и поведенческих функций в этой возрастной группе до сих пор не установлена.
Алвента и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Лечащий врач примет решение о возможном применении препарата Алвента вместе с другими лекарствами.
Не следует начинать или прекращать приём других лекарств, включая безрецептурные препараты, натуральные или растительные средства, без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые при лечении депрессии или болезни Паркинсона, не могут применяться одновременно с препаратом Алвента. Следует сообщить врачу, если пациент принимал эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. пункт «Важная информация перед применением препарата Алвента»).
• Серотониновый синдром: во время лечения венлафаксином может развиться угрожающее жизни состояние или реакция, напоминающая злокачественный нейролептический синдром (см. пункт «Возможные побочные эффекты»), особенно при одновременном применении с такими препаратами, как:
• триптаны (вещества, применяемые при мигренозной головной боли);
• другие препараты, применяемые при лечении депрессии, например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина (СИОЗСН), трёхциклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий;
• препараты, содержащие производные амфетамина (применяются при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);
• препараты, содержащие антибиотик линезолид (вещество, применяемое при лечении инфекций);
• препараты, содержащие обратимый ИМАО, моклобемид (вещество, применяемое при лечении депрессии);
• препараты, содержащие сибутрамин (вещество, применяемое при похудении);
• препараты, содержащие трамадол, фентанил, бупренорфин, тапентадол, петидин или пентазоцин (вещества, применяемые при лечении сильной боли) (обезболивающие);
• препараты, содержащие декстрометорфан (применяется при лечении кашля);
• препараты, содержащие метадон (применяется при лечении зависимости от опиоидов или сильной боли);
• препараты, содержащие метиленовый синий (вещество, применяемое при лечении высокого содержания метгемоглобина в крови);
• препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum — натуральные или растительные средства, применяемые при лечении лёгкой депрессии);
• препараты, содержащие триптофан (применяется при нарушениях сна и депрессии);
• антипсихотические препараты (применяются при лечении заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение и ощущение несуществующих вещей, бред, необоснованная подозрительность, искажённые восприятия и суждения, замкнутость).

Субъективные и объективные симптомы серотонинового синдрома могут включать сочетание следующих признаков: двигательное беспокойство, галлюцинации, потеря координации движений, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, повышенная рефлекторная активность, диарея, сонливость, тошнота, рвота.
Наиболее тяжёлая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
К его симптомам относятся: лихорадка, учащённое сердцебиение, потливость, мышечная ригидность, дезориентация, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляется при анализе крови).
При подозрении на серотониновый синдром необходимо немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу в приёмное отделение.
Если пациент принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, он должен сообщить об этом врачу. Примеры таких препаратов:

• антиаритмические средства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (применяются при лечении нарушений ритма сердца),
• антипсихотические препараты, такие как тиоридазин (см. выше — серотониновый синдром),
• антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (применяются при лечении бактериальных инфекций),
• антигистаминные препараты (применяются при лечении аллергии).

Ниже перечисленные препараты также могут взаимодействовать с препаратом Алвента, поэтому их следует применять с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие:

• кетоконазол (противогрибковое средство),
• галоперидол или рисперидон (препараты, применяемые при лечении психических расстройств),
• метопролол (бета-адреноблокатор, применяемый при лечении гипертонии и заболеваний сердца).

Алвента и пища, напитки и алкоголь
Препарат Алвента следует принимать во время еды (см. пункт 3 «Как принимать препарат Алвента»).
Во время приёма препарата Алвента следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Алвента следует применять только после обсуждения с врачом потенциальной пользы и возможного риска для нерождённого ребёнка.
Приём препарата Алвента в конце беременности может увеличить риск тяжёлого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Алвента, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Необходимо сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Алвента. Приём аналогичных препаратов [таких как ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] во время беременности может увеличить риск развития у новорождённого тяжёлых осложнений, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN), который проявляется учащённым дыханием и цианозом. Эти симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Если пациентка принимает этот препарат во время беременности, у её ребёнка после рождения, помимо затруднённого дыхания, могут возникнуть другие симптомы, такие как проблемы с сосанием. Если пациентка обеспокоена такими симптомами у новорождённого, она должна обратиться к врачу и (или) акушерке, которые смогут дать соответствующие рекомендации.
Препарат Алвента проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия препарата на ребёнка.
Поэтому необходимо обсудить этот вопрос с врачом, и врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии этим препаратом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами до тех пор, пока не станет известно, как этот препарат влияет на организм пациента.
Препарат Алвента содержит сахарозу
Если пациенту врач сообщил, что у него непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Алвента

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Алвента доступно в дозировках 37,5 мг, 75 мг и 150 мг.
Обычно рекомендуемая начальная доза при лечении депрессии, генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии составляет 75 мг в сутки. Эта доза может быть постепенно увеличена врачом, если это необходимо, вплоть до максимальной дозы — 375 мг в сутки при лечении депрессии. При лечении панического расстройства терапию следует начинать с меньшей дозы (37,5 мг), а затем постепенно её увеличивать. Максимальная доза при лечении генерализованных тревожных расстройств, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг в сутки.
Препарат Алвента следует принимать ежедневно примерно в одно и то же время, независимо от того, утром или вечером он принимается. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует делить, крошить, жевать или растворять капсулы.
Препарат Алвента следует принимать во время еды.
Необходимо сообщить врачу о наличии проблем с печенью или почками, поскольку может возникнуть необходимость изменения дозы.
Не следует прекращать применение этого препарата без консультации с врачом (см. раздел «Прекращение применения препарата Алвента»).
Применение препарата Алвента в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы возможного передозировки могут включать учащённое сердцебиение, нарушения сознания (от сонливости до комы), нарушения зрения, судороги или эпилептические припадки, а также рвоту.
Пропуск приёма препарата Алвента
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Не следует принимать более высокую дозу в течение одного дня, чем суточная доза препарата Алвента, назначенная врачом.
Прекращение применения препарата Алвента
Не следует прекращать лечение или уменьшать дозу препарата без консультации с врачом, даже если самочувствие улучшилось. Если врач сочтёт возможным отменить препарат Алвента, он сообщит пациенту, каким образом следует постепенно уменьшать дозу перед полным прекращением лечения. У пациентов, прекращающих приём препарата Алвента, особенно при резкой отмене или слишком быстром снижении дозы, могут возникнуть побочные эффекты, такие как суицидальные мысли, агрессивность, чувство усталости, головокружение, ощущение пустоты в голове, головная боль, бессонница, ночные кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, тревожность, возбуждение, дезориентация, звон в ушах, покалывание или онемение, слабость, потливость, судороги или симптомы, напоминающие грипп, нарушения зрения, а также повышение артериального давления (которое может вызывать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т.д.).
Врач даст рекомендации, как следует постепенно отменять препарат Алвента. Этот процесс может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться очень постепенная отмена, продолжающаяся месяцы или дольше. Если появятся какие-либо из перечисленных симптомов или другие симптомы, вызывающие дискомфорт, необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех.
Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных явлений, необходимо прекратить применение препарата
Алвента и немедленно обратиться к врачу или обратиться в ближайшую больницу в приемное отделение:
Нечасто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)

• отек лица, губ, языка, горла, рук или стоп, и (или) волдыри, зудящая сыпь (крапивница), затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• ощущение сдавливания в грудной клетке, одышка, затруднение глотания или дыхания,
• тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (отек с красным или бледным оттенком, часто сопровождающийся зудом),
• симптомы серотонинового синдрома могут включать: двигательное беспокойство, галлюцинации, нарушение координации движений, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, резкие колебания артериального давления, усиление рефлексов (гиперреактивность), диарея, сонливость, тошноту, рвоту. Тяжелая форма серотонинового синдрома может напоминать злокачественный нейролептический синдром. Симптомы злокачественного нейролептического синдрома могут включать лихорадку, учащенное сердцебиение, потливость, мышечную ригидность, дезориентацию, повышение уровня ферментов в мышцах (выявляется при анализе крови).
• признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, дрожь, головная боль, потливость, симптомы, напоминающие грипп. Это может быть связано с заболеванием крови, которое приводит к повышенному риску инфекций.
• тяжелая кожная сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи,
• боль в мышцах неизвестного происхождения, болезненность или слабость. Это могут быть признаки рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• симптомы заболевания, известного как «стрессовая кардиомиопатия», которые могут включать: боль в грудной клетке, одышку, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже нежелательных явлений, необходимо обратиться к врачу.
(Частота возникновения этих нежелательных явлений указана ниже в разделе «Другие нежелательные явления»):

• кашель, одышка и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться высокой температурой,
• черный (дегтеобразный) стул или кровь в стуле,
• зуд, желтушность кожи или глаз, темная моча, которые могут быть признаками воспаления печени,
• нарушения работы сердца, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления,
• нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, расширение зрачков,
• нарушения нервной системы, такие как головокружение, ощущение покалывания, нарушение координации движений (судороги или ригидность мышц), припадки или судороги,
• психические нарушения, такие как повышенная двигательная активность и ощущение неестественного возбуждения,
• симптомы отмены препарата (см. разделы «Как применять препарат Алвента», «Прекращение применения препарата Алвента»),
• удлинение времени кровотечения — при порезах кровотечение может останавливаться немного дольше, чем обычно.

Другие нежелательные явления
Очень часто (могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов)

• головокружение, головная боль, сонливость,
• бессонница,
• тошнота, сухость во рту, запоры,
• потливость (включая ночные поты).

Часто (могут возникать у не более чем 1 из 10 пациентов)

• снижение аппетита,
• спутанность сознания, деперсонализация (ощущение отчуждения от самого себя), отсутствие оргазма, снижение полового влечения, возбуждение, нервозность, необычные сны,
• дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть или стоять на месте, покалывание, нарушение вкуса, повышение мышечного тонуса,
• нарушения зрения, включая нечеткость зрения, расширение зрачков, нарушение аккомодации глаза (автоматическая смена фокуса с дальних на ближние объекты),
• звон в ушах (шум в ушах),
• учащенное сердцебиение, сердцебиение,
• повышение артериального давления, внезапное покраснение, особенно лица,
• одышка, зевота,
• рвота, диарея,
• легкая сыпь, зуд,
• повышенная частота мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания,
• нарушения менструального цикла, такие как обильные или более частые нерегулярные кровотечения, нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), нарушения эрекции (импотенция),
• слабость (астения), утомление, озноб,
• увеличение массы тела, потеря веса,
• повышение уровня холестерина в крови.

Нечасто (могут возникать у не более чем 1 из 100 пациентов)

• чрезмерное возбуждение, ускорение мыслей и снижение потребности во сне (мания),
• галлюцинации, дереализация (ощущение оторванности или отделения от реальности), нарушения оргазма, апатия, ощущение чрезмерного возбуждения, скрежет зубами,
• обморок, неконтролируемые движения мышц, нарушения координации и равновесия,
• головокружение (особенно при слишком быстром вставании), снижение артериального давления,
• рвота кровью, черный дегтеобразный стул (кал) или кровь в стуле, которые могут быть признаками внутреннего кровотечения,
• повышенная чувствительность к свету, синяки, чрезмерная потеря волос,
• недержание мочи,
• ригидность, судороги и непроизвольные движения мышц,
• незначительные изменения активности печеночных ферментов в крови.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)

• судороги,
• кашель, одышка и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться высокой температурой,
• дезориентация и спутанность сознания, часто с галлюцинациями (бред),
• чрезмерное задержание воды в организме (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, СИНДГ),
• снижение концентрации натрия в крови,
• сильная боль в глазу, снижение остроты зрения или нечеткость зрения,
• неправильная, учащенная или нерегулярная работа сердца, которая может привести к обмороку,
• сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезные проблемы с кишечником, печенью или поджелудочной железой),
• зуд, желтушность кожи или белков глаз, темная моча или симптомы, напоминающие грипп, которые являются признаками воспаления печени.

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• продолжительное кровотечение, которое может быть признаком снижения количества тромбоцитов, что означает повышенный риск синяков или кровотечений,
• неправильное выделение молока у женщин,
• неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или лопнувших кровеносных сосудов (лопнувшие вены).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)

• суицидальные мысли и поведение — во время лечения венлафаксином или вскоре после его окончания сообщались случаи суицидальных мыслей и поведения (см. раздел 2 «Важная информация перед применением препарата Алвента»),
• агрессивное поведение,
• головокружение,
• тяжелое маточное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение); для получения дополнительной информации см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность».

Препарат Алвента может иногда вызывать нежелательные явления, о которых пациент может не подозревать, такие как повышение артериального давления или нарушение работы сердца; незначительные изменения концентрации натрия, холестерина или печеночных ферментов в крови. В еще более редких случаях препарат Алвента может нарушать функцию тромбоцитов, что приводит к повышенному риску кровоизлияний или кровотечений. По этой причине врач может периодически назначать анализ крови, особенно при длительном лечении препаратом Алвента.
Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо симптомы нежелательных явлений, включая симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алвента

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований по хранению не предусмотрено.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Альвента

• Действующим веществом препарата является венлафаксин. Каждая капсула с пролонгированным высвобождением, твёрдая, содержит 150 мг венлафаксина в виде гидрохлорида венлафаксина.
• Другие компоненты: сахароза, гранулы (сахароза и кукурузный крахмал), гидроксипропилцеллюлоза, поливидон K 30, этилцеллюлоза, себацинат дибутила, тальк. Состав оболочки капсулы: желатин, оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171), оксид железа жёлтый (Е 172). См. пункт 2 «Лекарственное средство Альвента содержит сахарозу».

Как выглядит лекарственное средство Альвента и что содержит упаковка
Оранжево-коричневые капсулы, заполненные белыми до почти белых пеллетами.
Упаковки:
10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 или 100 твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением в блистерах, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения
Производитель:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Словения
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:
4317/2012/01
4317/2012/02
4317/2012/03
4317/2012/04
4317/2012/05
4317/2012/06
4317/2012/07
4317/2012/08
Номер разрешения на параллельный импорт: 278/18
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями: